Mis on Mavyret?
Mavyret on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See viirus nakatab teie maksa ja põhjustab põletikku.
Mavyreti saavad kasutada inimesed, kellel on ükskõik milline neist kuuest HCV tüübist, kellel ei ole tsirroosi (maksa armistumine) või kellel on kompenseeritud (kerge) tsirroos. Mavyreti võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid mitte ravitud) teist tüüpi ravimitega.
Mavyret on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud kasutamiseks ka vähemalt 12-aastastel lastel või vähemalt 45 kilogrammi kaaluvatel lastel (umbes 99 naela).
Mavyret on saadaval ühe tableti kujul, mis sisaldab kahte viirusevastast ravimit: glekapreviiri (100 mg) ja pibrentasviiri (40 mg). Ravim võetakse suu kaudu üks kord päevas.
Tõhusus
Kliinilistes uuringutes manustati HCV-ga täiskasvanutele (tüüp 1, 2, 3, 4, 5 ja 6), kellele ei olnud kunagi viirust ravitud, Mavyret. Nendest inimestest paranes 98–100% pärast 8–12 ravinädalat. Nendes uuringutes tähendas paranemine, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV-nakkuse tunnuseid.
Efektiivsuse kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Tõhusus“jaotises „Mavyret C-hepatiidi korral“.
FDA heakskiit
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Mavyreti heaks 2017. aasta aprillis kroonilise C-hepatiidi viiruse (tüüp 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks täiskasvanutel.
2019. aasta aprillis laiendas FDA ravimi heakskiitu, hõlmates selle kasutamist lastel. See on heaks kiidetud kasutamiseks vähemalt 12-aastastel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel.
Mavyret geneeriline
Mavyret on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.
Mavyret sisaldab kahte toimeainet: glekapreviiri ja pibrentasviiri.
Mavyret maksis
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Mavyreti hind varieeruda. Mavyreti praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com.
Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Mavyreti eest tasumiseks rahalist tuge või vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Mavyreti tootja Abbvie pakub Mavyreti patsientide toetamise programmi, mis võib aidata teil ravimikulusid vähendada. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikust helistage telefonil 877-628-9738 või külastage programmi veebisaiti.
Mavyreti kõrvaltoimed
Mavyret võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Mavyreti võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Mavyreti võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Mavyreti sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- peavalu
- väsimus
- iiveldus
- kõhulahtisus
- kõrgenenud bilirubiini tase (laboritesti, mis kontrollib teie maksafunktsiooni)
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Mavyreti tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, hõlmavad järgmist:
- B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
- raske allergiline reaktsioon
* Mavyretil on FDA-l karbis hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise kohta. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli sellel ravimil teatud kõrvaltoimed ilmnevad või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mõne kõrvaltoime kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Mavyreti võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole kindlalt teada, kui sageli on seda ravimit tarvitavatel inimestel allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
- keele, suu või kõri turse
- hingamis- või rääkimisraskused
Helistage kohe arstile, kui teil on Mavyreti suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Sügelus
Mavyreti kasutamise ajal võib teil tekkida sügelus. Kliinilistes uuringutes oli mõnedel inimestel selle ravimi võtmise ajal sügelus. Sügelus tekkis enamasti ainult seda ravimit tarvitanud inimestel, kellel oli nii krooniline neeruhaigus kui ka C-hepatiidi viirus (HCV). Selles rühmas teatas umbes 17% inimestest sügelusest kõrvalnähuna.
Sügelus on mõnikord ka HCV põhjustatud sümptom. Sügelus ilmneb umbes 20% -l HCV-ga inimestest. Tõenäoliselt on selle sümptomi põhjustajaks bilirubiini sisaldava kemikaali kogunemine teie kehas. HCV põhjustatud sügelus võib paikneda ühes piirkonnas või kogu kehas.
Kui teil on Mavyreti võtmise ajal probleeme naha sügelemisega, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas seda kõrvaltoimet vähendada, kui te seda ravimit kasutate.
B-hepatiidi taasaktiveerimine
Mavyreti võtmise ajal võib teil olla suurenenud B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimise (ägenemise) oht.
Ravi Mavyretiga suurendab HBV taasaktiveerimise riski inimestel, kellel on nii HBV kui ka HCV. Tõsistel juhtudel võib HBV taasaktiveerimine põhjustada maksapuudulikkust või isegi surma.
HBV taasaktiveerimise sümptomiteks võivad olla:
- valu kõhu paremas servas
- heledat värvi väljaheide
- väsimus
- naha või silmavalgete kollasus
Enne Mavyreti kasutamise alustamist kontrollib arst teid HBV suhtes. Kui teil on HBV, peate võib-olla enne Mavyreti võtmist seda ravima. Või võib arst soovitada teie Mavyret-ravi ajal testida, et jälgida HBV taasaktiveerumist ja vajadusel seisundit ravida.
Kaalu muutused (mitte kõrvaltoime)
Kliinilistes uuringutes ei olnud Mavyreti kõrvaltoimetena kaalukaotust ja kehakaalu tõusu. Mavyret võib aga põhjustada iiveldust, mis võib mõnedel inimestel põhjustada kehakaalu langust. Kui tunnete selle ravimi võtmise ajal iiveldust, sööte tõenäoliselt vähem toitu, mis võib põhjustada kehakaalu langust.
Kui teil on Mavyreti võtmise ajal probleeme kaalutõusu või kaalukaotusega, pidage nõu oma arstiga. Need aitavad teil ravi ajal tervislikku toitumist kavandada.
Nahalööve (mitte kõrvaltoime)
Kliinilistes uuringutes ei olnud Mavyreti kõrvaltoimeks nahalöövet. Kuid HCV ise võib mõnikord põhjustada nahalöövet. Seda võib ekslikult pidada ravimi kõrvaltoimeks. HCV põhjustatud lööve võib olla ükskõik kus teie kehas, sealhulgas näol, rinnal või käsivartel. Samuti võib see tekitada sügelust.
Kui teil on Mavyreti kasutamise ajal nahalööve, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada võimalusi teie sümptomite vähendamiseks ja vajadusel soovitada ravi.
Kõrvaltoimed lastel
Kliiniliste uuringute ajal olid Mavyreti võtvatel lastel (vanuses 12–17 aastat) täheldatud kõrvaltoimed sarnased ravimit võtvatel täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetega. Nendes uuringutes ei katkestanud ükski laps kõrvaltoimete tõttu ravi.
Lastel täheldatud tavalised kõrvaltoimed:
- väsimus
- iiveldus
- peavalu
- kõrgenenud bilirubiini tase (laboritesti, mis kontrollib teie maksafunktsiooni)
Kui tunnete muret Mavyreti kasutava lapse kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga. Võimalik, et nad oskavad soovitada viise nende kõrvaltoimete vähendamiseks ravi ajal.
Mavyreti annus
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Mavyret on tablett, mida võetakse suu kaudu. Üks tablett sisaldab 100 mg glekapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Annustamine C-hepatiidi korral
Mavyreti annus kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) korral on kolm tabletti suu kaudu üks kord päevas. Seda ravimit tuleb võtta koos toiduga. Samuti tuleks seda võtta iga päev umbes samal kellaajal.
Teie arst määrab, kui kaua peate Mavyreti võtma. See otsus sõltub kõigist varasematest HCV-ravidest, mida olete kasutanud.
Iga inimese ravi pikkus võib olla erinev, kuid enamik inimesi võtab Mavyreti ükskõik kus 8 nädalast 16 nädalani. Mavyreti ravi on tavaliselt pikk:
- Kui teid pole kunagi ravitud HCV-ga ja teil pole tsirroosi (maksa armistumist), ravitakse teid tõenäoliselt 8 nädalat.
- Kui teid pole kunagi ravitud HCV-ga ja teil on kompenseeritud (kerge) tsirroos, ravitakse teid tõenäoliselt 12 nädalat.
- Kui teid on varem ravitud HCV-ga ja teie ravi ei olnud efektiivne (ei ravinud teie infektsiooni), võib teie ravi Mavyretiga erineda. See võib kesta kuskil 8 nädalast kuni 16 nädalani. Teie ravi täpne pikkus sõltub sellest, milliseid HCV ravimeetodeid olete varem kasutanud.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua peate Mavyreti võtma, rääkige oma arstiga. Nad võivad soovitada teile parimat raviplaani.
Pediaatriline annus
Mavyreti annus lastel on sama, mis täiskasvanutele: kolm tabletti võetakse suu kaudu (koos toiduga) üks kord päevas. Pediaatriline annustamine kehtib lastele:
- vanuses 12 kuni 17 aastat või
- need, kes kaaluvad vähemalt 45 kg (umbes 99 naela)
Mavyret ei ole praegu heaks kiidetud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel või neil, kes kaaluvad vähem kui 45 kg.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui teil jääb vahele annus Mavyret, peaksite tegema järgmist:
- Kui Mavyreti võtmisest oleks möödunud vähem kui 18 tundi, minge edasi ja võtke annus niipea, kui see teile meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
- Kui Mavyreti võtmisest oleks möödunud rohkem kui 18 tundi, siis jätke see annus vahele. Järgmise annuse võite võtta tavalisel ajal.
Ravimite meeldetuletused võivad aidata teil veenduda, et te ei unusta annust.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
See, kui kaua peate Mavyreti võtma, sõltub paarist asjast. Nende hulka kuulub see, kas teid on varem ravitud HCV-ga ja kas teil on maksa armistumist (tsirroos).
Tavaliselt kestab ravi Mavyretiga kuskil 8-16 nädalat. Tavaliselt ei kesta see kauem kui 16 nädalat.
Mavyret ja alkohol
Mavyret'il puudub teadaolev koostoime alkoholiga. Siiski ei tohiks te alkoholi juua, kui teil on C-hepatiidi viirus (HCV). Alkohol raskendab HCV-d, mis võib põhjustada maksa tõsist armistumist (tsirroos).
Kui tarvitate alkoholi ja olete mures alkoholitarbimise lõpetamise pärast, pidage nõu oma arstiga.
Mavyreti alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis suudavad ravida kroonilist C-hepatiidi viirust (HCV). Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Mavyretile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Alternatiivsed ravimid, mis sisaldavad HCV raviks viirusevastaseid ravimeid, hõlmavad järgmist:
- ledipasviir ja sofosbuviir (Harvoni)
- sofosbuviir ja velpatasviir (Epclusa)
- velpatasviir, sofosbuviir ja voksilapreviir (Vosevi)
- elbasviir ja grazopreviir (Zepatier)
- simeprevir (Olysio) ja sofosbuvir (Sovaldi)
Ehkki need ei kuulu kombinatsioonravimina, võib Simepreviri (Olysio) ja sofosbuviiri (Sovaldi) kasutada ka HCV raviks.
Mavyret vs Harvoni
Võite küsida, kuidas Mavyret võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Mavyret ja Harvoni on sarnased ja erinevad.
Umbes
Mavyret sisaldab ravimeid glecaprevir ja pibrentasvir. Harvoni sisaldab ravimeid ledipasviiri ja sofosbuviiri. Nii Mavyret kui ka Harvoni sisaldavad viirusevastaste ravimite kombinatsiooni ja kuuluvad samasse ravimite klassi.
Kasutab
Mavyret on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud kasutamiseks ka vähemalt 12-aastastel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.
Mavyreti kasutatakse igat tüüpi (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV raviks inimestel:
- kellel pole maksa armistumist (tsirroos) või kellel on tsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta
- kellele on siirdatud maks või neer
- kellel on HIV
Mavyreti võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid mitte ravitud) teist tüüpi ravimitega.
Harvoni on heaks kiidetud HCV raviks täiskasvanutel. Seda saab kasutada järgmist tüüpi HCV raviks:
- 1., 2., 5. või 6. tüüpi inimesed maksaarmistuseta (tsirroos) või tsirroosiga inimestel, kellel puuduvad haigusseisundi sümptomid
- tüüp 1 inimestel, kellel on haigusseisundi sümptomitega tsirroos (nendel inimestel tuleb Harvoni kombineerida ribaviriiniga)
- 1. või 4. tüüpi inimesed maksasiirdamise saanud inimestel, kellel ei ole maksa armistumist või kellel on sümptomiteta armistumine (nende inimeste puhul tuleb Harvoni kombineerida ka ribaviriiniga)
Harvoni on heaks kiidetud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 35 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 77 naela. Seda saab kasutada järgmistel lastel:
- need, kelle HCV tüüp 1, 4, 5 või 6
- lapsed, kellel puudub maksapõletik (tsirroos) või kellel on tsirroos, kuid kellel puuduvad haigusseisundi sümptomid
Ravimvormid ja manustamine
Mavyret tuleb tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga) üks kord päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt 8, 12 või 16 nädala jooksul, sõltuvalt teie anamneesist ja sellest, kui raske on teie maksahaigus.
Harvoni on saadaval ka tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga või ilma) üks kord päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt 8, 12 või 24 nädala jooksul, sõltuvalt teie raviajaloost ja maksa seisundist.
Kõrvaltoimed ja riskid
Mavyret ja Harvoni ei sisalda samu ravimeid, kuid nad kuuluvad samasse ravimite klassi. Need ravimid võivad põhjustada mõnda sarnast kõrvaltoimet ja mõnda erinevat kõrvaltoimet. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Mavyreti, Harvoni või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda koos Mavyretiga:
- kõhulahtisus
- kõrgenenud bilirubiini tase (laboritesti, mis kontrollib teie maksafunktsiooni)
-
Võib esineda Harvoni puhul:
- nõrkustunne
- unetus (unehäired)
- köha
- ärrituvuse tunne
-
Võib esineda nii Mavyreti kui ka Harvoni puhul:
- peavalu
- väsimus
- iiveldus
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad esineda nii Mavyreti kui ka Harvoni kasutamisel (eraldi võttes), on järgmised:
- B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
- raske allergiline reaktsioon
* Mavyretil ja Harvonil on FDA-l hoiatav hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Tõhusus
Nii Mavyret kui ka Harvoni on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Üks ravim võib teie jaoks olla efektiivsem kui teine, sõltuvalt sellest, mis tüüpi HCV teil on ja kas teil on maksa armistumist (tsirroos).
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Mavyret kui ka Harvoni on HCV ravis efektiivsed.
Kulud
Mavyret ja Harvoni on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksavad Mavyret ja Harvoni üldiselt umbes sama. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Mavyret vs Epclusa
Võite küsida, kuidas Mavyret võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Mavyret ja Epclusa on sarnased ja erinevad.
Umbes
Mavyret sisaldab ravimeid glecaprevir ja pibrentasvir. Epclusa sisaldab ravimeid velpatasviiri ja sofosbuviiri. Nii Mavyret kui ka Epclusa sisaldavad viirusevastaste ravimite kombinatsiooni ja kuuluvad samasse ravimite klassi.
Kasutab
Mavyret on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud kasutamiseks ka vähemalt 12-aastastel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.
Mavyreti kasutatakse igat tüüpi (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV raviks inimestel:
- kellel pole maksa armistumist (tsirroos) või kellel on tsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta
- kellele on siirdatud maks või neer
- kellel on HIV
Mavyreti võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid mitte ravitud) teist tüüpi ravimitega.
Sarnaselt Mavyretiga on Epclusa heaks kiidetud ka kõigi viirusetüüpide (tüübid 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) põhjustatud kroonilise HCV raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel pole maksa armistumist (tsirroos), või neil, kellel on armistumine maksal, kellel puuduvad haigusseisundi sümptomid.
Epclusat võib kasutada ka tsirroosiga täiskasvanutel, kellel on haigusseisundi sümptomid.
Epclusa ei ole lastel kasutamiseks heaks kiidetud.
Ravimvormid ja manustamine
Mavyret tuleb tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga) üks kord päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt 8, 12 või 16 nädala jooksul, sõltuvalt teie anamneesist ja sellest, kui raske on teie maksahaigus.
Epclusa on saadaval ka tablettidena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Epclusat võib võtta koos toiduga või ilma. Ravimit antakse tavaliselt 12 nädala jooksul.
Kõrvaltoimed ja riskid
Mavyretis ja Epclusas pole neis samu ravimeid. Kuid nad kuuluvad samasse ravimite klassi. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Mavyreti, Epclusa või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda koos Mavyretiga:
- kõhulahtisus
- kõrgenenud bilirubiini tase (laboritesti, mis kontrollib teie maksafunktsiooni)
-
Võib esineda Epclusa kasutamisel:
- nõrkustunne
- unetus (unehäired)
-
Võib esineda nii Mavyreti kui ka Epclusa puhul:
- peavalu
- väsimus
- iiveldus
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad esineda nii Mavyret kui ka Epclusa kasutamisel (kui neid võetakse eraldi), on järgmised:
- B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
- raske allergiline reaktsioon
* Mavyretil ja Epclusal on FDA-l hoiatav hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise kohta. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Tõhusus
Mavyret ja Epclusa kasutatakse mõlemad kõigi kuue kroonilise HCV tüübi raviks. Arst võib soovitada võtta kas Epclusa või Mavyret, sõltuvalt teie HCV tüübist ja maksa seisundist.
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Mavyret kui ka Epclusa on HCV ravis efektiivsed.
Kulud
Mavyret ja Epclusa on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksavad Mavyret ja Epclusa üldiselt umbes sama. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
C-hepatiidi korral Mavyret
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid nagu Mavyret.
Mavyret on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) põhjustatud krooniliste infektsioonide raviks. See viirus nakatab teie maksa ja põhjustab põletikku, mis võib mõnikord põhjustada maksa armistumist (nimetatakse maksatsirroosiks). HCV võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:
- naha ja silmavalgete kollasus
- vedeliku kogunemine teie kõhus
- palavik
- pikaajalised probleemid, näiteks maksapuudulikkus
HCV levib viirusega nakatunud vere kaudu. Edastamine (levimine) toimub kõige sagedamini inimeste kaudu, kes jagavad kasutatud nõelu omavahel. Haiguste kontrolli ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel oli 2016. aastal Ameerika Ühendriikides umbes 2,4 miljonit inimest krooniline C-hepatiit.
Mavyret on heaks kiidetud HCV raviks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud kasutamiseks ka vähemalt 12-aastastel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela. Seda kasutatakse kõigi HCV tüüpide (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks inimestel:
- kellel pole maksa armistumist (tsirroos) või kellel on tsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta (nn kompenseeritud tsirroos)
- kellele on siirdatud maks või neer
- kellel on HIV
Mavyreti võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid mitte ravitud) teist tüüpi ravimitega.
Tõhusus
Kliinilistes uuringutes manustati HCV-ga täiskasvanutele (tüüp 1, 2, 3, 4, 5 ja 6), kellele ei olnud kunagi viirust ravitud, Mavyret. Nendest inimestest paranes 98–100% 8–12 ravinädala jooksul. Nendes uuringutes tähendas paranemine, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV-nakkuse tunnuseid.
Kõigist uuringutes osalenud inimestest (nii neil, keda oli varem ravitud HCV-ga, kui ka neil, kellel seda polnud olnud) raviti 92–100% HCV-st. Tulemused varieerusid sõltuvalt sellest, kas inimesi oli varem ravitud, ja HCV tüübist.
Kliinilistes uuringutes võrreldi Mavyreti ka kahe teise viirusevastase ravimi - sofosbuviiri (Sovaldi) ja daklatasviiri (Daklinza) - kombinatsiooniga. Ühes uuringus vaadeldi 3. tüüpi HCV-ga inimesi, keda pole kunagi varem ravitud. Neil inimestel ei olnud maksarütmi (tsirroos).
Pärast 12 nädala möödumist peeti 95,3% Mavyreti kasutanud inimestest ravitavaks (neil ei olnud vereanalüüsides HCV-viirust). Neist, kes võtsid sofosbuviiri ja daklatasviiri, oli 96,5% -l sama tulemus.
Mavyret lastele
Mavyret on heaks kiidetud HCV raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.
Mavyreti interaktsioonid
Mavyret võib suhelda paljude teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad kõrvaltoimeid suurendada või muuta need raskemaks.
Mavyret ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Mavyretiga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Mavyretiga suhelda.
Enne Mavyreti võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mavyret ja karbamasepiin (Tegretol)
Karbamasepiini võtmine koos Mavyretiga võib vähendada Mavyreti kogust teie kehas. See võib põhjustada selle, et ravimid ei toimi sama hästi, mis võib põhjustada C-hepatiidi viiruse (HCV) täieliku ravimata jätmise. Oluline on vältida karbamasepiini ja Mavyreti võtmist.
Mavyret ja varfariin (coumadin)
Varfariini võtmine koos Mavyretiga võib muuta varfariini taset teie kehas. See võib põhjustada vere paksuse muutusi, põhjustades selle muutumist kas liiga õhukeseks või liiga paksuks. Kui see juhtub, võib teil olla oht teatud tüsistuste tekkeks, näiteks verejooks või verehüüvete teke.
Kui võtate Mavyreti koos varfariiniga, on oluline, et teie vere paksuse kontrollimiseks tehtaks sageli teatud vereanalüüse. Kui peate neid ravimeid koos võtma, soovitab arst võimalusi, kuidas tagada ravi ajal teie ohutus.
Mavyret ja digoksiin (lanoxin)
Mavyreti võtmine koos digoksiiniga võib tõsta digoksiini taset teie kehas. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- ebaregulaarne südamerütm
Kui te võtate Mavyreti kasutamise ajal digoksiini, võib arst olla vajalik, et te vähendaksite digoksiini annust. See aitab vältida teie digoksiini taseme liiga kõrge tõusu ja põhjustada kõrvaltoimeid. Mavyreti võtmise ajal võib arst teie vereanalüüsidega kontrollida digoksiini taset tavalisest sagedamini.
Mavyret ja dabigatran (Pradaxa)
Mavyreti võtmine koos dabigatraaniga suurendab teie kehas dabigatraani taset. Kui see tase tõuseb liiga kõrgeks, on teil suurem verejooksu või verevalumite oht. Samuti võite tunda nõrkust. Need sümptomid võivad mõnikord olla tõsised.
Kui võtate Mavyreti kasutamise ajal dabigatraani, võib arst olla vajalik, et te vähendaksite dabigatraani annust. See aitab vältida nende sümptomite ilmnemist.
Mavyret ja rifampin (Rifadin)
Mavyreti võtmine koos rifampiiniga alandab Mavyreti taset teie kehas. Kui Mavyreti sisaldus teie kehas langeb, ei pruugi ravim HCV raviks nii hästi mõjuda. Sa peaksid vältima Mavyreti ja Rifampini samaaegset kasutamist.
Mavyret ja teatud rasestumisvastased ravimid
Mõned rasestumisvastased ravimid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse etinüülöstradiooliks. Selle ravimi kasutamine koos Mavyretiga võib tõsta teie organismis teatud maksaensüümi, mida nimetatakse alaniinaminotransferaasiks (ALAT), taset. Suurenenud tase võib teie hepatiidi sümptomeid halvendada.
Mavyreti võtmise ajal on soovitatav mitte kasutada etünüülöstradiooli sisaldavat rasestumisvastast vahendit.
Etünüülöstradiooli sisaldavate rasestumisvastaste tablettide näidete hulka kuuluvad:
- levonorgestreel ja etinüülöstradiool (Lessina, Levora, Seasonique)
- desogestreel ja etinüülöstradiool (Apri, Kariva)
- noretindroon ja etinüülöstradiool (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- norgestreel ja etinüülöstradiool (Cryselle, Lo / Ovral)
- drospirenoon ja etinüülöstradiool (Loryna, Yaz)
- norgestimaat ja etinüülöstradiool (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
See ei ole täielik loetelu rasestumisvastastest pillidest, mis sisaldavad etinüülöstradiooli. Kui te pole kindel, kas teie rasestumiskontrollis on etünüülöstradiooli, küsige kindlasti oma arstilt või apteekrilt.
Lisaks pillidele sisaldavad mõned muud rasestumisvastased meetodid ka etinüülöstradiooli. Need meetodid hõlmavad rasestumisvastast plaastrit (Ortho Evra) ja tupe rõngast (NuvaRing).
Kui kasutate etünüülöstradiooli sisaldavat rasestumisvastast vahendit, rääkige oma arstiga Mavyreti võtmise ajal raseduse vältimiseks muudest võimalustest.
Mavyret ja teatud HIV viirusevastased ravimid
Teatud HIV-ravimid (nn viirusevastased ravimid) võivad mõjutada Mavyreti kogust teie kehas. Viirusevastaste ravimite näited, mis võivad muuta Mavyreti sisaldust teie kehas, hõlmavad järgmist:
- atasanaviir (reyataz)
- darunaviir (Prezista)
- lopinaviir ja ritonaviir (Kaletra)
- ritonaviir (Norvir)
- efavirens (Sustiva)
Atasanaviiri ei tohi kunagi võtta koos Mavyretiga. Nende ravimite koosmanustamine suurendab teie kehas teatud maksaensüümi, mida nimetatakse alaniinaminotransferaasiks (ALAT), taset. Suurenenud tase võib teie hepatiidi sümptomeid halvendada.
Mavyreti võtmine koos darunaviiri, lopinaviiri või ritonaviiriga ei ole samuti soovitatav. Seda seetõttu, et need viirusevastased ravimid võivad suurendada Mavyreti sisaldust teie kehas. See võib põhjustada Mavyreti suurenenud kõrvaltoimeid.
Mavyreti võtmine koos efavirensiga vähendab Mavyreti taset teie kehas. See võib põhjustada, et Mavyret ei tööta nii hästi. Mavyreti võtmise ajal peaksite vältima efavirensi kasutamist.
Mavyret ja teatud kolesterooliravimid
Mavyreti võtmine koos teatud kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib teie kehas statiinide taset tõsta. Suurenenud statiinitase suurendab statiinist tulenevate kõrvaltoimete (nt lihasvalu) riski.
Statiinide näideteks on:
- atorvastatiin (Lipitor)
- lovastatiin (Mevacor)
- simvastatiin (Zocor)
- pravastatiin (Pravachol)
- rosuvastatiin (Crestor)
- fluvastatiin (Lescol)
- pitavastatiin (Livalo)
Soovitatav on mitte võtta Mavyret'i koos atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiiniga. Nendel statiinidel on Mavyreti kasutamisel kõige suurem kõrvaltoimete oht.
Pravastatiini võib võtta koos Mavyretiga, kui arst soovitab teil vajada kolesterooliravimit. Enne Mavyreti võtmist tuleb teie pravastatiini annust vähendada. See aitab vähendada statiinist tulenevate kõrvaltoimete riski.
Kui fluvastatiini ja pitavastatiini võetakse koos Mavyretiga, tuleb neid manustada võimalikult väikeses annuses. See aitab vähendada statiinide suurenenud kõrvaltoimete riski.
Mavyret ja tsüklosporiin (Sandimmune)
Mavyret ei soovitata kasutada inimestel, kes võtavad tsüklosporiini üle 100 mg päevas. See ravim suurendab Mavyreti taset teie kehas, mis võib suurendada Mavyreti kõrvaltoimete riski.
Kui võtate tsüklosporiini, rääkige oma arstiga, milline tsüklosporiini annus on teile kõige ohutum.
Mavyret ja omeprasool (mitte koostoime)
Omeprasooli ja Mavyreti vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid. Omeprasooli antakse mõnikord Mavyreti kasutavatele inimestele, kui neil on ravi ajal iiveldus. Mõnikord põhjustab iiveldust happe kogunemine teie maos. Omeprasooli võtmine aitab vähendada maos sisalduva happe kogust, mis võib aidata seda kõrvaltoimet vähendada.
Mavyret ja ibuprofeen (mitte koostoime)
Ibuprofeeni ja Mavyreti vahel pole teadaolevat koostoimet. Ibuprofeeni saab kasutada Mavyreti kasutavate inimeste peavalude raviks. Peavalud on tavaline kõrvaltoime, mis võib ilmneda Mavyreti võtmise ajal. Ibuprofeen võib aidata vähendada peavalu valu ja ebamugavustunnet.
Mavyret, ürdid ja toidulisandid
Mavyret võib suhelda mõne ürdi ja toidulisandiga, sealhulgas naistepunaga (mida on kirjeldatud allpool). Need koostoimed võivad mõjutada Mavyreti toimimist teie kehas.
Enne Mavyreti kasutamise alustamist peaksite oma arsti või apteekriga tutvuma kõigi kasutatud ravimitega (sealhulgas ravimtaimede ja toidulisanditega).
Mavyret ja naistepuna
Naistepuna ürdi võtmine koos Mavyretiga võib oluliselt vähendada Mavyreti sisaldust teie kehas. See võib põhjustada, et Mavyret ei tööta teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel nii hästi. Mavyreti kasutamise ajal on soovitatav mitte võtta naistepunaürti.
Mavyret ja rasedus
Inimestega ei ole uuritud, kas Mavyret on raseduse ajal ohutu võtta või mitte.
Loomkatsetes ei täheldatud lootele, kelle emale anti raseduse ajal Mavyreti, mingit kahju. Loomkatsete tulemused ei ennusta aga alati, mis inimestel juhtub.
Kui olete Mavyreti kasutamise ajal rase või võite rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada selle ravimi raseduse ajal kasutamise ohtusid ja eeliseid.
Mavyret ja imetamine
Inimestega ei ole uuringuid tehtud, et teada saada, kas Mavyret eritub rinnapiima või mitte, või kas see mõjutab imetavat last.
Loomkatsetes eritus Mavyret imetavate rottide piima. See piim ei kahjustanud seda tarbinud loomi. Pidage meeles, et need tulemused võivad inimestel olla erinevad.
Kui imetate või plaanite imetada Mavyreti võtmise ajal, rääkige oma arstiga, kas see on ohutu võimalus. Nad võivad soovitada muid tervislikke viise lapse toitmiseks.
Kuidas Mavyret võtta?
Te peate võtma Mavyret'i vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.
Millal võtta
Pole tähtis, millisel kellaajal valite Mavyreti võtmise, kuid peaksite seda võtma iga päev umbes samal kellaajal. See aitab ravimil teie kehas õigesti töötada.
Ravimite meeldetuletused võivad aidata teil veenduda, et te ei unusta annust.
Mavyreti võtmine koos toiduga
Mavyret tuleb võtta koos toiduga. See aitab teie kehal ravimeid paremini imenduda.
Kas Mavyret saab purustada, tükeldada või närida?
Ei, Mavyret ei tohiks tükeldada, purustada ega närida. Tabletid on mõeldud tervelt allaneelamiseks. Nende tükeldamine, purustamine või närimine võib vähendada teie kehasse sattuvate ravimite hulka. See võib põhjustada, et Mavyret ei tööta teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel nii hästi.
Kuidas Mavyret töötab?
Mavyret on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See viirus põhjustab kehas infektsiooni, mis mõjutab teie maksa. Kui seda õigesti ei ravita, võib HCV põhjustada tõsiseid maksakahjustusi.
Mavyret sisaldab kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri. See toimib peatades C-hepatiidi viiruse paljunemise (viiruse suurenemise) teie kehas. Kuna viirus ei suuda paljuneda, sureb see lõpuks välja.
Kui kogu viirus on surnud ja seda pole enam teie kehas, võib teie maks hakata paranema. Mavyret ravib kõiki kuut HCV tüüpi (1, 2, 3, 4, 5 ja 6).
Kui kaua see töö võtab?
Kliiniliste uuringute ajal paranes 92–100% HCV-ga inimestest pärast Mavyreti võtmist ettenähtud aja jooksul. Ajavahemik oli 8-16 nädalat.
Nendes uuringutes tähendas paranemine, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV-nakkuse tunnuseid.
Levinumad küsimused Mavyreti kohta
Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Mavyreti kohta.
Kas ma võin võtta Mavyreti, kui mul on HIV ja C-hepatiit?
Jah, võite võtta Mavyreti, kui teil on nii HIV kui ka C-hepatiidi viirus (HCV). HIV-i olemasolu ei muuda Mavyreti toimet teie kehas HCV raviks.
Kui edukas on Mavyret C-hepatiidi ravimisel?
Mavyret on osutunud väga tõhusaks C-hepatiidi viiruse (HCV) nakkuste ravimisel. Kliinilistes uuringutes paranes 98–100% Mavyreti kasutanud inimestest HCV-st.
Nendes uuringutes tähendas paranemine, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud HCV-nakkuse tunnuseid. Ravitud inimeste protsent sõltus HCV tüübist ja sellest, milliseid ravimeetodeid nad varem kasutasid.
Kui ma olen võtnud muid C-hepatiidi ravimeetodeid, kas ma saan kasutada Mavyret?
Kui olete proovinud C-hepatiidi vastu muid ravimeid, mis ei ole töötanud (ravib teie nakkust), võite tõenäoliselt siiski kasutada Mavyret. Sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid olete varem kasutanud, võib teie ravi Mavyretiga kesta 8-16 nädalat.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kas saate Mavyret'i kasutada, pidage nõu oma arstiga.
Kas ma vajan enne Mavyreti ravi või ravi ajal mingeid teste?
Enne ravi alustamist Mavyretiga kontrollib arst teie verd B-hepatiidi viiruse (HBV) suhtes. Kui teil on HBV, võib see Mavyreti ravi ajal uuesti aktiveeruda (süttida). HBV taasaktiveerimine võib põhjustada raskeid maksaprobleeme, sealhulgas maksapuudulikkust ja surma.
Kui teil on HBV, soovitab arst teie Mavyreti ravi ajal teha vereanalüüse, et kontrollida HBV taasaktiveerumist. Võimalik, et peate enne Mavyreti võtmist HBV-d ravima.
Kas ma saan Mavyreti kasutada, kui mul on tsirroos?
Võimalik, et saate, kuid see sõltub sellest, kui raske on teie tsirroos (maksa armistumine).
Mavyreti võib kasutada, kui teil on kompenseeritud (kerge) tsirroos. Selle seisundi korral on teie maksas armistumine, kuid teil pole selle haiguse sümptomeid ja teie maks töötab endiselt normaalselt.
Mavyret ei ole veel heaks kiidetud kasutamiseks dekompenseeritud tsirroosiga inimestel. Selle seisundi korral on teie maksas armistumine ja teil on selle haiguse sümptomid. Sümptomiteks võivad olla:
- naha või silmavalgete kollasus
- lisavedelik kõhus
- laienenud veresooned kurgus, mis võib põhjustada verejooksu
Kui teil on tsirroos, kuid pole kindel, millist tüüpi, rääkige oma arstiga.
Mavyreti ettevaatusabinõud
Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.
FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine
Sellel ravimil on karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
Ravi Mavyretiga suurendab B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimise (ägenemise) riski nii HBV kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) põdevatel inimestel. Tõsistel juhtudel võib HBV taasaktiveerimine põhjustada maksapuudulikkust või isegi surma.
Enne Mavyreti kasutamise alustamist kontrollib arst teid HBV suhtes. Kui teil on HBV, peate võib-olla enne Mavyreti võtmist seda ravima. Või võib arst soovitada teie Mavyret-ravi ajal testida, et kontrollida HBV taasaktiveerumist.
Muud hoiatused
Enne Mavyreti võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Võimalik, et Mavyret ei sobi teile, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:
- Maksapuudulikkus. Maksapuudulikkuse korral võib Mavyreti võtmine teie seisundit halvendada. Enne Mavyret-ravi alustamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud maksahaigus või maksapuudulikkus.
- Atasanaviiri või rifampini praegune kasutamine. Mavyreti ei tohi kunagi kasutada inimestel, kes võtavad kas atasanaviiri või rifampiini. Mavyreti ja rifampiini koosmanustamine võib vähendada Mavyreti taset teie kehas. See võib muuta Mavyreti teie jaoks vähem efektiivseks. Atasanaviiri võtmine koos Mavyretiga võib suurendada Mavyreti kogust teie kehas. See võib tõsta maksaensüümi (nimetatakse alaniinaminotransferaasiks) taset, mis võib muutuda ohtlikuks. Lisateavet leiate jaotisest “Mavyreti interaktsioonid”. Enne Mavyretiga alustamist rääkige oma arstile alati kõigist ravimitest, mida te võtate.
- Rasedus. Pole teada, kas Mavyret võib mõjutada arenevat rasedust. Loomkatsetes ei põhjustanud Mavyret raseduse ajal kasutamist kahjustades. Kuid see tulemus võib inimestel olla erinev. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest "Mavyret ja rasedus".
- Imetamine. Pole teada, kas Mavyret eritub inimese rinnapiima või kahjustab see imetavat last. Loomkatsetes eritus Mavyret rinnapiima, kuid rinnapiima tarbinud loomadele see ei kahjustanud. Kuid see tulemus võib inimestel olla erinev. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest "Mavyret ja imetamine".
Märkus. Lisateavet Mavyreti võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Mavyreti kõrvaltoimed”.
Mavyret üleannustamine
Mavyreti soovitatavast annusest suuremate annuste kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Ärge kunagi võtke rohkem kui arst on teile määranud.
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Mavyreti aegumine, ladustamine ja hävitamine
Kui apteegist saate Mavyreti, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.
Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Mavyreti tablette tuleb hoida toatemperatuuril (temperatuuril alla 30 ° C) tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib muutuda niiskeks või märjaks, näiteks vannitubades.
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Mavyreti võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Mavyreti jaoks
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Mavyret on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüüpide 1, 2, 3, 4, 5 ja 6. raviks. Mavyret on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45-aastastel lastel. kg.
Ravimit tohib kasutada ainult tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga patsientidel.
Mavyret on näidustatud ka 1. genotüübi C-hepatiidi viirusnakkuse raviks inimestele, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud. See eelnev ravi peaks hõlmama kas HCV NS5A inhibiitorit või NS3 / 4A proteaasi inhibiitorit.
Mavyret ei ole näidustatud kasutamiseks patsientidel, kelle eelnev ravi ei õnnestunud, kasutades nii HCV NS5A inhibiitorit kui ka NS3 / 4A proteaasi inhibiitorit.
Toimemehhanism
Mavyret sisaldab glekapreviiri ja pibrentasviiri. Need ravimid on otsese toimega viirusevastased ravimid, mis võitlevad HCV vastu.
Glekapreviir on NS3 / 4A proteaasi inhibiitor. See toimib, suunates NS3 / 4A proteaasi, mis on vajalik C-hepatiidi viiruse arenguks.
Pibrentasviir on NS5A inhibiitor. NS5A blokeerimisega peatab pibrentasviir C-hepatiidi viiruse replikatsiooni.
Mavyret on efektiivne C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 vastu.
Farmakokineetika ja metabolism
Tervislikuks peetud mitte-HCV-nakatunud inimestega uuringus mõjutas toidu olemasolu Mavyreti imendumist suuresti. Söögikorra ajal suurenes glekapreviiri imendumine 83% kuni 163%. Pibrentasviiri imendumine suurenes 40% kuni 53%. Seetõttu soovitatakse Mavyret võtta koos toiduga, et parandada selle imendumist.
Mavyreti maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub umbes 5 tundi pärast manustamist. Glekapreviiri poolväärtusaeg on 6 tundi, pibrentasviiri poolväärtusaeg on 13 tundi.
Mavyret eritub peamiselt sapiteede kaudu. Suurem osa glekapreviirist ja pibrentasviirist on seotud plasmavalkudega.
Vastunäidustused
Mavyret on vastunäidustatud raske maksahaigusega patsientidele, kes määratletakse kui Child-Pugh C skoor.
Mavyret on vastunäidustatud ka patsientidele, kes võtavad kas atasanaviiri või rifampiini. Rifampiin vähendab oluliselt Mavyreti kontsentratsiooni, mis võib vähendada või pärssida Mavyreti terapeutilist toimet. Mavyreti ei tohi võtta koos atasanaviiriga, kuna ravimite kombinatsioon võib tõsta alaniinaminotransferaasi (ALAT) taset, suurendades maksapuudulikkuse riski.
Ladustamine
Mavyret tuleb hoida 30 ° C (86 ° F) või madalamal temperatuuril suletud kuivas pakendis.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
