Losartaan / Hüdroklorotiasiid: Kõrvaltoimed, Annustamine, Kasutamine Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Tähtsündmused losartaan / hüdroklorotiasiid

1. Losartaani / hüdroklorotiasiidi suukaudne tablett on saadaval geneerilise ravimina ja kaubamärgi all. Kaubamärk: Hyzaar.
2. Losartaan / hüdroklorotiasiid tuleb ainult suu kaudu võetava tableti kujul.
3. Losartaan / hüdroklorotiasiid on kahe ravimi kombinatsioon ühes vormis. Seda kasutatakse kõrge vererõhu raviks. Seda kasutatakse ka insuldiriski vähendamiseks inimestel, kellel on kõrge vererõhk ja südamehaigused, mida nimetatakse vasaku vatsakese hüpertroofiaks.

Mis on losartaan / hüdroklorotiasiid?

Losartaan / hüdroklorotiasiid on retseptiravim. Ravim on suukaudse tableti kujul.

See ravim on saadaval kaubamärgi Hyzaar ja geneerilise ravimina. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi versioon. Mõnel juhul ei pruugi need kaubamärgi ravimina olla igas tugevuses ega vormis saadaval.

See on kahe ravimi kombinatsioon ühes vormis. Oluline on teada kõigist ravimitest, kuna need ravimid võivad teid mõjutada erineval viisil.

Losartaani / hüdroklorotiasiidi võib kasutada kombinatsioonravi osana. See tähendab, et peate seda võtma koos teiste ravimitega.

Miks seda kasutatakse?

Losartaani / hüdroklorotiasiidi kasutatakse kõrge vererõhu raviks. Seda antakse siis, kui ühest ravimist ei piisa vererõhu alandamiseks.

Seda ravimit kasutatakse ka insuldiriski vähendamiseks inimestel, kellel on kõrge vererõhk ja südamehaigused, mida nimetatakse vasaku vatsakese hüpertroofiaks. Selle ravimi efektiivsus võib olla seotud teie rassiga. Selle teema kohta lisateabe saamiseks küsige oma tervishoiuteenuse pakkujalt.

See ravim aitab teie vererõhku kontrolli all hoida, kuid kõrge vererõhku see ei ravi.

Kuidas see töötab

Losartaan / hüdroklorotiasiid sisaldab kahte ravimit, mis kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse. Uimastite klass on ravimite rühm, mis toimivad sarnaselt. Neid ravimeid kasutatakse sageli sarnaste seisundite raviks.

Losartaan on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori blokaatoriks. See blokeerib angiotensiin II, teie kehas oleva kemikaali, mis põhjustab teie veresoonte tihenemist ja ahenemist. Losartaan aitab teie veresooni lõdvestada ja laiendada, mis alandab teie vererõhku.

Hüdroklorotiasiid on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumiks. Arvatakse, et hüdroklorotiasiid toimib liigse soola ja vee eemaldamiseks kehast. See hoiab teie südame vere pumpamiseks vaeva, mis alandab teie vererõhku.

Losartaani / hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed

Losartaan / hüdroklorotiasiid võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad selle ravimi võtmisel ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet losartaani / hüdroklorotiasiidi võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid murettekitava kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Losartaani / hüdroklorotiasiidi kasutamisel esinevad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:

• ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks nohu
• pearinglus
• köha
• seljavalu

Need nähud võivad kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Tõsine allergiline reaktsioon. Sümptomiteks võivad olla:

  • näo, huulte, kõri või keele turse
  • hingamisraskused

• Madal vererõhk (hüpotensioon). Sümptomiteks võivad olla:

  • pearinglus
  • tunne, nagu hakkaksid minestama

• Luupus. Sümptomiteks võivad olla:

  • liigesevalu
  • jäikus
  • kaalukaotus
  • väsimus
  • nahalööve

• Neeruprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:

  • jalgade, pahkluude või käte turse
  • kaalutõus

• Silmaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:

  • nägemisraskused
  • silmavalu

• Kõrge või madal kaaliumi sisaldus veres. Sümptomiteks võivad olla:

  • südame rütmihäired
  • lihasnõrkus
  • aeglane pulss

Losartaan / hüdroklorotiasiid võib avaldada koostoimet teiste ravimitega

Losartaani / hüdroklorotiasiidi suukaudne tablett võib interakteeruda paljude teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad selle ravimiga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad interakteeruda losartaani / hüdroklorotiasiidiga.

Enne losartaani / hüdroklorotiasiidi võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid või toidulisandid, mis sisaldavad kaaliumi

Losartaan / hüdroklorotiasiid võib tõsta vere nimega kaaliumisisaldust. Losartaani võtmine koos ravimitega, mis sisaldavad kaaliumi, kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid või kaaliumi soolaasendajaid, võib suurendada hüperkaleemia (kõrge kaaliumi sisaldus) riski.

Kaaliumi sisaldavate ravimite näideteks on:

• kaaliumkloriid (Klor-Con, Klor-Con M, K-Tab, Micro-K)
• kaaliumglükonaat
• kaaliumvesinikkarbonaat (Klor-Con EF)

Liitium

Losartaani / hüdroklorotiasiidi võtmine koos liitiumiga, bipolaarse häire raviks kasutatava ravimiga, võib suurendada liitiumi taset teie kehas. See võib suurendada teie ohtlike kõrvaltoimete riski.

Kui peate neid ravimeid koos võtma, võib arst vähendada teie liitiumi annust.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA)

Selle ravimi kasutamine koos MSPVA-dega suurendab neerukahjustuste riski. Teie risk võib olla suurem, kui teil on halb neerufunktsioon, olete vanem, võtate veepille või olete dehüdreeritud.

MSPVA-d võivad vähendada ka losartaani / hüdroklorotiasiidi vererõhku langetavat toimet. See tähendab, et losartaan ei pruugi nii hästi toimida.

MSPVA-de näideteks on:

• ibuprofeen
• naprokseen

Vererõhuravimid

Losartaani / hüdroklorotiasiidi võtmine koos teiste samal viisil toimivate ravimitega võib suurendada madala vererõhu, kõrge kaaliumi sisalduse veres ja neerukahjustusi.

Nende ravimite näideteks on:

• angiotensiini retseptori blokaatorid (ARB-d), näiteks:

  • irbesartaan
  • kandesartaan
  • valsartaan

• angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, näiteks:

  • lisinopriil
  • fosinopriil
  • enalapriil
  • aliskireen

Diabeedi ravimid

Losartaan / hüdroklorotiasiid võib tõsta teie veresuhkru taset. Kui te võtate suhkruhaiguse ravimeid koos losartaani / hüdroklorotiasiidiga, võib arst kohandada teie diabeediravimite annust. Diabeediravimite näited hõlmavad järgmist:

• insuliin
• glipisiid
• glüburiid
• pioglitasoon
• rosiglitasoon
• akarboos
• miglitool

Kolesterooli alandavad ravimid

Losartaani / hüdroklorotiasiidi võtmine koos teatud kolesterooli alandavate ravimitega võib vähendada losartaani / hüdroklorotiasiidi sisaldust teie kehas. See tähendab, et see ei pruugi nii hästi töötada.

Arst võib soovitada, et võtaksite losartaani / hüdroklorotiasiidi vähemalt 4 tundi enne nende ravimite kasutamist või 4 kuni 6 tundi pärast nende kasutamist.

Nende kolesterooli alandavate ravimite näideteks on:

• kolestüramiin
• kolestipol

Kuidas võtta losartaani / hüdroklorotiasiidi

Arsti määratud losartaani / hüdroklorotiasiidi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp, mille ravimisel kasutate losartaani / hüdroklorotiasiidi
• sinu vanus
• muud terviseprobleemid, nagu teil võib olla, näiteks neerukahjustus

Tavaliselt alustab arst teid väikese annusega ja kohandab seda aja jooksul, et jõuda teile sobiva annuseni. Lõpuks määravad nad väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Geneeriline: losartaan / hüdroklorotiasiid

• Vorm: suukaudne tablett

• Tugevused:

  • 50 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
  • 100 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
  • 100 mg losartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi

Kaubamärk: Hyzaar

• Vorm: suukaudne tablett

• Tugevused:

  • 50 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
  • 100 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
  • 100 mg losartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi

Annustamine kõrge vererõhu (hüpertensiooni) korral

Annused täiskasvanutele (vanuses 18 kuni 64 aastat)

Algannus on 50 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi või 100 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi, üks kord päevas.

Teie annus võib sõltuda vererõhuravimi annusest, mida te varem tarbisite. Vajadusel võib arst suurendada teie annust kuni 100 mg losartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas.

Maksimaalne annus on 100 mg losartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Seda ravimit ei ole lastel uuritud ja seda ei tohiks kasutada alla 18-aastastel inimestel.

Vanem annus (vanuses 65 aastat ja vanem)

Eakate annustamisel ei ole konkreetseid soovitusi. Vanemad täiskasvanud võivad ravimeid aeglasemalt töödelda. Selle tagajärjel võib täiskasvanute tavaline annus põhjustada selle ravimi normi ületamist teie kehas. Kui olete vanem, peate võib-olla väiksema annuse või teistsuguse annustamisskeemi.

Annustamine kõrge vererõhu (hüpertensioon) ja vasaku vatsakese hüpertroofia korral

Annused täiskasvanutele (vanuses 18 kuni 64 aastat)

Algannus on 50 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas.

Kui see ei kontrolli teie vererõhku piisavalt, võib arst suurendada teie annust 100 mg losartaani / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas, millele järgneb 100 mg losartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Seda ravimit ei ole lastel uuritud ja seda ei tohiks kasutada alla 18-aastastel inimestel.

Vanem annus (vanuses 65 aastat ja vanem)

Eakate annustamisel ei ole konkreetseid soovitusi. Vanemad täiskasvanud võivad ravimeid aeglasemalt töödelda. Selle tagajärjel võib täiskasvanute tavaline annus põhjustada selle ravimi normi ületamist teie kehas. Kui olete vanem, peate võib-olla väiksema annuse või teistsuguse annustamisskeemi.

Annustamise erikaalutlused

• Neeruhaigusega inimestele: Te ei tohiks seda ravimit võtta, kui teie kreatiniini kliirens (CrCl) on alla 30 ml / min.
• Maksahaigusega inimestele: te ei tohiks seda ravimit võtta, kui teil on maksakahjustus. Maksahaigusega inimestele on vajalik väiksem losartaani algannus, kuid selle kombinatsioonravimi puhul ei ole madalam annus saadaval.

Losartaani / hüdroklorotiasiidi hoiatused

FDA hoiatus: kasutage raseduse ajal

• Sellel ravimil on musta kasti hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Musta kasti hoiatus hoiatab arste ja patsiente ohtlikest ravimite mõjudest.
• Te ei tohiks seda ravimit raseduse ajal võtta. See ravim võib teie rasedust kahjustada või selle lõpetada. Kui jääte rasedaks, helistage oma arstile ja lõpetage selle ravimi võtmine kohe.

Madal vererõhk (hüpotensioon)

Selle ravimi kasutamine võib põhjustada madalat vererõhku. Selle ravimiga on teil madal vererõhk tõenäolisem, kui võtate ka diureetikume, olete madala soolasisaldusega dieedil, kui teil on probleeme südamega või põete oksendamise või kõhulahtisuse käes. Kui teil on mõni neist meditsiinilistest probleemidest, võib arst teid esimese annuse saamisel hoolikalt jälgida.

Tundlikkusreaktsioon

Kui teil on varem esinenud allergiaid või astmat, võib selle ravimi esmakordsel kasutamisel tekkida tundlikkusreaktsioon. Sümptomiteks on nahalööve, nõgestõbi, õhupuudus või vilistav hingamine, sügelus ja palavik.

Silmaprobleemid

See ravim võib põhjustada silmahaigusi, mida nimetatakse lühinägelikuks ja glaukoomiks. Kui teil on probleeme nägemisega või valu silmis, helistage oma arstile ja lõpetage kohe ravimi võtmine.

Allergia hoiatus

See ravim võib põhjustada tugevat allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks on:

• hingamisraskused
• kurgu või keele turse
• nõgestõbi

Kui teil tekivad sellised sümptomid, helistage 911 või minge lähimasse traumapunkti.

Ärge võtke seda ravimit uuesti, kui teil on selle suhtes kunagi olnud allergiline reaktsioon. Selle võtmine teist korda pärast allergilist reaktsiooni võib lõppeda surmaga.

Alkoholi koostoime hoiatus

Alkoholi sisaldavate jookide tarbimine võib suurendada losartaani / hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud pearingluse või peapöörituse riski. Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga, kas alkoholi tarvitamine on selle ravimi kasutamise ajal teie jaoks ohutu.

Hoiatused teatud tervisehäiretega inimestele

Sulfoonamiidiallergiaga inimestele: kui olete sulfoonamiidide suhtes allergiline, ärge võtke seda ravimit. Rääkige arstile kindlasti kõigist oma allergiatest.

Neeruhaigusega inimestele: teil on suurem risk selle ravimi tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Kui teil on neeruhaigus ja te ei tee enam uriini, ei tohiks te seda ravimit võtta. Arst jälgib teie neerufunktsiooni ja kohandab teie ravimeid vastavalt vajadusele.

Maksahaigusega inimestele: kui teil on maksahaigus, ei tohiks te seda ravimit võtta.

Luupusega inimestele: see ravim võib põhjustada uusi või süvenevaid luupuse sümptomeid. Kui see ilmneb, helistage kohe arstile.

Diabeediga inimestele: arst võib kohandada teie diabeediravimite annust selle ravimi kasutamise ajal. Nad ütlevad teile, kui sageli tuleb teie veresuhkru taset kontrollida.

Glaukoomiga inimestele: see ravim võib teie glaukoomi halvendada.

Teiste rühmade hoiatused

Rasedatele: see ravim on raseduse D-kategooria ravim. See tähendab kahte asja:

1. Inimestega tehtud uuringud on näidanud kahjulikku mõju lootele, kui ema võtab ravimit.
2. Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult tõsistel juhtudel, kui seda on vaja ohtliku seisundi raviks emal.

Rääkige oma arstiga, kui olete rase või plaanite rasestuda. Paluge oma arstil rääkida konkreetsest kahjustusest, mida lootele võib põhjustada. Seda ravimit tohib kasutada ainult siis, kui potentsiaalne oht lootele on ravimi potentsiaalset kasu silmas pidades vastuvõetav.

Helistage kohe oma arstile, kui jääte selle ravimi võtmise ajal rasedaks.

Rinnaga toitvatele naistele: Pole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kui see juhtub, võib see rinnapiimaga lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.

Rääkige oma arstiga, kui toidate last rinnaga. Võimalik, et peate otsustama, kas lõpetada imetamine või lõpetada selle ravimi võtmine.

Eakatele: vanemad täiskasvanud võivad ravimeid aeglasemalt töödelda. Selle tagajärjel võib täiskasvanute tavaline annus põhjustada selle ravimi sisalduse kõrgemat kui teie kehas. Kui olete vanem, peate võib-olla väiksema annuse või teistsuguse annustamisskeemi.

Lastele: seda ravimit ei ole lastel uuritud ja seda ei tohiks kasutada alla 18-aastastel inimestel.

Võtke vastavalt juhistele

Losartaani / hüdroklorotiasiidi kasutatakse pikaajaliseks raviks. Kui te ei võta seda ettenähtud viisil, kaasneb sellega tõsine oht.

Kui te ei võta seda üldse: see ravim vähendab kõrget vererõhku. Kui seda seisundit ei ravita, võib see põhjustada insuldi, südameatakki, südamepuudulikkust, neerupuudulikkust ja nägemisprobleeme. See võib isegi saatuslikuks saada.

Kui lõpetate selle võtmise järsult: ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata. Kõrge vererõhk võib tekkida, kui lõpetate selle ravimi võtmise liiga järsult. See võib suurendada teie võimalust saada infarkt või insult. Kui peate selle ravimi kasutamise lõpetama, vähendab arst teie annust aeglaselt.

Kui te ei võta seda plaanipäraselt: teie vererõhk ei pruugi paraneda või võib halveneda. Teil võib olla suurem risk infarkti või insuldi tekkeks.

Mida teha, kui unustasite annuse võtmata: Kui unustasite annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui järgmise annuse saamiseni on jäänud vaid mõni tund, siis oodake ja võtke sel ajal ainult üks annus. Ärge kunagi proovige järele jõuda, võttes kaks annust korraga. See võib põhjustada ohtlikke kõrvaltoimeid.

Kui te võtate liiga palju: Kui te võtate seda ravimit liiga palju, võib teie veres olla elektrolüütide sisalduse muutusi. Samuti võivad teil esineda järgmised sümptomid:

• tunne, nagu su süda lööks
• nõrkus
• pearinglus

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika mürgistusjuhtimiskeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Kuidas öelda, et see ravim töötab: teie vererõhk peaks olema madalam. Arst jälgib teie kontrollimisel teie vererõhku. Vererõhku saate kontrollida ka kodus. Pidage päeviku, kellaaja ja vererõhu näitude kohta logi. Võtke see päevik kaasa arsti vastuvõtule.

Selle ravimi võtmise olulised kaalutlused

Pidage meeles neid kaalutlusi, kui arst määrab teile losartaani / hüdroklorotiasiidi.

Üldine

Võite tahvelarvuti tükeldada või purustada.

Ladustamine

• Hoidke seda ravimit toatemperatuuril temperatuuril 77 ° F (25 ° C). Seda võib lühiajaliselt säilitada temperatuuril vahemikus 59–86 ° F (15–30 ° C).
• Ärge külmutage seda ravimit. Hoidke seda kõrgetest temperatuuridest eemal.
• Hoidke seda ravimit valguse eest kaitstult.
• Ärge hoidke seda ravimit niisketes või niisketes kohtades, näiteks vannitoas.

Täitmine

Selle ravimi retsepti saab uuesti täita. Selle ravimi uuesti täitmiseks ei peaks te vajama uut retsepti. Arst kirjutab teile retsepti alusel lubatud täitmiste arvu.

Reisima

Ravimitega reisides:

• Võtke ravimit alati endaga kaasa. Lennates ärge kunagi pange seda kontrollitud kotti. Hoidke seda oma kaasaskantavas kotis.
• Ärge muretsege lennujaama röntgeniaparaatide pärast. Need ei kahjusta teie ravimeid.
• Võimalik, et peate lennujaama töötajatele näitama oma ravimite apteegi silti. Kandke originaalse retseptiga pakendit alati kaasas.
• Ärge pange seda ravimit auto kindalaekasse ega jätke seda autosse. Vältige seda kindlasti siis, kui ilm on väga kuum või väga külm.

Enesejuhtimine

Võimalik, et peate oma vererõhku kontrollima kodus. Peaksite pidama logi kuupäeva, kellaaja ja vererõhu näitudega. Võtke see logi arsti vastuvõtule.

Ostke vererõhumõõtjaid.

Kliiniline jälgimine

Selle ravimiga ravimise ajal kontrollib arst teie vererõhku ja teeb vereanalüüse, et jälgida järgmist:

• maksafunktsioon
• neerufunktsioon
• veresuhkur
• vere kaaliumisisaldus

Teie toitumine

Arst võib-olla soovitab teil järgida spetsiaalset dieeti, näiteks madala soolasisaldusega või madala kaaliumisisaldusega dieeti. Võimalik, et peate vältima kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid ja soolaasendajaid.

Varjatud kulud

Võimalik, et peate kodus vererõhu kontrollimiseks ostma vererõhumõõtja. Need on saadaval enamikus apteekides.

Kas on mingeid alternatiive?

Teie seisundi raviks on saadaval ka teisi ravimeid. Mõni võib olla teile sobivam kui teised. Rääkige oma arstiga võimalike alternatiivide osas.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.