Gleevec: Kõrvaltoimed, üldised, Annustamine Ja Palju Muud

Sisukord:

Gleevec: Kõrvaltoimed, üldised, Annustamine Ja Palju Muud
Gleevec: Kõrvaltoimed, üldised, Annustamine Ja Palju Muud
Anonim

Mis on Gleevec?

Gleevec on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse teatud tüüpi verevähi raviks täiskasvanutel ja lastel. Gleevecit kasutatakse ka teatud tüüpi nahavähi ja seedetrakti vähi raviks.

Gleevec sisaldab ravimit imatiniibmesülaati, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks.

Gleevec on tablett, mida võtate suu kaudu. Te võtate ravimit üks või kaks korda päevas, sõltuvalt arsti poolt määratud annusest.

Mida see teeb

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Gleeveci teatud tüüpi verevähkide raviks, sealhulgas:

  • Philadelphia kromosoom-positiivne (Ph +) krooniline müeloidne leukeemia (CML) täiskasvanutel ja lastel
  • Ph + äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), mis on täiskasvanutel relaps * või refrakteerunud *
  • äsja diagnoositud Ph + ALL lastel
  • müelodüsplastilised / müeloproliferatiivsed haigused (luuüdi vähk) täiskasvanutel trombotsüütidest tuleneva kasvufaktori retseptori (PDGFR) geeni ümberkorraldustega
  • hüpereosinofiilne sündroom või krooniline eosinofiilne leukeemia täiskasvanutel
  • agressiivne süsteemne mastotsütoos täiskasvanutel ilma D816v c-Kit mutatsioonita

* Relapseerunud vähk on pärast remissiooni tagasi pöördunud, mis on vähimärkide ja -nähtude vähenemine. Tulekindlad vähid ei ole varasematele vähiravidele reageerinud.

Gleevec on heaks kiidetud ka järgmiste haiguste raviks:

  • tüüpi nahavähk, mida nimetatakse täiskasvanutel dermatofibrosarkoomipruberansiks (DFSP)
  • teatud tüüpi seedetrakti vähk, mida nimetatakse täiskasvanute kit-positiivseteks seedetrakti stroomakasvajateks (GIST)

Üksikasju vaadake jaotistest “Gleevec CML jaoks” ja “Gleeveci muud kasutused”.

Gleeveci efektiivsus

Gleevec on osutunud tõhusaks mitut tüüpi verevähi ravis.

Ühes kliinilises uuringus võtsid äsja diagnoositud kroonilise kroonilise faasi CML-iga täiskasvanud Gleeveci seitse aastat. Selles rühmas oli 96,6% -l inimestest ravivastus täielik. See tähendab, et nende veres ei leitud vähirakke ja neil polnud vähisümptomeid.

Täielik vastus on üks viis edukuse kirjeldamiseks. Inimeste rühmas, kes said standardset keemiaravi, oli 56,6% -l täielik ravivastus.

Gleevec on kliinilistes uuringutes osutunud tõhusaks ka seedetrakti stroomatuumorite (GIST) ravis. Üldine elulemus oli umbes neli aastat. See tähendab, et pooled uuringus osalenud inimestest elasid pärast Gleeveci võtmist umbes neli aastat. Inimesed, kes võtsid Gleeveci pärast operatsiooni, elasid pärast ravimi kasutamist umbes viis aastat.

Lisateavet Gleeveci efektiivsuse kohta muud tüüpi vähktõve ravis leiate jaotisest „Gleeveci muud kasutused”.

Gleevec geneeriline

Gleevec on saadaval kaubamärgi ravimina ja geneerilise ravimvormina.

Gleevec sisaldab toimeainena imatiniibmesülaati.

Gleeveci kõrvaltoimed

Gleevec võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Gleeveci võtmisel tekkida. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Gleeveci võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Gleeveci sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

  • kõhulahtisus
  • kõhuvalu
  • väsimus (energia puudus)
  • tursed (tursed, tavaliselt jalgades, pahkluudes või jalgades ja silmade ümbruses)
  • lihaskrambid või valu
  • iiveldus
  • oksendamine
  • lööve

Paljud neist kõrvaltoimetest võivad kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Gleeveci tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

  • Raske vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett) südames ja kopsudes, kopsudes (pleura efusioon) ja kõhus (astsiit). Sümptomiteks võivad olla:

    • ootamatu, kiire kaalutõus
    • valu rinnus
    • õhupuudus
    • raskused sügava hingetõmbega
    • hingamisraskused, kui heidate pikali
    • kuiv köha
    • paistes kõht
  • Verehaigused, sealhulgas aneemia (madal punaste vereliblede sisaldus), neutropeenia (valgete vereliblede madal tase) ja trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase). Sümptomiteks võivad olla:

    • väsimus (energia puudus)
    • kiire pulss
    • õhupuudus
    • sagedased infektsioonid
    • palavikud
    • verevalumid kergesti
    • igemete veritsus
    • veri uriinis või väljaheites
  • Kongestiivne südamepuudulikkus ja muud südameprobleemid, näiteks vasakpoolne südamepuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:

    • ootamatu kaalutõus
    • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
    • ebanormaalne pulss või rütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
    • valu rinnus
    • õhupuudus
  • Maksakahjustus või maksapuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:

    • iiveldus
    • kõhulahtisus
    • isutus
    • sügelev nahk
    • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollakas värvus)
    • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
    • astsiit (vedeliku kogunemine teie kõhus)
    • sagedased verevalumid
    • sagedane verejooks
  • Raske hemorraagia (verejooks, mis ei peatu), kõige sagedamini teie sooltes. Sümptomiteks võivad olla:

    • veri väljaheites
    • must või tõrva väljaheide
    • väsimus (energia puudus)
    • vere köhimine
    • musta muda köhimine
    • iiveldus
    • kõhukrambid
  • Seedetrakti probleemid, sealhulgas perforatsioonid (pisarad) maos või sooltes. Sümptomiteks võivad olla:

    • iiveldus
    • oksendamine
    • tugev valu kõhus
    • palavik
    • õhupuudus
    • kiire südametegevus
  • Rasked nahaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:

    • multiformne erüteem (punased laigud või villid, sageli jalgade talladel või peopesadel)
    • Stevens-Johnsoni sündroom (palavik; valulikud haavandid suus, kurgus, silmades, suguelunditel või kogu kehal)
    • palavik
    • keha valutab
  • Hüpotüreoidism (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud ja kes võtavad kilpnääret asendavaid ravimeid. Sümptomiteks võivad olla:

    • väsimus (energia puudus)
    • kõhukinnisus
    • depressioon
    • külma tunne
    • kuiv nahk
    • kaalutõus
    • mäluprobleemid
  • Laste aeglane kasv. Sümptomiteks võivad olla:

    • ei kasva normaalse kiirusega
    • väiksem suurus kui teistel lastel nende vanuses
  • Kasvaja lüüsi sündroom (kui vähirakud vabastavad teie verre kahjulikke kemikaale). Sümptomiteks võivad olla:

    • väsimus (energia puudus)
    • iiveldus
    • oksendamine
    • kõhulahtisus
    • lihaskrambid
    • ebanormaalne südamerütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
    • krambid
  • Neerukahjustus. Sümptomiteks võivad olla:

    • urineerib harvemini kui tavaliselt
    • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
    • väsimus (energia puudus)
    • iiveldus
    • segadus
    • kõrge vererõhk
  • Kõrvaltoimed, mis võivad põhjustada mootorsõidukite õnnetusi. Sümptomiteks võivad olla:

    • pearinglus
    • unisus
    • ähmane nägemine

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli sellel ravimil teatud kõrvaltoimed ilmnevad või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnel inimesel pärast Gleeveci võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • nahalööve
  • sügelus
  • punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
  • keele, suu või kõri turse
  • hingamisraskused

Kui teil on Gleeveci suhtes tugev allergiline reaktsioon, helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Mõned kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda Gleeveci pikaajalise kasutamise korral. Nende hulka kuuluvad südameprobleemid, näiteks kongestiivne südamepuudulikkus ja vasakpoolne südamepuudulikkus.

Kliinilises uuringus jälgiti enam kui 500 inimest, kes võtsid Gleevec'i kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks, kuni 11 aastat. Selle pikaajalise uuringu inimestel oli palju samu tavalisi kõrvaltoimeid, millest teatati lühemates uuringutes. Need kõrvaltoimed näisid siiski aja jooksul paranevat.

Pikaajalise kasutamise korral täheldatud tõsised kõrvaltoimed:

  • rasked verehaigused (punaste vereliblede, valgete vereliblede või trombotsüütide madal sisaldus) kuuel inimesel
  • südameprobleemid, sealhulgas kongestiivne südamepuudulikkus, seitsmel inimesel
  • kuus uue vähi juhtu, sealhulgas hulgimüeloom ühel inimesel ja käärsoolevähk teisel inimesel

Kõrvaltoimed olid kõige sagedasemad Gleevec-ravi esimesel aastal. Kuid mida kauem inimesed Gleeveci võtsid, seda harvemini oli neil neid kõrvaltoimeid. Näiteks oli uuringu esimesel aastal kolmel inimesel tõsised verehaigused, kuid pärast viiendat aastat esines ainult ühel inimesel.

Seedetrakti stroomakasvajatega (GIST) põdevate inimeste viieaastases uuringus lõpetas 16% inimestest Gleeveci võtmise kõrvaltoimete tõttu. Kõrvaltoimed olid sarnased ülalloetletud CML uuringus kirjeldatuga. Neljakümnele protsendile uuringus osalenud inimestest määrati nende kõrvaltoimete leevendamiseks väiksemad ravimiannused.

Kui olete mures Gleeveci võimalike pikaajaliste kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas vähendada teatud kõrvaltoimete riski.

Silmadega seotud kõrvaltoimed

Gleeveci kliinilistes uuringutes esines mõnel inimesel silmaga seotud kõrvaltoimeid, nagu turse ja hägune nägemine.

Silmalaugude tursed ja silmade ümbruse tursed olid mõned kõige tavalisemad kõrvaltoimed. Kuni 74,2% -l Gleevec'i kasutanud inimestest esines periorbitaalset turset (silmaümbruse turset).

Kui teil on see kõrvaltoime, võib arst välja kirjutada diureetikumi (mida sageli nimetatakse veepilliks). Diureetikumid aitavad teie kehal urineerimisel vabaneda ekstra veest ja soolast. See hõlbustab vedeliku kogunemist. Arst võib vajadusel ka teie Gleeveci annust vähendada.

Lisaks teatasid kliinilised uuringud, et kuni 11,1% -l Gleevec'i kasutanud inimestest oli nägemine hägune. Kui teil on nägemine udune, ärge juhtige autot ega töötage raskete masinatega. Ja öelge kindlasti oma arstile, et te ei näe selgelt.

Muud vähem levinud silmaga seotud kõrvaltoimed:

  • kuiv silm
  • vesised silmad
  • silmade ärritus
  • konjunktiviit (sageli nimetatakse roosaks silmaks)
  • purustatud silma veresooned
  • silma võrkkesta turse (silma kiht kihti)

Kui võtate Gleevec'i ja teil on mingeid silmaga seotud kõrvaltoimeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada võimalusi teie sümptomite leevendamiseks.

Juuste väljalangemine

Gleeveci võtmise võimalik kõrvaltoime on juuste väljalangemine (alopeetsia).

Ühes uuringus kontrolliti, kuidas Gleevec toimib Philadelphia kromosoomipositiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemiaga (CML) põdevatel inimestel. Seitsmel protsendil neist inimestest oli pärast uimasti kasutamist juuste väljalangemine.

Ühes teises uuringus võtsid inimesed Gleeveci seedetrakti stroomatuumorite (GIST) raviks. Nendest inimestest 11,9% -14,8% -l oli juuste väljalangemine. Seda kõrvaltoimet täheldati sagedamini inimestel, kes võtsid Gleeveci suuremaid annuseid.

Vähi ravist tingitud juuste väljalangemine on tavaliselt ajutine. Kui olete selle kõrvaltoime pärast mures, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada näpunäiteid, mis aitavad teil ravi ajal juuste väljalangemist vähendada.

Lööve ja muud nahaga seotud kõrvaltoimed

Gleevec võib põhjustada nahale kergeid ja tõsisemaid kõrvaltoimeid.

Sagedasemad nahareaktsioonid

Lööbed ja muud kerged nahareaktsioonid on Gleeveci kasutavatel inimestel väga levinud.

Kliinilistes uuringutes võtsid inimesed Gleeveci Ph + kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks. Kuni 40,1% -l neist inimestest olid pärast ravimi kasutamist lööbed või muud nahareaktsioonid.

Teistes kliinilistes uuringutes võtsid inimesed Gleeveci seedetrakti stroomakasvajate (GIST) jaoks. Pärast ravimi kasutamist oli kuni 49,8% -l neist inimestest lööbed või muud nahareaktsioonid. Nende hulka kuulusid:

  • naha koorimine
  • kuiv nahk
  • naha värvimuutus (naha sinakas varjund)
  • juuksefolliikulite infektsioonid (naha all olevad kotid, mis hoiavad juuste juuri)
  • erüteem (naha punetus)
  • purpur (lilla värvusega laigud nahal)

Need kõrvaltoimed olid sagedamini inimestel, kes võtsid Gleeveci suuremaid annuseid.

Kui tunnete muret Gleeveci põhjustatud lööbe või muude kergete nahareaktsioonide pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas teie sümptomeid leevendada.

Rasked nahareaktsioonid

Kliinilistes uuringutes olid Gleevec'i kasutanud inimestel rasked nahareaktsioonid väga haruldased. Kuni 1% -l selle ravimi tarvitanud inimestest oli tõsine nahareaktsioon. Uimastitega seotud tõsiste nahamõjude näideteks on:

  • Stevens-Johnsoni sündroom (palavik; valulikud haavandid suus, kurgus, silmades, suguelunditel või kogu kehal)
  • eksfoliatiivne dermatiit (naha koorimine suurtel kehaosadel)
  • vesikulaarne lööve (väikesed villid ja lööve)

Lööbed ja villid võivad olla väga valusad. Ja kui neid ei ravita, võivad nad bakterid lõksu jätta ja põhjustada tõsiseid nakkusi. Nii et kui te võtate Gleevec'i ja teil on lööve või villid koos palavikuga või kui te ei tunne end hästi, rääkige sellest kohe oma arstile. Mainige ka kõiki muid nahareaktsioone.

Juhtimist mõjutavad kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes esines mõnel Gleevec'i võtnud inimesel kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise võimet. Nende hulka kuulusid:

  • pearinglus: kuni 19,4% inimestest
  • hägune nägemine: kuni 11,1% inimestest
  • väsimus: 74,9% -l inimestest

Need kõrvaltoimed võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid. Gleeveci juhtinud inimeste mootorsõidukite õnnetustest on teateid. Seega peate Gleeveci võtmise ajal autojuhtimisel või masinatega töötamisel olema ettevaatlik.

Aeglane haava paranemine (mitte kõrvaltoime)

Gleeveci kliinilistes uuringutes ei täheldatud haava aeglustumist.

Mõned vähiravi tüübid, näiteks kiiritus ja keemiaravi, võivad teie immuunsussüsteemi nõrgestada. See võib haavad aeglaselt paraneda.

Kui olete mures haava aeglustumise pärast, küsige oma arstilt, kas teil on teie tervislikust seisundist lähtuvalt suurem selle probleemi oht.

Maksavähk (ei pruugi olla kõrvaltoime)

Gleeveci kliinilistes uuringutes ei teatatud maksavähist kui kõrvalnähust. Gleeveci kasutamisel nii lühiajaliselt kui ka pikaajaliselt on maksakahjustusi esinenud. Mõni maksakahjustuse juhtum on põhjustanud maksapuudulikkuse ja maksa siirdamise.

Maksakahjustus leitakse sageli siis, kui arstid jälgivad maksas toodetavaid ensüüme (spetsiaalseid valke). Tavalisest kõrgemad ensüümi tasemed võivad olla märk maksakahjustustest.

Mõned maksakahjustuse füüsilised sümptomid hõlmavad järgmist:

  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • isutus
  • sügelev nahk
  • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollakas värvus)
  • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
  • astsiit (vedeliku kogunemine teie kõhus)
  • sagedased verevalumid
  • sagedane verejooks

Kliiniliste uuringute ajal oli Gleevec-ravi ajal kuni 5% -l kroonilise müeloidse leukeemiaga (CML) inimestest maksaensüümide tase väga kõrge. Kuni 6,8% -l seedetrakti stroomakasvajatega inimestest oli ravi ajal maksaensüümide tase väga kõrge. Kuni 0,1% -l Gleevec'i kasutanud inimestest oli maksapuudulikkus.

Gleeveci võtmise ajal jälgib arst teie maksa tööd. Kui teil on Gleeveci võtmise ajal maksakahjustuse tunnuseid, võib arst teie annust vähendada. See võib vältida kahjustusi, mis võivad põhjustada maksapuudulikkust.

Kõrvaltoimed lastel

Gleevec'i kasutanud kliiniliste uuringute lastel olid kõrvaltoimed, mis olid väga sarnased täiskasvanute omadega. Kuid teadlased leidsid need erandid:

  • vähem lastel esines lihas- või luuvalu kui täiskasvanutel
  • turset (jalgade, pahkluude, jalgade ja silmaümbruse turset) lastel ei esinenud

Lastel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid iiveldus ja oksendamine. Kõige tavalisemad tõsised kõrvaltoimed olid vere valgeliblede ja trombotsüütide madal sisaldus.

Kui teie lapsel on need kõrvaltoimed, rääkige oma lapse arstiga nende kõrvaldamise võimaluste kohta.

Gleevec CML jaoks

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Gleeveci teatud inimestele, kellel on Philadelphia kromosoomipositiivne (Ph +) krooniline müeloidne leukeemia (CML). Philadelphia kromosoom on defektiga kromosoom number 22. Ph + CML-ga inimestel on DNA-s spetsiifiline muutus, mille tõttu moodustub liiga palju valgeid vereliblesid.

CML on jagatud kolmeks etapiks:

  • Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
  • Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, näiteks palavik ja kehakaalu langus.
  • Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie vere vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.

Gleevec on heaks kiidetud äsja diagnoositud Ph + CML raviks kroonilises staadiumis igas vanuses inimestel.

See on heaks kiidetud ka Ph + CML raviks kroonilise, kiirenenud või plahvatusliku kriisi faasis inimestele, kellel on alfa-interferoonravi ebaõnnestunud. Alfa-interferoon on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks sagedamini. See on asendatud selliste ravimitega nagu Gleevec, mis on osutunud efektiivsemaks.

Tõhusus

Seitsmeaastases kliinilises uuringus oli Gleevec-ravi saanud äsja diagnoositud Ph + CML-ga täiskasvanute elulemus 86,4%. See tähendab, et 86,4% täiskasvanutest elas pärast Gleeveci võtmist seitse aastat ellu. Seda võrreldi 83,3% -ga inimestest, kes kasutasid tavalisi keemiaravi ravimeid.

Kliinilises uuringus võtsid Gleevec'i inimesed, kes olid varem CML jaoks alfa-interferooni proovinud. Mõnel neist inimestest reageeris Gleeveci ravi täielikult. See tähendab, et nende veres ei leitud vähirakke ja neil polnud vähisümptomeid. Siit leiate, kui palju CML-iga inimestel oli Gleeveci võtmisele täielik vastus:

  • 95% inimestest on kroonilises staadiumis
  • 38% inimestest kiirendatud faasis
  • 7% inimestest plahvatuskriisi faasis

Kliinilises uuringus osalesid ka lapsed, kellel oli Ph + CML kroonilises faasis. Gleeveci kasutanud rühmas oli 78% -l lastest ravivastus täielik.

Gleeveci muud kasutusalad

Lisaks kroonilisele müeloidleukeemiale (vt eespool) on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud Gleeveci mitmete muude haigusseisundite raviks.

Gleevec ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) jaoks

Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida:

  • Philadelphia kromosoomi-positiivne (Ph +) äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), mis on täiskasvanutel relaps * või refraktoorne *
  • äsja diagnoositud Ph + ALL lastel, kui seda kasutatakse keemiaravi korral

* Relapseerunud vähk on pärast remissiooni tagasi pöördunud, mis on vähimärkide ja -nähtude vähenemine. Tulekindlad vähid ei ole varasematele vähiravidele reageerinud.

Kliinilises uuringus oli 19% Gleevec'i kasutanud retsidiveerunud või raskesti ravitava ALL-ga täiskasvanutest täielikult ravivastus veres. See tähendab, et neil polnud vähisümptomeid.

Kliinilises uuringus vaadeldi ka ALL-ga lapsi, kes võtsid Gleevec'i ja said keemiaravi. 70% -l lastest ei halvenenud nende vähk nelja aasta jooksul.

Gleevec muud tüüpi verevähkide korral

Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud muude verevähkide raviks, sealhulgas:

  • Müelodüsplastilised / müeloproliferatiivsed haigused (luuüdi vähk) täiskasvanutel trombotsüütidest tuleneva kasvufaktori retseptori (PDGFR) geeni ümberkorraldustega. Väikeses kliinilises uuringus oli 45% -l Gleevec-ravi saanud inimestel nende veres täielik ravivastus. See tähendab, et nende veres ei leitud vähirakke ja neil polnud vähisümptomeid.
  • Hüpereosinofiilne sündroom ja / või krooniline eosinofiilne leukeemia täiskasvanutel, sealhulgas inimestel, kellel on FIP1L1-PDGFRa sulandkinaas. Väikestes kliinilistes uuringutes oli 100% Gleeveci kasutanud PDGFR geeni mutatsiooniga inimestel nende veres täielik ravivastus. Gleeveci kasutanud 21–58% -l inimestest, kellel ei olnud geenimutatsiooni ega tundmatu mutatsiooni staatust, oli nende veres täielik vastus.
  • Agressiivne süsteemne mastotsütoos täiskasvanutel ilma D816v c-Kit mutatsioonita. Väikeses kliinilises uuringus oli 100% Gleeveciga ravitud FIP1L1-PDGFRa sulanduskinaasi mutatsiooniga inimestest ravivastus täielik.

Gleevec nahavähi vastu

Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida täiskasvanutel dermatofibrosarkoomi protuberanse, mis on haruldane nahavähk. See on heaks kiidetud inimestele, kelle vähk:

  • ei saa kasutada
  • on pärast ravi tagasi tulnud
  • on metastaatiline (on levinud teistesse kehaosadesse)

Kliinilistes uuringutes on Gleevec'iga selle haiguse raviks rakendatud väikest arvu inimesi. Nendest inimestest, kes võtsid Gleevec'i, oli 39% -l täielik ravivastus. See tähendab, et naha biopsia (väikese nahaproovi eemaldamine ja testimine) ei näidanud vähktõve tunnuseid.

Gleevec seedetrakti vähi korral

Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud positiivsete seedetrakti stroomakasvajate (GIST) raviks täiskasvanutel, mida ei saa opereerida või mis on metastaatilised (levinud teistesse kehaosadesse). Gleevec on heaks kiidetud ka GIST raviks täiskasvanutel, kellel on olnud kasvajate eemaldamise operatsioon. Seda ravivormi (adjuvantravi) kasutatakse selleks, et vältida vähi taastumist pärast operatsiooni.

Kliinilistes uuringutes võtsid GIST-ga inimesed, keda ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada, 400 või 800 mg Gleevec'i. Nad jäid ellu umbes neli aastat.

Teistel GIST-ga inimestel tehti operatsioon. 14–70 päeva hiljem hakkasid nad uuringus kasutama Gleevec'i. Neil oli 12 kuu jooksul umbes 60% väiksem risk surra või vähki taastuda. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivsete ravimiteta).

Gleeveci jaoks otstarbekohane kasutamine

Lisaks ülalloetletud kasutusviisidele võib Gleevecit kasutada muul otstarbel ka märgistuseta. Umbes märgistatud uimastitarbimine on see, kui üheks kasutamiseks heaks kiidetud ravim on ette nähtud teisele, mis pole heaks kiidetud.

Gleevec-i võib kasutada märgistuseta muude vähkkasvajate jaoks, sealhulgas:

  • eesnäärmevähk, vastavalt 2015. aasta uuringule
  • melanoom, vastavalt riikliku tervikliku vähivõrgustiku ravijuhistele
  • 1. tüüpi diabeet, vastavalt 2018. aasta kliinilisele uuringule

Siiski ei ole palju uuritud, kuidas Gleevec nende seisunditega inimestel toimib. Täiendavaid uuringuid on vaja teha, et teha kindlaks, kas Gleevec aitab iga haigusseisundit ravida.

Gleevec lastele

Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud ravina lastele järgmistel tingimustel:

  • äsja diagnoositud Philadelphia-positiivne (Ph +) krooniline müeloidne leukeemia (CML) kroonilises faasis (haiguse esimene faas)
  • äsja diagnoositud Ph + äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), kui seda kasutatakse koos keemiaraviga

Gleevec on heaks kiidetud kasutamiseks igas vanuses lastele. Gleeveci ohutuse või efektiivsuse kohta alla ühe aasta vanustel lastel pole aga uuringuid tehtud.

Gleeveci maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Gleeveci hind varieeruda. Gleeveci praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:

Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Gleeveci eest tasumiseks rahalist tuge või vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Gleeveci tootja Novartis Pharmaceutical Corporation pakub programmi nimega Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlbliku teabe saamiseks helistage telefonil 877-577-7756 või külastage programmi veebisaiti.

Gleeveci annus

Gleeveci annus, mille arst teile määrab, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

  • Gleeveci raviks kasutatava haiguse tüüp ja raskusaste
  • vanus
  • kaal (lastele)
  • geenimutatsioonide olemasolu
  • muud terviseprobleemid, mis teil võivad olla
  • muud ravimid, mida võite võtta
  • kõrvaltoimed, mis teil võivad olla

Teie saadav annus sõltub teie vähist. Mõne vähi korral võib arst alustada väikeste annustega. Siis kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobivas annuses.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Gleevec on tablett, mida võtate suu kaudu (neelate). Seda turustatakse 100 mg tablettidena ja 400 mg tablettidena.

100 mg ja 400 mg tabletid on pudelites. 400 mg tabletid on ka mullpakendites, mida lastel on raske avada.

Gleeveci annused

Järgmised annused on tüüpilised algannused iga haigusseisundi korral:

  • täiskasvanud, kellel on Philadelphia-positiivse (Ph +) krooniline müeloidne leukeemia (CML) kroonilises faasis (haiguse esimene faas): 400 mg päevas
  • täiskasvanud, kellel on Ph + CML kiirenenud või lööklaine kriisi faasis (haiguse teine ja kolmas faas): 600 mg päevas
  • Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga (ALL) täiskasvanud: 600 mg / päevas
  • müelodüsplastilise / müeloproliferatiivse haigusega täiskasvanud: 400 mg / päevas
  • agressiivse süsteemse mastotsütoosiga täiskasvanud: 100 mg või 400 mg / päevas
  • täiskasvanud, kellel on hüpereosinofiilne sündroom ja / või krooniline eosinofiilne leukeemia: 100 mg päevas või 400 mg päevas
  • dermatofibrosarkoomiga protuberans täiskasvanud: 800 mg / päevas
  • täiskasvanud, kellel on seedetrakti stroomakasvajad (GIST): 400 mg / päevas

Arst võib teile määrata teistsuguse annuse. Nad tuginevad sellele, kui hästi teie organism ravimile reageerib, kui tõsised on teie kõrvaltoimed ja muud tegurid. Kui teil on küsimusi Gleeveci õige annuse kohta, pidage nõu oma arstiga.

Pediaatriline annus

Lastele on järgmised annused:

  • Ph + CML-ga lapsed kroonilises faasis (haiguse esimene faas): 340 mg / m 2 / päevas
  • lastel, kellel on Ph + ALL: keemiaravi ajal 340 mg / m 2 / päevas

Teie lapse arst määrab annuse teie lapse pikkuse ja kehakaalu alusel. (Nii et 340 mg / m 2 tähendab 340 mg kehapinna ruutmeetri kohta.) Näiteks kui teie laps on 4 jalga pikk ja kaalub 49 naela, on tema keha pindala umbes 0,87 m 2. Seega oleks Ph + CML annus 300 mg.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

Kui teil jääb puudu Gleeveci annus, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui on juba järgmise annuse võtmise aeg, oodake ja võtke järgmine annus plaanipäraselt. Ärge võtke kahe annuse võtmata jätmist. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Gleevec on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Gleevec on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate selle tõenäoliselt pikaajaliselt.

Gleeveci alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Gleeveci alternatiivi otsimisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust.

CML-i alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks:

  • dasatiniib (Sprycel)
  • nilotiniib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatiniib (Iclusig)
  • omatsetaksiin (Synribo)
  • daunorubitsiin (tserubidiin)
  • tsütarabiin
  • interferoon-alfa (Intron A)

GIST alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada seedetrakti stroomakasvajate (GIST) raviks, on:

  • sunitiniib (Sutent)
  • regorafeniib (Stivarga)
  • sorafeniib (Nexavar)
  • nilotiniib (Tasigna)
  • dasatiniib (Sprycel)
  • pazopaniib (Votrient)

Saadaval on ka alternatiivid muudele seisunditele, mida Gleevec võib ravida. Rääkige oma arstiga, milliseid ravimeid teie seisundi jaoks kasutada saab.

Gleevec vs Tasigna

Võite küsida, kuidas Gleevec võrdleb teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Gleevec ja Tasigna on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Gleeveci kui ka Tasigna teatud tüüpi verevähkide raviks.

Mõlemad ravimid on FDA poolt heaks kiidetud äsja diagnoositud Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks kroonilises staadiumis täiskasvanutel ja lastel.

Krooniline müeloidne leukeemia (CML) jaguneb kolmeks faasiks:

  • Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
  • Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, näiteks palavik ja kehakaalu langus.
  • Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie vere vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.

Gleevec on heaks kiidetud Philadelphia-positiivse (Ph +) CML raviks täiskasvanutel, kes on kroonilises, kiirenenud või puhumiskriisi faasis, kui alfa-interferoonravi ei ole toiminud.

Alfa-interferoon on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks. See on inimese loodud ravim, mis toimib nagu teatud immuunsussüsteemi valgud ja hoiab ära vähirakkude kasvu.

Tasigna on heaks kiidetud Ph + CML raviks täiskasvanute kroonilises või kiirenenud staadiumis, kui muud ravimeetodid, sealhulgas ravi Gleevec'iga, pole andnud tulemusi. Tasigna pole plahvatuskriisi etapis heaks kiidetud.

Tasigna on heaks kiidetud ka Ph + CML raviks 1-aastastel ja vanematel lastel, kui muud ravimeetodid pole andnud tulemusi. Gleevec on heaks kiidetud laste äsja diagnoositud Ph + CML raviks.

Gleevec on heaks kiidetud ka muud tüüpi vähivormide raviks. Lisateavet leiate jaotisest „Gleeveci muud kasutused”.

Ravimvormid ja manustamine

Gleevec sisaldab ravimit imatiniib. Tasigna sisaldab ravimit nilotiniib.

Gleevec on saadaval tahvelarvutina. Tasigna tuleb kapslina. Mõlemad ravimid võetakse suu kaudu.

Gleevec'i võetakse sõltuvalt teie annusest üks või kaks korda päevas. Tasigna võetakse kaks korda päevas.

Gleevec on saadaval 100 mg ja 400 mg tablettidena. Tasigna on saadaval 50 mg, 150 mg ja 200 mg kapslitena.

Kõrvaltoimed ja riskid

Gleevec ja Tasigna sisaldavad sarnaseid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Tasigna või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Gleeveci kasutamisel:

    • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade ning silmade ümber turse)
    • lihaskrambid
    • lihasvalu
    • luuvalu
    • kõhuvalu
  • Võib esineda Tasigna puhul:

    • peavalu
    • sügelev nahk
    • köha
    • kõhukinnisus
    • liigesevalu
    • nasofarüngiit (nohu)
    • palavik
    • öine higistamine
  • Võib esineda nii Gleeveci kui ka Tasigna puhul:

    • iiveldus
    • oksendamine
    • kõhulahtisus
    • lööve
    • väsimus (energia puudus)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Tasigna või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Gleeveci kasutamisel:

    • kongestiivne südamepuudulikkus või südameprobleemid, näiteks vasakpoolne südamepuudulikkus
    • seedetrakti perforatsioonid (mao või soolte augud)
    • rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom (palavik; valulikud haavandid suus, kurgus, silmades, suguelunditel või kogu kehal)
    • neerukahjustus
    • hüpotüreoidism (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud
  • Võib esineda Tasigna puhul:

    • pikk QT-intervall (südame ebanormaalne aktiivsus), mis on haruldane, kuid võib põhjustada äkksurma
    • ummistunud südame veresooned
    • pankreatiit
    • elektrolüütide tasakaalustamatus (teatud mineraalide kõrge või madal tase)
  • Võib esineda nii Gleeveci kui ka Tasigna puhul:

    • verehaigused, sealhulgas aneemia (punaste vereliblede madal tase), neutropeenia (valgete vereliblede madal tase) ja trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
    • maksakahjustus
    • kasvaja lüüsi sündroom (vähirakud eraldavad verre kahjulikke kemikaale)
    • verejooks (verejooks, mis ei peatu)
    • tugev vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett)
    • aeglustunud kasv lastel

Tõhusus

Gleevecil ja Tasignal on erinevad FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid. Kuid mõlemad ravivad Ph + CML kroonilises ja kiirenenud faasis, kui teatud muud ravimeetodid ei ole andnud tulemusi. CML-l on kolm faasi: krooniline (1. faas), kiirenenud (2. faas) ja lööklaine (3. faas).

Gleeveci ja Tasigna kasutamist täiskasvanute äsja diagnoositud Ph + CML ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased võrdlesid inimesi, kes võtsid kas 400 mg Gleeveci üks kord päevas või 300 mg Tasignat kaks korda päevas.

Pärast 12-kuulist ravi ei olnud 65% -l Gleevec'i kasutanud inimestest luuüdis Ph + rakke (kus kasvavad vähi CML-rakud). Tasigna't võtnud inimestest polnud 80% -l luuüdis Ph + rakke.

Pärast viit aastat kestnud ravi oli 60% -l Gleevec'i kasutanud inimestel verevähi geenide arv märkimisväärselt vähenenud. Seda võrreldi 77% inimestega, kes võtsid Tasignat.

Ka pärast viieaastast ravi oli 91,7% Gleeveci kasutanud inimestest endiselt elus. See on võrrelduna 93,7% inimestega, kes võtsid Tasigna.

Selle uuringu tulemused viitavad sellele, et Tasigna võib olla äsja diagnoositud Ph + CML kroonilises staadiumis tõhusam kui Gleevec.

Kulud

Gleevec ja Tasigna on mõlemad kaubamärgid. Tasignal puudub üldine vorm, kuid Gleevecil on üldine vorm, mida nimetatakse imatiniibiks. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangute kohaselt võib kaubamärk Gleevec maksta vähem kui Tasigna. Gleeveci (imatiniibi) üldine vorm maksab ka vähem kui Tasigna. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Gleevec vs Sprycel

Võite küsida, kuidas Gleevec võrdleb teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Gleevec ja Sprycel on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Gleeveci kui ka Spryceli teatud tüüpi verevähkide raviks.

Mõlemad ravimid on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud äsja diagnoositud Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks kroonilises staadiumis täiskasvanutel ja lastel.

CML on jagatud kolmeks etapiks:

  • Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
  • Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, näiteks palavik ja kehakaalu langus.
  • Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie vere vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.

Gleevec ja Sprycel kasutatakse Ph + CML raviks kroonilises staadiumis täiskasvanutel.

Gleevec'i kasutatakse ka Ph + CML raviks täiskasvanutel kroonilises, kiirenenud või lööklaine kriisi faasis, kui interferoon-alfa-ravi ei aidanud. Alfa-interferoon on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks. See on inimese loodud ravim, mis toimib nagu teatud immuunsussüsteemi valgud ja hoiab ära vähirakkude kasvu.

Spryceli kasutatakse ka Ph + CML raviks täiskasvanutel kroonilises, kiirenenud või lööklaine-kriisi faasis, kui Gleevec ei töötanud.

Nii Gleevec kui ka Sprycel on heaks kiidetud Ph + CML raviks laste kroonilises staadiumis. Mõlemad on heaks kiidetud ka Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) raviks lastel koos keemiaraviga.

Gleevec on heaks kiidetud ka muud tüüpi vähivormide raviks. Lisateavet leiate jaotisest „Gleeveci muud kasutused”.

Ravimvormid ja manustamine

Gleevec sisaldab ravimit imatiniib. Sprycel sisaldab ravimit dasatiniib.

Gleevec ja Sprycel on mõlemad tablettidena, mida võtate suu kaudu (neelate need alla).

Gleeveci tablette on kahes tugevuses: 100 mg ja 400 mg. Seda võetakse üks või kaks korda päevas, sõltuvalt teie annusest.

Spryceli tabletid on järgmise tugevusega: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ja 140 mg. Spryceli võetakse üks kord päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Gleevec ja Sprycel on sarnased, kuid sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Gleeveci, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Gleeveci kasutamisel:

    • oksendamine
    • lihaskrambid
    • kõhuvalu
    • silmaümbruse tursed (silmaümbruse tursed)
  • Võib esineda Spryceli kasutamisel:

    • hingamisraskused
    • peavalu
    • verejooks
    • nõrgenenud immuunsussüsteem (keha ei suuda ka infektsioonidega võidelda)
  • Võib esineda nii Gleeveci kui ka Spryceli puhul:

    • tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
    • iiveldus
    • lihasvalu
    • luuvalu
    • kõhulahtisus
    • lööve
    • väsimus (energia puudus)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Gleeveci kasutamisel:

    • südameprobleemid, näiteks südame paispuudulikkus
    • maksakahjustus
    • seedetrakti perforatsioonid (mao või soolte augud)
    • neerukahjustus
    • hüpotüreoidism (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud
  • Võib esineda Spryceli kasutamisel:

    • pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk kopsude veresoontes)
    • pikk QT-intervall (südame teatud tüüpi ebanormaalne aktiivsus)
    • isheemiline südameatakk (südamelihaste hapnikuvaegus)
  • Võib esineda nii Gleeveci kui ka Spryceli puhul:

    • tugev vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett) teie kopsude, südame ja kõhu ümber
    • rasked verehaigused (punaste vereliblede, trombotsüütide või valgete vereliblede madal sisaldus)
    • tugev hemorraagia (verejooks, mis ei peatu)
    • rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom (palavik; valulikud haavandid suus, kurgus, silmades, suguelunditel või kogu kehal)
    • kasvaja lüüsi sündroom (vähirakud eraldavad verre kahjulikke kemikaale)
    • ebanormaalne pulss või rütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
    • laste kasvu aeglustumine

Tõhusus

Gleevecil ja Sprycelil on erinevad FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid. Kuid nad mõlemad ravivad äsja diagnoositud Ph + CML täiskasvanute ja laste kroonilises faasis (CML esimene faas). Gleevec ja Sprycel ravivad mõlemad lastel Ph + ALL, kui neid kasutatakse koos keemiaraviga.

Lisaks ravivad nii Gleevec kui ka Sprycel Ph + CML kaugelearenenud ja plahvatusjärgus täiskasvanutel või Ph + ALL, kui muud ravimid nende jaoks ei töötanud.

Gleeveci ja Spryceli kasutamist täiskasvanute äsja diagnoositud Ph + CML ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased võrdlesid inimesi, kes võtsid kas 400 mg Gleeveci päevas või 100 mg Spryceli päevas.

12 kuu jooksul ei olnud 66,2% -l Gleevec'i kasutanud inimestest luuüdis Ph + rakke (kus tekivad vähi CML-rakud). Spryceli võtnud rühmas polnud 76,8% -l inimestest luuüdis Ph + rakke.

Pärast viieaastast ravi oli hinnanguliselt 89,6% Gleeveci kasutanud inimestest endiselt elus. Seda võrreldakse hinnanguliselt 90,9% -ga Spryceli võtnud inimestest.

Selle uuringu tulemused viitavad sellele, et Sprycel võib olla äsja diagnoositud Ph + CML ravis kroonilises faasis pisut tõhusam kui Gleevec.

Kulud

Gleevec ja Sprycel on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Sprycelil puudub üldine vorm, kuid Gleevecil on üldine vorm, mida nimetatakse imatiniibiks. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangute kohaselt võib kaubamärk Gleevec maksta vähem kui Sprycel. Gleeveci (imatiniibi) üldine vorm võib samuti maksta vähem kui Sprycel. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub annusest, teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Gleevec ja alkohol

Pole teada, kas Gleevec ja alkohol mõjutavad üksteist.

Kuid teie maks metaboliseerib (lagundab) nii Gleeveci kui ka alkoholi. Nii et Gleeveci võtmise ajal liiga palju alkoholi joomine võib takistada teie maksas ravimi lagunemist. See võib tõsta Gleeveci taset teie kehas ja suurendada tõsiste kõrvaltoimete, sealhulgas maksakahjustuste riski.

Nii Gleevec kui ka alkohol võivad põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu:

  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • peavalu
  • väsimus (energia puudus)

Gleevec-ravi ajal alkoholi joomine võib suurendada nende kõrvaltoimete riski.

Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga, kui palju teile Gleevec-ravi ajal ohutu on.

Gleeveci interaktsioonid

Gleevec võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned häirida ravimi toimimist, teised võivad aga suurendada kõrvaltoimeid.

Gleevec ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Gleevec'iga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Gleeveciga suhelda.

Enne Gleeveci võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Gleevec ja Tylenol

Gleeveci võtmine koos Tylenol'iga (atsetaminofeen) võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete, näiteks maksakahjustuste riski.

Teie maksa ensüümid (spetsiaalsed valgud) lagundavad nii Gleeveci kui ka Tylenooli. Need kaks ravimit võivad koos ensüümidega üle koormata ja kahjustada teie maksa rakke.

Küsige oma arstilt, kas teie jaoks on Glenvec-ravi ajal Tylenoli võtmine ohutu.

Gleevec ja teatud krambiravimid

Gleeveci võtmine koos teatud krambiravimitega võib vähendada Gleeveci taset teie kehas. See võib muuta Gleeveci vähem efektiivseks (töötab vähem hästi).

Krampide ravimid, mis võivad Gleeveci taset vähendada, on näiteks:

  • fenütoiin (dilantiin, fenüütek)
  • karbamasepiin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbitaal

Kui võtate Gleevec'i ja teatud krambiravimeid, võib arst välja kirjutada mõne muu krambiravimi või kohandada Gleeveci annust.

Gleevec ja teatud antibiootikumid

Gleeveci võtmine koos teatud antibiootikumidega (ravimid, mis ravivad bakteriaalseid infektsioone) võib tõsta Gleeveci taset teie kehas. Antibiootikumid takistavad Gleeveci lagunemist teie kehas. See suurendab teie riski tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.

Gleeveci taset suurendava antibiootikumi näide on klaritromütsiin (Biaxin XL).

Kui kasutate Gleevec'i ja vajate antibiootikumi, võib arst teid jälgida kõrvaltoimete osas. Samuti võivad nad teie Gleeveci annust mõneks ajaks vähendada.

Gleevec ja teatud seenevastased ained

Gleeveci võtmine koos teatud seentevastaste ravimitega (seeninfektsioone ravivad ravimid) võib ära hoida Gleeveci lagunemise teie kehas. See võib tõsta Gleeveci taset teie veres ja suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.

Näited seenevastastest ravimitest, mis võivad Gleeveci taset tõsta, on järgmised:

  • itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonasool (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • vorikonasool (Vfend)

Kui kasutate Gleevec'i ja vajate seenevastast ravi, jälgib arst teid kõrvaltoimete osas. Samuti võivad nad teie Gleeveci annust mõneks ajaks vähendada.

Gleevec ja opioidid

Gleeveci võtmine koos teatud valuvaigistitega võib teie kehas leevendada valuvaigisti taset. See võib põhjustada tõenäolisemaid tõsiseid kõrvaltoimeid, näiteks sedatsioon (uimasus ja vähem valvsus) ja hingamisdepressioon (aeglane hingamine).

Gleeveci taset suurendavate opioidvalude ravimite näited on järgmised:

  • oksükodoon (oksükontinent, roksikodoon, Xtampza ER)
  • tramadool (ConZip, Ultram)
  • metadoon (Dolophine, Methadose)

Rääkige oma arstiga, kas Gleevec-ravi ajal on valuvaigistite võtmine ohutu. Nad võivad soovitada muid võimalusi teie valu leevendamiseks.

Gleevec ja teatud HIV-ravimid

Gleeveci võtmine koos teatud HIV ravimitega võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski. Teatud HIV-ravimid võivad takistada Gleeveci lagunemist, mis põhjustab Gleeveci kõrgemat taset teie kehas.

HIV-ravimite näited, mis võivad Gleeveci taset tõsta, on järgmised:

  • atasanaviir (reyataz)
  • nevirapiin (Viramune)
  • sakvinaviir (Invirase)

Teine HIV ravim, efavirens (Sustiva), võib vähendada Gleeveci taset teie kehas. See võib põhjustada Gleeveci vähem efektiivsuse.

Paljud HIV ravimid on kombineeritud tablettidena, mis tähendab, et need sisaldavad rohkem kui ühte ravimit. Nii et rääkige kindlasti oma arstiga kõigist võetud HIV-ravimitest.

Kui peate võtma Gleeveci koos teatud HIV-ravimitega, võib arst muuta teie Gleeveci annust.

Gleevec ja teatud vererõhuravimid

Gleeveci võtmine koos teatud vererõhuravimitega võib suurendada või vähendada mõlema ravimi taset teie kehas. See võib põhjustada kõrvaltoimete tõenäosust või vähendada ravimite toimimist.

Nende ravimite näideteks on verapamiil (Calan, Tarka).

Kui peate Gleevec'i võtma koos mõne nimetatud ravimiga, jälgib arst teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete osas. Samuti võivad nad kohandada mõlema ravimi annust või soovitada mõnda muud ravimit.

Gleevec ja varfariin

Gleeveci võtmine koos varfariiniga (Coumadin, Jantoven) võib suurendada verejooksu riski. Gleevec hoiab ära varfariini lagunemise teie kehas. See suurendab varfariini taset ja võib põhjustada veritsust, mida on raske kontrollida.

Kui vajate Gleeveci võtmise ajal antikoagulante (vere vedeldajaid), määrab arst tõenäoliselt mõne muu ravimi kui varfariin.

Gleevec ja naistepuna

Gleeveci võtmine koos naistepunaga võib vähendada Gleeveci taset teie kehas. See võib muuta Gleeveci vähem efektiivseks (ei tööta samuti).

Küsige oma arstilt, kas naistepunaürti on teile Gleevec-ravi ajal ohutu võtta. Nad võivad soovitada naistepuna alternatiivi või suurendada teie Gleeveci annust.

Gleevec ja greip

Gleevec-ravi ajal greibi söömine või greibimahla joomine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski. Greip sisaldab kemikaale, mis takistavad Gleeveci lagunemist teie kehas. See põhjustab Gleeveci taseme tõusu, mis võib põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.

Gleevec-ravi ajal vältige kindlasti greibi söömist ja greibimahla joomist.

Kuidas Gleevec'i võtta?

Võtke kindlasti Gleevec vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Gleeveci annuste 600 mg või vähem korral tuleb ravimit võtta üks kord päevas. Võite seda igal ajal võtta.

Kui arst on määranud 800 mg Gleevec'i päevas, siis manustate seda kahes annuses: 400 mg hommikul ja 400 mg õhtul.

Arst annab teile juhised annuse võtmise kohta.

Gleeveci võtmine koos toiduga

Võtke Gleevec söögi ja suure klaasi veega. See aitab vältida maoärritust.

Kas Gleeveci saab purustada, tükeldada või närida?

Gleeveci tablette ei tohi purustada, tükeldada ega närida. Purustatud ja poolitatud tabletid võivad olla kahjulikud nahale või muudele nendega kokkupuutuvatele kehaosadele.

Kui teil on probleeme Gleeveci tablettide neelamisega, pange tablett suure klaasi vette või õunamahla. Segage lusikaga vett, et tablett lahustuks. Seejärel joo segu kohe ära.

Kuidas Gleevec töötab?

Gleevec sisaldab ravimit imatiniib, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI ravimiklassi ravimid on suunatud teraapiale. Need mõjutavad vähirakkudes väga spetsiifilisi valke.

Gleevec on heaks kiidetud mitme erineva seisundi raviks. Siin uurime, kuidas Gleevec töötab nende kahe ravimisel.

Ph + CML jaoks

Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) korral on valgete vereliblede tekitavatel rakkudel viga oma geneetilises koostises. See geneetiline viga leitakse DNA ahelast, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks.

Philadelphia kromosoom sisaldab ebanormaalset geeni (BCR-ABL1), mille tõttu moodustub liiga palju valgeid vereliblesid. Need valged verelibled ei küpse ja surevad nagu peaks. Ebaküpsed valged verelibled, mida nimetatakse "lööklaineteks", tõrjuvad välja muud tüüpi vererakud, mida teie veri vajab korrektseks tööks.

Gleevec seostub BCR-ABL1 toodetud rakkudes valguga, mida nimetatakse türosiinkinaasiks. Kui Gleevec seostub selle valguga, takistab ravim raku saatmist signaalidele, mis kästavad rakul kasvada. Ilma nende kasvu signaalideta surevad vähkkasvaja vererakud. See aitab taastada lööklainerakkude arvu tervislikumaks arvuks.

GIST jaoks

Gleevec aitab ravida ka seedetrakti stroomakasvajaid (GIST). Paljudes GIST kasvajarakkudes on suurem arv teatud valke, mida nimetatakse Kitiks ja trombotsüütidest saadud kasvufaktoriks (PDGF), kui normaalsetes rakkudes. Need valgud aitavad vähirakkudel kasvada ja jaguneda.

Gleevec on suunatud nendele valkudele ja takistab nende tööd. See aeglustab vähi kasvu. See põhjustab ka vähirakkude surma.

Kui kaua see töö võtab?

See sõltub. Gleeveci tööle hakkamise aeg on iga inimese jaoks erinev.

Kliinilistes uuringutes vaadeldi CML-ga inimesi, kes võtsid Gleevec'i. Ühe kuu jooksul vähenes vähirakkude arv veres umbes pooltel inimestel lööklaine kriisi staadiumis (CML kaugelearenenud staadium). Gleevec'i kasutanud GIST-ga inimeste uuringutes lakkasid kasvajad enam kasvamast või vähenesid kolme kuuga.

Arst jälgib regulaarselt teie verd, et kontrollida, kas Gleevec töötab teie heaks.

Gleevec ja rasedus

Kui te olete rase, peaksite Gleevec'i vältima. Gleeveci raseduse ajal kasutanud naiste raseduse katkemist ja loote kahjustamist on teatatud. Ja loomkatsetes oli Gleeveci saanud rasedatel naistel suurem risk sünnidefektide tekkeks.

Kui olete rase, võib arst soovitada oodata Gleevec'i võtmist pärast sünnitust. Või soovitavad nad mõnda muud ravimit.

Kui te võtate Gleevec'i, on oluline kasutada tõhusat rasestumisvastast kontrolli, et te ei rasestuks. Pärast viimase Gleevec'i annuse võtmist kasutage rasestumisvastaseid vahendeid 14 päeva.

Gleevec ja imetamine

Uuringud näitavad, et Gleevec eritub inimese rinnapiima. See võib rinnaga toitvale imikule tõsist kahju tekitada.

Kui toidate last rinnaga ja kaalute Gleeveci kasutamist, võib arst soovitada ravi alustamisel imetamine lõpetada.

Pärast viimase Gleevec'i annuse võtmist oodake vähemalt üks kuu enne imetamise alustamist.

Gleeveci üleannustamine

Gleeveci liiga palju võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

  • iiveldus
  • oksendamine
  • kõhulahtisus
  • kõhuvalu
  • tugev lööve
  • lihasspasmid (tõmblused)
  • peavalu
  • isu puudus
  • lihasnõrkus
  • väsimus (energia puudus)
  • turse
  • verehaigused, näiteks vereliistakute, punaste vereliblede või valgete vereliblede madal tase
  • palavik

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Üldised küsimused Gleeveci kohta

Siin on vastused Gleeveci kohta käivatele küsimustele.

Kas Gleevec on keemiaravi tüüp?

Gleevec ei ole tehniliselt keemiaravi vorm. Gleevec on suunatud teraapia, mis mõjutab vähirakkude konkreetseid molekule.

Spetsiifiliste molekulide valimisel aitavad suunatud teraapiad nagu Gleevec aeglustada vähirakkude kasvu ja levikut. Tavaliselt määrab arst teile sihipärase ravi vastavalt teie vähi tüübile.

Keemiaravi ravimid erinevad suunatud teraapiatest. Keemiaravi ravimid mõjutavad kõiki kiiresti kasvavaid keha rakke, mitte ainult vähirakke. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem keha rakke kui sihipärane ravi.

Kas Gleeveci geneeriline vorm on sama efektiivne kui kaubamärgi ravim?

Toidu- ja ravimiamet (FDA) nõuab, et geneeriliste ravimite valmistajad tõestaksid, et nende tootel on:

  • sama toimeaine kui tootenimega ravim
  • sama kanguse ja ravimvormiga kui kaubamärgi ravim
  • sama manustamisviis (kuidas ravimit võtate)

Ka geneeriline ravim peab toimima samal viisil ja sama hästi kui kaubamärgitoote toode.

FDA andmetel vastab Gleeveci geneeriline vorm neile nõuetele. See tähendab, et FDA garanteerib, et geneeriline vorm on sama efektiivne kui kaubamärgiravim.

Kas Gleevec-ravi suhtes võib tekkida vastupidavus?

Jah. Teil on võimalik Gleeveci suhtes vastupidavust arendada. Resistentsus tähendab, et ravim lakkab aja jooksul toimimast. Arvatakse, et selle põhjuseks on vähirakkude geenide muutus.

Kui teil tekib Gleeveci suhtes resistentsus, võib arst välja kirjutada suurema annuse. Nad näevad, kas vähirakud reageerivad ravimitele uuesti. Samuti võib arst välja kirjutada mõne muu ravimi, mille suhtes teil pole resistentsust.

Kas on toitumispiiranguid, mida peaksin Gleeveci võtmise ajal järgima?

Gleeveci võtmise ajal ei ole mingeid ametlikke toitumispiiranguid. Siiski peaksite vältima greibi söömist ja greibimahla joomist. Greip sisaldab kemikaali, mis võib takistada teie kehal Gleeveci metaboliseerimist (lagundamist). See võib põhjustada kõrgema ravimi sisalduse teie veres. Tavalisest kõrgem Gleeveci tase suurendab teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Lisaks võib arst anda teile üldisi nõuandeid oma dieedi kohta, mis aitab leevendada teatud kõrvaltoimeid. Näiteks põhjustab Gleevec paljudel inimestel iiveldust ja oksendamist. Selle vältimiseks võib arst soovitada vältida toite, mis võivad iiveldust halvendada. Nende hulka kuuluvad rasked, rasvased või rasvased toidud ning vürtsikad või happelised toidud. Näited on kõige rohkem punased kastmed, praetud toidud ja paljud kiirtoiduained.

Ja kui te võtate Gleevec'i seedetraktivähi, näiteks seedetrakti stroomatuumori (GIST) korral, võib arst soovitada konkreetseid toitumispiiranguid. Eesmärk on ennetada probleeme maos või sooltes. Rääkige oma arstiga, millised toidud sobivad teile kõige paremini.

Kas Gleeveci kasutamise lõpetamisel on mul võõrutusnähte?

Sa võid. Mõnedel inimestel on pärast Gleevec-ravi lõppu olnud võõrutusnähtusid. Ühes väikeses kliinilises uuringus oli 30% -l inimestest pärast Gleeveci kasutamise lõpetamist valu lihastes või luudes. Valu oli kõige sagedamini nende õlgades, puusades, jalgades ja kätes. See ärajätusümptom ilmnes ühe kuni kuue nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.

Ligikaudu pooled inimesed ravisid valu käsimüügiravimitega. Teine pool vajas retseptiravimeid. Enamikul inimestel, kellel olid sellised võõrutusnähud, kadusid lihas- ja luuvalud kolme kuu kuni aasta jooksul või kauem.

Kas ma pean Gleeveciga raviks kasutama ka teisi ravimeid?

See sõltub sellest, kui kaugele arenenud on teie vähk. Vähi kaugelearenenud staadiumide või aju või selgroogu levinud vähkide korral võib arst teie Gleevec-ravile lisada keemiaravi. Lisaks võivad Filadelphia-positiivse (Ph +) ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga (ALL) lapsed Gleeveci saada koos keemiaraviga.

Teatud tüüpi vähivormide korral võib arst välja kirjutada ka steroidi. Ja peate võib-olla kõrvaltoimete juhtimiseks kasutama ravimeid, näiteks lihasvalu leevendavaid ravimeid.

Gleeveci aegumine, ladustamine ja utiliseerimine

Kui apteegist Gleeveci saate, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga. Nad võivad öelda, kas saate seda ikkagi kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Hoidke Gleeveci tablette toatemperatuuril tihedalt suletud anumas. Kaitske neid kindlasti niiskuse eest.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Gleeveci võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida.

See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Gleeveci kohta

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Gleevec (imatiniib) on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

  • täiskasvanud ja lapsed, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia-positiivne (Ph +) krooniline müeloidne leukeemia (CML) kroonilises faasis
  • täiskasvanud, kellel on Ph + CML ükskõik millises faasis pärast alfa-interferoonravi ebaõnnestumist
  • retsidiivse või refraktaarse Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga täiskasvanud (ALL)
  • lapsed, kellel on äsja diagnoositud Ph + ALL kombinatsioonis keemiaraviga
  • täiskasvanud, kellel on trombotsüütidest tuleneva kasvufaktori retseptori geeni ümberkorraldustega seotud müelodüsplastiline / müeloproliferatiivne haigus
  • täiskasvanud, kellel on agressiivne süsteemne mastotsütoos ilma D816V c-Kit mutatsioonita või c-Kit mutatsioonistaatusega teadmata
  • täiskasvanud, kellel on hüpereosinofiilne sündroom ja / või krooniline eosinofiilne leukeemia koos FIP1L1-PDGFRa sulanduskinaasiga, FIP1L1-PDGFRa sulanduskinaasi suhtes negatiivsed või teadmata staatusega
  • täiskasvanud, kellel on mitteretseeritav, korduv või metastaatiline dermatofibrosarkoomiline protuberans (DFSP)
  • täiskasvanud, kellel on mitteretseeritav või metastaatiline pahaloomuline komplekt + seedetrakti stroomakasvajad (GIST)
  • adjuvantravi täiskasvanutele koos komplektiga + GIST pärast täielikku täielikku resektsiooni

Toimemehhanism

Gleevec pärsib BCR-ABL türosiinkinaasi, mis on Ph + CML-is leitud ebanormaalne türosiinkinaas. BCR-ABL türosiinkinaasi pärssimine hoiab ära raku proliferatsiooni ja kutsub esile apoptoosi BCR-ABL rakuliinides ja leukeemilistes rakuliinides. Gleevec pärsib ka trombotsüütidest tuleneva kasvufaktori (PDGF) ja tüvirakuteguri (SCF) türosiinkinaase, samuti c-Kit, mis pärsib proliferatsiooni ja indutseerib GIST rakkudes apoptoosi.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast ravimi suukaudset manustamist on keskmine absoluutne biosaadavus 98%. Ligikaudu 95% annusest on seotud plasmavalkudega (enamasti albumiin ja α1-happe glükoproteiin).

Metabolism toimub peamiselt CYP3A4 kaudu aktiivseks metaboliidiks, vähene metabolism toimub CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu. Peamise ringleva aktiivse metaboliidi moodustab peamiselt CYP3A4. Ligikaudu 68% elimineeritakse väljaheitega, 13% uriiniga. Muutumatu ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 18 tundi ja peamise aktiivse metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 40 tundi.

Vastunäidustused

Gleeveci kasutamisel puuduvad absoluutsed vastunäidustused.

Ladustamine ja käitlemine

Gleeveci tablette tuleb hoida toatemperatuuril (25 ° C) tihedalt suletud pakendis. Kaitske tablette niiskuse eest.

Gleeveci tablette peetakse vastavalt tööohutuse ja töötervishoiu ameti (OSHA) standarditele ohtlikuks. Tablette ei tohi purustada. Vältige purustatud tablettide puudutamist. Kui purustatud tablettidega puutuvad kokku naha- või limaskestad, peske kahjustatud piirkonda vastavalt OSHA juhistele.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.

Soovitatav: