Faktid Kliiniliste Uuringute Kohta: Faasid, Ravi Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Kui arst mainis esmakordselt minu ravile vastupidava seisundi kliinilisi uuringuid, ei saanud ma muud teha kui end pildistada mõnes pimedas laboris hamstri rattal jooksmas. Minu esimene instinkt oli seostada neid hirmuga ja ma pole ainus, kes nii arvab.

Memoriaal Sloan Ketteringi vähikeskus (MSK) ütleb, et arstid kõhklevad puuduliku vastuvõtu tõttu osalemist ette näidata. Nende andmed näitavad, et vaid 40 protsendil ameeriklastest on katsetest positiivsed muljed. Siiski märkisid nad, et kliiniliste uuringute alane haridus aitas märkimisväärselt suurendada inimeste positiivseid muljeid nende kohta!

Nüüd kui keegi, kes on lõpuks kliinilises uuringus osalenud, tean, et neist mõistetakse endiselt laialt.

Alustame protsessi demüstifitseerimist ja õppige, kuidas teie ja mina saaksime aidata teaduse arendamisel (ja võib-olla päästa elusid).

1. Mitte igas uuringus pole platseeborühma

Üks peamisi takistusi kliinilistes uuringutes osalemisel on platseebo saamise võimalus. Tegelikult oli MSK-uuringus umbes 63 protsenti nii arstidest kui ka osalejatest mures kliinilises uuringus platseeborühmas viibimise pärast.

Jagage Pinterestis

Vastupidiselt levinud arvamusele ei koosne paljud katsed platseeborühmast! Paljud läbiviidavad uuringud, eriti III faasi uuringud, annavad sama ravimi või ravi suurele rühmale selle efektiivsuse kinnitamiseks. Nad võrdlevad tulemusi ka teiste turul olevate raviviisidega.

2. Kliinilistel uuringutel on palju erinevaid etappe

Kuna me mainisime faase, siis uurime, millised need on. Igas kliinilises uuringus on kolm etappi, enne kui see saab Food Drug Administration (FDA) heakskiidu.

Faas	Mis juhtub
Mina	Teadlased testivad esimest korda eksperimentaalset ravimit või ravi väikeses rühmas inimesi (20–80). Selle eesmärk on hinnata selle ohutust ja tuvastada kõrvaltoimed.
II	Eksperimentaalset ravimit või ravi manustatakse suuremale inimrühmale (100–300), et teha kindlaks selle tõhusus ja selle edasine ohutus.
III	Eksperimentaalset ravimit või ravi manustatakse suurtele inimrühmadele (1000–3000), et kinnitada selle efektiivsust, jälgida kõrvaltoimeid, võrrelda seda standardse või samaväärse raviga ja koguda teavet, mis võimaldab eksperimentaalset ravimit või ravi ohutult kasutada.

Nagu ülaltoodud tabelist näete, on uuringu igas faasis, milles osalete, erinev protokoll ja turvalisus. Ja teil on absoluutselt õigus valida, millisesse faasi soovite siseneda.

3. Te ei vaja arsti suunamiseks

Ehkki sain oma kliinilise uuringu käigus korrapärase kontorikülastuse käigus teada oma spetsialistilt, saate vastuseid otsida ka ise. Parima võimaliku hoolduse tagamisel pole midagi halba, isegi kui see tähendab karbist välja vaatamist.

Võite alustada veebisaitidel, näiteks Clara Health või ClinicalTrials.gov, kus loetletakse kõik uuringud, mida praegu värvatakse kogu maailmas. Need veebisaidid pakuvad teile uuringute kontaktteavet, et saaksite pöörduda uuritavate arstide poole isiklikult.

Jagage Pinterestis

Kui tunnete end nii suure otsuse tegemisel ebamugavalt, küsige arstilt nende professionaalset arvamust. Sirvige neid veebisaite ja teil on paar võimalust järgmise külastuse ajal arutada!

Pidage meeles, et võite osaleda, olenemata sellest, mis riigis või riigis olete.

4. Olete lahutamatu osa meie ühiskonnast ja meditsiini tulevikust

Ilma osalejateta, kes sooviksid uuringutest osa võtta, poleks meil kunagi uusi ravivõimalusi! Kliinilised uuringud on see, kuidas kõik FDA poolt heaks kiidetud ravimid või protseduurid on tekkinud. Isegi käsimüügiravimid teie meditsiinikabinetis on läbinud kliinilised uuringud inimestel. Keegi, keda te pole kunagi kohanud, muutis selle valu leevendava retsepti reaalsuseks!

Kliiniliste uuringute teadlikkus ei ole samal tasemel kui elundite või luuüdi annetamisega, kuid need on sama olulised. Nendes uuringutes osalevad inimesed võivad päästa sadade, kui mitte tuhandete inimeste elu.

5. Teie tervis on peamine prioriteet

Jah, kliinilised uuringud võivad teid hirmutada, kuna need on eksperimenteeritud hüpoteesitud tulemustega, kuid uuringud vastavad kindlasti rangetele kriteeriumidele. See aitab kaasa protseduuri, ravimi või sekkumise ohutusele ja õnnestumisele.

Jagage Pinterestis

Minu jaoks jälgisid õed mind hoolikalt iga 15–60 minuti tagant. Nägin uuringut tegevat arsti või tema meeskonna liiget iga päev oma uuringu ajal. Tundsin end kõigi otsuste tegemisse sajaprotsendiliselt kaasatuna ega tundnud end kunagi unustatud ega ennekuulmatuna. Reegleid ja määrusi järgiti rangemini, võrreldes minu tavapäraste haiglaraviga, mis minu kogemuse ajal oli tõesti lohutav.

Pidage meeles, et kui otsustate osaleda, olete kliinilise uuringu kõige lahutamatu osa. Teie vajadused rahuldatakse alati. Teie küsimustele vastatakse alati. Ja teie mugavus on teie osalemise ajal alati prioriteet number üks.

Uurivad arstid peavad sageli andma aru Riiklikule Tervise Instituudile. See tagab liiga paljude kahjulike tulemustega uuringute lõpetamise.

6. Võite kliinilisest uuringust igal ajal tagasi minna

Paljud inimesed on mures kohtuprotsessis osalemise ees hirmu pärast, et nad ei saa pärast vastuvõtu algust tagasi, kuid see pole nii. Kui proovimise ajal tunnete end mingil ajal ebamugavalt või otsustate, et ravi on selline, mida te enam ei soovi, paluge registreeruda. Ei teid ega teie hoolitsust ei karistata.

Ebamugav olukord ei ole kummagi poole jaoks ideaalne, eriti kui see on seotud teadusuuringutega. Tehke seda, mis teile sobib.

7. Te ei võta ravimeid ega protseduure, millest te pole kunagi kuulnud

Paljudes kliinilistes uuringutes uuritakse lihtsalt FDA poolt heaks kiidetud ravimeetodeid või ravimeid haiguste jaoks, mille jaoks nad pole praegu FDA poolt heaks kiidetud. See tähendab, et uuringus on inimestel protseduur või võetakse ravimeid haiguse raviks, mida praegu peetakse ebasoodsaks kasutamiseks. Näiteks tehti mulle vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT), mis on praegu FDA poolt heaks kiidetud verevähi vastu võitlemiseks.

Jagage Pinterestis

Kuid minu haigus, süsteemne skleroos (sklerodermia), ei ole FDA-l heaks kiidetud HSCT raviks, mistõttu pidin selle ravi saama kliinilises uuringus osalemise kaudu. Uuringu eesmärk on uurida tüve siirdamise tõhusust süsteemse skleroosiga inimestel ja verevähiga inimestel.

Niisugune ravim või protseduur peab erineva ravina kinnitamiseks läbima kogu FDA kliinilise uuringu protsessi, nagu see tehti ka varem heaks kiidetud kasutamise korral.

8. Kliinilised uuringud ei toimu visandlikes laborites

Kas mäletad minu hirmu merisea ees? Kas hirm selle pimeda labori ees, kus võib midagi juhtuda? Pärast kohtuprotsessis tegelikult osalemist hajutati see hirm kiiresti.

Enamik kliinilisi uuringuid toimub sageli haiglates või kliinikus. Võimalik, et igas teie külastatud haiglas on mitu kliinilist uuringut.

Oma proovikogemuse saamiseks viibisin ühel ilusal ja äsja remonditud onkoloogiapõrandal ühes rahva kõrgeimas haiglas. Kõik uuringud pole siiski statsionaarsed. Ka uuringud võivad olla ambulatoorsed.

Isiklikult pole ma kunagi haiglas viibimise ajal end kindlamini tundnud. Meditsiinitöötaja oli mulle kogu aeg kättesaadav ja kõik tekkinud kõrvalnähud suudeti kiiresti lahendada. Minu käsutuses oli nii emotsionaalselt kui füüsiliselt kõik vajalik.

Minu üllatuseks ei tundunud kogu protsess teisiti kui ükski teine haiglaravi või protseduur. See oli ilmselt parim hooldus, mida ma eales saanud olen!

9. Kindlustus maksab sageli kliiniliste uuringute eest

Paljud negatiivsed tunded tulenevad nende katsetustega seotud suurest hinnasildist. Kui korralik meeskond on nõus teie eest nahkhiirtega minema, antakse nendele raviteenustele sageli kindlustuskaitse. Mõnikord võib kuluda paar keeldumist ja edasikaebamist, kuid püsivus tasub end ära.

Mõnel juhul ei pruugi uuringu sponsorluseks ravimifirma kulusid maksta.

Mul oli võimalus katta kogu oma HSCT, eelhindamise testimine ja siirdamisjärgne hooldus, kui ma tabasin oma mahaarvatava ja taskust väljas oleva max. Uuringut ravis minu kindlustus nagu iga teist protseduuri, mida ma varem sain uuritava arsti poolt täidetud meditsiinilise vajalikkuse teatise tõttu.

10. Kliinilised uuringud ei ole viimane võimalus

Kogu maailmas toimub tuhandeid kliinilisi uuringuid. Katsed ulatuvad uute meditatsioonitehnikate uurimisest kuni vererõhu alandamiseni kuni eksperimentaalsete operatsioonideni.

Kliiniline uuring on lihtsalt väljamõeldud nimi "rahvusvahelistele uuringutele", mis võivad sisaldada järgmist:

• uue ravimi kasutamine
• uimasti uuel kasutamisel
• eksperimenteerimine käitumisharjumustega
• kirurgilised protseduurid
• uute meditsiiniseadmete kasutamine

Neid ei tehta ainult viimase abinõuna, kui kõik ravivõimalused on ammendatud, kuigi see võib nii olla. Kõigile, kes soovivad oma arsti pakutavast tavahooldusest hargneda, on seal väike asi.

Ära viima

Pärast kliinilises uuringus osalemist näen neid palju teistsuguses valguses. Minu elukvaliteet on tohutult paranenud, mis on midagi, mida praegu turul olev turg ei saaks minu jaoks edukalt teha. Kuna olin nõus sukelduda tundmatusse, sain - mis loodetavasti on tulekindlate autoimmuunhaiguste ravi kuldstandard - aastaid enne, kui FDA heaks kiidab. Olen vajutanud kolm meditsiiniseadet ja mul on täiesti uus, täielikult taaskäivitatud immuunsussüsteem!

HSCT ületas minu ootusi ja pani mind taas tundma end inimesena, kui olin kaotanud lootuse, et see kunagi juhtub. Kliinilised uuringud pakuvad ravi taset, mida praegusel turul midagi saavutada pole ja see on mõte!

Ehkki nende uuringutega kaasnevad aeg-ajalt ka ebasoodsad sündmused, ei tohiks see teid takistada oma võimaluste uurimisest. Ja kliinilised uuringud on sobiv võimalus.

Ärge kartke sukelduda tundmatusse. Mõnikord ootavad seal imed! Kohtuprotsess päästis mu elu ja loodetavasti päästab nende inimeste elu, kes on umbes kaua pärast seda, kui ma olen ära läinud.

Chanel White, teise nimega The Tube Fed Wife, on blogija, kes jagab oma isiklikku teekonda segaste sidekudede agressiivse vormi suhtes. Pärast kõigi olemasolevate ravivõimaluste nurjumist läbis Chanel kliinilise uuringu, mis ületas kõigi ootused. Viimased neli aastat on ta olnud vankumatu patsiendi propageerija, motiveeriva kõneleja ja vabakutseline, kes on käinud suurematel turustusvõimalustel nagu BBC ja The Huffington Post. Chanel istub mitme mittetulundusühingu juhatuses ja pühendab oma aega kliinilise uuringu protsessi demineerimiseks. Leidke ta sotsiaalmeediast @thetubefedwife.