Mis on Nucala?
Nucala on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse kahe haiguse raviks:
- raske eosinofiilne astma täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Sellise raskekujulise astma korral on teil kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgevereliblede) sisaldus. Selle seisundi raviks on Nucala heaks kiidetud täiendava ravina. See tähendab, et võtate seda lisaks oma teistele astmaravimitele.
- eosinofiilne granulomatoos koos polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on harv seisund, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (turseks). EGPA teine nimi on Churg-Straussi sündroom.
Nucala sisaldab mepolizumabi, mis on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse bioloogiliseks. See on valmistatud pigem elusate rakkude osadest kui kemikaalidest.
Nucalat on kolmes vormis. Kuni viimase ajani andis Nucalat ainult teie tervishoiuteenuse pakkuja nahaaluse süstena (nahaalune süste). Kuid 2019. aasta juunis kiitis toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks Nucala kaks uut vormi.
Nüüd on ravim saadaval ka eeltäidetud autoinjektorina ja eeltäidetud süstlana. See tähendab, et selle asemel, et minna arsti vastuvõtule süstimiseks, saate pärast koolituse saamist endale kodus süste teha.
Tõhusus
Nucala on osutunud tõhusaks nii eosinofiilse astma kui ka EGPA ravis.
Eosinofiilse astma korral
Kliinilised uuringud on leidnud, et Nucala on efektiivne raskete eosinofiilse astmaga inimeste raskete astmahoogude vähendamisel. See hõlmab astmahooge, mis nõudsid traumapunkti külastust või haiglas viibimist.
Teadlased uurisid inimesi, kes said lisaks tavalisele astmaravile ka Nucalat. Ühe aasta jooksul oli selles rühmas umbes pool astmahoogude arvust kui inimestel, kes said platseebot (ravi ei saanud).
EGPA jaoks
Samuti on leitud, et Nucala on EGPA ravis tõhus. Aastase kestva kliinilise uuringu käigus, milles osales EGPA-ga inimesi, oli 40% Nucalaga ravitud inimestest remissioon (sümptomitest vaba) kuni 36 nädalat. Seda võrreldi 16% -ga platseebot saanud inimestest. Ja 13% Nucalaga ravitud inimestest veetis remissiooni 36 või enam nädalat, võrrelduna 3% -ga platseebot saanud inimestest.
Nucala geneeriline
Nucala on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole sellel üldist vormi.
Nucala sisaldab ühte toimeainet: mepolizumabi.
Nucala kõrvaltoimed
Nucala võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Nucala võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Nucala võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Nucala sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- peavalud
- süstekoha reaktsioonid, nagu valu, punetus, sügelus, turse või põletus süstepiirkonnas
- seljavalu
- väsimus (energia puudus)
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Nucala tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed, mida selgitatakse üksikasjalikumalt allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, võivad sisaldada järgmist:
- allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
- herpes zosteri nakkus (vöötohatis)
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli sellel ravimil teatud kõrvaltoimed ilmnevad või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mõne kõrvaltoime kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.
Allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaksia
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Nucala võtmist olla kerge allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Anafülaksia on väga tõsine allergilise reaktsiooni tüüp, mis võib olla eluohtlik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
- keele, suu või kõri turse
- neelamisraskused
- hingamisraskused
- nõrkustunne või peapööritus
Helistage kohe oma arstile, kui teil on Nucala suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Kliinilistes uuringutes esines allergilisi reaktsioone 1% -l inimestest, kes võtsid Nucalat raske eosinofiilse astma tõttu. Ja 4% -l inimestest, kes võtsid ravimit polüangiidiga (EGPA) eosinofiilse granulomatoosi jaoks, esines allergilisi reaktsioone.
Enamik neist reaktsioonidest olid kerged, kuid mõned tõsised. Enamik juhtus mõne tunni jooksul pärast Nucala süstimist. Kuid mõned allergilised reaktsioonid tekkisid mõni päev hiljem.
Pärast Nucala turuletulekut on teatatud ka allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas sellistest tõsistest reaktsioonidest nagu anafülaksia.
Herpes zosteri nakkus (vöötohatis)
Kliinilistes uuringutes teatas 0,76% Nucala raske astmaga ravitud inimestest herpes zosteri infektsioonist. See nakkus on paremini tuntud kui vöötohatis. Vöötohatist põhjustav viirus on sama, mis põhjustab tuulerõugeid. Kõigil, kellel on tuulerõugeid, võib tekkida vöötohatis.
Pole täielikult teada, kas Nucala võtmine suurendab vöötohatise teket.
Arst võib-olla soovib, et saaksite vöötohatise vaktsiini enne Nucala-ravi alustamist. See võib aidata teil vältida vöötohatise tekkimist Nucala võtmise ajal.
Kui saate Nucalat ja märkate vöötohatise sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Vöötohatise sümptomiteks võivad olla:
- palavik
- kipitustunne või põletustunne
- villiline lööve
- valu lööve lööbe piirkonnas
Arst võib soovitada ravi, mis leevendaks teie sümptomeid ja lühendaks vöötohatise kestust.
Pikaajalised kõrvaltoimed
Teadlased on uurinud Nucala pikaajalist ohutust raske eosinofiilse astma ravis. Kuni 4,5 aastat Nucalaga ravitud inimeste kliinilises uuringus uusi ohutusprobleeme ei esinenud. See tähendab, et inimestel ei tekkinud raskekujulise astma korral muid kõrvaltoimeid kui need, millest teatati Nucala esmastes kliinilistes uuringutes.
Nucala pikaajalise ohutuse kohta EGPA ravis pole uuringuid tehtud.
Kui olete mures selle pärast, kuidas Nucala võib teid pikaajaliselt mõjutada, pidage nõu oma arstiga.
Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)
Nucala kliinilistes uuringutes kehakaalu suurenemist ei täheldatud.
Suukaudsed kortikosteroidravimid, mida sageli vajatakse raske eosinofiilse astma või EGPA raviks, põhjustavad teadaolevalt kehakaalu tõusu. Nucala ei ole siiski steroid ja see ei tohiks teil kaalus juurde võtta.
Kui tunnete muret kaalutõusu pärast, arutage seda oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke toitumis-, liikumis- ja elustiili näpunäiteid või soovitada dieedipidajat.
Kaalulangus (mitte kõrvaltoime)
Nucala kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu langusest.
Inimesed, kes võtavad pikka aega steroiditablette, võivad sageli kaalus juurde võtta. Kui suudate oma Nucala-ravi tõttu kasutada vähem suukaudseid steroide, on võimalik, et võite kaalust alla võtta. Seda pole aga konkreetselt uuritud.
Kui tunnete muret kaalulanguse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke toitumisnõuandeid või soovitada dieedipidajat, et tagada õige toitumine.
Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)
Juuste väljalangemist Nucala kliinilistes uuringutes ei teatatud.
Kuid mõned muud EGPA-d ravivad ravimid võivad põhjustada juuste väljalangemist. Need sisaldavad:
- metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- tsüklofosfamiid
- asatiopriin (aasaanid, immuraanid)
- rituksimab (rituksaan)
Kui tunnete muret juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.
Nucala alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Nucala jaoks alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust.
Raske eosinofiilse astma alternatiivid
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada raske eosinofiilse astma raviks, hõlmavad:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (duplikaat)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternatiivid polüangiidiga eosinofiilseks granulomatoosiks (EGPA)
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada polüangiidi (EGPA) eosinofiilse granulomatoosi raviks:
- metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- tsüklofosfamiid (tsütoksaan)
- asatiopriin (aasaanid, immuraanid)
- mükofenolaat (CellCept, Myfortic)
- rituksimab (rituksaan)
Nucala vs Fasenra
Võite küsida, kuidas Nucala võrdub teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Nucala ja Fasenra on sarnased ja erinevad.
Üldine
Nucala ja Fasenra on mõlemad bioloogilised ravimid, mis on valmistatud pigem elusate rakkude osadest kui kemikaalidest. Mõlemad ravimid aitavad vähendada kehas eosinofiilide arvu. Need on teatud tüüpi valgeverelibled, mis põhjustavad põletikku (turset).
Nucala sisaldab ravimit mepolizumab. Fasenra sisaldab ravimit benralizumab.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Nucala kui ka Fasenra astmatüübi raviks, mida nimetatakse raskeks eosinofiilseks astmaks. Mõlemad ravimid on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Neid ravimeid kasutatakse lisana olemasolevale astma ravile. See tähendab, et võtate lisaks muudele astmaravimitele ka Nucalat või Fasenrat.
Nucala on ka FDA poolt heaks kiidetud eosinofiilse granulomatoosi raviks koos polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on harv seisund, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (turseks). EGPA teine nimi on Churg-Straussi sündroom.
Ravimvormid ja manustamine
Nucalat on kolmes vormis:
- Üheannuseline viaal pulbriga, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse süstena naha alla (nahaalune süste).
- Üheannuseline eeltäidetud autoinjektor, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse pakkuja õpetab teile pensüstelit kasutama, saate ise end naha alla süstida.
- Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse pakkuja õpetab teile, kuidas süstalt kasutada, saate teha ise naha alla süste.
Fasenra on üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 30 mg benralizumabi. Ravimit süstib teie tervishoiuteenuse pakkuja naha alla.
Nucalat manustatakse üks kord nelja nädala jooksul. Esimese kolme annuse korral antakse Fasenrat üks kord nelja nädala jooksul. Pärast seda antakse Fasenrat üks kord kaheksa nädala jooksul.
Kõrvaltoimed ja riskid
Nucala ja Fasenra võivad põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid ja ka erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Nucala, Fasenra või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Nucala puhul:
- süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, sügelus, turse või põletus süstepiirkonnas
- seljavalu
- väsimus (energia puudus)
-
Võib esineda Fasenra kasutamisel:
- kurguinfektsioon, põhjustades kurguvalu
- palavik
- allergilised nahalööbed, sealhulgas urtikaaria (sügelev nahalööve, tuntud ka kui nõgestõbi)
-
Võib esineda nii Nucala kui ka Fasenra puhul:
peavalud
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Nucala või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Nucala puhul:
herpes zosteri nakkus (vöötohatis)
-
Võib esineda nii Nucala kui ka Fasenra puhul:
rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
Tõhusus
Ainus tingimus, mida nii Nucala kui ka Fasenra ravis kasutatakse, on raske eosinofiilne astma.
Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Nucala kui ka Fasenra on tõhusad seda tüüpi raske astma ravis. Nucalat ja Fasenrat kasutatakse lisaks teie olemasolevale astmaravile.
Kulud
Nucala ja Fasenra on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Nucala üldiselt vähem kui Fasenra. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Nucala vs Xolair
Xolair on veel üks ravim, mis sarnaneb Nucalaga. Siin vaatleme, kuidas Nucala ja Xolair on sarnased ja erinevad.
Üldine
Nucala ja Xolair on mõlemad bioloogilised ravimid, mis on valmistatud pigem elusate rakkude osadest kui kemikaalidest. Nucala vähendab eosinofiilide arvu teie kehas. Need on teatud tüüpi valgeverelibled, mis põhjustavad põletikku (turset).
Xolair on suunatud ainele, mida nimetatakse immunoglobuliin E (IgE) ja mis põhjustab allergilisi reaktsioone. IgE blokeerimisega aitab Xolair vähendada põletikku ja vähendada kehas eosinofiilide arvu.
Nucala sisaldab ravimit mepolizumab. Xolair sisaldab ravimit omalizumab.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Nucala heaks astmatüübi, mida nimetatakse raskeks eosinofiilseks astmaks, raviks. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Te võtate Nucalat lisaks teistele teistele astmaravimitele.
Xolair on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske püsiva allergilise astma raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. Te võtate lisaks praegusele astmaravile ka Xolairi.
Nende kahe raske astma tüübi vahel on ristumised. Võimalik on nii allergiline astma kui ka eosinofiilne astma.
Muud kasutusviisid
Nucala on ka FDA poolt heaks kiidetud eosinofiilse granulomatoosi raviks koos polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on harv seisund, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (turseks). EGPA teine nimi on Churg-Straussi sündroom.
Xolair on ka FDA poolt heaks kiidetud nahahaiguse, mida nimetatakse krooniliseks idiopaatiliseks urtikaariaks, sügeleva nahalööbe, mida nimetatakse ka nõgestõbi, raviks. Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel.
Ravimvormid ja manustamine
Nucalat on kolmes vormis:
- Üheannuseline viaal pulbriga, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse süstena naha alla (nahaalune süste).
- Üheannuseline eeltäidetud autoinjektor, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse pakkuja õpetab teile pensüstelit kasutama, saate ise end naha alla süstida.
- Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse pakkuja õpetab teile, kuidas süstalt kasutada, saate teha ise naha alla süste.
Xolair on kahel kujul:
- Üheannuseline viaal pulbriga, mis sisaldab 150 mg omalizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse süstena naha alla.
- Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 75 mg või 150 mg omalizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile selle süsti naha alla. Te ei süsti seda ise.
Nucalat manustatakse üks kord nelja nädala jooksul.
Xolairi võib manustada üks kord kahe nädala jooksul või üks kord iga nelja nädala järel. Enne ravi alustamist sõltub annus teie vanusest, kehakaalust ja IgE tasemest.
Kõrvaltoimed ja riskid
Nucalal ja Xolairil on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Nucala, Xolairi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Nucala puhul:
- seljavalu
- peavalud
-
Võib esineda Xolair'i kasutamisel:
- valu, eriti käte, jalgade või liigeste piirkonnas
- pearinglus
- kõrvavalu
- nahalööve
-
Võib esineda nii Nucala kui ka Xolairi puhul:
- väsimus (energia puudus)
- süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, sügelus või põletus süstepiirkonnas
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Nucala, Xolairi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Nucala puhul:
herpes zosteri infektsioonid (vöötohatis)
-
Võib esineda Xolair'i kasutamisel:
- seerumihaigusega sarnased sümptomid (teatud tüüpi allergiline reaktsioon), sealhulgas palavik, liigesevalu, lööve ja paistes näärmed)
- võimalik vähirisk
-
Võib esineda nii Nucala kui ka Xolairi puhul:
rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
Tõhusus
Nucalal ja Xolairil on FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid pisut erinevad. Nucala on FDA poolt heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks. Xolair on FDA poolt heaks kiidetud raske allergilise astma raviks. Kui teil on raske allergiline astma, on teil kõrge eosinofiilide ja IgE sisaldus.
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et Nucala ja Xolair on tõhusad raske astma ravis. Valik nende vahel sõltub sellest, mis teie astma põhjustab. Arst saab seda teha vereanalüüside tulemuste põhjal.
Kulud
Nucala ja Xolair on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Nucala üldiselt rohkem kui Xolair. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Nucala annus
Teie arsti poolt välja kirjutatud Nucala annus sõltub sellest, kas teil on raske eosinofiilne astma või polüangiidiga (EGPA) eosinofiilne granulomatoos. Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid.
Ravimvormid ja tugevused
Nucalat on kolmes vormis. Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile ravimit süstida naha alla (nahaalune süste). Nucala on saadaval ka eeltäidetud autoinjektorina ja eeltäidetud süstlana, mida saate kasutada enda süstimiseks.
Annustamine raske eosinofiilse astma korral
Teile tehakse üks süst (100 mg) üks kord nelja nädala jooksul. Annused on täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele ühesugused.
Eosinofiilse granulomatoosi annus polüangiidiga
Teile tehakse kolm süsti (300 mg) samal päeval üks kord nelja nädala jooksul.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
On oluline, et süstid toimuksid plaanipäraselt, isegi kui tunnete end paremini. Kui kasutate Nucala autoinjektori pensüstlit või süstalt ja unustate ühe annuse, süstige endale võimalikult kiiresti. Seejärel pöörduge tagasi tavapärase ajakava järgi. Kuid kui teil jääb üks annus võtmata ja on aeg järgmise jaoks, järgige oma tavalist ajakava.
Kui teie tervishoiuteenuse pakkuja teeb teile Nucala süste ja kui teil pole kohtumist vahele jäänud, helistage nii kiiresti kui võimalik oma tervishoiuteenuse pakkujale. Nad saavad uue kohtumise teha ja vajadusel muude külastuste aega kohandada.
Süstimise ajakava on soovitatav kirjutada kalendrisse. Samuti saate telefoni meeldetuletuse seadistada, et ei jätaks annust ega kohtumist vahele. Abiks võivad olla ka muud ravimite meeldetuletused.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Nucala on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Nucala on teie jaoks ohutu ja tõhus, siis võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.
Nucala kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Nucala.
Nucala astma jaoks
Nucala on FDA poolt heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Selle seisundi raviks on Nucala heaks kiidetud täiendava ravina. See tähendab, et võtate seda lisaks oma teistele astmaravimitele.
Raske eosinofiilse astma korral on teie kehas kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgeliblede) sisaldus. Eosinofiilid on olulised rakud infektsioonide vastu võitlemisel. Liiga palju eosinofiile võib aga põhjustada hingamisteedes põletikku (turset). Mida kõrgem on eosinofiilide tase, seda suurem on põletik. Selle tulemuseks on tõsisemad ja raskemini kontrollitavad astmasümptomid.
Raske astmaga inimestel esinevad sagedased sümptomid, nagu vilistav hingamine, õhupuudus, köha ja survetunne rinnus. Need sümptomid võivad teie igapäevast elu oluliselt mõjutada, sealhulgas seda, kui aktiivne olete ja kui hästi magate. Teie sümptomite kontrollimiseks on tavaliselt vaja mitmeid ravimeid, sealhulgas steroidseid ravimeid.
Steroidid aitavad vähendada põletikku (turset) teie kopsudes. Te võtate neid inhalaatori või tablettidena ja mõnikord mõlemat. Kuid raske astma korral ei kontrolli isegi suured steroidide annused teie sümptomeid. Nii raskeid astmahooge juhtub sageli ja neid tuleb sageli haiglas ravida.
Kui teie astma pole kontrolli all ja arst kaalub Nucala väljakirjutamist, proovivad nad teie verd, et kontrollida eosinofiilide taset. Kui teie tase on üle 150 raku mikroliitri kohta, võite Nucala-ravist kasu saada. Inimesed, kellel on kõrgem eosinofiilide tase, reageerivad Nucalale tõenäolisemalt.
Pidage meeles, et teile ei tehta Nucala süsti astmahoo raviks. Ravim ei toimi äkiliste hingamisprobleemide leevendamiseks.
Tõhusus
Kliinilistes uuringutes uuriti raske eosinofiilse astmaga inimesi. Üheaastase perioodi jooksul oli neil, kes said lisaks tavalisele astmaravile Nucalat, umbes pool raskete astmahoogude arvust kui platseebot saanud patsientidel (ravi ei saanud). See hõlmas astmahooge, mis vajasid traumapunkti külastust või haiglas viibimist.
Ühes kliinilises uuringus suutsid 54% Nucalaga ravitud inimestest vähendada suukaudsete steroidide annust vähemalt 50%. See tähendab, et Nucala aitas leevendada astmasümptomeid, mistõttu said inimesed võtta väiksema annuse steroide.
Siiski on ülioluline jätkata steroidsete ravimite võtmist, mille arst on teile määranud, kui nad ei ütle teile teisiti. Kõik, kes saavad Nucala-ravi, ei saa steroidide kasutamist vähendada.
Nucala polüangiidiga eosinofiilse granulomatoosi korral
Nucala on ka FDA poolt heaks kiidetud, et ravida täiskasvanutel harvaesinevat seisundit, mida nimetatakse eosinofiilseks granulomatoosiks koos polüangiidiga (EGPA). Seda seisundit nimetati varem Churg-Straussi sündroomiks. See mõjutab 1 kuni 3 juhtu 100 000 täiskasvanust Ameerika Ühendriikides.
EGPA abil põhjustab kõrge eosinofiilide sisaldus põletikku (turset) keha erinevates kudedes ja väikestes veresoontes. Aja jooksul põhjustab põletik veresoontes verevoolu probleeme nende laevade kaudu. See halb verevool võib põhjustada elutähtsate elundite, näiteks kopsude, kahjustusi.
Mõned EGPA esimestest sümptomitest hõlmavad astmat, heinapalavikku (nina allergia) ja sinusiiti (siinusinfektsioon).
EGPA-l võib olla palju muid sümptomeid, sõltuvalt sellest, millist kehaosa see mõjutab. EGPA võib mõjutada ka teie:
- nina
- seedeelundkond
- närvid
- neerud
- süda
- nahk
Vähendades eosinofiilide arvu teie kehas, vähendab Nucala põletikku. See võib aidata leevendada EGPA sümptomeid.
Tõhusus
52-nädalases kliinilises uuringus vaadeldi EGPA-ga inimesi. Teadlased leidsid, et 41% Nucalaga ravitud inimestest veetis remissiooni vähemalt 12 nädalat. Seda võrreldi 7% -ga platseeboga ravimata inimestest (ravi ei olnud). Uuringus tähendas remissioon, et 4 mg või vähem prednisooni või prednisolooni võtmise ajal ei olnud aktiivset veresoonte põletikku.
Nucalaga ravitud inimestest oli 19% -l 24. nädalal täielik remissioon. Ja ülejäänud uuringus viibisid nad remissioonis. Seda võrreldakse platseebot saanud inimestega. Vaid 1% neist inimestest oli 24. nädalaks täielikus remissioonis ja püsis kogu ülejäänud uuringu jooksul remissioonis.
Samas uuringus vaadeldi inimeste ägenemiste (sümptomite ägenemiste) arvu. Nucalat saanud inimestel oli 52 nädala jooksul poole vähem kordusi kui platseebot saanud inimestel.
Nucala KOK-i jaoks (mitte sobiv kasutamine)
Nucala ei ole FDA poolt heaks kiidetud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (COPD) raviks. 2019. aasta märtsis hääletas FDA Nucala selle kasutamise heaks kiitmise vastu. FDA otsustas, et kliinilistest uuringutest ei ole piisavalt tõendeid, mis tõestaksid Nucala tõhusust KOK-i ravis.
Samuti otsustas FDA, et oleks raske määratleda, kes KOK-i korral Nucalast tõenäoliselt kasu saavad. Selle põhjuseks on asjaolu, et pole selge, kuidas eosinofiilid, mis on teatud tüüpi valgelibled, põhjustavad KOK-is kopsupõletikku (turset). Spetsialistid ei ole praegu nõus eosinofiilide tasemega, mida tuleks kasutada eosinofiilse KOK-i diagnoosimiseks.
See ei tähenda, et Nucalat tulevikus KOK-i jaoks heaks ei kiidetaks. Ravimi tootja peab esitama tõendid Nucala efektiivsuse kohta ja tegelema kõigi muude FDA probleemidega.
Nucala ja lapsed
Nucala ei ole praegu FDA poolt heaks kiidetud alla 12-aastaste laste astma raviks. Samuti ei ole ravim heaks kiidetud EGPA raviks alla 18-aastastel lastel.
Nucala kasutamine koos teiste ravimitega
Kui arst on määranud Nucala, saate seda oma praeguse raskekujulise eosinofiilse astma või polüangiidiga (EGPA) ravitava eosinofiilse granulomatoosi raviks.
Nucala võtmise ajal jätkake kõigi oma praeguste astma- või EGPA-ravimite kasutamist, isegi kui tunnete end paremini. Ärge lõpetage ravimite kasutamist ega vähendage annuseid, välja arvatud juhul, kui arst seda soovitab. Teiste ravimite peatamine võib teie sümptomid taastuda või süveneda.
See on eriti oluline kõigi steroidsete ravimite puhul. Kui olete pikka aega võtnud suures annuses steroide, võib teie keha neile toetuda. See tähendab, et kui järsku lõpetate steroidide võtmise, võivad teil tekkida täiendavad kõrvaltoimed.
Raske eosinofiilse astma korral
Kui teil on raske eosinofiilne astma, kasutate tõenäoliselt mõnda järgmistest ravimitest:
-
kortikosteroidi inhalaator, näiteks:
- beklometasoon (Qvar)
- budesoniid (Pulmicort)
- flutikasoon (Flovent)
- tsiklesoniid (Alvesco)
- mometasoon (Asmanex)
-
kortikosteroidi tabletid, näiteks:
- prednisoon (Rayos)
- prednisoloon
-
pikatoimeline beeta-agonisti (LABA) inhalaator, näiteks:
- salmeterool (Serevent)
- formoterool (perforomist)
-
kombineeritud steroidi ja bronhodilataatoriga inhalaator, näiteks:
- flutikasoon ja salmeterool (Advair Diskus)
- budesoniid ja formoterool (Symbicort)
- flutikasoon ja vilanterool (Breo Ellipta)
- flutikasoon, vilanterool ja umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometasoon ja formoterool (Dulera)
-
lühitoimeline beeta-agonist, näiteks:
- albuterool (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutaliin
- ipratroopiumbromiidi sissehingamine (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (šokolaad)
- teofülliin
EGPA jaoks
Kui teil on EGPA, võite kasutada ühte või mitut järgmistest ravimitest:
-
kortikosteroidid, näiteks:
- prednisoon (Rayos)
- prednisoloon
-
immunosupressandid, näiteks:
- asatiopriin (aasaanid, immuraanid)
- metotreksaat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mükofenoolhape (CellCept, Myfortic)
Nucala ja alkohol
Nucala vastuvõtmise ajal pole alkoholi vältimise eest hoiatusi. Alkohol ei mõjuta ravimeid ennast. Kui aga leiate, et Nucala süstid tekitavad teile peavalu, võib alkoholi joomine seda kõrvaltoimet süvendada.
Kui tarvitate alkoholi ja tunnete muret selle pärast, kuidas see Nucalaga suhelda võib, rääkige oma arstiga. Nad oskavad teile öelda, kui palju on teie ravi ajal ohutu juua.
Nucala interaktsioonid
Nucalaga ei ole ravimite koostoimeuuringuid tehtud. Kuid tuginedes sellele, mida on teada selle kohta, kuidas Nucala organismis toimib, ei ole tõenäoline, et see ravim toimib koos teiste ravimitega.
Enne Nucala võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nucala, ürdid ja toidulisandid
Teadaolevalt ei toimiks Nucalaga ühtegi ravimtaime ega toidulisandit. Ohutuse tagamiseks pidage enne Nucalaga sarnaste ravimeetodite kasutamist alati nõu oma arsti või apteekriga.
Nucala maksis
Nagu kõigi ravimite puhul, võib Nucala maksumus varieeruda. Teie piirkonnas Nucala praeguste hindade leidmiseks vaadake WellRx.com. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja teie asukohast.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Nucala eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Nucala tootja GlaxoSmithKline LLC pakub programmi nimega Gateway to Nucala. Lisateabe saamiseks ja toetuskõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 844‐4-NUCALA (844-468‐2252) või külastage programmi veebisaiti.
Kuidas Nucalat antakse
Nucalat on kolmes vormis: tervishoiuteenuse osutaja süst, eeltäidetud autoinjektor ja eeltäidetud süstal. Endale süstimiseks võite kasutada autoinjektori pliiatsi või süstalt.
Tervishoiuteenuse osutaja süst
Teie tervishoiuteenuse pakkuja võib teile Nucalat süstida naha alla (nahaalune süste). Iga annuse korral lähete nende kabinetti või kliinikusse. Teile võidakse süstida õlavarre, reide või kõhtu.
Kui teil ravitakse rasket eosinofiilset astmat, on teil igal visiidil üks süst.
Kui teid ravitakse polüangiidiga (EGPA) eosinofiilse granulomatoosi tõttu, tehakse teile igal visiidil kolm süsti. Süstekohad peavad olema vähemalt 2 tolli kaugusel.
Automaatsüstla ja süstal
Nucala on saadaval ka eeltäidetud autoinjektorina ja eeltäidetud süstlana, mida saate kasutada enda süstimiseks. Süstite endale õlavarre, reie või kõhu.
Kui teil on raske eosinofiilne astma, vajate ühte süsti iga nelja nädala järel.
Kui teil on EGPA, vajate kolme süsti (üksteise järel), kasutades kolme süstalt või kolme autoinjektorit. Teete neid süste endale iga nelja nädala tagant. Veenduge, et süstekohad oleksid vähemalt 2 tolli kaugusel.
Teie tervishoiuteenuse pakkuja õpetab teile, kuidas ise süstida autoinjektori või süstla abil. Kui olete kodus, võite tutvuda autoinjektori või süstlaga kaasasoleva kasutusjuhendiga. Abi saamiseks võite helistada ka oma tervishoiuteenuse pakkujale või Nucala õe tugiliinile telefonil 844‐4-NUCALA (844-468‐2252).
Kui Nucala antakse
Nii eosinofiilse astma kui ka EGPA korral vajate Nucala süsti üks kord nelja nädala jooksul.
Süstimise ajakava on soovitatav kirjutada kalendrisse. Samuti saate telefoni meeldetuletuse seadistada, et ei jätaks annust ega kohtumist vahele. Abiks võivad olla ka muud ravimite meeldetuletused.
Kuidas Nucala töötab
Nucala toimib polüangiidiga (EGPA) nii eosinofiilse astma kui ka eosinofiilse granulomatoosi raviks.
Mis juhtub astma ja EGPA-ga
Astma ja EGPA on mõlemad seisundid, mis on põhjustatud põletikust (tursest).
Astma korral põhjustab kopsupõletik hingamisteede turset. Samuti põhjustab põletik teie hingamisteedes tavalisest rohkem lima. Mõlemad tegurid kitsendavad teie hingamisteid, muutes sisse- ja välja hingamise raskemaks.
Eosinofiilse astma korral põhjustab kopsupõletikku suures koguses eosinofiile, mis on teatud tüüpi valgeverelibled.
EGPA-ga põhjustab kõrge eosinofiilide sisaldus põletikku teie keha kudedes ja väikestes veresoontes. Koepõletik põhjustab EGPA esimesi sümptomeid, mille hulka kuuluvad tavaliselt:
- astma
- heinapalavik (nina allergia)
- ninapolüübid (nina limaskesta kasvud, mis ei ole vähkkasvajad)
- sinusiit (siinuse põletik)
Veresoonte põletik piirab verevoolu teie keha erinevatesse osadesse. Selle tagajärjel võivad teie elundid kahjustada.
Kuidas Nucala ravib astmat ja EGPA-d
Nucala on bioloogiline ravim, mis loodi spetsiaalselt teie eosinofiilide sihtimiseks. Bioloogilised ravimid on valmistatud pigem elusate rakkude osadest kui kemikaalidest. Nucala sisaldab mepolizumabi, mis on teatud tüüpi bioloogiline ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Nucala eesmärk oli ära tunda ja siduda (siduda) ainet nimega interleukiin 5 (IL-5), mis on seotud eosinofiilide valmistamisega. Kui Nucala seondub IL-5-ga, peatub IL-5 eosinofiilide moodustumisel. Selle tagajärjel langeb eosinofiilide arv.
Selle astmatüübi korral vähendab vähem eosinofiilide sisaldust kopsupõletikku. See aitab vähendada astma sümptomeid ja hõlbustab hingamist. EGPA kasutamisel põhjustab vähem eosinofiile kui veresooned vähem põletikku. See aitab teie sümptomeid parandada või remissioonile minna (minema).
Kui kaua see töö võtab?
Nucala ei hakka kohe tööle. Ravim loob aja jooksul järk-järgult efekti. Sümptomite paranemiseks kuluv aeg on inimestel erinev.
Kliinilistes uuringutes vähendas Nucala eosinofiilide taset raske eosinofiilse astmaga inimestel nelja nädala jooksul 84%. EGPA-ga inimestel vähendas Nucala nelja nädala jooksul eosinofiilide arvu 83%.
Kui teie sümptomid ei parane või kui need süvenevad pärast Nucala-ravi alustamist, pöörduge oma arsti poole.
Nucala ja rasedus
Praegu pole piisavalt andmeid, et öelda, kas Nucala on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomkatsed ei näidanud, et ravim kahjustas arenevat loodet. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Kui teil on astma, on teie jaoks raseduse ajal väga oluline sellega hästi toime tulla. Naistel, kellel on raseduse ajal halvasti kontrolli all olev astma, on suurem risk selliste probleemide tekkeks nagu preeklampsia (kõrge vererõhk). Neil on ka suurem risk sündida enneaegselt (liiga vara) või väikese sünnikaaluga.
Kui olete rase või soovite Nucala saamise ajal rasedust planeerida, rääkige sellest oma arstiga. Nad saavad arutada plusse ja miinuseid.
Raseduse register
Kui otsustate raseduse ajal ravi Nucala'ga, pidage meeles, et selle ravimi kohta on olemas raseduse kokkupuute register. Kui olete registreerumisest huvitatud, rääkige oma arstiga, kuidas seda teha.
Register kogub tervisealast teavet astma põdevate naiste kohta, kes saavad Nucalat raseduse ajal. Samuti kogub register teavet nendele naistele sündinud imikute tervise kohta. Kogutud andmed aitavad näidata, kas Nucala põhjustab raseduse ajal kasutamisel soovimatuid kõrvaltoimeid. See teave võimaldab teistel rasedatel tulevikus teha teadlikke otsuseid oma astmaravi kohta.
Nucala ja imetamine
Pole teada, kas Nucala eritub inimese rinnapiima. Samuti pole teada, kas see mõjutab ravimit tarvitava raseda piimatoodangut.
Kui soovite Nucala kasutamise ajal imetada, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega plusse ja miinuseid arutada.
Levinumad küsimused Nucala kohta
Siin on vastused mõnele Nucala kohta käivatele korduma kippuvatele küsimustele.
Kas Nucala on steroid?
Ei, Nucala pole steroid. Steroidid on ravimid, mida kasutatakse paljude erinevate haiguste põletiku (turse) vähendamiseks. Need ravimid toimivad mitmel viisil. Nucala vähendab ka põletikku, kuid erineval ja konkreetsemal viisil kui steroidid. Nucala on suunatud eosinofiilidele, vererakkudele, mis põhjustavad põletikku raske eosinofiilse astma korral ja eosinofiilse granulomatoosi korral polüangiidiga (EGPA).
Te võtate Nucalat koos oma praeguse steroidraviga. Nii aitavad need kaks ravimit põletikku vähendada kahel erineval viisil. Kui teie astma või EGPA paraneb pärast Nucala võtmist, võib arst vähendada teie steroidide annust. See võib teile kasulik olla, kui teil on palju steroidide kõrvaltoimeid.
Kui teil on küsimusi steroidide või Nucala kohta, pidage nõu oma arstiga.
Kas Nucala võib vähki põhjustada?
Kliinilised uuringud ei ole leidnud, et vähk oleks Nucala võtmise kõrvaltoime. Ja Nucala turustusjärgsetes teadetes pole vähki mainitud. (Need aruanded sisaldavad tagasisidet inimestelt, kes kasutasid Nucalat pärast seda, kui Toidu- ja Ravimiamet [FDA] ravimi heaks kiitis.)
Huvitav on see, et Nucalat uuritakse praegu harvaesineva vähiliigi võimaliku ravina. Seda vähki nimetatakse krooniliseks eosinofiilseks leukeemiaks.
Kas Nucala ravib KOK-i?
Ei. FDA ei ole Nucalat kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks heaks kiitnud. KOK on progresseeruvate kopsuhaiguste rühm, mis hõlmab emfüseemi ja kroonilist bronhiiti.
Eosinofiilid, teatud tüüpi valgeverelibled, on seotud raske eosinofiilse astma ja polüangiidiga (EGPA) põhjustatud eosinofiilse granulomatoosi tekkega. Pole selge, kas eosinofiilid mängivad rolli ka kopsupõletikus (turses) KOK-is. Ja KOK-i spetsialistid pole ühel meelel selles, kui kõrge peaks olema eosinofiilide tase, et diagnoosida eosinofiilset KOK-i kellelgi.
Kas Nucala saab ravida muud tüüpi astmat?
Nucalat kasutatakse ainult raskekujulise astma raviks, mis hõlmab eosinofiilide - teatud tüüpi valgeliblede - taseme tõusu. Ravim ei aita ravida astma sümptomeid, mis pole seotud suure hulga eosinofiilide põhjustatud kopsupõletikega (tursega). Nucalat ei kasutata kerge või mõõduka astma raviks.
Kas pean Nucala saamise ajal kasutama muid astmaravimeid?
Jah. Nucala on teie astma lisaravi. Peate kasutama Nucala kõrval ka teisi arsti poolt välja kirjutatud astmaravimeid. See hõlmab kõiki steroidseid ravimeid, mida te võtate inhalaatori või tablettidena. Steroidid on ravimid, mis vähendavad kopsude põletikku (turset) ja aitavad hoida teie astma kontrolli all.
Raske astmaga inimesed vajavad sageli suuri steroidide annuseid, kuid need ravimid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kui teie astma sümptomid leevenevad ja teil on pärast Nucala võtmist vähem raskeid astmahooge, võib arst vähendada teie steroidide annust. Ärge muutke oma annust enne, kui arst seda soovitab, muidu võib teie astma süveneda.
Nucala ettevaatusabinõud
Enne Nucala võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Nucala ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud meditsiinilised seisundid. Need sisaldavad:
- Allergiline reaktsioon Nucala suhtes. Kui teil on olnud Nucala või selle mõne koostisosa, näiteks mepolizumabi, suhtes allergiline reaktsioon, ei tohiks te seda ravimit võtta. Kui te pole kindel, kas teil on varem olnud Nucala või selle mõne koostisosa suhtes allergiline reaktsioon, rääkige enne Nucala kasutamist oma arstiga.
- Helminti nakkus. Kui teil on või on hiljuti olnud helmintnakkus (usside põhjustatud parasiitnakkus), rääkige sellest oma arstile. Enne Nucala kasutamise alustamist võib olla vajalik infektsioon ravida.
Märkus. Lisateavet Nucala võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Nucala kõrvaltoimed“.
Nucala üledoos
Vältige suuremat Nucala annuse kasutamist, kui arst on teile määranud. Soovitatud suuremate annuste korral pole kliinilised uuringud näidanud ohtlikku toimet. Nucala suured annused võivad siiski kõrvaltoimeid suurendada.
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Nucala aegumine, ladustamine ja utiliseerimine
Kui kasutate Nucala eeltäidetud autoinjektorit või eeltäidetud süstalt, trükitakse aegumiskuupäev pakendile. Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Ärge kasutage süstalt ega autoinjektorit, kui kõlblikkusaeg on juba möödas.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Hoidke Nucala eeltäidetud autoinjektorpliiatseid ja eeltäidetud süstlaid külmkapis temperatuuril 36 ° C kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C), kuni peate neid kasutama. Ärge külmutage Nucalat. Ja ärge kasutage ravimit, kui see on külmunud. Hoidke süsti valguse eest kaitstult originaalkarbis. Ärge raputage kasti.
Vajadusel võite hoida autoinjektoritega pensüsteleid või süstlaid külmkapist välja kuni seitse päeva. Peate neid siiski hoidma karbis avamata temperatuuril alla 30 ° C. Ärge kasutage süsti, kui see on muutunud liiga kuumaks või kui see on külmkapist väljas olnud rohkem kui seitse päeva.
Võtke Nucala autoinjektor või süstal karbist välja ainult siis, kui olete selle kasutamiseks valmis. Ärge kasutage süsti, kui see on karbist väljas olnud enam kui kaheksa tundi.
Kõrvaldamine
Visake Nucala autoinjektorid ja süstlad ettevaatlikult teravatesse prügikastidesse, sõltumata sellest, kas olete süsti kasutanud või mitte.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Nucala kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Nucala on heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. See on heaks kiidetud täiendava hooldusravina patsientidele, kelle praegune ravim ei allu ravile. Seda ei tohiks kasutada ägedate astma sümptomite või ägenemiste raviks.
Nucala on heaks kiidetud ka täiskasvanute eosinofiilse granulomatoosi raviks polüangiidiga (EGPA), endise nimega Churg-Straussi sündroom.
Toimemehhanism
Nucala sisaldab mepolizumabi, humaniseeritud monoklonaalset antikeha, mis on suunatud interleukiin-5 (IL-5) vastu. Mepolizumab kinnitub IL-5-le, peatades selle seondumise eosinofiilide pinnal asuva retseptori kompleksiga. See blokeerib IL-5 signaaliülekannet, mis vähendab eosinofiilide tootmist ja ellujäämist.
Kõrgendatud eosinofiilide sisaldus on seotud põletikuga. Need on eosinofiilse astma ja EGPA tunnused. Eeldatakse, et eosinofiilide vähendamine mepolizumabiga vähendab nendes tingimustes põletikku. Põletiku põhjustamisse on kaasatud ka paljud muud tüüpi rakud ja raku signaalvalgud, seega pole täpne toimemehhanism täielikult teada.
Farmakokineetika ja metabolism
Arvatavasti ei mõjuta Nucala farmakokineetikat vanus, sugu, rass, neerufunktsioon ega maksafunktsioon.
Nucala metaboliseeritakse kogu kehas proteolüütiliste ensüümide abil.
Nucala keskmine poolväärtusaeg oli nahaaluse süstimise järgselt 16 kuni 22 päeva.
Vastunäidustused
Nucala on vastunäidustatud inimestele, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni mepolizumabi või selle abiainete suhtes.
Ladustamine
Nucala viaale tuleb hoida temperatuuril alla 25 ° C. Ärge külmutage viaale. Kaitske neid valguse eest, hoides viaale originaalpakendis.
Nucala eeltäidetud autoinjektoreid ja eeltäidetud süstlaid tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36 ° C kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Ärge külmutage Nucalat. Hoida valguse eest kaitstult originaalkarbis. Ärge raputage Nucalat.
Nucala eeltäidetud autoinjektoreid ja süstlaid saab avamata pakendis hoida temperatuuril 86 ° F (30 ° C) kuni seitse päeva. Ärge kasutage Nucala autoinjektorit ega süstalt, kui see on karbist väljas olnud enam kui kaheksa tundi.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
