Viimastel aastatel on mantelrakulise lümfoomi (MCL) uued ravimeetodid aidanud parandada paljude selle haigusega inimeste eluiga ja elukvaliteeti. Siiski peetakse MCL-i üldiselt ravimatuks.
Jätkates raviotsinguid, jätkavad teadlased kogu maailmas MCL-i uute raviviiside väljatöötamist ja testimist.
Nendele eksperimentaalsetele raviviisidele juurdepääsuks soovitab Ameerika vähiliit, et MCL-iga inimesed võivad soovida osaleda kliinilises uuringus.
Lugege edasi, et saada lisateavet selle tegemise võimalike eeliste ja riskide kohta.
Mis on kliiniline uuring?
Kliiniline uuring on teatud tüüpi uuring, kus osalejad saavad ravi, kasutavad seadet või läbivad testi või muu uuritava protseduuri.
Teadlased kasutavad kliinilisi uuringuid, et teada saada, kas uued ravimid ja muud ravimeetodid on konkreetsete haiguste, sealhulgas MCL, raviks ohutud ja tõhusad. Samuti kasutavad nad kliinilisi uuringuid, et võrrelda uusi ja olemasolevaid ravikäsitlusi, et õppida konkreetsetele patsientide rühmadele kõige paremini.
MCL-ravi kliiniliste uuringute käigus koguvad teadlased teavet kõrvaltoimete kohta, mis osalistel ravi ajal tekivad. Samuti koguvad nad teavet ravi näilise mõju kohta osalejate ellujäämisele, sümptomitele ja muudele tervisenäitajatele.
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab uued ravimeetodid heaks alles pärast seda, kui nad on kliinilistes uuringutes osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Kuidas kontrollitakse ravi ohutust enne kliinilisi uuringuid?
Enne uue vähiravi katsetamist kliinilises uuringus läbib see laboratoorsete testide mitu faasi.
Laboratoorsete uuringute ajal võivad teadlased katsetada ravi Petri tassides või katseklaasides kasvatatud vähirakkudega. Kui nende testide tulemused on paljulubavad, võivad nad testida ravi elusloomadega, näiteks labori hiirtega.
Kui leitakse, et ravi on loomkatsetes ohutu ja tõhus, võivad teadlased välja töötada kliinilise uuringu protokolli, et seda inimestel uurida.
Ekspertide kogu vaatab läbi kõik kliinilise uuringu protokollid, et tagada uuringu ohutu ja eetiline viis.
Mis kasu on kliinilises uuringus osalemisest?
Kliinilises uuringus osalemine võib anda teile juurdepääsu eksperimentaalsele lähenemisviisile, mida pole veel heaks kiidetud või mis on veel laialdaselt kättesaadavaks tehtud, näiteks:
- uut tüüpi immunoteraapia, suunatud teraapia või geeniteraapia
- uus strateegia olemasolevate raviviiside kasutamiseks MCL-i erinevates etappides
- uus viis olemasolevate raviviiside kombineerimiseks kombineeritud ravis
Eksperimentaalse ravi lähenemisviisi toimimine ei garanteeri. See võib teile ravivõimaluse pakkuda juhul, kui standardravi pole saadaval või kui see pole teie jaoks hästi töötanud.
Kui otsustate kliinilises uuringus osaleda, aitate teadlastel ka MCL-i kohta rohkem teada saada. See võib aidata neil tulevikus parandada patsientide ravivõimalusi.
Mõnel juhul võib teile kliinilises uuringus ravi taskukohasem olla. Õppesponsorid katavad mõnikord osa või kõik osalejate ravikulud.
Millised on kliinilises uuringus osalemise riskid?
Kui saate kliinilises uuringus eksperimentaalset ravi, on võimalik, et ravi:
- ei pruugi tavapäraste raviviiside korral nii hästi töötada
- ei pruugi tavapärastest ravimeetoditest parem olla
- võib põhjustada ootamatuid ja potentsiaalselt tõsiseid kõrvaltoimeid
Mõnes kliinilises uuringus võrdlesid teadlased eksperimentaalset ravi standardse raviga. Kui uuring on pime, ei tea osalejad, millist ravi nad saavad. Võite saada tavapärase ravi - ja hiljem saate teada, et eksperimentaalne ravi toimib paremini.
Mõnikord võrreldakse kliinilistes uuringutes eksperimentaalset ravi platseeboga. Platseebo on ravi, mis ei sisalda aktiivseid vähivastaseid komponente. Kuid vähktõve kliinilistes uuringutes kasutatakse platseebot harva üksi.
Kliinilises uuringus osalemine võib osutuda ebamugavaks, eriti kui peate ravi või testimise saamiseks käima sageli kohtumistel või sõitma pikki vahemaid.
Kust õppida praeguste ja eelseisvate kliiniliste uuringute kohta?
Olemasolevate ja eelseisvate kliiniliste uuringute leidmiseks MCL-ga inimestele võib see aidata:
- küsige oma arstilt, kas nad teavad kõigist kliinilistest uuringutest, mille jaoks võite olla abikõlblik
- otsige asjakohaseid kliinilisi uuringuid, kasutades andmebaase, mida haldavad Riiklik Vähiinstituut, USA meditsiiniraamatukogu või CenterWatch
- kontrollige farmaatsiatootjate veebisaite, et saada teavet kliiniliste uuringute kohta, mida nad praegu viivad läbi või kavandavad tulevikus
Mõned organisatsioonid pakuvad ka kliiniliste uuringute sobitamise teenuseid, mis aitavad inimestel leida uuringuid, mis vastavad nende vajadustele ja tingimustele.
Mida peaksin arstilt küsima enne kliinilisse uuringusse astumist?
Enne kui otsustate kliinilises uuringus osaleda, peate rääkima oma arsti ja kliinilise uuringu uurimisrühma liikmetega, et saada teada osalemise potentsiaalsed eelised, riskid ja kulud.
Siin on nimekiri küsimustest, mida võite küsida:
- Kas ma täidan selle kliinilise uuringu kriteeriumid?
- Kas teadlased teevad minu ravimeeskonnaga koostööd?
- Kas teadlased annavad osalejatele platseebo, standardravi või eksperimentaalse ravi? Kas ma saan teada, millist ravi ma saan?
- Mis on selles uuringus uuritava ravi kohta juba teada?
- Millised on ravi võimalikud kõrvaltoimed, riskid või eelised?
- Millised testid pean katse ajal läbima?
- Kui sageli ja kus ma saan ravi ja teste?
- Kas ma pean ravikuuride ja testide eest tasuma oma taskust?
- Kas mu kindlustusandja või õppesponsor katab kõik kulud?
- Kellega peaksin pöörduma, kui mul on küsimusi või muresid?
- Mis juhtub, kui otsustan, et ei soovi enam osaleda?
- Millal peaks uuring lõppema? Mis saab siis, kui uuring lõpeb?
Arst aitab teil kaaluda kliinilises uuringus osalemise potentsiaalset kasu ja riske. Need võivad aidata teil mõista ka teie teisi ravivõimalusi.
Kaasavõtmine
Kui standardsed ravivõimalused ei vasta tõenäoliselt teie MCL-i vajadustele või eesmärkidele, võib arst julgustada teid kaaluma kliinilises uuringus osalemist.
Arst aitab teil mõista kliinilises uuringus osalemise potentsiaalseid eeliseid ja riske. Need võivad aidata teil saada lisateavet oma muude ravivõimaluste kohta, kui otsustate kliinilises uuringus mitte osaleda või kui te pole sobiv ühegi kliinilise uuringu jaoks.
Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas kliinilises uuringus osalemine võib olla teie jaoks hea valik.
