Mis on Harvoni?
Harvoni on kaubamärgi all retseptiravim, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks. Harvoni sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. See on tablett, mida võetakse tavaliselt üks kord päevas 12 nädala jooksul.
Harvoni on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks (DAA). FDA kiitis selle heaks 2014. aastal C-hepatiidi mitmete erinevate genotüüpide või vormide raviks.
Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi raviks:
- C-hepatiidi 1., 4., 5. ja 6. genotüübiga inimestel
- tsirroosiga või ilma
- inimestel, kellel on tehtud maksa siirdamine
- täiskasvanutel või lastel, kes on 12-aastased või vanemad või kes kaaluvad vähemalt 77 naela
Enamikus Harvoni kliinilistes uuringutes oli C-hepatiidi ravimise õnnestumise määr suurem kui 90 protsenti. See tähendab, et peaaegu kõik Harvoni võtnud inimesed saavutasid püsiva viroloogilise vastuse (SVR). SVR tähendab, et 12 nädalat või kauem pärast ravi lõppu ei olnud nende kehas viirust tuvastatud.
Harvoni geneeriline
Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Praegu ei ole ei kombineeritud ega üksikute ravimite üldisi vorme. Harvoni on saadaval ainult kaubamärgi retseptiravimitena.
Harvoni geneeriline versioon peaks aga ilmuma eeldatavasti 2019. aasta alguses.
Harvoni kõrvaltoimed
Harvoni võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Harvoni võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Lisateavet Harvoni võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid murettekitava kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui arst määras teile ribaviriini ka koos Harvoni'ga, võib teil olla täiendavaid kõrvaltoimeid. (Vt allpool “Harvoni ja ribaviriin”.)
Sagedasemad kõrvaltoimed
Harvoni sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- väsimus
- peavalu
- iiveldus
- kõhulahtisus
- unetus (unehäired)
- köha
- nõrkus
- lihasvalu
- hingeldus (õhupuudus)
- ärrituvus
- pearinglus
Mõnel juhul võib Harvoni põhjustada kerget allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla nahalööve, sügelus ja õhetus (naha soojus ja punetus, tavaliselt teie näos ja kaelas).
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Harvoni tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
- B-hepatiidi taasaktiveerimine inimestel, kellel on nakatunud C- ja B- hepatiit. Mõnedel inimestel, kellel on nii C- kui ka B-hepatiit, on Harvoni-ravi alustades kogenud B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumist. Reaktiveerimine tähendab, et viirus taas aktiveerub. B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine võib põhjustada maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma. Enne Harvoni-ravi alustamist kontrollib arst teid B-hepatiidi suhtes. Võimalik, et peate võtma B-hepatiidi ravimeid.
-
Tõsine allergiline reaktsioon. Harvadel juhtudel võib Harvoni põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
- kurgu, suu ja keele turse
- hingamisraskused
- Enesetapu mõtted. Harvadel juhtudel võib Harvoni põhjustada ribaviriini või pegüleeritud interferooni / ribaviriiniga suitsiidimõtteid või -toiminguid.
Enesetappude ennetamine
- Kui arvate, et kellelgi on otsene enesevigastamise või teise inimese vigastamise oht:
- • Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
- • Hoia inimesega koos, kuni abi saabub.
- • Eemaldage kõik relvad, noad, ravimid ja muud asjad, mis võivad kahjustada.
- • Kuulake, kuid ärge mõistke kohut, vaidlege, ähvardage ega kisa.
- Kui teie või keegi teie tuttav kaalub enesetappu, hankige abi kriisi või enesetappude ennetamise infotelefonilt. Proovige National Suicide Prevention Lifeline'i numbrit 800-273-8255.
Pikaajalised kõrvaltoimed
Harvoni kasutamisel ei ole pikaajalistest kõrvaltoimetest teatatud.
Tsirroosiga (maksa armistumine) põdevatel inimestel võivad pärast C-hepatiidi paranemist siiski olla maksakahjustuse sümptomid. Kui teil on tsirroos, soovib arst regulaarselt kontrollida teie maksafunktsiooni Harvoni-ravi ajal ja pärast seda.
Kõrvaltoimed pärast ravi
Kõrvaltoimetest pärast Harvoni-ravi pole kliinilistes uuringutes teatatud.
Kuid pärast Harvoni-ravi lõppu võivad mõnel inimesel tekkida gripilaadsed sümptomid, nagu lihasvalud, külmavärinad, väsimus ja unehäired. Need kõrvaltoimed on tõenäoliselt põhjustatud teie keha taastumisest pärast C-hepatiidi viiruse kustutamist.
Kui teil on pärast Harvoni-ravi lõppu gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.
Kaalukaotus või kaalutõus
Kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu muutustest Harvoni-ravi ajal. Kuid mõned inimesed on kaalu kaotanud C-hepatiidi sümptomina. Kui teil on rasked kaalumuutused, pidage nõu oma arstiga.
Võõrutusnähud
Harvoni-ravi lõpetamine ei ole kliinilistes uuringutes põhjustanud võõrutusnähtusid.
Mõnedel inimestel võivad tekkida võõrutusele sarnased sümptomid, näiteks gripilaadne palavik, peavalu ja lihasvalud. Siiski pole selge, kas need sümptomid on seotud Harvoni-ravi lõpetamisega.
Liigesevalu
Liigesevalu ei olnud kliinilistes uuringutes Harvoni kõrvaltoime.
Paljud C-hepatiidiga inimesed tunnevad viiruse sümptomina siiski liigesevalu. See võib olla kroonilise põletiku või teie liigeseid ründava autoimmuunse protsessi tagajärg.
Kui teil on valu liigestes, rääkige oma arstiga selle ravimise võimalustest.
Mõju silmadele
Harvoni kliinilistes uuringutes ei esinenud seda ravimit kasutanud inimestel silmaprobleeme. Kuid on üks teade ajutisest nägemiskaotusest pärast Harvoni kasutamist koos ribaviriiniga. Ja veel üks inimene teatas silmapõletikust ja nägemise hägustumisest pärast sofosbuviiri (üks Harvoni ravimitest) ja ribaviriini kasutamist.
Kuid pole selge, kas Harvoni või selle koostisosad põhjustasid nendel juhtudel silmaprobleeme. Samuti leiti 2019. aasta uuringus, et need samad ravimid ei põhjustanud C-hepatiidiga inimestel silmaprobleeme.
Igal juhul pidage arstiga nõu, kui Harvoni võtmise ajal ilmnevad mingid silmaolukorrad.
Juuste väljalangemine
Harvoni kliinilistes uuringutes ei teatatud juuste väljalangemisest. Mõned inimesed on teatanud, et kaotavad narkootikumide tarvitamise ajal juuste, kuid pole selge, kas Harvoni oli nende juuste väljalangemise põhjuseks.
Oluline on märkida, et juuste väljalangemine võib olla C-hepatiidi sümptom. C-hepatiidi viirus (HCV) takistab teie maksa korralikult töötamast. Toitainete saamiseks söödavast toidust on vaja tervislikku maksa. Nii et kui te ei saa kehale vajalikke toitaineid, võib teil tekkida juuste väljalangemine.
Kui tunnete muret juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.
Lööve / sügelus
Mõnedel inimestel, kes võtsid Harvoni kliinilistes uuringutes, esines nahalööbeid, kuid pole selge, kui levinud need olid. Mõnel juhul olid inimestel ka villid ja naha turse. Neid võivad põhjustada allergilised reaktsioonid Harvoni suhtes.
Naha sügelus ja lööbed on ka C-hepatiidi viiruse sümptomid. Lisaks võivad need olla tõsise maksakahjustuse tunnused. Rääkige oma arstiga, kui teil on nahalööbeid või häiriv sügelev nahk.
Kõhulahtisus
Harvoni kliinilistes uuringutes koges ravi ajal kõhulahtisust 3–7 protsenti inimestest. Uimasti jätkuval kasutamisel võib kõhulahtisus kaduda.
Kui teil on raske kõhulahtisus või kõhulahtisus, mis kestab rohkem kui paar päeva, rääkige kohe oma arstiga.
Depressioon
Depressioon on Harvoni aeg-ajalt esinev kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges depressiooni vähem kui 5 protsenti Harvoni võtnud inimestest. Lisaks esinesid enesetapumõtted vähem kui 1 protsendil inimestest, kes võtsid Harvoni koos ribaviriini või pegüleeritud interferooni / ribaviriiniga.
Paljud C-hepatiidiga inimesed võivad diagnoosi tõttu tunda depressiooni. Kui tunnete masendust, rääkige oma arstiga meeleolu parandamise võimalustest. Ja kui teil on mõtteid ennast kahjustada, helistage kohe oma arstile.
Väsimus
Väsimus või energiapuudus on Harvoni tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges kuni 18 protsenti Harvoni kasutanud inimestest väsimust.
Harvoni jätkuva kasutamise korral võib väsimus kaduda. Kui teie väsimus on raske ja mõjutab teie elu, rääkige sellest oma arstiga.
Unetus (unehäired)
Kliinilistes uuringutes tekkis unetus kuni 6 protsendil Harvoni võtnud inimestest. See kõrvaltoime võib kaduda ravimi jätkuval kasutamisel.
Une parandamise viiside hulka kuulub tavapärase unegraafiku järgimine ja elektroonika, näiteks nutitelefonide hoidmine magamistoast välja. Kui teie unetus on tüütu ega kao kuhugi, rääkige oma arstiga muudest võimalustest, mis aitavad teil magada.
Peavalu
Peavalu on Harvoni tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges peavalu kuni 29 protsenti Harvoni võtnud inimestest. Kui teil on Harvoni võtmise ajal peavalu, rääkige oma arstiga, kuidas neid ravida.
Maksavähk / vähk
Harvoni on ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks (DAA). C-hepatiidi ravimine DAA-dega aitab vältida pikaajalisi toimeid, näiteks maksavähk. Siiski on teateid maksavähi tekkest inimestel, kes olid ravitud Harvoni-raviga C-hepatiidiga.
Ühes kliinilises uuringus leiti, et tsirroosiga inimestel, keda raviti DAA-ga, oli maksavähi tekke risk suurem kui tsirroosita inimestel. Kuid tsirroosita inimesed saavad ikkagi maksavähki.
Kui olete mures maksavähi tekkeriski pärast, pidage nõu oma arstiga.
Harvoni maksis
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Harvoni hind erineda. Harvoni praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:
Kulud, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksaksite ilma kindlustuseta. Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Harvoni eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Harvoni tootja Gilead Sciences, Inc. pakub välja programmi Harvoni tugitee. Lisateabe saamiseks ja toetuskõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 855-769-7284 või külastage programmi veebisaiti.
Harvoni kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Harvoni.
Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Harvoni võib välja kirjutada:
-
Täiskasvanud ja 12-aastased või vanemad või vähemalt 77 naela kaaluvad lapsed, kes:
- neil on HCV genotüüp 1, 4, 5 või 6. Genotüübid on viiruse erinevad tüved või tüübid.
- teil on või ei ole kompenseeritud tsirroosi. Tsirroos on tõsine armistumine maksas, mis takistab selle korralikult töötamast. Kompenseeritud tsirroos on tsirroos, mis tavaliselt ei põhjusta sümptomeid.
-
Täiskasvanud, kes:
- neil on 1. genotüüp ja dekompenseeritud tsirroos. Dekompenseeritud tsirroos on siis, kui maksapuudulikkus põhjustab tõsiseid terviseprobleeme. Dekompenseeritud tsirroosiga inimesed peavad Harvoni võtma koos teise ravimiga - ribaviriiniga (Rebetol).
- kellel on 1. või 4. genotüüp ja kellel on tehtud maksa siirdamine.
See tabel illustreerib, kellele sobib Harvoni ravi:
| 1. genotüüp | 2. genotüüp | 3. genotüüp | 4. genotüüp | 5. genotüüp | 6. genotüüp | |
| Ilma tsirroosita | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Kompenseeritud tsirroos | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Dekompenseeritud tsirroos | ✓ (ainult täiskasvanutele) | |||||
| Maksa siirdamise retsipient | ✓ (ainult täiskasvanutele) | ✓ (ainult täiskasvanutele) |
Harvoni annus
Harvoni on ette nähtud ühekordse annusena: tablett, mis sisaldab 90 mg ledipasviiri ja 400 mg sofosbuviiri, üks kord päevas.
Teatud olukordades võib arst välja kirjutada teise ravimi, mida võtta koos Harvoni'ga. Näiteks võidakse teile välja kirjutada ribaviriin (Rebetol) koos Harvoni-ga.
See võib juhtuda, kui teil on dekompenseeritud tsirroos (kaugelearenenud maksahaiguse rasked sümptomid) või kui olete varem võtnud teatud ravimeid C-hepatiidi raviks. Teie ribaviriini annus sõltub teie kehakaalust, neerufunktsioonist ja muudest tervislikest tingimustest.
Järgmine teave kirjeldab Harvoni soovitatavat annust.
Ravimvormid ja tugevused
Harvoni on saadaval ühes tugevuses. Ravim on kombineeritud tableti kujul, mis sisaldab 90 mg ledipasviiri ja 400 mg sofosbuviiri.
Annustamine C-hepatiidi korral
C-hepatiidi raviks on üks tablett (90 mg ledipasviiri / 400 mg sofosbuviiri), üks kord päevas.
Ravi kestus
Kui kaua te Harvoni'i võtate, sõltub C-hepatiidi genotüübist (viiruse tüvi). See sõltub ka teie maksafunktsioonist ja kõigist C-hepatiidi ravidest, mida olete varem proovinud.
Enamik inimesi võtab Harvonit 12 nädala jooksul, kuid ravi võib kesta ka 8 või 24 nädalat. Teie arst määrab teile sobiva ravi kestuse.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
On oluline võtta Harvoni iga päev kogu aja jooksul, mille arst on teile määranud. Annuste puudumine või vahelejätmine võib põhjustada viiruse resistentsuse Harvoni suhtes. Resistentne tähendab, et ravim ei tööta enam teie jaoks.
Meeldetuletustööriista kasutamine aitab teil meeles pidada Harvoni võtmist iga päev.
Kui teil jääb mõni annus võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui te ei mäleta seda järgmise päevani, ärge võtke kahte annust Harvoni korraga. See võib suurendada kõrvaltoimete riski. Võtke lihtsalt tavaline annus Harvoni.
Järgides oma Harvoni raviplaani
On äärmiselt oluline, et võtaksite Harvoni tablette täpselt nii, nagu arst on määranud. Seda seetõttu, et raviplaani järgimine suurendab teie võimalusi C-hepatiiti (HCV) ravida. Samuti aitab see vähendada teie riski HCV pikaajaliste mõjude tekkeks, sealhulgas tsirroos ja maksavähk.
Puuduvad annused võivad muuta Harvoni vähem efektiivseks teie HCV ravimisel. Mõnel juhul ei pruugi teie HCV paranemine, kui teil jääb annustest võtmata.
Järgige kindlasti arsti juhiseid ja võtke iga päev kogu Harvoni tablett kogu ravi vältel. Meeldetuletustööriista kasutamine aitab teil veenduda, et võtate Harvoni iga päev.
Kui teil on oma ravi kohta küsimusi või muret, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata lahendada kõik probleemid ja aidata teil C-hepatiidi korral kõige tõhusamalt ravida.
Harvoni ja alkohol
Alkoholi joomine Harvoni võtmise ajal võib suurendada Harvoni teatud kõrvaltoimete riski. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- väsimus
- peavalu
- iiveldus
- kõhulahtisus
Lisaks põhjustavad nii hepatiit C kui ka liigne alkoholitarbimine teie armis arme ja põletikku. Nende kahe kombineerimine suurendab tsirroosi ja maksapuudulikkuse riski.
Alkohol võib ka teie arsti sõnul vähem ravimeid tarvitada. Näiteks võib see unustada, et unustate õigel ajal ravimid võtta. Kui puuduvad Harvoni annused, võib see muuta teie HCV raviks vähem efektiivseks.
Kõigil neil põhjustel peaksite vältima alkoholi joomist, kui teil on C-hepatiit. See kehtib eriti siis, kui teid ravitakse Harvoni-raviga. Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.
Harvoni ribaviriiniga
Harvoni võetakse tavaliselt C-hepatiidi raviks üksi. Kuid mõnel juhul võetakse seda koos teise ravimiga, mida nimetatakse ribaviriiniks (Rebetol).
Arst võib teile määrata ribaviriini koos Harvoni'ga, kui te:
- on dekompenseeritud tsirroos
- teil on olnud maksa siirdamine
- - neil on varem olnud ebaõnnestunud ravi teatud teiste C-hepatiidi ravimitega
Sellistes olukordades kasutatakse harvoni ja ribaviriini koos, kuna kliinilised uuringud näitasid, et kombineeritud raviga ravimise määr on suurem kui ainult Harvoni puhul.
Ravi ribaviriiniga kestab tavaliselt 12 nädalat. Ribaviriin on pill, mida võtate kaks korda päevas. Kasutatav annus sõltub teie kehakaalust. See võib põhineda ka teie neerufunktsioonil ja hemoglobiinisisaldusel.
Ribaviriini kõrvaltoimed
Ribaviriin võib põhjustada mitmeid tavalisi ja tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellega kaasnevad ka olulised hoiatused.
Karbis hoiatus
Ribaviriinil on FDA boksis hoiatus. Kastiga hoiatus on kõige tugevam hoiatus, mida FDA nõuab. Ribaviriini karbis olev hoiatus soovitab:
- Ribaviriini ei tohiks C-hepatiidi raviks kasutada üksi, kuna see pole iseenesest efektiivne.
- Ribaviriin võib põhjustada teatud tüüpi verehaigusi, mida nimetatakse hemolüütiliseks aneemiaks. See seisund võib põhjustada südameinfarkti või surma. Selle riski tõttu ei tohiks tõsise või ebastabiilse südamehaigusega inimesed ribaviriini võtta.
- Kui ribaviriini kasutatakse rasedatel, võib see lootele tõsist kahju või surma põhjustada. Ribaviriini ei tohi raseduse ajal võtta rasedad ega nende meessoost seksuaalpartnerid. Rasedust tuleks vältida ka vähemalt kuus kuud pärast ribaviriinravi lõppu. Selle aja jooksul kaaluge rasestumisvastase vahendi (rasestumisvastaste ravimite) kasutamist.
Muud kõrvaltoimed
Ribaviriin võib põhjustada ka mõnda tavalist kõrvaltoimet, näiteks:
- väsimus
- ärevuse tunne
- palavik
- peavalu
- ärrituvuse tunne
- isutus
- lihasvalu või nõrkus
- iiveldus
- oksendamine
Kliinilistes uuringutes täheldatud harvade, kuid tõsiste kõrvaltoimete hulka kuulusid aneemia, kopsuhaigus ja pankreatiit. Nende hulgas olid ka silmaprobleemid, näiteks infektsioonid ja hägune nägemine.
Ribaviriin ja rasedus
Vaadake ülalolevat hoiatust kasti.
Ribaviriin ja imetamine
Ei ole teada, kas ribaviriin eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed näitavad, et ema võetud ribaviriin võib olla imetavale noorele kahjulik. Loomkatsed ei ennusta aga alati, mis inimestel juhtub.
Kui kaalute imetamise ajal ribaviriinravi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada rinnaga toitmine lõpetada või ribaviriinravi vältida.
Harvoni koostoimed
Harvoni võib suhelda paljude teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Harvoni ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Harvoni'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Harvoni'ga suhelda.
Enne Harvoni võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Antatsiidid
Harvoni võtmine koos antatsiididega, näiteks Mylanta või Tums, võib vähendada teie kehas imenduva Harvoni kogust. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks eraldage Harvoni ja antatsiidide annus vähemalt nelja tunni jooksul.
H2 blokaatorid
Harvoni võtmine koos ravimitega, mida nimetatakse H2 blokaatoriteks, võib vähendada teie keha imenduva Harvoni kogust. See võib põhjustada Harvoni C-hepatiidi viirusega võitlemisel vähem tõhusust.
Kui peate Harvoni abil võtma H2-blokaatori, peaksite need võtma kas samal ajal või 12-tunnise vahega. Nende samaaegne võtmine võimaldab ravimitel lahustuda ja imenduda teie kehas enne, kui H2 blokaatori mõjud avalduvad. Nende 12-tunnise vahega võtmine võimaldab ka kehal imenduda igasse ravimisse ilma teise ravimiga suheldes.
H2 blokaatorite näited hõlmavad ranitidiini (Zantac), famotidiini (Pepcid) ja tsimetidiini (Tagamet HB).
Amiodarone
Harvoni võtmine koos amiodarooniga (Pacerone, Nexterone) võib põhjustada ohtlikult aeglast pulssi, mida nimetatakse bradükardiaks. Mõnes raportis on öeldud, et inimesed, kes võtsid amiodarooni ja Harvoni koos, vajavad südamestimulaatorit regulaarse pulsisageduse säilitamiseks. Samuti teatasid nad, et teistel inimestel oli saatuslik infarkt.
Amiodarooni ja Harvoni koosmanustamine pole soovitatav. Kui peate Harvoni ja amiodarooni võtma koos, jälgib arst hoolikalt teie südamefunktsiooni.
Digoksiin
Harvoni võtmine koos digoksiiniga (Lanoxin) võib suurendada digoksiini kogust teie kehas. Liiga kõrge digoksiini tase võib põhjustada ohtlikke kõrvaltoimeid.
Kui peate Harvoni ja digoksiini võtma koos, jälgib arst hoolikalt teie digoksiini taset. Nad võivad kõrvaltoimete riski vähendamiseks muuta teie digoksiini annust.
Krambiravimid
Harvoni võtmine koos teatud krambiravimitega võib vähendada teie kehas imenduva Harvoni kogust. See võib vähendada Harvoni tõhusust. Sel põhjusel ei tohiks te Harvoni koos nende krambiravimitega võtta.
Krambivastaste ravimite näited, mida tuleb Harvoni võtmise ajal vältida:
- karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenütoiin (dilantiin, fenüütek)
- fenobarbitaal
- okskarbasepiin (Trileptal)
Antibiootikumid
Teatud antibiootikumid võivad vähendada Harvoni taset teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks vältige Harvoni kasutamist koos järgmiste antibiootikumidega:
- rifabutiin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- rifapentiin (Priftin)
HIV ravimid
Harvoni kasutamine koos teatud HIV ravimitega võib muuta teie keha Harvoni või HIV ravimite taset. Need koostoimed võivad muuta ravimid vähem efektiivseks või suurendada kõrvaltoimete riski.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat
Harvoni kasutamine koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib tõsta tenofoviiri taset teie kehas. See suurendab tenofoviiri kõrvaltoimete, näiteks neerukahjustuste riski. Kui peate Harvoni võtma koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, jälgib arst teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete osas.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate ravimite näidete hulka kuuluvad:
- tenofoviir (Viread)
- tenofoviir ja emtritsitabiin (Truvada)
- tenofoviir, elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin (Stribild)
- tenofoviir, emtritsitabiin ja rilpiviriin (Complera)
Tipranaviir ja ritonaviir
Harvoni kasutamine koos HIV-ravimitega tipranaviir (Aptivus) või ritonaviir (Norvir) võib vähendada Harvoni taset teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Harvoni kasutamine koos tipranaviiri ja ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Kolesterooli ravimid
Harvoni võtmine koos kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib teie kehas statiinide taset tõsta. See suurendab teie statiinsete kõrvaltoimete, näiteks lihasvalu ja kahjustuste riski.
Statiinide hulka kuuluvad sellised ravimid nagu rosuvastatiin (Crestor), atorvastatiin (Lipitor) ja simvastatiin (Zocor). Kui võtate Harvoni koos statiiniga, jälgib arst teid hoolikalt rabdomüolüüsi (lihaste lagunemise) nähtude osas.
Rosuvastatini ja Harvoni ei tohiks koos võtta. Teisi statiine tuleb Harvoni kasutamisel kasutada ettevaatusega.
Varfariin
Harvoni võib mõjutada teie keha võimet moodustada verehüübeid. Kui peate Harvoni-ravi ajal võtma varfariini (Coumadin), võib arst teie verd sagedamini kontrollida. Võimalik, et nad peavad teie varfariini annust suurendama või vähendama.
Harvoni ja ribaviriin
Harvoni ja ribaviriini (Rebetol) vahel ei ole koostoimeid. Harvoni on ohutu võtta koos ribaviriiniga. Tegelikult on FDA heaks kiitnud Harvoni kasutamiseks ribaviriiniga teatud haiguslooga inimestele.
Arst võib teile määrata ribaviriini, mida peate võtma koos Harvoni'ga, kui:
- on dekompenseeritud tsirroos
- teil on olnud maksa siirdamine
- - neil ei ole varem olnud ravi mõnede teiste C-hepatiidi ravimitega
Selliste haigusseisunditega inimestel kasutatakse harvoni ja ribaviriini koos, kuna kliinilised uuringud näitasid kombineeritud ravi korral kõrgemat paranemismäära.
Harvoni ja omeprasool või muud PPI-d
Harvoni võtmine koos omeprasooli (Prilosec) või teiste prootonpumba inhibiitoritega (PPI) võib vähendada Harvoni sisaldust teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks.
Kui võimalik, vältige Harvoni kasutamist selle klassi ravimitega. Kui vajate Harvoni võtmise ajal PPI-d, peate võtma Harvoni ja PPI-d täpselt samal ajal tühja kõhuga.
Muude PPI-de näideteks on:
- esomeprasool (Nexium)
- lansoprasool (Prevacid)
- pantoprasool (Protonix)
Harvoni, ürdid ja toidulisandid
Harvoni võtmine koos naistepunaga võib vähendada Harvoni sisaldust teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Sellise koostoime vältimiseks ärge võtke Harvoni naistepunaga.
Muud ravimtaimed või toidulisandid, mis võivad vähendada Harvoni sisaldust teie kehas, hõlmavad:
- kava kava
- piima ohakas
- aaloe
- glükomannaan
Enne uute ravimtaimede või toidulisandite kasutamist konsulteerige Harvoni-ravi ajal oma arstiga.
Harvoni ja kohv
Harvoni ja kohvi vahel pole interaktsioone. Mõned Harvoni kõrvaltoimed võivad aga süveneda, kui tarbite liiga palju kohvi või kofeiini. Näiteks võib pärastlõunal või õhtul kohvi joomine uneprobleeme veelgi halvendada. Ja kofeiin võib peavalu halvendada.
Kui joote kohvi või tarbite regulaarselt kofeiini, rääkige oma arstiga, kas see on Harvoni-ravi ajal teile ohutu või mitte.
Harvoni alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis suudavad ravida C-hepatiiti. Mõned neist võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Harvoni alternatiivi otsimisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.
C-hepatiiti saab ravida mitmete teiste ravimite või ravimikombinatsioonide abil. Ravim, mille arst teie jaoks valib, sõltub C-hepatiidi genotüübist, teie maksafunktsioonist ja sellest, kas olete varem saanud C-hepatiidi ravi.
Muude ravimite, mida võib kasutada C-hepatiidi raviks, näited:
- Epclusa (velpatasviir, sofosbuviir)
- Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
- Viekira Pak (paritapreviir, ombitasviir, ritonaviir, dasubuviir)
- Vosevi (velpatasviir, sofosbuviir, voksilapreviir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
- Rebetol (ribaviriin), mida kasutatakse koos teiste ravimitega
Interferoonid on vanemad ravimid, mida kunagi kasutati C-hepatiidi raviks. Kuid uuemad ravimid, näiteks Harvoni, põhjustavad vähem kõrvaltoimeid ja nende ravimise määr on kõrgem kui interferoonidel. Nendel põhjustel ei kasutata tänapäeval tavaliselt interferoone C-hepatiidi raviks.
Harvoni vs muud ravimid
Võite küsida, kuidas võrrelda Harvoni teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Allpool on toodud Harvoni ja mitmete ravimite võrdlused.
Harvoni vs Epclusa
Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Epclusa sisaldab ka kahte ravimit ühes pillis: velpatasviiri ja sofosbuviiri.
Mõlemad ravimid sisaldavad ravimit sofosbuviir, mida peetakse ravi „selgrooks”. See tähendab, et raviplaan põhineb selgroogravimil, millele on lisatud teisi ravimeid.
Kasutab
Harvoni ja Epclusa on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks. Harvoni võib ravida C-hepatiidi genotüüpe 1, 4, 5 ja 6, samas kui Epclusa võib ravida kõiki kuut genotüüpi.
Mõlemad ravimid on heaks kiidetud tsirroosita või kompenseeritud või dekompenseeritud tsirroosiga inimeste raviks. Sõltuvalt genotüübist, maksafunktsioonist ja haigusloost on väikesi erinevusi selle osas, kellele neid välja kirjutatakse.
Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või kaaludes vähemalt 77 naela. Epclusa ei ole heaks kiidetud laste C-hepatiidi raviks.
Ravimvormid ja manustamine
Harvoni ja Epclusat võetakse mõlemad ühe tabletina üks kord päevas. Neid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Harvoni ravi kestus on kas 8, 12 või 24 nädalat. Kui kaua te Harvoni'i võtate, sõltub teie genotüübist või C-hepatiidi tüübist ja teie maksafunktsioonist. See sõltub ka teie varasemast C-hepatiidi ravist.
Epclusa ravi kestab 12 nädalat.
Kõrvaltoimed ja riskid
Harvoni ja Epclusa on mõlemad ravimid, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastasteks ravimiteks ja millel on kehas sarnane toime. Seetõttu põhjustavad nad paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Nii Harvoni kui ka Epclusa kasutamisel esinevad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:
| Harvoni ja Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• väsimus • peavalu • iiveldus • unetus (unehäired) • lihasnõrkus • ärrituvus • kõhulahtisus |
• köha • lihasvalu • hingeldus (õhupuudus) • pearinglus |
(vähe unikaalseid tavalisi kõrvaltoimeid) |
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad esineda nii Harvoni kui ka Epclusa kasutamisel, on:
- B-hepatiidi taasaktiveerimine (kui eelmine infektsioon taas aktiveerub), mis võib põhjustada maksapuudulikkust või surma (vt allpool jaotist „Hoiatused karbis”)
- tõsised allergilised reaktsioonid koos sümptomitega, mille hulka võivad kuuluda hingamisraskused ja angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
Karbis hoiatused
Harvoni ja Epclusa on mõlemal FDA-l hoiatusega karbis. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab.
Hoiatus kirjeldab hepatiit B taasaktiveerimise riski pärast mõlema ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma.
Enne Harvoni või Epclusa võtmist kontrollib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui B-hepatiidi test on positiivne, peate selle raviks võtma ravimeid.
Tõhusus
Ravijuhendite kohaselt on Harvoni ja Epclusa mõlemad esmavaliku ravimid C-hepatiidi genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Lisasoovitused hõlmavad järgmist:
- Harvoni on esmavalik genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks 12-aastastel ja vanematel lastel (või kaaludes 77 naela ja rohkem).
- Epclusa on esmavalik genotüüpide 2 ja 3 raviks.
Harvoni ja Epclusat on kliinilistes uuringutes võrreldud. Mõlemad leiti olevat väga tõhusad C-hepatiidi ravimisel. Kuid Epclusa võib ravida suurema protsendi inimesi kui Harvoni.
Ühes kliinilises uuringus paranes C-hepatiit enam kui 93 protsendil inimestest, kes said ledipasviiri ja sofosbuviiri, mis olid Harvoni komponendid. Hepasviiri ja sofosbuviiri, Epclusa koostisosi saanud inimeste ravimise määr oli suurem kui 97 protsenti.
Teises uuringus leiti sarnased tulemused kompenseeritud maksatsirroosiga inimestel. Veel leidis uuring, et Epclusa ravis C-hepatiiti suuremal protsendil inimestest kui Harvoni.
Kõigis kolmes uuringus oli SVR Epclusa osas pisut kõrgem kui Harvoni puhul. SVR tähistab püsivat viroloogilist vastust, mis tähendab, et viirust ei saa teie kehas enam tuvastada.
Kulud
Harvoni ja Epclusa on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad üldiselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt on Harvoni tavaliselt kallim kui Epclusa. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Märkus. Mõlema ravimi geneerilised versioonid ilmuvad eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on iga ravimi ravikuuri hind 24 000 dollarit. See hind on märkimisväärselt väiksem kui kaubamärgi versioonide hind.
Harvoni vs Mavyret
Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisaldab ka ühes tabletis kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri.
Kasutab
FDA on heaks kiitnud nii Harvoni kui ka Mavyret C-hepatiidi raviks. Kuid neid kasutatakse erinevate genotüüpide raviks erinevates olukordades:
- Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Mavyret on heaks kiidetud kõigi kuue peamise genotüübi raviks.
- Mõlemat ravimit kasutatakse tsirroosi kompenseerinud inimeste raviks. Harvoni võib kasutada ka dekompenseeritud tsirroosiga inimestel, kuid Mavyret ei saa.
- Mõlemat saab kasutada maksa siirdatud inimestele.
- Mavyreti võib kasutada raske neeruhaigusega inimestel või pärast neeru siirdamist, kuid Harvoni pole nendeks otstarveteks heaks kiidetud.
- Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või kehakaaluga vähemalt 77 naela. Mavyret on heaks kiidetud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
- Mõlemad ravimid on heaks kiidetud nende inimeste raviks, kes on varem proovinud teatud C-hepatiidi ravimeid.
Ravimvormid ja manustamine
Harvoni ja Mavyret on mõlemad tablettidena, mida võtate üks kord päevas. Kuigi võtate ühe Harvoni tableti päevas, võtate siiski kolm Mavyreti tabletti päevas.
Harvoni võib võtta koos toiduga või ilma, kuid Mavyret tuleb võtta söögikordade ajal.
Harvoni võib välja kirjutada 8, 12 või 24 ravinädalaks. Mavyreti ravi kestus võib olla 8, 12 või 16 nädalat. Arsti määratud ravi pikkus põhineb teie C-hepatiidi genotüübil, maksafunktsioonil ja varasematel C-hepatiidiravi kogemustel.
Kõrvaltoimed ja riskid
Harvoni ja Mavyret avaldavad kehale sarnast mõju. See tähendab, et need põhjustavad ka sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Nii Harvoni kui ka Mavyretiga ilmneda võivad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:
| Harvoni ja Mavyret | Harvoni | Mavyret | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• peavalu • väsimus • iiveldus • kõhulahtisus • nõrkus |
• unetus • köha • lihasvalu • hingamisraskused • ärrituvus • pearinglus |
• sügelev nahk (dialüüsi saavatel inimestel) |
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad esineda nii Harvoni kui ka Mavyretiga, on:
- B-hepatiidi taasaktiveerimine (kui eelmine infektsioon taas aktiveerub), mis võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma (vt allpool jaotist „Hoiatused karbis”)
- tõsine allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks võivad olla hingamisraskused ja angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätel või jalgadel)
Karbis hoiatused
Harvoni ja Mavyret on mõlemad FDA hoiatused karbis. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab.
Hoiatus kirjeldab hepatiit B taasaktiveerimise riski pärast mõlema ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma.
Enne Harvoni või Mavyreti võtmist kontrollib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui B-hepatiidi test on positiivne, peate selle raviks võtma ravimeid.
Tõhusus
Harvoni ja Mavyret ei ole kliinilistes uuringutes võrreldud, kuid mõlemad on efektiivsed C-hepatiidi ravis.
Ravijuhendite kohaselt on Harvoni ja Mavyret mõlemad hepatiit C genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 esmavaliku ravivõimalused. Mavyret on ka genotüüpide 2 ja 3 esimese valiku võimalus. Lisaks neile kaalutlustele on veel teatavad meditsiinilised seisundid, mille korral ühte ravimit soovitatakse teise asemel:
- 12-aastased ja vanemad lapsed, kes kaaluvad vähemalt 77 naela: Harvoni on nende laste genotüübiga 1, 4, 5 ja 6 ravimiseks esmavalik. Mavyret ei soovitata kasutada lastel.
- Raske neeruhaigus: Mavyret on esmavalik C-hepatiidi raviks selle seisundiga inimestel. Harvoni ei soovitata raske neeruhaigusega inimestele.
- Dekompenseeritud tsirroos: Dekompenseeritud tsirroosiga inimestele soovitatakse Harvoni kasutada koos ribaviriiniga. Selle seisundiga inimestele ei soovitata Mavyret.
- Neerusiirdamine: Neerusiirdamise saanud inimestele soovitatakse genotüübiga 1 või 4 esmavaliku variandina kasutada mõlemat ravimit. (Harvonit kasutatakse selleks otstarbeks.) Mavyretit soovitatakse kasutada ka genotüübid 2, 3, 5 või 6, kellele on tehtud neeru siirdamine, kuid Harvoni seda pole.
- Maksa siirdamine: Harvoni ja Mavyreti ravisoovitused on maksa siirdamisega inimestel erinevad. Need põhinevad genotüübil ja maksafunktsioonil.
Kulud
Harvoni ja Mavyret on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt on Harvoni tavaliselt palju kallim kui Mavyret. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Märkus: Harvoni geneeriline versioon ilmub eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimi ravikuuri hind 24 000 dollarit. See hind on märkimisväärselt väiksem kui kaubamärgi versiooni hind.
Harvoni vs Sovaldi
Harvoni ja Sovaldi kasutatakse mõlemad C-hepatiidi raviks. Harvoni on kombineeritud tablett, mis sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Sovaldi sisaldab ühte ravimit: sofosbuviiri.
Kasutab
Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks täiskasvanute genotüüpidega 1, 4, 5 või 6. Seda saab kasutada ka nende genotüüpide laste raviks, kes on vähemalt 12-aastased või kaaluvad vähemalt 77 naela.
Sovaldi on heaks kiidetud ka C-hepatiidi raviks, kuid seda kasutatakse täiskasvanutel, kelle genotüüp on 1, 2, 3 või 4. Seda võib kasutada ka 2. või 3. genotüübiga lastel, kes on 12-aastased või vanemad või kaaluvad vähemalt 77 naela..
Sovaldi kasutatakse C-hepatiidi raviks koos teiste ravimitega. See ei ole FDA poolt heaks kiidetud, et seda saaks ise kasutada.
Ravimvormid ja manustamine
Harvoni ja Sovaldi on mõlemad tablettidena, mida võtate suu kaudu. Harvoni võetakse üks kord päevas 8, 12 või 24 nädala jooksul. Sovaldi võetakse ka üks kord päevas, kuid 12 või 24 nädala jooksul.
Mõlemad ravimid sisaldavad sofosbuviiri, kuid Harvoni on kombineeritud ravim, mida saab mõne inimese jaoks ise kasutada. Sovaldi ei kasutata iseenesest C-hepatiidi raviks. See on ette nähtud koos teiste ravimitega, sealhulgas pegüleeritud interferoon ja ribaviriin (Rebetol). Sovaldi geneerilist vormi leidub ka teistes C-hepatiidi kombineeritud ravimites.
Kõrvaltoimed ja riskid
Mõlemad ravimid sisaldavad sofosbuviiri, nii et need põhjustavad paljusid samu kõrvaltoimeid. Siiski võetakse Sovaldi alati koos teiste ravimitega, mis võivad Harvonist erinevalt toimida. Seetõttu sõltuvad Sovaldi-ravi korral täheldatud kõrvaltoimed ravimist, millega seda kasutatakse.
Allpool on toodud Harvoni ja Sovaldi tavalised ja tõsised kõrvaltoimed. Kirjeldatud Sovaldi kõrvaltoimeid võib täheldada, kui Sovaldi kasutatakse koos teiste C-hepatiidi ravimitega nagu ribaviriin ja pegüleeritud interferoon.
| Harvoni ja Sovaldi | Harvoni | Sovaldi kombineeritud ravi | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• väsimus • peavalu • iiveldus • unetus (unehäired) • lihasnõrkus • kõhulahtisus • lihasvalu • ärrituvus |
• köha • hingeldus (õhupuudus) |
• sügelev nahk • lööve • isu langus • külmavärinad • gripilaadsed sümptomid • palavik |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• B-hepatiidi taasaktiveerimine * • tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse) |
(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid) |
• madal punaste vereliblede arv (aneemia); • madal valgevereliblede arv (neutropeenia); • raske depressioon |
* Harvoni ja Sovaldi on saanud FDA-lt karbi hoiatuse B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Tõhusus
Harvoni ja Sovaldi FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusviisid, kuid neid mõlemaid kasutatakse C-hepatiidi raviks. Harvoni on efektiivne viiruse vastu, kui seda kasutatakse üksi või koos ribaviriiniga. Sovaldi on C-hepatiidi ravis efektiivne ainult siis, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu ribaviriin ja pegüleeritud interferoon.
Ravijuhendite kohaselt on Harvoni esmavalik C-hepatiidi raviks inimestel, kelle genotüüp on 1, 4, 5 või 6. See on ka esmavalik, kui lapsed on vanemad kui 12 aastat või vanemad või kaaluvad vähemalt 77 naela.
Ravi juhendites ei soovitata Sovaldi enam esmavalikuna C-hepatiidi raviks. Selle põhjuseks on asjaolu, et uuemaid ravimeid nagu Harvoni peetakse efektiivsemaks. Uuemad ravimid põhjustavad ka vähem tõsiseid kõrvaltoimeid.
Siiski soovitatakse Sovaldi mõnikord teatud inimeste raviks teise võimalusena, kuid seda tuleb kasutada koos teiste ravimitega.
Kulud
Harvoni ja Sovaldi on kaubamärgiga ravimid. Praegu pole kummagi ravimi jaoks geneerilisi vorme saadaval.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Harvoni tavaliselt pisut rohkem kui Sovaldi. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusest ja teie kasutatavast apteegist.
Märkus: Harvoni geneeriline versioon ilmub eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimi ravikuuri hind 24 000 dollarit. See hind on märkimisväärselt väiksem kui kaubamärgi versiooni hind.
Harvoni vs Zepatier
Harvoni sisaldab ühes pillis ravimeid ledipasviiri ja sofosbuviiri. Zepatier sisaldab ka kahte ravimit ühes pillis: elbasviiri ja grazopreviiri.
Kasutab
Harvoni ja Zepatier on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse raviks täiskasvanutel, kelle genotüüp on 1 või 4. Harvoni on heaks kiidetud ka 5. ja 6. genotüübi raviks täiskasvanutel ning 1., 4., 5. või 6. genotüübi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel. või kes kaaluvad vähemalt 77 naela. Zepatieri kasutamine lastel pole heaks kiidetud.
Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse raviks dekompenseeritud tsirroosiga või maksa siirdatud täiskasvanutel. Selliste seisundite korral määrab arst tõenäoliselt ribaviriini koos Harvoni'ga.
Zepatier ei ole heaks kiidetud kasutamiseks inimestele, kellel on mõõdukas või raske maksahaigus, dekompenseeritud tsirroos või pärast maksa siirdamist.
Zepatier on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks 1. ja 4. genotüübiga inimestel, kellel on haigusseisund, mida nimetatakse polümorfismiks. Selle seisundiga on inimesel teatud geneetilised variatsioonid (mutatsioonid), mis muudavad viiruse teatud ravimite suhtes resistentseks. Kui viirus on resistentne, on seda raske ravida teatud ravimitega.
Arst teeb vereanalüüsi, kas teil on üks neist variatsioonidest. Kui te seda teete, peate võib-olla võtma ribaviriini koos Zepatieriga.
Ravimvormid ja manustamine
Harvoni ja Zepatier on mõlemad ühe tableti kujul, mida võetakse üks kord päevas. Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Harvoni-ravi kestab 8, 12 või 24 nädalat. Zepatieri ravi kestab 12 või 16 nädalat. Arsti määratud ravi kestus põhineb teie genotüübil, maksafunktsioonil ja varasematel C-hepatiidiravi kogemustel.
Kõrvaltoimed ja riskid
Harvoni ja Zepatier on sarnased ravimid ja nende toime organismile on sarnane. Seetõttu põhjustavad need paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nende kõrvaltoimetest.
| Harvoni ja Zepatier | Harvoni | Zepatier | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• väsimus • peavalu • ärrituvus • kõhulahtisus |
• iiveldus • unetus (unehäired) • köha • nõrkus • lihasvalu • hingamisraskused • pearinglus |
• kõhuvalu |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• B-hepatiidi taasaktiveerimine * • tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse) |
(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid) | • kõrgenenud maksaensüüm (alaniinaminotransferaas) |
* Harvoni ja Zepatier'il on FDA-l hoiatav hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Tõhusus
Harvoni ja Zepatieri pole kliinilistes uuringutes võrreldud, kuid mõlemad on efektiivsed C-hepatiidi ravis.
Ravijuhiste kohaselt soovitatakse 1. ja 4. genotüübiga täiskasvanute C-hepatiidi raviks esmajärjekorras nii Harvoni kui ka Zepatier. Harvoni on ka genotüüpide 5 ja 6 raviks esmavalik, kuid Zepatier seda pole.
Harvoni ja Zepatieri suunised erinevad ka järgmistes tingimustes:
- 12-aastased ja vanemad lapsed, kes kaaluvad vähemalt 77 naela: Harvoni on esimene valik nende laste raviks, kellel on genotüübid 1, 4, 5 ja 6. Zepatieri ei soovitata kasutada lastel.
- Raske neeruhaigus: selle haigusega inimestele soovitatakse Zepatier'i esmavalikuna, Harvoni aga mitte.
- Dekompenseeritud tsirroos: Dekompenseeritud tsirroosiga inimestel soovitatakse esmajärjekorras Harvoni. Zepatieri ei soovitata selle seisundiga inimestele.
- Maksa või neeru siirdamine: Harvoni on esmavalik C-hepatiidi raviks inimestel, kellele on siirdatud maks või neer. Zepatieri ei soovitata nende haigusseisunditega inimestele.
Kulud
Harvoni ja Zepatier on kaubamärgiga ravimid. Praegu pole kummagi ravimi jaoks geneerilisi vorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Harvoni tavaliselt palju rohkem kui Zepatier. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Märkus: Harvoni geneeriline versioon ilmub eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimi ravikuuri hind 24 000 dollarit. See hind on märkimisväärselt väiksem kui kaubamärgi versiooni hind.
Kuidas Harvoni võtta?
Te peate Harvoni võtma vastavalt arsti juhistele.
Ajastus
Harvoni võib võtta igal kellaajal. Peaksite siiski proovima võtta Harvoni iga päev samal kellaajal. See aitab teil meeles pidada selle võtmist ja aitab hoida teie süsteemis ühtlast kogust ravimit.
Kui teil on Harvoni-ravi ajal väsimus, proovige seda ravimit öösel võtta. See võib aidata teil seda kõrvaltoimet vältida.
Harvoni võtmine koos toiduga
Harvoni võib võtta koos toiduga või ilma. Kui teil tekib pärast Harvoni võtmist iiveldus, võite seda kõrvaltoimet vältida, kui võtate ravimit koos toiduga.
Kas Harvoni saab purustada?
Pole teada, kas Harvoni tablettide purustamine on ohutu, seetõttu on kõige parem vältida nende purustamist. Kui teil on probleeme Harvoni tablettide neelamisega, rääkige oma arstiga muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks paremini mõjuda.
Kuidas Harvoni töötab
Harvoni kasutatakse C-hepatiidi viiruse (HCV) nakkuse raviks.
C-hepatiidi kohta
HCV kandub läbi vere või kehavedelike. Viirus ründab peamiselt maksa rakke ja põhjustab põletikku. See põhjustab selliseid sümptomeid nagu:
- valu kõhus (kõht)
- palavik
- tumedat värvi uriin
- liigesevalu
- kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)
Mõne inimese immuunsussüsteem suudab HCV-ga võidelda ilma ravita. Kuid paljud inimesed vajavad viiruse kustutamiseks ja pikaajalise mõju vähendamiseks ravimeid. C-hepatiidi tõsisteks pikaajalisteks mõjudeks on tsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.
Kuidas ravib Harvoni C-hepatiiti?
Harvoni on otsese toimega viirusevastane ravim (DAA). Seda tüüpi ravimid ravivad HCV-d, peatades viiruse paljunemise (tehes ise koopiaid). Viirused, mis ei saa koopiaid, surevad lõpuks ja eemaldatakse kehast.
Viiruse eemaldamine kehast vähendab maksapõletikku ja hoiab ära maksa täiendava armistumise.
Kui kaua see töö võtab?
Mõnedel inimestel hakkab enesetunne paranema mõne päeva või nädala jooksul pärast Harvoni-ravi alustamist. Siiski peate siiski Harvoni võtma kogu selle aja jooksul, mille arst on teile määranud.
Kliinilistes uuringutes paranes enam kui 86 protsenti Harvoni kasutanud inimestest pärast kolmekuulist ravi.
Arst kontrollib enne ravi ja ravi ajal teie veri viiruse suhtes. Nad proovivad seda ka 12 nädalat pärast ravi lõppu. Kui 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu pole teie kehas tuvastatavat viirust, olete saavutanud püsiva viroloogilise vastuse (SVR). SVR saavutamine tähendab, et teid peetakse C-hepatiidist ravitavaks.
Harvoni ja rasedus
Inimestega ei ole piisavalt uuritud, et teada saada, kas Harvoni on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsetes ei olnud ema lootele kahjustatud, kui ema sai Harvoni. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga, kas Harvoni sobib teile.
Märkus. Kui te võtate Harvoni koos ribaviriiniga, pole selle ravi raseduse ajal ohutu (vt ülalpool “Harvoni ja ribaviriin”).
Harvoni ja imetamine
Ei ole teada, kas Harvoni eritub inimese rinnapiima. Loomkatsetes leiti Harvoni rinnapiimas, kuid ei põhjustanud järglastele kahjulikke toimeid. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Kui toidate last rinnaga või kavatsete last rinnaga toita, rääkige oma arstiga Harvoni imetamise ajal võetavate võimalike riskide ja eeliste kohta.
Märkus. Kui võtate Harvoni koos ribaviriiniga, peaksite oma arstiga rääkima, kas saate rinnaga toitmist ohutult jätkata (vt ülalpool “Harvoni ja ribaviriin”).
Levinumad küsimused Harvoni kohta
Siin on vastused mitmetele Harvoni kohta käivatele küsimustele.
Kas pean Harvoni võtmise ajal järgima spetsiaalset dieeti?
Ei, Harvoni võtmise ajal pole eriline dieet vajalik.
Kui teil aga Harvoni kõrvaltoimena ilmneb iiveldus või kõhuvalu, võib olla kasulik süüa väiksemaid söögikordi ja vältida rasvaseid, vürtsikaid või happelisi toite. Harvoni võtmine koos väikese suupistega võib iiveldust vähendada ka.
Kui kaua võtab Harvoni minu C-hepatiidist vabanemiseks?
Harvoni alustab viiruse vastu võitlemist kohe. Kuid C-hepatiidist vabanemiseks peate võtma Harvoni kogu aja jooksul, mille arst on teile määranud. See võib olla 8, 12 või 24 nädalat, sõltuvalt teie haigusloost.
Kliinilistes uuringutes saavutasid peaaegu kõik Harvoni kasutanud inimesed püsiva viroloogilise vastuse SVR) pärast täielikku ravi. SVR tähendab, et viirus polnud nende veres enam tuvastatav. Kui inimene saavutab SVR-i, peetakse teda C-hepatiidist paranenud.
Milline on Harvoni ravi määr?
Harvoni ravi määr sõltub teie hepatiidi C teatud aspektidest. See hõlmab seda, kas teil on tsirroos või mitte, milliseid C-hepatiidi ravimeid olete varem proovinud ja milline on teie viiruse genotüüp.
Näiteks Harvoni kliinilistes uuringutes paranes 96 protsenti järgmise kirjeldusega inimestest 12 nädala pärast C-hepatiidist:
- oli genotüüp 1
- ei olnud tsirroosi
- ei olnud varem esinenud muid C-hepatiidi ravimeetodeid
Samades kliinilistes uuringutes raviti C-hepatiiti 86–100 protsenti erineva haiguslooga inimestest.
Kas C-hepatiit võib pärast Harvoni võtmist tagasi tulla?
Kui võtate Harvoni iga päev vastavalt arsti juhistele ja hoiate tervislikku eluviisi, ei tohiks viirus tagasi pöörduda.
Siiski on võimalik retsidiiv (nakkus võib uuesti ilmneda). See juhtub siis, kui ravim on C-hepatiidist inimese ravinud, kuid vereanalüüsid tuvastavad viiruse uuesti kuude kuni aastate jooksul pärast ravi. Kliinilistes uuringutes oli kuni 6 protsendil Harvoni-ravi saanud inimestest ägenemine.
Samuti, kui olete pärast C-hepatiidi ravimite, sealhulgas Harvoni kasutamist, taas kokku puutunud C-hepatiidiga, võite nakatuda viirusesse. Uuesti nakatumine võib toimuda samamoodi nagu algne nakkus.
Uuesti nakatumise viisid on ravimite süstimiseks kasutatavad nõelad ja vahekord ilma kondoomita. Sellise käitumise vältimine aitab vältida uuesti nakatumist C-hepatiiti.
Mis on C-hepatiidi genotüüp?
C-hepatiidi viirusi on kuus erinevat tüüpi või tüüpi, mis teadaolevalt nakatavad inimesi. Neid tüvesid nimetatakse genotüüpideks.
Genotüübid identifitseeritakse viiruste geneetilise koodi erinevuste järgi. Ameerika Ühendriikides on kõige tavalisem C-hepatiidi tüvi genotüüp 1, kuid siin on näha ka teisi tüvesid.
Arst annab teile vereanalüüsi, et teha kindlaks, milline genotüüp teil on. Teie C-hepatiidi genotüüp aitab arstil otsustada, milline ravim sobib teile.
Harvoni üleannustamine
Kui te võtate Harvoni liiga palju, suurendate tõsiste kõrvaltoimete riski.
Üleannustamise sümptomid
Harvoni üleannustamise sümptomiteks võivad olla:
- väsimus
- tugev peavalu
- iiveldus ja oksendamine
- lihasnõrkus
- unetus (unehäired)
- ärrituvus
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika mürgistusjuhtimiskeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Harvoni hoiatused
Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.
FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine
Sellel ravimil on karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
Kui inimesed, kes on nakatunud nii C- kui ka B-hepatiidiga, hakkavad Harvoni võtma, on oht B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerumiseks. Reaktiveerimine tähendab, et viirus taas aktiveerub. HBV taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust või surma. Enne Harvoni-ravi alustamist kontrollib arst teid HBV suhtes. Kui leitakse, et teil on HBV, peate selle raviks võtma ravimeid
Muud hoiatused
Enne Harvoni võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Harvoni ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid.
Pole teada, kas Harvoni on raske neeruhaigusega inimestele ohutu või efektiivne. See hõlmab raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega inimesi. Kuid raske neeruhaigusega inimesi, kes võtsid Harvoni 2018. aasta kliinilises uuringus, raviti tõhusalt ja neil ei olnud tugevat negatiivset mõju.
Kui teil on raske neeruhaigus, rääkige oma arstiga, kas Harvoni sobib teile.
Harvoni aegumine
Kui Harvoni apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli etiketile kõlblikkusaja. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.
Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimite efektiivsus sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist.
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoitakse. Harvoni tablette tuleb hoida temperatuuril alla 30 ° C (86 ° F) ja hoida konteineris, kuhu nad tulid.
Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võiksite ikkagi neid kasutada.
Professionaalne teave Harvoni kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Toimemehhanism
Harvoni sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri.
Ledipasviir inhibeerib HCV NS5A valku, mis on vajalik viiruse RNA efektiivseks fosforüülimiseks. NS5A inhibeerimine blokeerib RNA replikatsiooni ja komplekteerimist.
Sofosbuviir on HCV NS5B polümeraasi inhibiitor, mille aktiivne metaboliit (nukleosiidi analoogtrifosfaat) on ühendatud HCV RNA-ga. Aktiivne metaboliit toimib ahela terminaatorina, peatades HCV replikatsiooni.
Harvonil on aktiivsus HCV genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 suhtes.
Farmakokineetika ja metabolism
Harvoni sisaldab kahte toimeainet: ledipasviiri ja sofosbuviiri.
Ledipasviiri maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse umbes nelja tunniga ja seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega. Ainevahetus toimub oksüdatsiooni teel tundmatu mehhanismi kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 47 tundi. Muutumatu ravim ja selle oksüdatiivsed metaboliidid elimineeritakse peamiselt väljaheitega.
Sofosbuviiri maksimaalne kontsentratsioon saabub 45 minutist kuni tunnini. Plasmavalkudega seondumine moodustab umbes 65 protsenti ringlevast ravimist. Sofosbuviir on eelravim, mis muundatakse maksas hüdrolüüsi ja fosforüülimise teel aktiivseks metaboliidiks (GS-461203). GS-461203 defosforüleeritakse edasi inaktiivseks metaboliidiks.
Kuni 80 protsenti annusest elimineeritakse uriiniga. Algravimi poolväärtusaeg on 30 minutit ja passiivse metaboliidi poolväärtusaeg on umbes 27 tundi.
Vastunäidustused
Harvoni kasutamisel pole vastunäidustusi. Harvoni ja ribaviriiniga ravi saavate inimeste vastunäidustuste kohta lugege ribaviriini juhiseid.
Ladustamine
Harvoni tuleb hoida originaalpakendis temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C).
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
