Ülevaade
Rituxan on bioloogiline ravim, mille on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2006. aastal reumatoidartriidi (RA) raviks. Selle üldnimi on rituksimab.
RA-ga inimesed, kes ei ole reageerinud muud tüüpi ravile, võivad Rituxani kasutada koos ravimiga metotreksaadiga.
Rituxan on värvitu vedelik, mida manustatakse infusiooni teel. See on geneetiliselt muundatud antikeha, mis on suunatud RA põletikus osalevatele B-rakkudele. Samuti on FDA heaks kiitnud Rituxani mitte-Hodgkini lümfoomi, kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ja polüangiidiga kaasneva granulomatoosi korral.
Algselt töötati välja nii rituksimab kui ka metotreksaat, immuunsussüsteemi supressor, mida kasutati vähivastaste ravimitena. Rituxani toodab Genentech. Euroopas turustatakse seda kui MabThera.
Kes on selle ravi jaoks hea kandidaat?
FDA on heaks kiitnud ravi rituksaani ja metotreksaadiga:
- kui teil on mõõdukas kuni raske RA
- kui te ei ole tuumori nekroosifaktorit (TNF) blokeerivate ainetega ravimisele positiivselt reageerinud
FDA soovitab Rituxani raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu sündimata lapsele. Rituxani kasutamise ohutus laste või imetavate emade jaoks pole veel kindlaks tehtud.
FDA soovitab Rituxani mitte kasutada RA-ga inimestele, keda pole ravitud ühe või mitme TNF-i blokeeriva ainega.
Rituxani ei soovitata kasutada ka B-hepatiiti põdevatel või viirust kandvatel inimestel, kuna Rituxan võib B-hepatiidi uuesti aktiveerida.
Mida uuringud ütlevad?
Rituksimabi efektiivsusest teadusuuringus teatati esmakordselt 1998. aastal. Järgnesid muud kliinilised uuringud.
FDA kinnitas Rituxani kasutamist RA jaoks kolmel topeltpimedal uuringul, milles võrreldi rituksimabi ja metotreksaadi ravi platseebo ja metotreksaadiga.
Üks teadusuuringutest oli kaheaastane randomiseeritud uuring REFLEX (rituksimabi pikaajalise efektiivsuse randomiseeritud hindamine RA-s). Efektiivsust mõõdeti Ameerika Reumatoloogiakolledži (ACR) hinnanguga liigese õrnuse ja turse paranemisele.
Inimestel, kes said rituksimabi, oli kaks infusiooni, kahenädalase intervalliga. Pärast 24 nädalat leidis REFLEX, et:
- ACR20 paranemist näitas 51 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest ja 18 protsenti platseeboga ravitud inimestest
- ACR50 paranemist näitas 27 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest ja 5 protsenti platseebot saanud inimestest
- ACR70 paranemist näitas 12 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest ja 1 protsenti platseebot saanud inimestest
ACR-numbrid viitavad siin paranemisele võrreldes RA algnähtudega.
Rituksimabiga ravitud inimestel paranesid märkimisväärselt muud sümptomid, näiteks väsimus, puue ja elukvaliteet. Ka röntgenikiirgus näitas vähem liigesekahjustusi.
Mõnedel uuringu inimestel esines kõrvaltoimeid, kuid need olid kerge kuni keskmise raskusega.
Paljud muud uuringud alates 2006. aastast on leidnud sarnast kasu rituksimabi ja metotreksaadiga ravimisel.
Kuidas Rituxan RA jaoks toimib?
Rituksimabi efektiivsuse mehhanism RA ja muude haiguste ravis pole täielikult teada. Arvatakse, et rituksimabi antikehad on suunatud teatud B-rakkude pinnal asuvale molekulile (CD20), mis on seotud RA põletikuprotsessiga. Arvatakse, et need B-rakud on seotud reumatoidfaktori (RF) ja muude põletikuga seotud ainete tootmisega.
On täheldatud, et rituksimab põhjustab ajutist, kuid põhjalikku B-rakkude ammendumist veres ning osalist luuüdi ja kudede ammendumist. Kuid need B-rakud taastuvad kuue kuni üheksa kuuga. See võib nõuda rituksimabi infusiooniravi jätkamist.
Jätkuvalt uuritakse rituksimabi ja B-rakkude toimimist RA-s.
Mida infusiooni ajal oodata
Rituxani manustatakse haiglas veeni tilgutades (intravenoosne infusioon või intravenoosne infusioon). Annus on kaks 1000 milligrammi (mg) infusiooni, mis eraldatakse kahe nädalaga. Rituxani infusioon ei ole valulik, kuid teil võib olla ravimi suhtes allergiline reaktsioon.
Enne ravi alustamist kontrollib arst teie üldist tervist ja jälgib teid infusiooni ajal.
Pool tundi enne Rituxani infusiooni algust antakse teile 100 mg metüülprednisolooni või sarnase steroidi ja võib-olla ka antihistamiini ja atsetaminofeeni (Tylenol) infusioon. See on soovitatav, et aidata vähendada võimalikku reaktsiooni infusioonile.
Teie esimene infusioon algab aeglaselt kiirusega 50 mg tunnis ja arst kontrollib pidevalt teie elulisi tunnuseid, veendumaks, et teil pole infusioonile mingeid kahjulikke reaktsioone.
Esimene infusiooniprotsess võib võtta umbes 4 tundi ja 15 minutit. Koti loputamine lahusega, et veenduda Rituxani täisannuse saamises, võtab veel 15 minutit.
Teie teine infusiooniravi peaks võtma umbes tund vähem.
Millised on kõrvaltoimed?
Rituxani RA kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid umbes 18 protsendil inimestest. Infusiooni ajal ja 24 tundi pärast infusiooni esinevad kõige tavalisemad kõrvaltoimed:
- kerge kurgu pingutamine
- gripilaadsed sümptomid
- lööve
- sügelus
- pearinglus
- seljavalu
- kõht korrast ära
- iiveldus
- higistamine
- lihaste jäikus
- närvilisus
- tuimus
Tavaliselt vähendab enne infusiooni saadud steroidsüst ja antihistamiinikumid nende kõrvaltoimete raskust.
Kui teil on tõsisemaid sümptomeid, helistage oma arstile. Need võivad hõlmata:
- ülemiste hingamisteede infektsioonid
- külmetus
- kuseteede infektsioon
- bronhiit
Helistage kohe arstile, kui teil tekivad nägemise muutused, segasus või tasakaalukaotus. Rasked reaktsioonid Rituxani suhtes on haruldased.
Kaasavõtmine
Rituxan (geneeriline rituksimab) on FDA poolt heaks kiidetud RA raviks alates 2006. aastast. Umbes 1 inimesest kolmest, keda ravitakse RA, ei reageeri muude bioloogiliste ravimeetodite korral piisavalt. Seega pakub Rituxan võimaliku alternatiivi. 2011. aasta seisuga oli rituksimabi saanud üle 100 000 RA-ga inimese kogu maailmas.
Kui olete Rituxani kandidaat, lugege selle tõhusust, et saaksite teha teadlikke otsuseid. Peate tasakaalustama eelised ja võimalikud riskid võrreldes muude raviviisidega (näiteks minotsüliin või väljatöötamisel olevad uued ravimid). Arutage oma arstiga oma raviplaani võimalusi.
