Mis on Xgeva?
Xgeva on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse mitut tüüpi luuprobleemide ennetamiseks ja raviks.
Xgeva sisaldab denosumabi. See on teatud tüüpi bioloogiline aine (elusorganismide osadest loodud ravim), mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva nahaaluse süstena (nahaalune süste). Te lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.
Kuidas seda kasutatakse
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Darzalexi kasutamiseks järgmistel eesmärkidel:
- Aidake vältida hulgimüeloomiga inimeste luude purunemist. Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (luude kude).
- Aidake vältida katkiseid luid inimestel, kellel on luumetastaasid, mis on põhjustatud tahkest kasvajast. Luumetastaasid tekivad siis, kui vähk levib teie luudesse. Tahke kasvaja on kude, mis moodustub, kui rakud liiga kiiresti kasvavad. See on tahke, kuna ei sisalda vedelikku.
- Ravige hiiglaslikke rakukasvajaid, mida ei saa operatsiooni teel täielikult eemaldada või kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik rakukasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis pole vähkkasvaja.
- Ravige vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui teie veres on liiga palju kaltsiumi. Samuti peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit, mida nimetatakse bisfosfonaadiks, mis aitab vältida luumassi kadu.
Xgeva on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel. Kuid ravim on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu.
Tõhusus
Kolmes kliinilises uuringus vaadeldi tahke tuumori luumetastaasidega inimesi. Inimesed võtsid kas Xgevat või ravimit nimega zoledroonhape (Zometa). Xgeva aitas vältida luumurdude saamist 27,7 kuu jooksul. Ravi zoledroonhappega aitas vältida luumurdude tekkimist 19,5 kuu jooksul. Seetõttu aitas Xgeva edasi lükata inimeste luumurdude aega 8,2 kuu võrra kauem kui zoledroonhape.
Lisateavet selle kohta, kui tõhusalt Xgeva aitab teisi haigusi ennetada ja ravida, leiate allpool jaotisest „Xgeva kasutusalad“.
Xgeva geneeriline
Xgeva on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Xgeva sisaldab ühte toimeainet: denosumabi.
Xgeva pole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval.
Bioloogiliselt sarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgi ravimiga. Seevastu geneeriline ravim on kaubamärgi all oleva ravimi täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised tooted põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimulaarsed ravimid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
Xgeva kõrvaltoimed
Xgeva võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda Xgeva võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Xgeva võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Xgeva sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- väsimus
- nõrkus
- peavalu
- seljavalu
- liigesevalu
- kõhulahtisus
- iiveldus
- hüpofosfateemia (madal fosfaaditase)
- köha
- õhupuudus
Mõned neist kõrvaltoimetest võivad kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Xgeva tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, hõlmavad järgmist:
- rasked allergilised reaktsioonid
- lõualuu osteonekroos (luurakkude surm)
- hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumitase) pärast Xgeva-ravi lõpetamist
- hüpokaltseemia (madal kaltsiumitase)
- reieluu, puusa ja põlve vahelise luu purunemine
- pärast Xgeva-ravi lõpetamist lülisamba katkemine
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnel inimesel pärast Xgeva võtmist tekkida allergiline reaktsioon, kuid see on harva esinev. Pole teada, kui sageli on Xgevat kasutavatel inimestel allergilisi reaktsioone. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Harvem on ka raskem allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
- keele, suu või kõri turse
- hingamis- või rääkimisraskused
- madal vererõhk
Helistage kohe arstile, kui teil on Xgeva suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Lõualuu ja hammaste kõrvaltoimed
Suu, hammaste ja lõualuu probleemid Xgeva võtmise ajal võivad olla teie lõualuu osteonekroosi varajased hoiatavad nähud. (See on seisund, mille korral teie lõualuu rakud surevad.)
Osteonekroosi sümptomiteks võivad olla:
- suu või lõualuu valu, mis kestab
- aeglane paranemine pärast hambaoperatsiooni
- hambainfektsioon
- hambavalu
- luukaotus
- luuinfektsioonid
- igemed, millel on haavandid või taanduvad (tõmba hammastelt eemale)
Lisaks Xgeva võtmisele võivad teie ravi ajal lõualuu osteonekroosi tekke riski suurendada ka muud tegurid:
- mitte harjata, hambaniiti ega regulaarselt oma hambaarsti külastada
- seljas proteesid, mis ei sobi hästi
- kellel on probleeme hammastega, näiteks tugev hammaste lagunemine, hambainfektsioon või katkine hammas
- kellel on olnud tõsine hambaprotseduur, näiteks hamba väljatõmbamine, hambaimplantaat või suuõõneoperatsioon
- kellel on infektsioon
- kellel on teatud seisundid, näiteks diabeet või aneemia (punaste vereliblede madal tase)
Kui märkate Xgeva võtmise ajal osteonekroosi sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Nad võivad testida teie lõualuu luutihedust, et näha, kas teil on luude hõrenemist. Kui teete seda, võivad nad soovitada mõnda muud ravimit peale Xgeva.
Kliinilistes uuringutes, mida kauem inimesed võtsid Xgevat, seda suurem on nende risk osteonekroosiks. Kõige tavalisem põhjus, miks inimesed uuringute ajal Xgeva kasutamise lõpetasid, oli lõualuu osteonekroos.
Xgeva kliinilistes uuringutes lõualuu ja hammaste mõju ilmnemise kohta Xgeva väljakirjutamise teabe jaotises „Kõrvaltoimed” leiate teavet selle kohta.
Luu-, liigese- või lihasvalu
Xgeva võib põhjustada valu teie luudes, liigestes või lihastes. See valu võib olla tugev või võib teie elukvaliteeti oluliselt halvendada.
See valu võib ilmneda kohe pärast ravi alustamist Xgeva'ga või mitu kuud hiljem. Valu areneb tavaliselt esimese aasta jooksul pärast Xgeva võtmist, kui see üldse ilmneb. Pole teada, kui sageli on Xgevat kasutavatel inimestel luu-, liigese- või lihasvalu.
Kui teil on Xgeva võtmise ajal valu luudes, liigestes või lihastes, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad teie Xgeva-ravi peatada või soovitada ravimite muutmist.
Hüperkaltseemia
Pärast Xgeva-ravi võib esineda kõrge kaltsiumitase, mida nimetatakse hüperkaltseemiaks. Kliinilistes uuringutes täheldati kasvava luustikuga inimestel ja hiiglaslike rakukasvajatega inimestel hüperkaltseemiat 1 aasta jooksul pärast Xgeva kasutamise lõpetamist. (Xgevat ei ole heaks kiidetud kasutamiseks lastel, kelle luustik kasvab endiselt.)
Hüperkaltseemia sümptomiteks võivad olla:
- peavalu
- väsimus (energia puudus)
- äärmine janu
- urineerib palju sagedamini kui tavaliselt
- seljavalu
- iiveldus
- kõhuvalu
- tunnete vähem nälga kui tavaliselt
- kõhukinnisus
- oksendamine
Kui märkate Xgeva võtmise ajal või pärast ravimi võtmise lõpetamist hüperkaltseemia sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad peatada teie Xgeva kasutamise hüperkaltseemia raviks või soovitada mõnda muud ravimit peale Xgeva.
Hüpokaltseemia
Xgeva võtmine võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumitase). Ja kui teil on enne Xgeva võtmist hüpokaltseemia, võib see ravim teie kaltsiumi taset veelgi vähendada.
Enne kui alustate Xgeva kasutamist, on oluline, et arst kontrolliks teie kaltsiumi taset. Kui see on liiga madal, võivad nad välja kirjutada kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, mis aitavad teie kaltsiumi taset tõsta.
Hüpokaltseemia sümptomiteks võivad olla:
- segasus või mälukaotus
- hallutsinatsioonid (selliste asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikult pole)
- depressioon
- lihasspasmid (tõmblused)
- lihaskrambid
- tuimus ja kipitus kätes, jalgades või näos
- nõrgad ja rabedad küüned
- luud, mis murduvad kergesti
Kui märkate Xgeva võtmise ajal hüpokaltseemia sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad testida teid madala kaltsiumi taseme osas. Sõltuvalt tulemustest võib arst soovitada mõnda muud ravimit peale Xgeva.
Lisateavet selle kohta, kui sageli esines hüpokaltseemiat Xgeva kliinilistes uuringutes, leiate Xgeva väljakirjutamise teabe jaotisest „Kõrvaltoimed”.
Luumurrud
Luumurd (luumurd) võib olla kõrvaltoime Xgeva-ravi ajal ja pärast seda. See võib ilmneda luudes, näiteks reieluus või selgroos. Reieluumurru sümptomiteks on ebaharilik reie-, puusa- või kubemevalu. Lülisamba murru sümptomiteks on selja- või kaelavalu.
Nädalaid või kuid enne, kui inimestel oli reieluu täielik luumurd, teatasid nad, et neil on tuim tunne, valutavad reied. Ja enne, kui inimestel oli selgroo murd, teatasid nad pea-, kaela- või seljavaludest.
Kui märkate Xgeva võtmise ajal luumurru sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Arst võib soovitada mõnda muud ravimit peale Xgeva.
Lisateavet selle kohta, kui sageli luumurrud Xgeva kliinilistes uuringutes esinesid, leiate Xgeva väljakirjutamise teabe jaotisest „Kliinilised uuringud”.
Kõrvaltoimed lastel
Xgeva on heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu. Ravimi kõrvaltoimed noorukitel on samad kui täiskasvanutel. Lisateabe saamiseks lugege palun ülaltoodud jaotist “Xgeva kõrvaltoimed”.
Xgeva maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Xgeva hind erineda. Xgeva praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:
Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Xgeva eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Xgeva tootja Amgen Inc. pakub tervisekindlustuskattega inimestele programmi Xgeva Esimene samm. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks ja toetuskõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 888-65-STEP1 (888-657-8371) või külastage programmi veebisaiti.
Ravikindlustuseta inimeste jaoks on saadaval programm nimega Amgen Safety Net Foundation, mis aitab ravikulusid katta. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikest helistage telefonil 888-762-6436 või külastage programmi veebisaiti.
Xgeva annus
Teie arsti määratud Xgeva annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:
- Xgeva raviks kasutatava haiguse tüüp ja raskusaste
- sinu vanus
- muud terviseprobleemid, mis teil võivad olla
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Xgeva on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu).
Annustamine hulgimüeloomi korral
Xgeva soovitatav annus hulgimüeloomi korral on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva nahaaluse süstena (nahaalune süste). Võimalikud süstekohad on õlavarreluu, reie ülaosa või kõht. Te lähete kliinikusse või arsti kabinetti süstimiseks üks kord iga 4 nädala järel.
Arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, et aidata vältida või ravida madalat kaltsiumisisaldust.
Annustamine tahkete kasvajate luumetastaaside korral
Xgeva soovitatav annus tahkete kasvajate luumetastaaside korral on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva süsti naha alla. Võimalikud süstekohad on õlavarreluu, reie ülaosa või kõht. Te lähete kliinikusse või arsti kabinetti süstimiseks üks kord iga 4 nädala järel.
Arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, et aidata vältida või ravida madalat kaltsiumisisaldust.
Annustamine hiiglaslike rakukasvajate jaoks
Xgeva soovitatav annus teatud hiiglaslike rakukasvajate jaoks on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva süsti naha alla. Võimalikud süstekohad on õlavarreluu, reie ülaosa või kõht. Te lähete kliinikusse või arsti kabinetti süstimiseks üks kord iga 4 nädala järel.
Esimese ravikuu jooksul vajate 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.
Arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, et aidata vältida või ravida madalat kaltsiumisisaldust.
Annustamine vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral
Xgeva soovitatav annus vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral on 120 mg üks kord iga 4 nädala järel.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva süsti naha alla. Võimalikud süstekohad on õlavarreluu, reie ülaosa või kõht. Te lähete kliinikusse või arsti kabinetti süstimiseks üks kord iga 4 nädala järel.
Esimese ravikuu jooksul vajate 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.
Pediaatriline annus
Xgeva on heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu. Nendele noorukitele on soovitatav annus 120 mg üks kord iga 4 nädala järel.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teie noorukile Xgeva süsti naha alla. Võimalikud süstekohad on nende õlavarred, reied või kõht. Nad peavad minema iga 4 nädala järel kliinikusse või arsti vastuvõtule süstimiseks.
Esimese ravikuu jooksul vajab teie nooruk 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.
Mida teha, kui annus jääb vahele?
Kui jätate Xgeva annuse saamiseks kohtumise vahele, helistage oma arstile. Kontori töötajad saavad uue kohtumise teha ja vajadusel kohandada tulevaste visiitide aega.
Kohtumiste meeldejätmiseks kirjutage kalendrisse oma Xgeva raviskeem. Samuti saate telefoni meeldetuletuse seadistada.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Xgeva on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Xgeva on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate selle tõenäoliselt pikaajaliselt.
Xgeva alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Xgevale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.
Hulgimüeloomi alternatiivid
Muude ravimite hulgast, mida võib kasutada hulgimüeloomi raviks, on näiteks:
-
Alküülivad ained, näiteks:
- melfalaan (Alkeran, Evomela)
- tsüklofosfamiid
-
Bisfosfonaadid, näiteks:
- dinaatrium pamidronaat (Aredia)
- zoledroonhape (Zometa)
-
Luu resorptsiooni inhibiitorid, näiteks:
dinaatrium pamidronaat (Aredia)
-
Tsütolüütilised antikehad, näiteks:
daratumumab (Darzalex)
-
Tsütotoksilised antibiootikumid, näiteks:
doksorubitsiinvesinikkloriidi liposoom (Doxil)
-
Vereloome tüvirakkude mobilisaatorid, näiteks:
pleriksafoor (Mozobil)
-
Histooni deatsetülaasi inhibiitorid, näiteks:
panobinostat (Farydak)
-
Immuunmoduleerivad ained, näiteks:
- talidomiid (talomiid)
- lenalidomiid (Revlimid)
- pomalidomiid (Pomalyst)
-
Immunostimuleerivad antikehad, näiteks:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosouread, näiteks:
karmustiin (BiCNU)
-
Proteasoomi inhibiitorid, näiteks:
- bortesomiib (Velcade)
- karfilzomiib (Kyprolis)
- iksasosibtsitraat (Ninlaro)
Solidtuumorite metastaaside alternatiivid
Muude ravimite näited, mida võib kasutada tahkete kasvajate luumetastaaside raviks, on järgmised:
-
Bisfosfonaadid, näiteks:
- alendronaat (Fosamax)
- risedronaat (Actonel)
- ibandronaat (Boniva)
- zoledroonhape (Zometa)
-
Radiofarmatseutilised ravimid, näiteks:
- strontsium-89 (Metastron)
- samarium-153 (Quadramet)
- raadium-223 (Xofigo)
Hiiglaslike rakukasvajate alternatiivid
Keemiaravi ravimid on näide teist tüüpi ravimitest, mida võib kasutada hiiglaslike rakukasvajate raviks.
Vähist põhjustatud hüperkaltseemia alternatiivid
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada vähist põhjustatud hüperkaltseemia raviks:
-
Bisfosfonaadid, näiteks:
- pamidronaat (Aredia)
- zoledroonhape (Zometa)
-
Hormoonid, näiteks:
kaltsitoniin (Miacalcin)
-
Glükokortikoidid, näiteks:
- hüdrokortisoon (Cortef)
- prednisoon (Deltasone)
-
Kaltsimeetikumid, näiteks:
tsinakaltseet (Sensipar)
Xgeva vs Zometa
Võite küsida, kuidas Xgeva võrdub teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Xgeva ja Zometa on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Xgeva ja Zometa teatud haiguste, mis mõjutavad teie luustikku ja millega kaasnevad luukasvajad, raviks.
Hulgimüeloom
Xgeva on heaks kiidetud luumurdude ennetamiseks hulgimüeloomiga inimestel. See on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (luude kude).
Zometa on heaks kiidetud luumetastaaside raviks hulgimüeloomi korral, kui seda kasutatakse vähivastase ravimina, mida nimetatakse kasvajavastaseks ravimiks. (Luumetastaasid on vähirakud, mis on teisest kehaosast liikunud luudesse.)
Tahkete kasvajate luumetastaasid
Xgeva on heaks kiidetud, et aidata vältida luumurdude teket luumetastaasidega inimestel, kellel on tahked kasvajad. Luumetastaasid tekivad siis, kui vähk levib teie luudesse. Tahke kasvaja on kude, mis moodustub, kui rakud liiga kiiresti kasvavad. See on tahke, kuna ei sisalda vedelikku.
Zometa on heaks kiidetud tahkete kasvajate luumetastaaside raviks, kui seda kasutatakse vähivastase ravimina, mida nimetatakse kasvajavastaseks ravimiks. Mõnel juhul võib Zometat kasutada eesnäärmevähi raviks. Pärast vähitüübi vähemalt ühe hormoonravi proovimist peab vähk siiski hullemaks minema.
Hiiglaslikud rakukasvajad
Xgeva on heaks kiidetud selliste hiiglaslike rakukasvajate raviks, mida ei saa täielikult eemaldada operatsiooni teel või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik rakukasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis pole vähkkasvaja.
Xgeva on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu.
Zometa ei ole heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks.
Vähist põhjustatud hüperkaltseemia
Nii Xgeva kui ka Zometa on heaks kiidetud vähist põhjustatud hüperkaltseemia raviks. Hüperkaltseemia tekib siis, kui teie veres on liiga palju kaltsiumi.
Xgeva kasutamiseks peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit, mida nimetatakse bisfosfonaadiks, mis aitab vältida luumassi kadu. Zometa on bisfosfonaat.
Ravimvormid ja manustamine
Xgeva sisaldab ravimit denosumab. Zometa sisaldab ravimit zoledroonhapet.
Xgeva jaoks
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva nahaaluse süstena (nahaalune süste). Te lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti. Ravim on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu).
Xgevat manustatakse üks kord iga 4 nädala järel. Hiiglaslike rakukasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate 8. ja 15. päeval lisaannuseid.
Zometa jaoks
Zometat manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina kliinikus või arsti kabinetis. See on süst teie veeni, mida tehakse teatud aja jooksul. See infusioon peaks kestma vähemalt 15 minutit. Ravim on kahel kujul:
- ühekordseks kasutamiseks mõeldud pudel, mis sisaldab 4 mg / 100 ml ravimit
- ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaal, mis sisaldab 4 mg / 5 ml ravimit
Vähktõvega seotud hüperkaltseemia korral antakse Zometa üksikannusena 4 mg. Vajadusel võib teise annuse anda vähemalt 7 päeva pärast.
Tahkete kasvajate hulgimüeloomi ja luumetastaaside korral manustatakse Zometat annuses 4 mg iga 3 kuni 4 nädala järel.
Kõrvaltoimed ja riskid
Xgeva ja Zometa on mõlemad heaks kiidetud samade seisundite raviks. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid ja väga erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xgeva, Zometa või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Xgeva kasutamisel:
- nõrkus
- peavalu
- seljavalu
- liigesevalu
- kõhulahtisus
-
Võib esineda Zometa puhul:
- keha valutab
- palavik, mis on tavaliselt kerge ja kestab lühikest aega
- aneemia (punaste vereliblede madal tase)
- oksendamine
- kõhukinnisus
- gripilaadsed sümptomid, sealhulgas külmavärinad ja halb enesetunne
-
Võib esineda koos Xgeva ja Zometaga
- väsimus
- iiveldus
- kerged allergilised reaktsioonid
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xgeva, Zometa või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Xgeva kasutamisel:
- lõualuu osteonekroos (luurakkude surm)
- hüpokaltseemia, tuntud ka kui madal kaltsiumitase
- reieluu, puusa ja põlve vahelise luu purunemine
- mitu lülisamba pausi pärast Xgeva-ravi lõpetamist
- hüperkaltseemia, tuntud ka kui kõrge kaltsiumitase, pärast Xgeva-ravi lõpetamist
-
Võib esineda Zometa puhul:
- uus või ebatavaline valu puusades, reites, kubemes, lõualuu või kõrvus
- silmaprobleemid, nagu punetus, sügelus, turse või valgustundlikkus
- ebaregulaarne südametegevus
- haavandid lõual või suus
- neeruprobleemid, näiteks urineerimine tavalisest sagedamini või harvemini
- krambid
- tugev pearinglus
- hingamisraskused
-
Võib esineda nii Xgeva kui ka Zometa puhul:
- rasked allergilised reaktsioonid
- suurenenud või tugev valu luudes, liigestes või lihastes
Tõhusus
Xgeva ja Zometaare on FDA poolt heaks kiidetud teatud luuhaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad hulgimüeloomi teatud vormid, tahketest kasvajatest pärit metastaasid luust ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia. Kahe ravimi kasutamist nende seisundite ravimisel on mitmes kliinilises uuringus otseselt võrreldud.
Ühes uuringus vaadeldi inimesi, kellel oli hulgimüeloom või metastaatiliste (teistesse kehaosadesse levinud) soliidtuumorid. Need inimesed võtsid kas Xgeva või Zometa. Xgeva rühmas esines luuprobleeme 43,8% inimestest, Zometa rühmas 44,6% inimestest.
Teises uuringus vaadeldi metastaatilise rinnavähiga inimesi, kes võtsid kas Xgeva või Zometa. Leiti, et Xgeva on luuprobleemide ennetamisel tõhusam kui Zometa. Xgevat võtnud inimestest oli 31% -l luu murdunud. Seda võrreldi 36% inimestega, kes võtsid Zometa.
Kolmandas uuringus uurisid teadlased vähist põhjustatud hüperkaltseemiaga inimesi. Xgeva suutis madala esimese 10 ravipäeva jooksul langetada kõrget kaltsiumitaset 64%. Xgevat ei võrreldud platseeboga (ravi ei olnud) ega mõne muu ravimiga.
Kulud
Xgeva ja Zometa on mõlemad kaubamärgi ravimid. Kumbki ravim pole saadaval bioloogiliselt sarnases vormis.
Bioloogiliselt sarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgi ravimiga. Seevastu geneeriline ravim on kaubamärgi all oleva ravimi täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised tooted põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimulaarsed ravimid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Xgeva rohkem kui Zometa. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Xgeva vs Prolia
Võite küsida, kuidas Xgevat võrreldakse teiste sama toimeainet denosumabi sisaldavate ravimitega. Siin vaatleme, kuidas Xgeva ja Prolia on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Xgeva ja Prolia teatud luuhaiguste raviks.
Xgeva on FDA poolt heaks kiidetud selleks, et:
- Aidake vältida hulgimüeloomiga inimeste luude purunemist. Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (luude kude).
- Aidake vältida katkiseid luid inimestel, kellel on luumetastaasid, mis on põhjustatud tahkest kasvajast. Luumetastaasid tekivad siis, kui vähk levib teie luudesse. Tahke kasvaja on kude, mis moodustub, kui rakud liiga kiiresti kasvavad. See on tahke, kuna ei sisalda vedelikku.
- Ravige hiiglaslikke rakukasvajaid, mida ei saa operatsiooni teel täielikult eemaldada või kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik rakukasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis pole vähkkasvaja.
- Ravige vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui teie veres on liiga palju kaltsiumi. Samuti peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit, mida nimetatakse bisfosfonaadiks, mis aitab vältida luumassi kadu.
Xgeva on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel. Kuid ravim on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu.
Prolia on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida inimesi, kellel on suur risk luude purunemiseks, sealhulgas:
- naised, kes on läbinud menopausi ja kellel on osteoporoos
- osteoporoosiga mehed
- glükokortikoidide põhjustatud osteoporoosiga mehed ja naised
- mehed, kes saavad mittemetastaatilise eesnäärmevähi korral androgeenide deprivatsiooni ravi
- naised, kes saavad rinnavähi adjuvandi aromataasi inhibiitorravi
Ravimvormid ja manustamine
Nii Xgeva kui ka Prolia antakse teie tervishoiuteenuse osutaja poolt nahaaluse süstena (nahaalune süste).
Xgeva on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu). Prolia on saadaval üheannuselises eeltäidetud süstlas 60 mg / ml lahusega.
Xgevat manustatakse üks kord iga 4 nädala järel. Hiiglaslike rakukasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate lisaannuseid 8. ja 15. päeval. Prolia süste tehakse iga 6 kuu tagant.
Kõrvaltoimed ja riskid
Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad ravimit denosumab. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
See loetelu sisaldab näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda nii Xgeva kui ka Prolia korral:
- väsimus
- nõrkus
- peavalu
- seljavalu
- liigesevalu
- kõhulahtisus
- iiveldus
- kerged allergilised reaktsioonid
Tõsised kõrvaltoimed
See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Xgeva ja Prolia korral:
- rasked allergilised reaktsioonid
- lõualuu osteonekroos (luurakkude surm)
- hüpokaltseemia, tuntud ka kui madal kaltsiumitase
- reieluu, puusa ja põlve vahelise luu purunemine
- mitu lülisamba pausi pärast Xgeva-ravi lõpetamist
- hüperkaltseemia, tuntud ka kui kõrge kaltsiumitase, pärast Xgeva-ravi lõpetamist
Tõhusus
Xgeva ja Prolia on sarnased selle poolest, et neil on sama toimeaine denosumab. Kuid igal neist on erinevad FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid.
Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes omavahel võrreldud. Kuid uuringud on leidnud, et nii Xgeva kui ka Prolia on nende heakskiidetud kasutusviiside ravimisel efektiivsed.
Kulud
Xgeva ja Prolia on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Kumbki ravim pole saadaval bioloogiliselt sarnases vormis.
Bioloogiliselt sarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgi ravimiga. Seevastu geneeriline ravim on kaubamärgi all oleva ravimi täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised tooted põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimulaarsed ravimid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Xgeva rohkem kui Prolia. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Xgeva kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Xgeva. Xgevat võib kasutada ka muude tingimuste korral märgistamiseta. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.
Xgeva eesnäärmevähi tüsistuste korral
Eesnäärmevähk mõjutab tavaliselt vanemaid kui 50-aastaseid mehi. Mida vanemaks saate, seda rohkem teie risk suureneb.
Mõnikord võib eesnäärmevähk levida eesnäärmest teistesse kehaosadesse. Haigus levib kõigepealt luudesse. Xgeva võib aidata vältida või edasi lükata eesnäärmevähi luudesse levimise tõsiseid tüsistusi.
Ühes uuringus vaadeldi, kuidas Xgevat võrreldi eesnäärmevähist pärit luumetastaasidega inimestel, mida nimetatakse zoledroonhappeks (Zometa). (Inimestel oli eesnäärmevähk, mis levis nende luudesse.) Xgevat võtnud inimestel polnud umbes 20,7 kuud ühtegi katkist luu. Seda võrreldi zoledroonhapet võtnud inimestega, kellel polnud umbes 17,1 kuud luumurdu.
Xgeva hulgimüeloomi korral
Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (luude kude). Haigus muudab plasmarakke, mis on omamoodi valgeverelibled, mis aitab võidelda nakkustega.
Need muutunud rakud tõrjuvad terved rakud välja. Kui teie keha ei moodusta piisavalt terveid luurakke, võivad teie luud muutuda nõrgaks ja puruneda. Xgevat kasutatakse luumurdude vältimiseks hulgimüeloomiga inimestel.
Ühes uuringus vaadeldi hulgimüeloomi või vähiga inimesi, kes levisid nende luudesse. Teadlased uurisid, kui kaua oli aega, kuni inimestel oli luumurd. Xgevat võtnud inimestel ei olnud 625 päeva murdu. Inimestel, kes võtsid zoledroonhapet, ei olnud luumurdu 496 päeva.
Teises uuringus teatati, et zoledroonhappe rühmal oli luumurd 521 päeval. Xgeva rühm kestis 629 päeva enne luumurru tekkimist.
Xgeva rinnavähi tüsistuste korral
Rinnavähk mõjutab rinnanäärme rakke ning põhjustab nende jagunemist ja paljunemist. Kui rinnavähk levib teistesse kehaosadesse, nimetatakse seda metastaatiliseks rinnavähiks. Mõnel juhul võib vähk jõuda teie luudesse.
Xgevat kasutatakse luude probleemide ennetamiseks või edasilükkamiseks rinnavähiga inimestel. Ravimit kasutatakse ka muude vähi tüsistuste, näiteks pahaloomuliste kasvajate hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumitase) raviks.
Ühes uuringus võrreldi Xgevat ravimiga, mida nimetatakse zoledroonhappeks (Zometa) rinnavähist pärit luumetastaasidega inimestel. (Inimestel oli rinnavähk, mis levis nende luudesse.) Xgevat võtnud inimestest tekkisid 30,7% luuprobleemid. Seda võrreldi 36,5% -ga inimestest, kes võtsid zoledrooni ja kellel tekkisid luuprobleemid.
Veel ühes 6 aastat kestnud uuringus vaadeldi ka rinnavähist pärit luumetastaasidega inimesi. Nad võtsid kas Xgeva või zoledroonhapet. Xgevat kasutanud inimestel oli 315 luumurdu, zoledroonhapet kasutanud inimestel aga 372 luumurdu.
Xgeva luude metastaaside jaoks
Xgeva on heaks kiidetud, et aidata vältida luumurdude teket luumetastaasidega inimestel, kellel on tahked kasvajad. Luumetastaasid tekivad siis, kui vähk levib teie luudesse. Tahke kasvaja on kude, mis moodustub, kui rakud liiga kiiresti kasvavad. See on tahke, kuna ei sisalda vedelikku.
Kolmes kliinilises uuringus vaadeldi tahke tuumori luumetastaasidega inimesi. Inimesed võtsid kas Xgevat või ravimit nimega zoledroonhape (Zometa). Xgeva aitas vältida luumurdude saamist 27,7 kuu jooksul. Ravi zoledroonhappega aitas vältida luumurdude tekkimist 19,5 kuu jooksul. Seetõttu aitas Xgeva edasi lükata inimeste luumurdude aega 8,2 kuu võrra kauem kui zoledroonhape.
Xgeva hüperkaltseemia jaoks
Kui vähk liigub kehaosast luudesse, võivad vähirakud terved luurakud välja tõrjuda. Need luurakud vabastavad kaltsiumi, mis liigub teie vereringesse. Liiga palju kaltsiumi teie veres nimetatakse hüperkaltseemiaks.
Xgeva on heaks kiidetud pahaloomulise kasvaja hüperkaltseemia raviks. See on vähiga seotud hüperkaltseemia. Peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit, mida nimetatakse bisfosfonaadiks, mis aitab vältida luumassi kadu.
Mõnel vähiliigil on kõrgem hüperkaltseemia määr, sealhulgas:
- rinnavähk
- kopsuvähk
- hulgimüeloom
Ühes kliinilises uuringus vaadeldi hüperkaltseemiaga inimesi, kes võtsid Xgevat. 64% -l Xgeva-ravi saanud inimestest normaliseerus kaltsiumisisaldus 10 päeva jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist. Xgevat ei võrreldud platseeboga (ravi ei olnud) ega mõne muu ravimiga.
Xgeva ja lapsed
Mõnel juhul on Xgeva heaks kiidetud teatavate kasvajate raviks noorukitel, kelle luud on lõpetanud kasvu. Xgevat kasutatakse selliste hiiglaslike rakukasvajate raviks, mida ei saa operatsiooni teel täielikult eemaldada või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik rakukasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis pole vähkkasvaja.
Uuringutes tekkis pärast ravi lõpetamist Xgevat kasutanud noorukitel hüperkaltseemia. (Hüperkaltseemia viitab kõrgele kaltsiumisisaldusele teie veres.) Ka noorukitel tekkis hüperkaltseemia, kui nad võtsid Xgevat muuks otstarbeks.
Xgeva ja alkohol
Alkoholi suhet Xgevaga ei ole tõestatud.
Kui tarvitate alkoholi, küsige oma arstilt, kui palju on teile Xgeva võtmise ajal ohutu tarbida.
Xgeva interaktsioonid
Xgeva võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.
Xgeva ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Xgeva'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Xgeva'ga suhelda.
Enne Xgeva kasutamist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Xgeva ja immunosupressandid
Xgeva ja immunosupressantide koosmanustamine võib nõrgestada teie immuunsussüsteemi (keha kaitse haiguste vastu). See võib suurendada teie tõsiste infektsioonide riski, eriti kui teie immuunsussüsteem on juba nõrk.
Immunosupressantide näited, mis võivad suurendada teie tõsiste infektsioonide riski:
-
Kortikosteroidid, näiteks:
- prednisoon (Deltasone, Orasone)
- budesoniid (Entocort EC)
- prednisoloon (Millipred)
-
Bioloogia, näiteks:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- tsertolumumab (Cimzia)
- etanertsept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade)
- ixekizumab (taltz)
- natalisumab (Tysabri)
- rituksimab (rituksaan)
- sekukinumab (Cosentyx)
- totsilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Monoklonaalsed antikehad, näiteks:
- basiliksimab (Simulect)
- daklizumab (Zinbryta)
Kui teie immuunsussüsteem on nõrk või kui kasutate immunosupressanti, rääkige enne Xgeva kasutamist arstiga. Nad võivad soovitada teile erinevaid ravimeid.
Xgeva ja etelkaltsetiid
Xgeva ja etelkaltsetiidi võtmine võib vähendada vere kaltsiumisisaldust. See võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumitase).
Hüpokaltseemia sümptomite kohta lugege ülalolevat jaotist „Kõrvaltoimete üksikasjad“. Kui teil on Xgeva võtmise ajal hüpokaltseemia sümptomeid, helistage kohe oma arstile.
Xgeva ja siponimod
Xgeva ja siponimodi koosmanustamine võib nõrgestada teie immuunsussüsteemi (keha kaitse haiguste vastu). See võib suurendada teie tõsiste infektsioonide riski.
Kui võtate siponimoodi, rääkige enne Xgeva kasutamist arstiga. Nad võivad valida mõne muu ravimi, mis ei mõjuta siponimoodi.
Xgeva ja Prolia
Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad sama toimeainet denosumabi. Nii et kui kasutate Xgevat ja Proliat, võtaksite rohkem kui teie jaoks ohutu denosumabi kogus. See võib põhjustada kõrgendatud kõrvaltoimete ja raskemate kõrvaltoimete, näiteks hüperkaltseemia riski.
Kui te võtate Prolia't, rääkige enne Xgeva kasutamist arstiga. Võib-olla olete lasknud teil kasutada ühte või teist ravimit, kuid mitte mõlemat.
Xgeva ja Faslodex (mitte koostoime)
Xgeva ja fulvestrant (Faslodex) ei suhtle omavahel. Neid kahte ravimit kasutatakse sageli koos rinnavähi mõne vormi raviks koos.
Kuidas Xgevat manustatakse?
Te peate võtma Xgevat vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Xgeva nahaaluse süstena (nahaalune süste). Võimalikud süstekohad on õlavarreluu, reie ülaosa või kõht. Te lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.
Millal võtta
Teile tehakse Xgeva süst üks kord nelja nädala jooksul. Hiiglaslike rakukasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate 8. ja 15. päeval lisaannuseid.
Kohtumiste meeldejätmiseks kirjutage kalendrisse oma Xgeva raviskeem. Samuti saate telefoni meeldetuletuse seadistada.
Kuidas Xgeva töötab?
Ehkki luude kude laguneb pidevalt, ehitab keha kudede ülespoole tagasi, mis aitab luud tugevana hoida.
Kui teil on vähk, mis on alguse saanud teie luudest või levib sellesse luudesse, võib see lagunemis- / kogunemisprotsess olla tasakaalust väljas. Valk nimega RANKL aitab tavaliselt hoida luu lagunemise ja luu taastamise protsessi tasakaalus. Kuid kui vähirakud tungivad luudesse, võib RANKL muutuda liiga aktiivseks. See võib põhjustada vähirakkude luu lagunemise suurenemist, luud jäävad nõrgaks ja purunevad tõenäolisemalt.
Xgeva seondub RANKL-iga ja takistab RANKL-i kinnitumist oma retseptorile. Retseptorid on rakkude välisküljel olevad valgud, mis toimivad nagu dokkimisjaamad. Blokeerides RANKL-i seondumist selle retseptoritega, aitab Xgeva vähendada luude lagunemise taset. Nii aitab Xgeva vältida luumurdude teket ja hulgimüeloomi ning luumetastaaside katkemist. (Luumetastaasid tekivad siis, kui vähk levib teie luudesse.)
Xgeva töötab ka hiiglaslike rakukasvajate ravis, mis on haruldane luukasvaja tüüp, mis pole vähktõbe. Hiigelrakuliste kasvajate rakkudes on kõrge RANKL-i tase. Xgeva seostub kasvajarakkudes RANKL-iga ja aitab vältida kasvajate kasvu. Ravim võib ka kasvajaid kahandada.
Lisaks aitab Xgeva ravida vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui teie veres on liiga palju kaltsiumi. Kui luud lagunevad ja kehas uuesti imenduvad, tõuseb kaltsiumi tase. Xgeva seondub RANKL-i valguga, takistades RANKL-i kinnitumist oma retseptorile. See hoiab ära luude lagunemise, mis omakorda vähendab vereringesse eralduva kaltsiumi hulka. Lõpptulemuseks on vähenenud kaltsiumitase.
Kui kaua see töö võtab?
Kliinilistes uuringutes vähenes enamikul Xgevat kasutanud inimestel ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist luu voolavuse markerite sisaldus veres. (See on märk, et ravim tugevdab teie luid). Iga inimese vastus Xgevale on aga ainulaadne.
Xgeva ja rasedus
Xgevat ei ole rasedatel uuritud. Loomkatsetes kahjustas Xgeva last lapsele, kui ravimit anti rasedale emale. Xgeva kahjustas ka last, kui emale anti ravimit 5 kuu jooksul enne lapse rasestumist. Loomkatsed ei ennusta aga alati, mis inimestel juhtub.
Kui olete rase või plaanite rasestuda, ei tohiks te Xgevat võtta. Rääkige oma arstiga muude ravivõimaluste kohta.
Xgeva ja rasestumisvastased vahendid
Loomkatsete tulemused näitavad, et Xgevat ei ole raseduse ajal ohutu võtta. Võimalike beebiohtude tõttu peaksid naised raseduse ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid). Naised peaksid kasutama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 5 kuud pärast Xgeva kasutamise lõpetamist. Seda juhul, kui nad sel ajal rasestuvad.
Kui kasutate Xgevat ja teil on küsimusi rasestumisvastaste ravimite kohta, pidage nõu oma arstiga.
Xgeva ja imetamine
Xgeva kohta inimese rinnapiimas puudub teave. Loomkatsetes leiti Xgeva rinnapiimas. Loomkatsed ei kajasta alati inimestel toimuvat.
Kui võtate Xgevat ja mõtlete lapse imetamisele, rääkige sellest oma arstiga. Need aitavad teil leida parima viisi oma lapse toitmiseks.
Tavalised küsimused Xgeva kohta
Siin on vastused Xgeva kohta käivatele küsimustele.
Kas Xgeva on keemiaravi?
Ei, Xgeva ei ole keemiaravi. Xgeva on suunatud teraapia. Seda tüüpi ravi on suunatud vähirakkudele ja kipub terved rakud rahule jätma.
Keemiaravi on uimastiravi, milles kasutatakse võimsaid kemikaale, et tappa teie kehas kiiresti kasvavad rakud. Seda kasutatakse kõige sagedamini vähi raviks, kuna vähirakud kasvavad ja paljunevad kiiresti. Keemiaravi ravimid mõjutavad kõiki teie keha kiirelt kasvavaid rakke, mitte ainult vähirakke.
Kas Xgeva on sama mis Prolia?
Ei, aga on lihtne aru saada, miks võib tekkida segadus. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud ravimid Xgeva ja Prolia teatud luuhaiguste raviks. Ja mõlemad ravimid sisaldavad toimeainet denosumabi. Sama toimeainega ravimeid saab erinevate asjade jaoks kasutada vastavalt sellele, kui palju ja kui sageli te neid võtate.
Kuna Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad denosumabi, ei tohiks te neid ravimeid koos võtta. Kui te seda teeksite, võtaksite rohkem kui teie jaoks ohutu denosumabi kogus. Ja see võib suurendada teie kõrvaltoimete riski, näiteks osteonekroos (luurakkude surm) ja hüpokaltseemia (madal kaltsiumitase). Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Xgeva kõrvaltoimed”.
Lisateavet selle kohta, kuidas need kaks ravimit võrdlevad, leiate ülaltoodud jaotisest „Xgeva vs. Prolia“. Ja kui teil on küsimusi Xgeva või Prolia kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kas ma pean võtma koos Xgevaga kaltsiumilisandeid?
Sa võid. Xgeva võtmine võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumitase). Ja kui teil on enne Xgeva võtmist hüpokaltseemia, võib see ravim teie kaltsiumi taset veelgi vähendada.
Madala kaltsiumitaseme ennetamiseks või raviks võib arst välja kirjutada kaltsiumilisandeid, kui te võtate Xgevat järgmistel eesmärkidel:
- hulgimüeloom
- luukoe metastaasid tahkete kasvajate korral
- teatud hiiglaslike rakkude kasvajad
Koos kaltsiumilisanditega võib arst välja kirjutada ka D-vitamiini toidulisandeid. D-vitamiin aitab luudel kaltsiumi imada.
Xgeva võtmise ajal on hea mõte teada hüpokaltseemia sümptomeid. Sümptomite loetelu leiate ülaltoodud jaotisest "Tõsised kõrvaltoimed". Rääkige oma arstile, kui märkate mõnda neist ravimi võtmise ajal.
Ja kui teil on Xgeva-ravi ajal küsimusi hüpokaltseemia kohta, pidage nõu oma arstiga.
Kas ma saan osteoporoosi raviks kasutada kas Xgevat või Proliat?
Kahest ravimist on osteoporoosi raviks teatud juhtudel heaks kiidetud ainult Prolia. Proliat kasutatakse inimestele, kellel on suur risk luude murdumiseks, sealhulgas:
- naised, kes on läbinud menopausi ja kellel on osteoporoos
- osteoporoosiga mehed
- glükokortikoidide põhjustatud osteoporoosiga mehed ja naised
Kuigi Xgevat kasutatakse teatud luuhaiguste raviks, ei ole ravim osteoporoosi raviks heaks kiidetud.
Lisateavet nende kahe ravimi kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Xgeva vs. Prolia“. Ja kui teil on küsimusi Xgeva, Prolia või osteoporoosi ravimise kohta, rääkige oma arstiga.
Kuidas saab vältida lõualuu luude probleeme?
Lõualuu probleemide ennetamiseks on oluline hoida suu terve. Sellega saate aidata iga päev harjata ja hambaniiti pesta ning hambaarsti regulaarselt külastada.
Suu, hammaste ja lõualuu probleemid Xgeva võtmise ajal on sageli teie lõualuu osteonekroosi varased hoiatused. See on seisund, mille korral teie lõualuu rakud surevad. (Lisateavet osteonekroosi kohta leiate ülaltoodud jaotisest "Kõrvaltoimete üksikasjad".)
Pidage meeles, et teatud hambaprotseduurid võivad teid ohustada selliste probleemidega nagu aeglane paranemine või lõualuu infektsioon. Need protseduurid hõlmavad hamba ekstraheerimist, juurekanalit ja hambaimplantaadi operatsiooni. Kui vajate Xgeva-ravi ajal väikest hambaoperatsiooni, jälgige, kas teil on hiljem sümptomeid. Rääkige oma hambaarstiga, kui teil on suus või lõualuus valu või haavu, mis paranevad aeglaselt.
Kui teil on Xgeva võtmise ajal küsimusi suu ja lõualuu probleemide kohta, pidage nõu oma hambaarsti või arstiga.
Xgeva ettevaatusabinõud
Enne Xgeva võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Xgeva ei pruugi teie jaoks sobida, kui teil on teatud tervisehäired või muud tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:
- Hüpokaltseemia. Kui teil on hüpokaltseemia (madal kaltsiumitase), peab arst enne Xgeva kasutamise alustamist seda seisundit ravima. Teie arst võib teie kaltsiumi taseme tõstmiseks välja kirjutada kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid.
- Allergilised reaktsioonid. Kui teil on olnud Xgeva või selle mõne koostisosa suhtes allergiline reaktsioon, ei tohiks te seda ravimit võtta. Rääkige oma arstiga muudest raviviisidest, mis on teie jaoks parem valik.
- Rasedus. Kui olete rase või plaanite rasestuda, ei tohiks te Xgevat võtta. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Xgeva ja rasedus”.
- Imetamine. Kui võtate Xgevat ja mõtlete lapse imetamisele, rääkige sellest oma arstiga. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Xgeva ja imetamine”.
Märkus: Xgeva võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Xgeva kõrvaltoimed”.
Professionaalne teave Xgeva kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Xgeva on näidustatud:
- luumurdude ennetamine täiskasvanud hulgimüeloomiga ja täiskasvanutel, kellel on luumetastaasid tahkete kasvajate korral
- luu hiiglaslikud rakukasvajad, mida ei ole võimalik täielikult eemaldada või mida pole ohtlik eemaldada, kahjustamata patsienti täiskasvanutel ja luustiku küpses noorukitel
- pahaloomuliste kasvajate hüperkaltseemia ravi inimestel, kellele bisfosfonaatravi ei aita
Toimemehhanism
Xgeva seondub tuumafaktori kappa-B ligandi (RANKL) retseptori aktivaatoriga, mis on vajalik osteoklastide moodustamiseks vajalik valk. Suurenenud osteoklastide aktiivsus suurendab luukoe kadumise riski metastaasidega tahkete kasvajatega inimestel. See seondumine takistab RANKL-i seondumist selle retseptoritega ja luu lagunemist, vähendades seeläbi luukao riski. Lõpptulemuseks on vähenenud luukaotus ja suurenenud luutihedus.
Farmakokineetika ja metabolism
Subkutaanse manustamise tulemuseks on biosaadavus 62%.
Annused 120 mg üks kord 4 nädala jooksul saavutavad tasakaalukontsentratsiooni 6 kuuga. Hiiglasliku luu tuumori ja pahaloomuliste kasvajate hüperkaltseemiaga patsientidel on 8. ja 15. päeval vaja lisaks 120 mg-le üks kord 4 nädala jooksul lisaks 120 mg annuseid ja püsikontsentratsioon 3 kuu jooksul.
Xgeva keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 28 päeva.
Vastunäidustused
Xgeva on vastunäidustatud inimestele:
- Ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes.
- Hüpokaltseemia korral, mida tuleb enne Xgeva-ravi alustamist korrigeerida täiendava kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
- Kes on rasedad. Xgeva võtmine raseduse ajal võib kahjustada looteid. Enne ravi alustamist tehke rasedustesti. Reproduktiivse potentsiaaliga naistel on ravi ajal ja vähemalt 5 kuud pärast katkestamist vajalik piisav rasestumisvastane vahend.
Ladustamine
Hoidke Xgevat originaalpakendis. Hoida külmkapis temperatuuril 36 ° C kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Ärge laske tootel külmuda. Pärast külmkapist väljavõtmist peab Xgeva jääma temperatuurile 25 ° C (77 ° F) või alla selle ning otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult. Xgeva tuleb minema visata, kui seda ei kasutata 14 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega. Vältige Xgeva tugevat raputamist.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
