Orencia: Kõrvaltoimed, Annused, Kasutusalad Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Mis on Orencia?

Orencia on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• Reumatoidartriit (RA). Orencia on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel, kellel on mõõdukas kuni raske aktiivne RA. Seda võib võtta üksi või koos teiste ravimitega, mida kasutatakse ka RA raviks.
• Psoriaatiline artriit (PsA). Orencia on heaks kiidetud kasutamiseks PsA-ga täiskasvanutel. Seda võib võtta üksi või koos teiste ravimitega, mida kasutatakse ka PsA raviks.
• Juveniilne idiopaatiline artriit (JIA). Orencia on heaks kiidetud kasutamiseks lastel vanuses 2 aastat ja vanemad, mõõduka kuni raske aktiivse JIA korral. Selle seisundi jaoks võib Orencia't kasutada üksi või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.

Orencia sisaldab ravimit abatatsepti, mis on bioloogiline ravim. Bioloogilisi aineid valmistatakse pigem elusate rakkude (näiteks taimede või loomade rakud), mitte kemikaalide põhjal.

Orencia on kahes vormis: vedelal kujul ja pulbrina. Võite ravimeid võtta ühel järgmistest viisidest:

• Intravenoosne (IV) infusioon. Orencia pulbrilist vormi kasutatakse veeni infundeeritud vedela lahuse valmistamiseks. See Orencia vorm on saadaval ühe tugevusega: 250 milligrammi (mg).
• Nahaalune süst. Orencia vedelat vormi süstitakse naha alla. See Orencia vorm on saadaval ühe tugevusega: 125 milligrammi milliliitri kohta (mg / ml).

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes oli Orencia efektiivne mõõduka kuni raske RA ravimisel. Koos metotreksaadiga võetuna aitas Orencia hästi haiguse sümptomeid leevendada. Nendes uuringutes kasutati inimeste ravivastuse mõõtmiseks ACR-i hindeid (nimetatud Ameerika Reumatoloogiakolledži järgi). ACR-skoori 20 saamine tähendas, et inimeste RA-sümptomid olid paranenud 20%.

Inimestest, kes võtsid Orencia't koos metotreksaadiga, saavutas 62% 3 kuu möödudes ACR-i skoorist 20. Inimestest, kes võtsid metotreksaati platseeboga (ravi ilma aktiivse ravimita), oli 37% sama tulemus.

Orencia töötas hästi ka inimestel, kes võtsid ainult Orenciat ilma metotreksaadita. Neist, kes võtsid ainult Orencia't, saavutas 53% 3 kuu möödudes ACR-tulemuse 20-st. Inimestest, kes ei saanud ravi Orencia ega metotreksaadiga, kuid kes võtsid platseebot, oli sama tulemus 31%.

Lisateavet Orencia efektiivsuse kohta teiste haigusseisundite jaoks leiate allolevast jaotisest “Orencia kasutab”.

Orencia geneeriline

Orencia on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. See pole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval.

Bioloogiliselt sarnane ravim on üldjoontes võrreldav geneerilise ravimiga. Geneeriline ravim on tavalise ravimi (see on valmistatud kemikaalidest) koopia. Bioloogiliselt sarnane ravim on tehtud sarnaseks bioloogilise ravimiga (ravim, mis on valmistatud elusatest rakkudest).

Nii geneerilistel kui ka bioloogiliselt sarnastel ravimitel on sarnane ohutus ja tõhusus kui ravimil, mida nad on kopeerimiseks tehtud. Samuti maksavad nad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.

Orencia kõrvaltoimed

Orencia võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Orencia võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Orencia võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Orencia sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu või sinusinfektsioon
• peavalu
• iiveldus

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Orencia tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, võivad sisaldada järgmist:

• tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik
• raske allergiline reaktsioon
• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas)
• vähk

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli sellel ravimil teatud kõrvaltoimed ilmnevad või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Tõsised infektsioonid

Orencia võtmise ajal võib teil olla suurem risk saada tõsiseid infektsioone. Selle põhjuseks on asjaolu, et ravim muudab teie immuunsussüsteemi vähem võimeliseks teid infektsioonide eest kaitsma.

Kliinilistes uuringutes nakatusid 54% Orencia't kasutanud inimestest. Nakkusi peeti tõsisteks 3% -l uuringutes Orencia kasutanud inimestest. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud patsientidest oli 48% nakatunud. Infektsioone peeti tõsisteks 1,9% platseebot võtnud inimestest. Kõige tavalisemad tõsised infektsioonid mõjutasid inimeste kopse, nahka, kuseteede, käärsoole ja neere.

Infektsiooni sümptomid võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milline kehaosa on mõjutatud. Need võivad sisaldada:

• palavik
• tunnete end väga väsinuna
• köha
• gripilaadsed sümptomid
• soojad, punased või valulikud nahapiirkonnad

Andke oma arstile teada, kui teil on infektsiooni sümptomeid. Nad võivad soovitada teatud teste, et näha, milline nakkus teil on. Vajadusel määravad nad ka ravimeid infektsiooni raviks.

Mõnel juhul võib Orencia võtmise ajal olla raske raskete infektsioonide ravi. Infektsiooni korral võib arst soovitada lõpetada Orencia võtmine, kuni teie infektsioon on kadunud.

Samuti soovib arst enne Orencia võtmist veenduda, et teil pole tuberkuloosi (TB) nakkust. TB mõjutab teie kopse ja see võib põhjustada sümptomeid või mitte. Kui see ei põhjusta sümptomeid, ei pruugi te teada, et teil on nakkus. Tuberkuloosihaigete teadmine aitab teie arstidel kindlaks teha, kas Orencia on teie kasutamiseks ohutu.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Orencia võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kliinilistes uuringutes esines allergiline reaktsioon vähem kui 1% -l Orencia't kasutanud inimestest. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Kui teil on Orencia suhtes raske allergiline reaktsioon, helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

B-hepatiit

Kui teil on varem olnud B-hepatiidi viirus (HBV), võib teil Orencia võtmise ajal olla oht, et viirus puhkeb (taasaktiveerub).

HBV on teie maksa infektsioon, mille on põhjustanud viirus. HBV-ga inimesed võtavad infektsiooni kontrollimiseks sageli ravimeid. Kuid peaaegu võimatu on viirust oma kehast täielikult eemaldada.

Orencia võib põhjustada HBV puhkemist teie kehas. Selle põhjuseks on asjaolu, et Orencia vähendab teie immuunsussüsteemi võimet infektsiooni vastu võidelda. Kui viirus taasaktiveerub, võivad teie HBV sümptomid taastuda ja seisund võib halveneda.

HBV-nakkuse sümptomiteks võivad olla:

• väsimus (energia puudus)
• palavik
• vähenenud söögiisu
• nõrkustunne
• valu liigestes või lihastes
• ebamugavustunne kõhus (kõht)
• tumedat värvi uriin
• kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)

Andke oma arstile kohe teada, kui teil on HBV sümptomeid. Enne Orencia alustamist võib arst soovitada teil testida teid B-hepatiidi suhtes. Kui teil on HBV-d, ravivad nad tõenäoliselt viirust enne Orencia alustamist. HBV ravimine aitab ka teie sümptomitel kaduda.

Vähk

Orencia võtmisel võib teil olla suurenenud vähirisk. See ravim võib mõjutada teie rakkude funktsioneerimist ja suurendada rakkude kasvu ja paljunemist (teha rohkem rakke). Need toimed võivad põhjustada vähki.

Kliinilistes uuringutes arenes vähk 1,3% -l Orencia't võtnud inimestest. Neist, kes ei võtnud Orencia't, kuid kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), oli 1,1% sama tulemus. Enamasti esines vähk inimeste kopsudes ja veres.

Pole teada, kas vähk oli põhjustatud Orencia kasutamisest. Võimalik, et selle arengus mängisid rolli ka muud tegurid.

Vähi sümptomid võivad varieeruda sõltuvalt teie kehapiirkonnast, mida see mõjutab. Sümptomiteks võivad olla:

• neuroloogilised muutused (näiteks peavalud, krambid, nägemis- või kuulmisprobleemid või halvatus teie näos)
• verejooks või verevalumid tavalisest kergemini
• köha
• väsimus (energia puudus)
• palavik
• turse
• tükid
• kaalutõus või kaalukaotus

Rääkige oma arstile, kui teil on vähisümptomeid. Nad soovitavad teatud teste, et teada saada, kas teil on vähk arenenud. Kui teil on vähk, soovitavad nad seda ravida. Samuti arutavad nad teiega, kas Orencia võtmine on ikka teie jaoks ohutu.

Nahalööve

Kliinilistes uuringutes ei olnud nahalööve Orencia't võtvatel inimestel tõsist kõrvaltoimet. RA-ga inimestest, kes võtsid Orencia't, oli uuringute ajal lööve 4% -l. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud patsientidest oli lööve 3% -l. Kerge nahalööve võib tekkida ka teie keha piirkonnas, kuhu Orencia süstitakse.

Mõnel juhul võib nahalööve olla allergilise reaktsiooni sümptom. (Vt ülal jaotist “Allergiline reaktsioon”.)

Kui teil on nahalööve, mis Orencia kasutamise ajal ei kao, rääkige sellest oma arstile. Nad räägivad teiega sellest, mis võib teie nahalöövet põhjustada. Nad võivad küsida, kas teil on tõsise allergilise reaktsiooni sümptomeid. Kui teil on allergiline reaktsioon, kirjutab arst välja allergia sümptomite leevendamiseks ravimeid ja nad võivad teil Orencia kasutamise lõpetada.

Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Kliiniliste uuringute ajal ei olnud kehakaalu tõus Orencia't kasutanud inimeste kõrvaltoime.

Kui olete Orencia kasutamise ajal mures kaalutõusu pärast, pidage nõu oma arstiga.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei olnud juuste väljalangemine Orencia't võtvatel inimestel kõrvaltoime. Kuid juuste väljalangemine võib esineda teatud artriidivormidega inimestel, sealhulgas neil, kelle raviks võib kasutada Orencia.

Andke oma arstile teada, kui tunnete muret juuste väljalangemise pärast või kui teil on Orencia kasutamise ajal juuste väljalangemine. Nad võivad soovitada teste, et selgitada välja, miks see juhtub, ja pakkuda viise, kuidas aidata teil kõrvaltoimega toime tulla.

Väsimus (mitte kõrvaltoime)

Väsimus (energiapuudus) ei olnud kliiniliste uuringute ajal Orencia't kasutanud inimestel kõrvalnäht. Kuid mõned inimesed, kellel on erinevad artriidi vormid (näiteks need, mida kasutatakse Orencia raviks), võivad tunda väsimust.

Rääkige oma arstile, kui teil on Orencia kasutamise ajal väsimus, mis ei kao. Nad soovitavad teie väsimuse põhjuse väljaselgitamiseks teatud teste. Vajaduse korral võivad nad välja kirjutada ka ravimeid, mis aitavad teie väsimust leevendada.

Orencia annus

Teie arsti määratud Orencia annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• Orencia raviks kasutatava seisundi tüüp ja raskusaste
• sinu kaal
• millise Orencia vormi te võtate

Tavaliselt alustab arst teid tavalise annusega. Siis kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda teile sobivas koguses. Lõpuks määrab arst väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Orencia on kahes vormis: pulber ja vedelik. Nendel vormidel on erinev tugevus.

Pulbri vorm

Pulbri kujul:

• on saadaval ühe tugevusega: 250 mg (milligrammi)
• segatakse vedelikuga, et saada lahendus, mis antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (aja jooksul süstitakse veeni)

Vedel vorm

Vedel vorm:

• on saadaval ühe tugevusega: 125 mg / ml (milligrammi milliliitri kohta)
• manustatakse teile nahaaluse süstena (süste naha alla)
• tarnitakse eeltäidetud klaasist süstaldes, mis sisaldavad 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml vedelikku
• tarnitakse ka 1-ml viaalis, mis asetatakse seadmesse, mida nimetatakse ClickJect-i autoinjektoriks

Annustamine reumatoidartriidi korral

Orencia annus reumatoidartriidi (RA) korral sõltub tavaliselt sellest, kuidas te ravimit võtate. Intravenoosse (IV) infusiooni ja nahaaluse süstimise annuseid kirjeldatakse allpool.

Intravenoosne infusioon

Orencia annus iga IV infusiooni jaoks sõltub teie kehakaalust. Tavaline Orencia annus on:

• 500 mg inimestele, kes kaaluvad vähem kui 60 kilogrammi (umbes 132 naela)
• 750 mg inimestele, kes kaaluvad 60–100 kilogrammi (umbes 132–220 naela)
• 1000 mg inimestele, kes kaaluvad üle 100 kilogrammi (umbes 220 naela)

Iga IV infusioon kestab umbes 30 minutit.

Pärast esimest Orencia annust antakse teile iga kahe nädala järel veel kaks annust. Pärast seda antakse iga annus iga 4 nädala järel.

Nahaalune süst

Tüüpiline Orencia annus nahaaluseks süstimiseks on: 125 mg üks kord nädalas.

Teie esimese subkutaanse süsti võib teha või mitte teha pärast seda, kui olete eelnevalt saanud Orencia annuse IV infusiooni teel. Kui teil on olnud Orencia IV infusioon, süstige tavaliselt esimene ravimi nahaalune süst järgmisel päeval pärast IV ravi.

Annustamine psoriaatilise artriidi korral

Orencia annus psoriaatilise artriidi (PsA) korral sõltub tavaliselt sellest, kuidas te ravimit võtate. Intravenoosse (IV) infusiooni ja subkutaansete süstide annused on toodud allpool.

Intravenoosne infusioon

Orencia annus iga IV infusiooni jaoks sõltub teie kehakaalust. Tavaline Orencia annus on:

• 500 mg alla 60 kilogrammi kaaluvatele (umbes 132 naela)
• 750 mg neile, kes kaaluvad 60–100 kilogrammi (umbes 132–220 naela)
• 1000 mg neile, kes kaaluvad üle 100 kilogrammi (umbes 220 naela)

Iga IV infusioon kestab umbes 30 minutit.

Pärast esimest Orencia annust antakse teile iga kahe nädala järel veel kaks annust. Pärast seda antakse iga annus iga 4 nädala järel.

Nahaalune süst

Tüüpiline Orencia annus nahaaluseks süstimiseks on 125 mg üks kord nädalas.

Annustamine juveniilse idiopaatilise artriidi korral

Orencia annus juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) korral sõltub tavaliselt sellest, kuidas te ravimit tarvitate. Intravenoosse (IV) infusiooni ja subkutaansete süstide annused on toodud allpool.

Intravenoosne infusioon

Orencia annus iga IV infusiooni korral võib sõltuda teie või teie lapse kehakaalust. Tavaline Orencia annus 6-aastastele ja vanematele lastele on:

• 10 mg / kg (milligrammi ravimit kehakaalu kilogrammi kohta) neile, kelle kehakaal on alla 75 kilogrammi (umbes 165 naela)
• 750 mg neile, kes kaaluvad 75 kilogrammi ja 100 kilogrammi (umbes 165–220 naela)
• 1000 mg neile, kes kaaluvad üle 100 kg (umbes 220 naela)

Näiteks inimene, kes kaalub 50 kilogrammi (umbes 110 naela), võtab 500 mg Orencia't. See on 10 milligrammi ravimit iga kehakaalu kilogrammi kohta.

Pärast teie või teie lapse esimest Orencia annust antakse iga kahe nädala järel veel kaks annust. Pärast seda antakse iga annus iga 4 nädala järel.

Orencia IV manustamist ei soovitata alla 6-aastastele lastele.

Nahaalune süst

Orencia annus subkutaanseks süstimiseks sõltub teie või teie lapse kehakaalust. Tavaline Orencia annus 2-aastastele ja vanematele lastele on:

• 50 mg neile, kes kaaluvad 10 kilogrammi kuni vähem kui 25 kilogrammi (umbes 22 kuni vähem kui 55 naela)
• 87,5 mg neile, kes kaaluvad 25–50 kilogrammi (umbes 55– vähem kui 110 naela)
• 125 mg vähemalt 50 kilogrammi kaaluvatele (umbes 110 naela või rohkem)

6-aastastel ja vanematel inimestel võidakse või ei tohi esimest korda Orencia't süstida pärast seda, kui nad on saanud ravimi IV infusiooni. Kui Orencia infusioon on juba tehtud IV korral, antakse esimene esimene nahaalune süst tavaliselt IV infusioonile järgneval päeval.

Pediaatriline annus

Orencia tüüpiline soovitatav annus varieerub sõltuvalt selle võtmise viisist ja seda võtva inimese kehakaalust. Lisateavet lastel manustatava annuse kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Juveniilse idiopaatilise artriidi annustamine”.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

See, mida te unustatud annuse korral teete, sõltub Orencia võtmise viisist. Kuid mõlemal juhul võivad ravimite meeldetuletused aidata veenduda, et te ei unusta annust.

Intravenoosne infusioon

Kui jäite Orencia IV infusiooniga kohtumise vahele, siis helistage kohe tervishoiukliinikusse. Nad kavandavad teile uue kohtumise Orencia IV ravi saamiseks.

Nahaalune süst

Kui unustasite Orencia nahaaluse süsti, helistage kohe oma arstile. Need aitavad teil luua uue järgitava annustamisgraafiku.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Võimalik, et saate. Orencia raviks kasutatavad seisundid on kroonilised (pikaajalised) haigused. Orencia't võib pikaajaliselt kasutada raviks, kui teie ja teie arst leiavad, et ravim on teie jaoks ohutu ja efektiivne.

Orencia kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Orencia. Orencia on FDA poolt heaks kiidetud kolme erinevat tüüpi artriidi raviks: reumatoidartriit, psoriaatiline artriit ja juveniilne idiopaatiline artriit.

Orencia reumatoidartriidi korral

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanute mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA) raviks. Seda kasutatakse enamasti täiskasvanutel, kellel on haiguse pidevad sümptomid.

RA on autoimmuunhaigus, mis põhjustab teie liigeste kahjustusi. RA sümptomiteks võivad olla valu, turse ja jäikus kogu kehas.

Asjatundjad soovitavad Orencia't RA raviks. Arst võib soovida, et kasutaksite seda üksi või koos teiste ravimitega, sealhulgas metotreksaadiga. Neid teisi ravimeid nimetatakse mõnikord haigust modifitseerivaks antireumaatiliseks ravimiks (DMARD).

Efektiivsus reumatoidartriidi korral

Ühes kliinilises uuringus manustati Orencia koos metotreksaadiga 424-le mõõduka kuni raske RA-ga inimesele. Orencia manustati intravenoosse (IV) infusioonina (süst inimeste veenidesse). Neist, kes võtsid Orencia't, oli 62-protsendil inimestel RA sümptomid vähemalt 3% vähenenud pärast 3-kuulist ravi. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) metotreksaadiga kasutanud patsientidest oli sama tulemus 37% -l.

Veel ühes kliinilises uuringus vaadeldi Orencia ravi RA-ga inimestel. Inimestele anti nii Orencia kui ka metotreksaati. Kuid selles uuringus manustati ravimite kombinatsioon nahaaluse süstimise teel (süst inimeste naha alla) ühele rühmale. Ja teisele rühmale manustati ravimeid IV infusiooni teel.

Pärast 3-kuulist ravi oli 68% -l inimestest, kes võtsid ravimeid nahaaluse süstena, vähemalt 20% RA sümptomid. Seda võrreldakse 69% -ga inimestest, kes võtsid ravimeid intravenoosse infusioonina.

Orencia psoriaatilise artriidi korral

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud psoriaatilise artriidi (PsA) raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse enamasti inimestel, kellel on jätkuvad haiguse sümptomid. Tegelikult soovitavad ekspertide praegused soovitused Orencia kasutamist nende inimeste jaoks.

PsA on artriidi tüüp, mis esineb psoriaasiga inimestel. Haigusseisundi sümptomiteks on tavaliselt punased ketendavad nahalaigud ja valusad, paistes liigesed.

Efektiivsus psoriaatilise artriidi korral

Ühes kliinilises uuringus anti Orencia 40-le PsA-ga inimesele, kasutades intravenoosset (IV) infusiooni (süst nende veeni). Pärast 24 ravinädalat oli 47,5% -l Orenciat kasutanud inimestest PsA sümptomid vähenenud vähemalt 20%. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud patsientidest oli sama tulemus 19%.

Ühes teises kliinilises uuringus manustati Orencia 213-le psoriaasi põdevale inimesele, kasutades nahaalust süsti (süst nende naha alla). Pärast 24 ravinädalat oli 39,4% -l Orencia't kasutanud patsientidest PsA sümptomid vähenenud vähemalt 20%. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud patsientidest oli sama tulemus 22,3%.

Orencia juveniilse idiopaatilise artriidi korral

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks. See seisund on kõige sagedasem artriidi vorm lastel. See põhjustab liigesevalu, turset ja jäikust.

Orencia't tuleb kasutada lastel, kus JIA mõjutab paljusid nende kehaosi. See on heaks kiidetud kasutamiseks lastel vanuses 2 aastat ja vanemad.

Praegu soovitavad eksperdid nendel inimestel Orencia kasutamist. Ravimit võib kasutada üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga.

Efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi korral

Ühes kliinilises uuringus anti Orencia 190 JIA-ga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat. Lapsed said Orencia't intravenoosse (IV) infusioonina (süst nende veeni). Enamik lapsi sai ka metotreksaati. Uuringu lõpuks oli 65% -l Orenciat kasutanud lastest JIA sümptomid vähenenud vähemalt 30%.

Ühes teises kliinilises uuringus tehti Orencia nahaaluse süstena (süst nende naha alla) 205 JIA-ga lapsele. Lapsed olid varem JIA raviks saanud muid ravimeid, kuid neil olid haigusseisundi sümptomid endiselt olemas. Uuringu lõpuks oli Orencia efektiivne JIA sümptomite leevendamisel. Selle uuringu tulemused olid sarnased IV infusiooniuuringu tulemustega.

Orencia muude tingimuste jaoks

Võite küsida, kas Orenciat kasutatakse ka muudes tingimustes. Allpool on toodud tingimused, mida võib Orencia raviks mõnikord kasutada etiketil. Kasutamine väljaspool märgistust tähendab seda, et ravimit kasutatakse haigusseisundi raviks, isegi kui see pole FDA poolt heaks kiidetud.

Orencia luupuse jaoks (otstarbekohane kasutamine)

Orencia ei ole luupuse raviks FDA-ga heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda haigusseisundit väljaspool silti.

Mõne eksperdi arvates võib Orencia olla abiks luupuse sümptomite vähendamisel. Kuid hiljutised kliinilised uuringud ei ole suutnud näidata, kui hästi Orencia seda seisundit parandab. Lisateavet on vaja, et kindlalt teada, kas Orencia on luupusega inimestele ohutu ja efektiivne.

Rääkige oma arstiga, kui teil on luupus ja olete huvitatud Orencia võtmisest. Nad arutavad teiega teie ravivõimalusi ja määravad teile ohutud ja tõhusad ravimid.

Orencia anküloseeriva spondüliidi korral (uurimisel)

Orencia ei ole FDA poolt heaks kiidetud anküloseeriva spondüliidi (AS) raviks. Samuti ei soovita eksperdid selle haiguse raviks ravimit kasutada.

Kuid mõned uuringud on tehtud selleks, et hinnata, kui hästi võib Orencia AS-i ravida. Täpsema teabe saamiseks on vaja teada, kas ravim on AS-i raviks nii ohutu kui ka efektiivne.

Rääkige oma arstiga, kui teil on AS ja olete huvitatud Orencia võtmisest. Nad arutavad teie ravi ajalugu ja soovitavad teile parimaid ravimeid.

Orencia lastele

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks mõõduka kuni raske juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) lastel. Lisateabe saamiseks lugege ülalolevat jaotist „Orencia juveniilse idiopaatilise artriidi jaoks”.

Orencia kasutamine koos teiste ravimitega

Orencia't võib kasutada üksi või koos teiste ravimitega. Arst soovitab, kui peate oma seisundi raviks võtma koos Orenciaga muid ravimeid. See juhtub tõenäolisemalt reumatoidartriidi või juveniilse idiopaatilise artriidiga inimestel.

Orencia koos teiste reumatoidartriidi ravimitega

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud keskmise ja raske aktiivse reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanute raviks. Ravimit võib kasutada üksi või koos teiste ravimitega. Kuid kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, ei tohiks need ravimid kuuluda ravimite rühma, mida nimetatakse anti-TNF-ideks. (Lisateavet leiate jaotisest „Orencia interaktsioonid”).

Kliinilistes uuringutes töötas Orencia hästi, kui mõõduka või raskekujulise RAga täiskasvanud võtsid seda koos teiste ravimitega. Kõige tavalisemad ravimid, mida manustati koos Orenciaga, olid haigust modifitseerivad reumavastased ravimid (DMARDid), sealhulgas metotreksaat.

Orencia koos teiste juveniilse idiopaatilise artriidi ravimitega

Orencia on FDA poolt heaks kiidetud juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) laste raviks. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga.

Kliinilistes uuringutes töötas Orencia hästi JIA ravimisel lastel, kui ravimit manustati koos metotreksaadiga. Seetõttu soovitavad eksperdid praegu JIA raviks kasutada Orencia't koos metotreksaadiga, mitte üksi.

Orencia alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Orencia alternatiivi otsimisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust.

Reumatoidartriidi alternatiivid

Muude reumatoidartriidi (RA) raviks kasutatavate ravimite näideteks on:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalasiin (asulfidiin, asulfidiin EN)
• hüdroksüklorokiin (plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• sertolizumab pegol (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofatsitinib (Xeljanz)

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Muude psoriaatilise artriidi (PsA) raviks kasutatavate ravimite näideteks on:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalasiin (asulfidiin, asulfidiin EN)
• tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomiid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• sertolizumab pegol (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofatsitinib (Xeljanz)

Juveniilse idiopaatilise artriidi alternatiivid

Muude ravimite, mida võib kasutada juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks, näited:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalasiin (asulfidiin, asulfidiin EN)
• leflunomiid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• totsilizumab (Actemra)

Orencia vs Humira

Võite küsida, kuidas Orencia võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Orencia ja Humira on sarnased ja erinevad.

Üldine

Orencia sisaldab ravimi abatatsepti. Humira sisaldab ravimit adalimumab. Need ravimid toimivad teie kehas erinevalt ja kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse.

Kasutab

Orencia ja Humira on mõlemad heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA) mõõduka kuni raske reumatoidartriidi (RA) ja psoriaatilise artriidi (PsA) raviks täiskasvanutel. Need ravimid on heaks kiidetud ka juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks 2-aastastel ja vanematel lastel.

Humira on ka FDA poolt heaks kiidetud järgmiste seisundite raviks:

• anküloseeriv spondüliit täiskasvanutel
• Crohni tõbi täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel
• haavandiline koliit täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel
• uveiit täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel

Ravimvormid ja manustamine

Orencia on kahes vormis, millel on erinevad tugevused. Need vormid on järgmised:

• pulbri vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 250 mg (milligrammi)
  • segatakse vedelikuga, et saada lahendus, mis antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (aja jooksul süstitakse veeni)

• vedel vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 125 mg / ml (milligrammi milliliitri kohta)
  • manustatakse teile nahaaluse süstena (süste naha alla)
  • tarnitakse eeltäidetud klaasist süstaldes, mis sisaldavad 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml vedelikku
  • tarnitakse ka 1-ml viaalis, mis asetatakse seadmesse, mida nimetatakse ClickJect-i autoinjektoriks

Humira on lahus, mis manustatakse nahaaluse süstina (süst naha alla). See on saadaval kahes järgmises tugevuses:

• 100 mg / ml: on viaalides, mis sisaldavad 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml ja 0,1 ml lahust
• 50 mg / ml: on viaalides, mis sisaldavad 0,8 ml, 0,4 ml ja 0,2 ml lahust

Kõrvaltoimed ja riskid

Orencia ja Humira sisaldavad erinevaid ravimeid. Kuid mõlemad ravimid mõjutavad teie immuunsussüsteemi tööd. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Orencia, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Orencia korral:

  iiveldus

• Võib esineda Humira kasutamisel:

  • nahareaktsioon süstekoha ümbritsevas piirkonnas
  • nahalööve

• Võib esineda nii Orencia kui ka Humira puhul:

  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu või sinusinfektsioon
  • peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Orencia, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Orencia korral:

  tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik

• Võib esineda Humira kasutamisel:

  • probleemid teie närvisüsteemiga (tuimus või kipitus, muutused nägemises, käte või jalgade nõrkus või pearinglus)
  • teatud vererakkude, näiteks valgete vereliblede ja trombotsüütide madal sisaldus
  • südameprobleemid, näiteks südamepuudulikkus
  • tõsised infektsioonid, näiteks tuberkuloos (TB) *
  • maksaprobleemid, näiteks maksapuudulikkus

• Võib esineda nii Orencia kui ka Humira puhul:

  • tõsised infektsioonid
  • vähk *
  • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas)
  • raske allergiline reaktsioon

* Humiral on FDA karbis hoiatus nii tõsiste infektsioonide kui ka vähktõve riskide kohta. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.

Tõhusus

Nii Orencia kui ka Humira on FDA poolt heaks kiidetud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja juveniilse idiopaatilise artriidi raviks. Järgnevalt võrreldakse mõlema ravimi efektiivsust nende seisundite ravis.

Tõhusus reumatoidartriidi ravis

Orencia ja Humirat on kliinilises uuringus otseselt võrreldud reumatoidartriidi (RA) ravivõimalustena.

Selles uuringus võtsid 646 mõõduka kuni raskekujulise RAga täiskasvanut kas Orencia või Humirat: 318 inimest võtsid Orencia, 328 inimest aga Humirat. Mõlemad inimrühmad võtsid ka metotreksaati. Pärast 2-aastast ravi olid mõlemad ravimid RA ravimisel võrdselt tõhusad.

Neist, kes võtsid Orencia't, oli 59,7% -l inimestest RA sümptomid vähenenud vähemalt 20%. Humirat kasutanud inimestest oli sama tulemus 60,1%.

Tõhusus psoriaatilise artriidi ravis

Orencia ja Humirat ei ole psoriaatilise artriidi (PsA) ravivõimalustena kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et mõlemad ravimid on haigusseisundi raviks efektiivsed.

Tõhusus juveniilse idiopaatilise artriidi ravis

Orencia ja Humirat võrreldi uuringute ülevaates juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) ravivõimalustena. Pärast seda ülevaadet leidsid eksperdid, et mõlemal ravimil oli sarnane ohutus ja tõhusus.

Kulud

Orencia ja Humira on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole Orencia biosarnasi vorme saadaval. Bioloogiliselt sarnane ravim on üldjoontes võrreldav geneerilise ravimiga. Geneeriline ravim on tavalise ravimi (see on valmistatud kemikaalidest) koopia. Bioloogiliselt sarnane ravim on tehtud sarnaseks bioloogilise ravimiga (ravim, mis on valmistatud elusatest rakkudest).

Bioloogiliselt sarnane ravim Humirale on saadaval kujul, mida manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina. Eksperdid soovitavad RA, PsA ja JIA raviks kasutada biosimulaare, kui see on teie seisundi jaoks ohutu ja efektiivne. Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas bios analoog sobib teile.

Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui samalaadsed ravimid.

GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Humira pisut rohkem kui Orencia. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Orencia vs Enbrel

Võite küsida, kuidas Orencia võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Orencia ja Enbrel on sarnased ja erinevad.

Üldine

Orencia sisaldab ravimi abatatsepti. Enbrel sisaldab ravimit etanertsept. Need ravimid kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse ja need toimivad teie kehas erinevalt.

Kasutab

Orencia ja Enbreli on heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA), et ravida reumatoidartriiti (RA) ja psoriaatilist artriiti (PsA) täiskasvanutel. Mõlemad ravimid on heaks kiidetud ka juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks 2-aastastel ja vanematel lastel.

Enbreli FDA on heaks kiitnud ka kahe muu haiguse raviks:

• anküloseeriv spondüliit täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel ja 4-aastastel ja vanematel lastel

Ravimvormid ja manustamine

Orencia on kahes vormis, millel on erinevad tugevused. Need vormid on järgmised:

• pulbri vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 250 mg (milligrammi)
  • segatakse vedelikuga, et saada lahendus, mis antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (aja jooksul süstitakse veeni)

• vedel vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 125 mg / ml (milligrammi milliliitri kohta)
  • manustatakse teile nahaaluse süstena (süste naha alla)
  • tarnitakse eeltäidetud klaasist süstaldes, mis sisaldavad 0,4 ml, 0,7 ml ja 1,0 ml vedelikku
  • tarnitakse ka 1-ml viaalis, mis asetatakse seadmesse, mida nimetatakse ClickJect-i autoinjektoriks

Enbreli süstitakse naha alla. See on järgmistes vormides:

• pulbri vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 25 mg
  • lahus segatakse vedelikuga

• vedel vorm

  • on saadaval ühe tugevusega: 50 mg / ml
  • on viaalides, mis sisaldavad 0,5 ml ja 1,0 ml vedelikku

Kõrvaltoimed ja riskid

Orencia ja Enbrel sisaldavad erinevaid ravimeid. Kuid mõlemad need ravimid mõjutavad teie immuunsussüsteemi. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Orencia või Enbreli kasutamisel.

• Võib esineda Orencia korral:

  • nakkused, näiteks nohu või sinusinfektsioon
  • peavalu
  • iiveldus

• Võib esineda Enbreli kasutamisel:

  nahareaktsioon süstekoha ümbritsevas piirkonnas

• Võib esineda nii Orencia kui ka Enbreli puhul:

  puuduvad ühised tavalised kõrvaltoimed

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Orencia, Enbreli või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Orencia korral:

  puuduvad ainulaadsed tõsised kõrvaltoimed

• Võib esineda Enbreli kasutamisel:

  • probleemid teie närvisüsteemiga (sclerosis multiplex, krambid, närvipõletik)
  • teatud vererakkude, näiteks valgete vereliblede ja trombotsüütide madal sisaldus
  • südameprobleemid, näiteks südamepuudulikkus
  • maksaprobleemid, näiteks maksapuudulikkus
  • tõsised infektsioonid, näiteks tuberkuloos (TB) *

• Võib esineda nii Orencia kui ka Enbreli puhul:

  • vähk *
  • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas)
  • tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik
  • raske allergiline reaktsioon

* Enbrerel on FDA-l karbis hoiatus nii tõsiste infektsioonide kui ka vähktõve riskide kohta. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.

Tõhusus

Nii Orencia kui ka Enbrel on FDA poolt heaks kiidetud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja juveniilse idiopaatilise artriidi raviks. Järgnevalt võrreldakse mõlema ravimi efektiivsust nende seisundite ravis.

Tõhusus reumatoidartriidi ravis

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Orencia kui ka Enbrel on efektiivsed reumatoidartriidi (RA) ravis.

Tõhusus psoriaatilise artriidi ravis

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Orencia kui ka Enbrel on psoriaatilise artriidi (PsA) ravis efektiivsed.

Tõhusus juveniilse idiopaatilise artriidi ravis

Uuringute ülevaates vaadeldi Orencia ja Enbreli toimet laste juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) ravimisel. Läbivaatamise lõpus nõustusid eksperdid, et mõlemal ravimil on seisundi ravimisel sarnane ohutus ja tõhusus.

Kulud

Orencia ja Enbrel on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole Orencia biosarnasi vorme saadaval. Bioloogiliselt sarnane ravim on üldjoontes võrreldav geneerilise ravimiga. Geneeriline ravim on tavalise ravimi (see on valmistatud kemikaalidest) koopia. Bioloogiliselt sarnane ravim on tehtud sarnaseks bioloogilise ravimiga (ravim, mis on valmistatud elusatest rakkudest).

Enbreli bioloogiliselt sarnane ravim on saadaval kujul, mida manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina. Eksperdid soovitavad RA, PsA ja JIA raviks kasutada biosimulaare, kui see on teie seisundi jaoks ohutu ja efektiivne. Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas bios analoog sobib teile.

Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui samalaadsed ravimid.

GoodRx.com-i hinnangute kohaselt võib Enbrel maksta veidi rohkem kui Orencia. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Orencia ja alkohol

Orencia ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Kuid liiga palju alkoholi joomine võib halvendada nii teie artriidi sümptomeid kui ka haiguse progresseerumist. Samuti võib alkohol suhelda teiste tarvitatavate ravimitega.

Rääkige oma arstiga, kui palju alkoholi on teie jaoks ohutu. Nad arutavad teie praegust artriidiravi ja annavad nõu, kas alkoholi tarbimine on teie jaoks ohutu.

Orencia koostoimed

Orencia võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad kõrvaltoimeid suurendada või muuta need raskemaks.

Orencia ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Orenciaga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Orenciaga suhelda.

Enne Orencia võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Anti-TNF-id

TNF-vastased ravimid on ravimite rühm, mida tavaliselt kasutatakse reumatoidartriidi (RA), psoriaatilise artriidi (PsA) ja juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks. Need ravimid kinnituvad ja blokeerivad valku, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktoriks (TNF).

TNF-vastaste ravimite näited hõlmavad:

• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)

Nii Orencia kui ka anti-TNF vähendavad teie keha võimet võidelda uute või olemasolevate infektsioonidega. Nende ravimite kooskasutamine võib veelgi suurendada uute nakkuste saamise riski ja vähendada võimet võidelda juba kehas leiduvate nakkustega.

Rääkige oma arstiga, kui võtate või kavatsete hakata kasutama TNF-vastast ravimit Orencia kasutamise ajal. Arst saab arutada teie ravivajadusi ja soovitada teile ohutuid ravimeid.

Muud reumaatilised ravimid

Nii Orencia kui ka muud reumaatilised ravimid, sealhulgas Xeljanz, mõjutavad teie immuunsussüsteemi. Need ravimid vähendavad teie immuunsussüsteemi võimet infektsioonidega võidelda. Orencia võtmine koos teiste reumaatiliste ravimitega võib teie immuunsussüsteemi võimet liiga nõrgestada. See võib suurendada teie nakkusohtu.

Rääkige oma arstile, kui võtate peale Orencia ka muid reumaatilisi ravimeid. Arst saab tellida testid, et kontrollida teie immuunsüsteemi tööd, ja soovitada teile parimat raviplaani.

Orencia ja ürdid ning toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaime ega toidulisandit, millel oleks teadaolevaid koostoimeid Orenciaga. Enne toidulisandite kasutamist peaksite Orencia võtmise ajal siiski nõu pidama arsti või apteekriga.

Kuidas Orencia töötab?

Orencia on heaks kiidetud teatud autoimmuunhaiguste raviks. See toimib teie kehas, et aidata vähendada nende haiguste sümptomeid ja aeglustada nende süvenemist (süvenemist).

Mis on autoimmuunhaigused?

Teie immuunsussüsteem kaitseb teie keha infektsioonide eest. Ta teeb seda rünnates baktereid ja viirusi, mis satuvad kehasse või on juba teie kehas.

Kuid mõnikord läheb teie immuunsussüsteem segadusse ja see ründab teie enda rakke. Kui see ei peatu, põhjustab see autoimmuunhaigusi. Nende haiguste korral ründab teie immuunsüsteem rakke, mis moodustavad teie keha kudesid ja elundeid.

Reumatoidartriit (RA), psoriaatiline artriit (PsA) ja juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) on kõik autoimmuunhaigused. See tähendab, et kui teil on sellised seisundid, ründab teie immuunsussüsteem teie enda keha.

Mida Orencia teeb?

Orencia seostub kahe valguga (CD80 ja CD86), mida leidub teatud immuunsussüsteemi rakkudes. CD80 ja CD86 valgud aktiveerivad teist tüüpi immuunsussüsteemi rakke, mida nimetatakse T-rakkudeks. Teie T-rakud on konkreetset tüüpi rakud, mis aitavad teie immuunsüsteemil võidelda infektsioonide vastu.

Nende valkudega kinnitudes peatab Orencia T-rakud korralikult töötamast. See takistab teie immuunsüsteemil ründamast teie enda rakke, kudesid ja elundeid.

Orencia aitab aeglustada reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja juveniilse idiopaatilise artriidi progresseerumist (süvenemist). Ravim vähendab ka nende seisundite sümptomeid, muutes end paremaks.

Kui kaua see töö võtab?

Orencia hakkab teie kehas tööle kohe, kui hakkate seda võtma. Kuid reumatoidartriit, psoriaatiline artriit ja juveniilne idiopaatiline artriit on seisundid, mille ravimine võtab aega. Kliinilistes uuringutes paranes inimeste valu ja üldine funktsioon 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Kuid iga inimese reaktsioon Orenciale on ainulaadne.

Orencia on mõeldud pikaajaliseks ravimiks. See toimib teie kehas iga päev, et teie seisundit saaks ravida. Kui te järsku lõpetate ravimi võtmise, võivad teie sümptomid taas ilmneda.

Ärge lõpetage Orencia kasutamist pärast sümptomite taandumist. Kui soovite selle ravimi kasutamise lõpetada, pidage nõu oma arstiga. Nad hindavad teie seisundit ja vaatavad, kas peate ikkagi Orenciat võtma.

Orencia ja rasedus

Inimestega pole piisavalt uuringuid, et kindlalt teada, kas Orencia on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomkatsed näitavad, et Orencia võib raseduse ajal kasutamisel mõjutada arenevat loodet. Kuid loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Andke oma arstile teada, kui olete Orencia kasutamise ajal rase või jääte rasedaks. Nad arutavad teie ravivõimalusi ja soovitavad, kas Orencia kasutamine on raseduse ajal teie jaoks ohutu.

Raseduse register on saadaval naistele, kes on raseduse ajal kasutanud või võtavad Orencia't. Kui olete rase ja võtate Orencia't, võib arst paluda teil registreeruda. Register võimaldab arstidel koguda teavet Orencia kasutamise ohutuse kohta rasedatel. Registri kohta lisateabe saamiseks helistage 877-311-8972 või külastage registri veebisaiti.

Orencia ja rasestumisvastased vahendid

Pole teada, kas Orencia't on raseduse ajal ohutu võtta. Kui teie või teie seksuaalpartner võite rasestuda, rääkige oma arstiga selle rasestumisvastaste vajaduste kohta selle ravimi kasutamise ajal.

Orencia ja imetamine

Inimestega ei ole läbi viidud ühtegi uuringut, mis oleks uurinud Orencia kasutamise ohutust rinnaga toitvatel naistel. Loomkatsed on näidanud, et Orencia eritub loomade, kellele seda ravimit antakse, rinnapiima. Kuid pole teada, kas see ravim mõjutab loomi, kes seda rinnapiima tarbivad.

Pidage meeles, et loomkatsed ei ennusta alati inimestega toimuvat.

Rääkige oma arstile, kui imetate või plaanite imetada Orencia võtmise ajal. Nad soovitavad teile kõige turvalisemat viisi lapse toitmiseks.

Orencia maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Orencia hind erineda. Orencia praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:

Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Orencia eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Orencia tootja Bristol-Myers Squibb pakub kaasrahastusprogrammi inimestele, kes kasutavad Orencia ise süstitavat vormi. Lisateabe saamiseks ja abikõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 800-ORENCIA (800-673-6242) või külastage programmi veebisaiti.

Kui teile antakse Orencia intravenoossete (IV) infusioonide kaudu, võite kulude kokkuhoiu võimaluste kohta pöörduda Bristol-Myersi Squibbi juurdepääsu tugimeeskonna poole. Lisateabe saamiseks helistage 800-861-0048 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Orencia't võtta?

Te peate võtma Orencia't vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Orencia intravenoosse infusioonina

Mõnel juhul võib arst soovitada Orencia manustamist intravenoosse (IV) infusioonina (aja jooksul süstitav veeni).

Sel juhul peate oma arsti kliinikusse vastuvõtu kavandama. Kui olete infusioonikliinikus, viivad meditsiinitöötajad teid mugavasse ruumi. Nad sisestavad nõela teie veeni ja ühendavad nõela Orencia't sisaldava vedelikukotiga.

Infusioon võtab umbes 30 minutit. Selle aja jooksul liigub Orencia sisaldav vedelik IV kotist läbi nõela ja teie veeni.

Kui olete kogu Orencia vedeliku kätte saanud, eemaldatakse nõel veenist. Enne arstist lahkumist võib arst soovida teid mõnda aega jälgida. Seda tehakse selleks, et veenduda, et pärast Orencia saamist pole teil tõsiseid kõrvaltoimeid.

Orencia nahaaluse süstina

Arst võib soovitada Orencia manustamist nahaaluse süstena (süste naha alla).

Algselt võib teie tervishoiuteenuse osutaja soovida teile Orencia süsti teha. See võimaldab neil selgitada süstimisprotsessi ja näidata teile täpselt, kuidas seda teha. Kui arst on teile näidanud, kuidas Orencia süste teha, võivad nad paluda teil hakata ise ravimit süstima.

Iga Orencia süstimist saab teha kahe erineva seadme abil: eeltäidetud süstal või eeltäidetud ClickJect autoinjektor. Iga seade sisaldab täpset Orencia kogust, mille arst teile määras. Iga süsti jaoks ei pea te Orencia annust välja mõõtma. Teie tervishoiuteenuse pakkujad annavad teile samm-sammult juhiseid antud seadme kasutamiseks.

Kui te pole kindel, kuidas Orencia't ise süstida, küsige oma arstilt. Nad vaatavad koos teiega protsessi üle. Võite ka külastada Orencia veebisaiti, et lugeda rohkem selle kohta, kuidas ravimit ise süstida.

Millal võtta

Kui hakkate Orencia't esimest korda võtma, saate doseerimiskava. Te peaksite võtma Orencia selle ajakava järgi.

Ravimite meeldetuletused aitavad veenduda, et järgite oma annustamisskeemi.

Levinumad küsimused Orencia kohta

Siin on vastused paljudele Orencia kohta käivatele küsimustele.

Kas ma võin Orencia võtta, kui mul on KOK?

Võimalik, et suudate. Orencia't soovitatakse mõnikord kasutada artriidi vormidega inimestel, kellel on ka krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Kuid neid inimesi tuleb uimasti kasutamise ajal hoolikalt jälgida.

Kui teil on KOK, võib Orencia võtmine suurendada teatud kõrvaltoimete riski. Tegelikult võib see suurendada teie tõsiste hingamisraskuste riski. Kui teil on KOK ja te kasutate seda ravimit, võib arst teid tähelepanelikult jälgida, et veenduda, kas Orencia on teie jaoks ohutu.

Teatage oma arstile, kui teil on Orencia võtmise ajal KOK ja teil on hingamisraskusi. (Lisateabe saamiseks lugege jaotist „Ettevaatusabinõud”.) Arst võib soovitada, kas Orencia kasutamine on teie jaoks ohutu. Kui see pole ohutu, kirjutavad nad välja muid teile ohutumaid ravimeid.

Kas ma saan Orencia kasutamise ajal vaktsiine saada?

Orencia-ravi ajal võib teil olla võimalik saada teatud vaktsiine. Orencia võtmise ajal või 3 kuud pärast viimast annust ei tohiks te elavaid vaktsiine saada.

Elusvaktsiinid sisaldavad viiruse või bakterite nõrgenenud vormi. Orencia võtmise ajal ei suuda immuunsussüsteem infektsioonidega nii hästi võidelda kui tavaliselt. Kui saate Orencia võtmise ajal elusvaktsiini, võite saada nakkuse, mille vastu vaktsiin on mõeldud teid kaitsma.

Kui saate Orencia-ravi ajal elutu vaktsiini, ei pruugi see nii hästi kaitsta teid selle põhjustatud nakkuse eest. Kuid teil on endiselt lubatud seda tüüpi vaktsiine ravi ajal saada.

Enne Orencia ravi alustamist veenduge, et kõik teie või teie lapse vaktsiinid oleksid ajakohased. Kui teil on küsimusi vajalike vaktsiinide kohta, pidage nõu oma arstiga. Nad soovitavad, kas vaktsineerimist saab edasi lükata.

Kui ma saan Orencia kasutamise ajal infektsiooni, kas ma võin võtta antibiootikumi?

Jah. Orencia ja antibiootikumide vahel pole teadaolevat koostoimet.

Kui teil tekib Orencia võtmise ajal uus infektsioon, pidage nõu oma arstiga, kas peate võtma antibiootikumi. Nad võivad välja kirjutada antibiootikumi, mis toimib hästi koos Orenciaga.

Kas ma võin Orencia koju viia?

See sõltub sellest, kuidas arst soovitab teil Orencia't võtta.

Arst võib soovida, et te võtaksite Orencia't intravenoosse (IV) infusioonina. See tähendab, et tervishoiuteenuse osutaja paneb nõela teie veeni ja saate ravimit nõela kaudu infusioonina. Sel juhul ei saa te Orenciat kodus võtta. Ravi saamiseks peate külastama tervishoiukliinikut.

Vastasel juhul võib arst soovida, et te teeksite Orencia nahaaluse süstena. Sel juhul süstitakse Orencia nõelaga naha alla. Esimene süst tuleb meditsiinitöötajatel teha tervishoiukliinikus. Kuid pärast seda saate Orencia kodus ise süstida.

Kas ma saan Orencia't kasutada, kui mul on diabeet?

Jah, kuid peate olema ettevaatlik, kui te võtate Orencia't intravenoosse (IV) infusioonina. Sel juhul süstitakse Orencia teie veeni.

IV infusiooniks kasutatav Orencia vorm sisaldab maltoosi. See aine ei tööta teie kehas teie seisundi raviks, kuid see mõjutab seda, kuidas mõned seadmed mõõdavad teie veresuhkru taset. Maltoosiga kokkupuutel võivad mõned glükoosi (veresuhkru) monitorid näidata, et teie veresuhkru tase on kõrgem kui tegelikult.

Andke oma arstile teada, kui teil on diabeet ja kui te võtate Orencia't IV infusiooni teel. Nad soovitavad teile parimat viisi ravi ajal veresuhkru taseme mõõtmiseks.

Kas Orencia aitab juuste väljalangemisel?

Orencia ei ole osutunud juuste väljalangemise peatamiseks tõhusaks. Kuigi ühes kliinilises uuringus hinnati selle kasutamist juuste väljalangemisel, oli uuring väike ja hõlmas ainult 15 inimest.

Kui teil on juuste väljalangemise pärast muret, pidage nõu oma arstiga. Nad annavad teile nõu, kuidas sellega toime tulla, ja võivad välja kirjutada ravimeid selle kontrollimiseks.

Kas ma võin reisida, kui võtan Orenciat?

Jah, võite reisida, kuid peaksite veenduma, et te ei unusta ühtegi Orencia annust.

Kui saate Orenciat tervishoiu kliinikus, rääkige oma tervishoiuteenuse pakkujaga oma reisiplaanidest. Nad kontrollivad, et teie annustamisgraafik ei segaks teie reisi.

Kui süstite Orencia't ise, veenduge, et saaksite ravimit endaga kaasa võtta, kui vajate oma annust kodust eemal viibimise ajal. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas reisimise ajal Orenciat pakkida ja säilitada.

Kas Orencia saamiseks on vaja eelnevat luba?

See sõltub teie kindlustusplaanist. Paljud kindlustuskavad nõuavad eelnevat luba, enne kui teil on Orenciale kindlustuskate.

Eelneva loa taotlemiseks täidab arst teie kindlustusettevõttele paberimajanduse. Seejärel vaatab kindlustusselts selle paberimajanduse üle ja annab teile teada, kas teie plaan katab Orencia.

Orencia ettevaatusabinõud

Enne Orencia võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Orencia ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud tervisehäired või muud tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• TNF-vastaste ravimite kasutamine. Kui te võtate koos Orencia'ga TNF-vastaseid ravimeid (sealhulgas Humira, Enbrel ja Remicade), võib teie immuunsussüsteemi võime infektsioonidega võidelda märkimisväärselt. See suurendab teie kahjulike ja mõnikord eluohtlike nakkuste riski. Enne Orencia alustamist rääkige oma arstiga kõigist ravimitest, mida te võtate.
• Anamneesis korduvad või varjatud nakkused. Kui teil on korduvad infektsioonid (infektsioonid, mis naasevad sageli), võib Orencia võtmine suurendada sagedasemate kordumiste riski. Kui teil on latentseid infektsioone (infektsioonid ilma sümptomiteta), võib Orencia võtmine suurendada infektsiooni ägenemise riski. Tavaliste latentsete nakkuste hulka kuuluvad tuberkuloos (TB) ja B-hepatiidi viirus. Enne Orencia alustamist rääkige oma arstile oma nakkuste ajaloost.
• Vaktsineerimise vajadus. Kui saate vaktsineerimisi Orencia võtmise ajal, ei pruugi vaktsiinid teie kehas korralikult töötada. Enne Orencia võtmist rääkige oma arstiga kõigist vajalikest vaktsiinidest.
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Kui teil on KOK, võib Orencia võtmine süvendada KOK sümptomeid. Seetõttu võib selle ravimi tarvitamisel olla vaja tähelepanelikku jälgimist. Kui teil on varem olnud KOK, rääkige enne Orencia võtmist arstiga.
• Raske allergiline reaktsioon Orencia suhtes. Te ei tohiks Orenciat võtta, kui teil on varem olnud selle ravimi suhtes tugev allergiline reaktsioon. Kui te pole kindel, kas teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon, rääkige enne Orencia alustamist oma arstiga.
• Rasedus. Orencia kasutamist raseduse ajal ei ole inimestel uuritud. Rääkige oma arstiga, kas Orencia on raseduse ajal ohutu kasutada. Lisateabe saamiseks lugege ülal jaotist “Orencia ja rasedus”.
• Imetamine. Pole kindel, kas Orencia't on imetamise ajal ohutu võtta. Lisateabe saamiseks lugege ülal jaotist “Orencia ja imetamine”.

Märkus. Lisateavet Orencia võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Orencia kõrvaltoimed”.

Orencia üleannustamine

Orencia soovitatavast annusest suuremate annuste kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Lisateavet tõsiste kõrvaltoimete kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Orencia kõrvaltoimed”.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Orencia aegumine, ladustamine ja utiliseerimine

Kui apteegist Orencia saate, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt 1 aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Orencia't tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36–46 ° F (2–8 ° C). Hoidke ravimeid valguse eest kaitstult ja originaalpakendis. Te ei tohiks lasta Orencial (eeltäidetud süstalde või ClickJecti autoinjektorite sees) külmuda.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Orencia't võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Orencia jaoks

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Orencia on bioloogiline ravim, mis on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

• aktiivne, mõõdukas kuni raske reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• aktiivne psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanutel
• aktiivne, mõõdukas kuni raske polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel lastel

RA raviks võib Orencia't kasutada üksi või polüteraapiana, kui seda kombineerida haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (DMARD). JIA raviks võib Orencia't kasutada üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga.

Olenemata ravitud seisundist, ei tohiks Orenciat manustada koos TNF-vastase ravimiga.

Toimemehhanism

Orencia seondub rakuvalkudega CD80 ja CD86, mida leidub antigeeni esitlevate rakkude rakumembraanis. See seondumine pärsib CD28 valgu stimuleerimist. CD28 on T-lümfotsüütide aktiveerimiseks hädavajalik. T-lümfotsüütide aktiveerimine mängib olulist rolli RA ja PsA patogeneesis. Selle aktiveerimise blokeerimine vähendab nende haiguste progresseerumist.

In vitro uuringud näitavad, et CD80 ja CD86-ga seondumisel on täiendav rakuline toime. T-lümfotsüütide sihtimisega vähendab Orencia nende vohamist. Samuti pärsib see võtmetsütokiinide tootmist, mis on olulised mitme immuunreaktsiooni jaoks. Nende tsütokiinide hulka kuuluvad TNF-alfa, INF-gamma ja IL-2.

Samuti on loommudelitel pärast Orencia manustamist täheldatud täiendavaid toimeid. Uuringutest selgus, et Orencia võib pärssida põletikku ja vähendada kollageeni vastaste antikehade tootmist. Samuti võib see piirata antigeenide tootmist, mis on suunatud INF-gammale. Kas need toimingud on Orencia kliinilise efektiivsuse jaoks olulised, jääb teadmata.

Farmakokineetika ja metabolism

Orencia farmakokineetika ja metabolism sõltuvad ravitavast seisundist. Need varieeruvad ka sõltuvalt manustamisviisist.

Kõigi patsientide populatsiooni uuringud näitavad suurema kehamassi korral suurema kliirensi suundumust. Erinevas vanuses või soost inimestel ei ole kliirensi kasutamisel olulisi erinevusi täheldatud. Uuringutes ei põhjustanud metotreksaadi, anti-TNF-ide, MSPVA-de ega kortikosteroidide kasutamine kliirensi olulisi erinevusi.

RA: intravenoosne manustamine

Reumatoidartriidiga (RA) patsientide korduv annus 10 mg / kg andis maksimaalse kontsentratsiooni 295 ug / ml. Terminaalset poolväärtusaega täheldati päeval 13.1, kliirensiga 0,22 ml / h / kg.

RA-ga patsientidel suureneb Orencia annuse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel proportsionaalselt. Annuse ja kõvera aluse pindala (AUC) suhe järgib sama suundumust. Samuti jõuab jaotusruumala suhteni 0,07 L / kg.

Pärast korduvat annust 10 mg / kg täheldatakse tasakaalukontsentratsiooni 60. päeval. Püsiv minimaalne kontsentratsioon on 24 mcg / ml.

Igakuine Orencia manustamine ei põhjusta süsteemset ravimi kuhjumist.

RA: Subkutaanne manustamine

Subkutaanselt manustatuna saavutab Orencia 85. päeval minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vastavalt 32,5 mcg / ml ja 48,1 mcg / ml. Kui veenisisese manustamise korral küllastusannust ei pakuta, saavutab Orencia nädala minimaalse kontsentratsiooni minimaalseks kontsentratsiooniks 12,6 mcg / ml. 2

Süsteemne kliirens jõuab 0,28 ml / h / kg jaotusruumalaga 0,11 L / kg. Subkutaanne biosaadavus on 78,6%. Terminaalne poolväärtusaeg on 14,3 päeva.

PsA: Intravenoosne manustamine

Orencia farmakokineetika on lineaarne annustes 3 mg / kg kuni 10 mg / kg. Kui ravimit manustatakse annuses 10 mg / kg, saavutab Orencia püsikontsentratsiooni kontsentratsiooni 57. päeval. Geomeetriline minimaalne kontsentratsioon on päeval 169 24,3 mcg / ml.

PsA: Subkutaanne manustamine

Orencia 125 mg iganädalane subkutaanne manustamine viib 169. päeval geomeetrilise minimaalse kontsentratsioonini 25,6 mcg / ml. Püsiseisund saavutatakse 57. päeval.

JIA: Intravenoosne manustamine

6–17-aastastel lastel saavutab Orencia püsikontsentratsiooni korral minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vastavalt 11,9 mcg / ml ja 217 mcg / ml. Keskmine kliirens on 0,4 ml / h / kg.

Alla 6-aastaste laste farmakokineetika uuringud ei ole kättesaadavad, kuna intravenoosse infusioonina kasutatava Orencia kasutamist selles populatsioonis ei kiideta heaks.

JIA: Subkutaanne manustamine

2–17-aastastel lastel saavutab Orencia iganädalane subkutaanne manustamine püsikontsentratsiooni 85. päeval.

Orencia keskmised kontsentratsioonid sõltuvad annusest. Päeval 113 saavutab Orencia kontsentratsioonid 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml ja 38,5 mcg / ml vastavalt annustes 50 mg, 87,5 mg ja 125 mg.

Vastunäidustused

Orencia kasutamisel pole vastunäidustusi. Enne selle manustamist ja selle ajal tuleb siiski võtta mõned ettevaatusabinõud. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Orencia ettevaatusabinõud”.

Ladustamine

Kui Orencia pakutakse lüofiliseeritud pulbriga viaali kujul, tuleb see jahutada temperatuuril 36–46 ° F (2–8 ° C). Lahuse vältimiseks tuleb viaali hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.

Orencia eeltäidetud süstlaid või ClickJect'i autoinjektoreid tuleks samuti jahutada temperatuuril 36–46 ° F (2–8 ° C). Temperatuuri tuleks kontrollida, et vältida lahuse külmumist. Samuti tuleks neid seadmeid lagunemise vältimiseks hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.