Epclusa: Annustamine, Kõrvaltoimed, Kasutusalad Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-17 19:56

Mis on Epclusa?

Epclusa on retsepti alusel väljastatud kaubamärgiga ravim, mida kasutatakse täiskasvanute C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Epclusa sisaldab kahte ravimit: 100 mg velpatasviiri ja 400 mg sofosbuviiri. Ravim on tableti kujul, mida võtate suu kaudu üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Epclusa kiideti heaks 2016. aastal ja see oli esimene ravim kõigi kuue C-hepatiidi genotüübi raviks. Seda saab kasutada tsirroosiga (maksa armistumine) või ilma selleta inimestele. Epclusat kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• inimesed, keda pole kunagi varem HCV-ga ravitud (esmakordne ravi)
• inimesed, kes on proovinud muid HCV ravimeid, kuid ravimid ei töötanud nende jaoks

Uuringud näitavad, et Epclusa on efektiivne C-hepatiidi viiruse ravis. Kliinilistes uuringutes saavutas püsiva viroloogilise vastuse (SVR) 89–99 protsenti Epclusat saanud inimestest. SVR saavutamine tähendab, et viirus pole teie kehas enam tuvastatav. Edukuse määr varieerus sõltuvalt inimese genotüübist (nende viiruse tüvest) ja haigusloost.

Epclusa geneeriline

Epclusa sisaldab koostisosi velpatasviiri ja sofosbuviiri. Epclusa või kummagi koostisosa jaoks pole saadaval ühtegi üldvormi. Epclusa geneeriline vorm peaks aga ilmuma 2019. aasta jaanuaris.

Epclusa kõrvaltoimed

Epclusa võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda Epclusa võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Epclusa võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid probleemse kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui võtate Epclusat koos ribaviriiniga, võivad teil olla erinevad või täiendavad kõrvaltoimed. (Vt allpool “Epclusa ja ribaviriin”.)

Sagedasemad kõrvaltoimed

Epclusa sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• unetus (unehäired)
• lihasnõrkus
• ärrituvus

Epclusa vähem levinud kõrvaltoimed võivad hõlmata kerget löövet.

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Epclusa tõsised kõrvaltoimed ei ole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• B-hepatiidi taasaktiveerimine nakatunud patsientidel. Inimestel, kellel on nii C- kui ka B-hepatiit, võib Epclusa kasutamise alustamisel B-hepatiidi viirus uuesti aktiveeruda. See võib ilmneda isegi siis, kui B-hepatiidi viirust on varem ravitud. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust ja isegi surma. Enne Epclusa-ravi alustamist kontrollib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui teil on see, peate võib-olla võtma ravimeid B-hepatiidi ja Epclusa raviks.

• Tõsine allergiline reaktsioon. Mõnel inimesel võib pärast Epclusa võtmist tekkida allergiline reaktsioon. See on haruldane ja tavaliselt mitte raske. Kuid mõned sümptomid võivad olla rasked. Allergilise reaktsiooni kerged ja rasked sümptomid võivad hõlmata:

  • nahalööve
  • sügelus
  • punetus (soojus ja punetus nahas, tavaliselt näos ja kaelas)
  • angioödeem (turse naha all)
  • kurgu, suu ja keele turse
  • hingamisraskused

• Depressioon. Epclusa kliiniliste uuringute käigus ilmnenud depressioon oli kerge kuni mõõdukas ega põhjustanud tõsiseid sündmusi. Kui teil on aga depressiooni sümptomeid, helistage kindlasti oma arstile. Sümptomiteks võivad olla:

  • tunne kurb või lootusetu
  • keskendumisraskused
  • tegevuse vastu huvi kaotamine

Pikaajalised kõrvaltoimed

Epclusa kasutamisel ei ole teatatud pikaajalistest kõrvaltoimetest. Tsirroosiga (maksa armistumine) põdevatel inimestel võivad siiski tekkida maksakahjustuse sümptomid ka pärast C-hepatiidi viiruse eemaldamist kehast.

Kui teil on tsirroos, soovib arst teie maksafunktsiooni regulaarselt jälgida nii Epclusa-ravi ajal kui ka pärast seda.

Kõrvaltoimed pärast ravi

Kõrvaltoimetest pärast Epclusa-ravi lõppu ei ole kliinilistes uuringutes teatatud.

On teateid, et pärast Epclusa-ravi on inimestel tekkinud gripilaadsed sümptomid, nagu väsimus, lihasvalud, unehäired ja külmavärinad. Need kõrvaltoimed on aga tõenäoliselt põhjustatud teie keha taastumisest C-hepatiidi viirusest.

Kui teil on pärast Epclusa-ravi lõppu gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.

Kaalukaotus

Epclusa kliinilises uuringus ei teatatud kehakaalu langusest kui kõrvalnähust. Kuid mõnel inimesel on C-hepatiidi sümptomina kaalulangus. Kui teil on probleeme või see muutub raskeks, rääkige oma arstiga.

Väsimus

Väsimus on Epclusa tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes tundis väsimust kuni 22 protsenti Epclusat võtnud inimestest. See kõrvaltoime võib kaduda ravimi jätkuval kasutamisel. Kui teie väsimus on murelik või muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.

Väsimus on ka C-hepatiidi kõrvalnäht. C-hepatiidi väsimusega toimetulemiseks on mitmeid viise. Vedelikuna püsimine, lühikese uinaku võtmine ja tervislike, tasakaalustatud toitude söömine võivad aidata väsimusega võidelda. Regulaarne treenimine võib samuti energiat suurendada, nii et rääkige oma arstiga, kas madala mõjuga harjutused sobivad teile.

Juuste väljalangemine

Epclusa kliinilistes uuringutes juuste väljalangemist ei toimunud. Mõned inimesed on teatanud, et Epclusa-ravi ajal kaotavad juuksed. Kuid pole selge, kas Epclusa oli nende juuste väljalangemise põhjuseks.

Juuste väljalangemine võib olla C-hepatiidi sümptom. Teie maks peab toimima hästi, et saada toitaineid söödavast toidust ja HCV takistab teie maksa korralikult toimimist. Kui te ei suuda organismile vajalikke toitaineid hankida, võib C-hepatiidi sümptomina tekkida juuste väljalangemine.

Kui teil on juuste väljalangemine ja need muutuvad raskeks või muret tekitavaks, pidage nõu oma arstiga.

Depressioon

Depressioon on Epclusa aeg-ajalt esinev kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges 1 protsenti Epclusat kasutanud inimestest kerget või mõõdukat depressiooni.

Paljud C-hepatiidiga inimesed võivad diagnoosi tõttu kogeda depressiooni. Kui tunnete masendust, rääkige oma arstiga meeleolu haldamise võimalustest.

Epclusa maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Epclusa tablettide hind varieeruda. Epclusa praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:

Hind, mille leiate saidilt GoodRx.com, on see, mida maksaksite ilma kindlustuseta. Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Epclusa eest tasumiseks rahalist tuge või oma kindlustuskaitse mõistmist, on abi saadaval.

Epclusa tootja Gilead Sciences Inc. pakub programmi nimega Epclusa tugitee. Lisateabe saamiseks ja toetuskõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 855-769-7284 või külastage programmi veebisaiti.

Epclusa ja alkohol

Alkoholi joomine Epclusa võtmise ajal võib suurendada teie ravimite teatud kõrvaltoimete riski. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• peavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus
• väsimus

Lisaks põhjustavad nii hepatiit C kui ka liigne alkoholitarbimine maksas põletikku ja armistumist. See kombinatsioon suurendab teie tsirroosi ja maksapuudulikkuse riski.

Alkohol võib häirida ka teie võimet jääda arsti ettekirjutuste järgi raviplaanist kinni. Näiteks võib see unustada, et unustate oma ravimid õigeaegselt võtta. Puuduvad annused võivad muuta Epclusa teie HCV raviks vähem efektiivseks.

Kõigil neil põhjustel peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest, kui teil on C-hepatiit, eriti kui teid ravitakse Epclusa'ga. Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.

Epclusa annus

Järgmine teave kirjeldab Epclusa soovitatavat annust.

Kui teil on dekompenseeritud tsirroos (kaugelearenenud maksahaiguse rasked sümptomid) või muud tervisehäired, võidakse teile määrata ribaviriin Epclusaga koos. Teie poolt välja kirjutatud ribaviriini annus sõltub teie kehakaalust, neerufunktsioonist ja muudest tervislikest tingimustest. Arst oskab teile rohkem öelda.

Ravimvormid ja tugevused

Epclusa on saadaval ühe tugevusega. Ravim on kombineeritud tablett, mis sisaldab 100 mg velpatasviiri ja 400 mg sofosbuviiri.

Annustamine kroonilise C-hepatiidi korral

Kõik inimesed, kes võtavad Epclusat C-hepatiidi (HCV) raviks, võtavad sama annuse. See annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kui kaua ma Epclusat võtan?

Te võtate Epclusat üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

Oluline on võtta Epclusat iga päev, et anda teile parim võimalus C-hepatiidi ravimiseks.

Kuid kui teil jääb üks annus võtmata, võtke see nii kiiresti kui meelde tuleb. Kui on juba järgmise annuse aeg, võtke ainult üks annus. Kahe annuse korraga võtmine võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Järgides oma Epclusa raviplaani

Epclusa tablettide võtmine täpselt nii, nagu arst on määranud, on äärmiselt oluline. Seda seetõttu, et raviplaani järgimine suurendab teie võimalusi C-hepatiiti (HCV) ravida. Samuti aitab see vähendada HCV pikaajaliste mõjude, näiteks tsirroosi ja maksavähi riski.

Puuduvad annused võivad mõjutada seda, kui hästi Epclusa C-hepatiiti ravib. Mõnel juhul ei pruugi teie HCV ravida, kui teil jääb annustest vahele.

Seetõttu järgige kindlasti arsti juhiseid ja võtke 12 nädala jooksul iga päev üks Epclusa tablett. Meeldetuletustööriista kasutamisest võib olla abi Epclusa võtmise tagamisel iga päev.

Kui teil on oma ravi kohta küsimusi või muret, pidage nõu oma arstiga. Need aitavad lahendada teie jaoks kõik probleemid ja aitavad teil ravist maksimumi võtta.

Epclusa kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Epclusa.

Epclusa kroonilise C-hepatiidi korral

Epclusa on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See on heaks kiidetud kõigi HCV kuue peamise genotüübi raviks. C-hepatiidi genotüübid on viiruse erinevad tüved või tüübid.

Epclusa on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kes on varem proovinud muid HCV ravimeid ega suutnud viirust kustutada. Seda kasutatakse ka inimestele, kellele on HCV-ravi uus.

Tsirroosiga või ilma inimesed saavad Epclusat kasutada. Tsirroos on tõsine armistumine maksas, mis takistab selle korrektset toimimist. Epclusa on heaks kiidetud kasutamiseks kompenseeritud maksatsirroosiga (maksahaigus, mis tavaliselt sümptomeid ei põhjusta) ja dekompenseeritud maksatsirroosiga inimestel.

Dekompenseeritud tsirroos on siis, kui maks on lähedal riketele ja põhjustab tõsiseid terviseprobleeme. Dekompenseeritud tsirroosiga inimesed peavad koos Epclusaga võtma ka ribaviriini (Rebetol).

Epclusa alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid, mis suudavad ravida C-hepatiiti. Mõned neist võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Epclusa alternatiivi otsimisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Alternatiivid C-hepatiidi raviks

Epclusa on efektiivne C-hepatiidi ravis, mis on põhjustatud kuuest peamisest genotüübist. Seda saab kasutada nii tsirroosiga kui ka ilma selleta ning dekompenseeritud tsirroosiga inimestele.

C-hepatiidi raviks kasutatakse ka mitmeid teisi ravimeid ja ravimite kombinatsioone. Ravirežiim, mille arst teie jaoks valib, sõltub C-hepatiidi genotüübist ja teie maksafunktsioonist. See sõltub ka sellest, kas olete varem saanud C-hepatiidi ravi või mitte.

Muude ravimite, mida võib kasutada C-hepatiidi raviks, näited:

• elbasviir ja grazopreviir (Zepatier)
• glekapreviir ja pibrentasviir (Mavyret)
• ledispaviir ja sofosbuviir (Harvoni)
• paritapreviir, ombitasviir, ritonaviir ja dasabuviir (Viekira Pak)
• velpatasviir, sofosbuviir ja voksilapreviir (Vosevi)
• ribaviriin (Rebetol), mida kasutatakse koos teiste ravimitega

Interferoonid on ravimid, mida varem kasutati tavaliselt C-hepatiidi raviks. Uuemad ravimid, sealhulgas Epclusa, põhjustavad aga vähem kõrvaltoimeid. Uuematel ravimitel on ka suurem edukuse (ravi) määr kui interferoonidel. Seetõttu ei kasutata enam interferoone C-hepatiidi raviks.

Epclusa vs Harvoni

Võite küsida, kuidas Epclusa võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Epclusa ja Harvoni on sarnased ja erinevad.

Epclusa sisaldab ühes pillis kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Harvoni sisaldab ka kahte ravimit ühes pillis: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Mõlemad ravimid sisaldavad ravimit sofosbuviir, mida peetakse ravi „selgrooks”. See tähendab, et raviplaan põhineb sellel ravimil koos teiste ravimitega.

Kasutab

Epclusa ja Harvoni on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks. Epclusa on heaks kiidetud kõigi C-hepatiidi kõigi genotüüpide raviks tsirroosiga või ilma.

Harvoni on heaks kiidetud ka genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Seda kasutatakse täiskasvanute jaoks ja erinevalt Epclusast kasutatakse seda 12-aastaste ja vanemate laste jaoks või kaaludes vähemalt 77 naela.

See diagramm sisaldab üksikasjalikumalt C-hepatiidi genotüüpide kohta, mille raviks Harvoni on heaks kiidetud:

Kooseksisteerivad tingimused	1. Gen	2. Moos	3. Gen	4. Moos	5. Moos	Gen. 6
Ilma tsirroosita	✓			✓	✓	✓
Kompenseeritud tsirroosiga	✓			✓	✓	✓
Dekompenseeritud tsirroosiga	✓
Maksa siirdamise retsipient *	✓			✓

* Epclusat võib kasutada ka maksa siirdamist saanud inimestel, kuid FDA ei ole seda sel eesmärgil heaks kiitnud.

Vormid ja haldus

Epclusat ja Harvoni võetakse mõlemad ühe tabletina üks kord päevas. Neid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Epclusat võetakse iga päev 12 nädala jooksul. Harvoni võetakse iga päev kas 12 või 24 nädala jooksul, sõltuvalt teie maksafunktsioonist.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Harvoni kuuluvad samasse ravimite klassi, seega on neil kehas sarnane toime. Seetõttu põhjustavad need paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Harvoni kasutamisel esinevad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• magamisraskused
• lihasnõrkus
• ärrituvus

Lisaks neile kõrvaltoimetele võivad Harvoni võtvatel inimestel olla ka:

• köha
• lihasvalu
• õhupuudus
• pearinglus

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad esineda nii Epclusa kui ka Harvoni kasutamisel, on:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine, mis võib põhjustada maksapuudulikkust või surma
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)

Karbis hoiatused

Epclusa ja Harvoni on mõlemad FDA hoiatused karbis. Kastiga hoiatus on kõige tugevam hoiatus, mida FDA nõuab.

Karbis olevad hoiatused kirjeldavad B-hepatiidi nakkuse taasaktiveerimise riski pärast mõlema ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust või surma.

Enne Epclusa või Harvoni võtmist kontrollib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui testi tulemused näitavad, et teil on B-hepatiit, peate tõsise maksakahjustuse vältimiseks võtma selle raviks ravimeid.

Tõhusus

Epclusat ja Harvoni on kliinilistes uuringutes võrreldud. Mõlemad on efektiivsed C-hepatiidi ravis, ehkki Epclusa võib ravida suurema protsendi inimesi kui Harvoni.

Ravijuhendite kohaselt on Epclusa ja Harvoni mõlemad esmavaliku ravimid C-hepatiidi genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks täiskasvanutel. Lisaks:

• Epclusa on esmavalik genotüüpide 2 ja 3 raviks.
• Harvoni on esmavalik genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks 12-aastastel ja vanematel lastel (või kaaludes 77 naela ja rohkem).

Üks uuring, milles osalesid nii tsirroosiga kui ka ilma tsirroosiga inimesed, leidis, et Epclusa ja Harvoni ravimise määrad on sarnased. Selles leiti, et enam kui 93 protsenti inimestest, kes said Harvoni koostisosi ledipasviiri ja sofosbuviiri, paranes viirusest.

Epclusas kasutatavate komponentide velpatasviiri ja sofosbuviiri kasutanud inimeste ravimise määr oli suurem kui 97 protsenti.

Veel ühes uuringus leiti, et kahel ravimil oli sarnane C-hepatiidi viiruse likvideerimise kiirus kompenseeritud maksatsirroosiga inimestel. Ja kolmandas uuringus leiti, et mõlemad ravimid on viiruse parandamisel ülimalt tõhusad.

Kõigis kolmes uuringus oli Epclusa SVR-i tase siiski pisut kõrgem kui Harvoni-l. SVR tähistab püsivat viroloogilist vastust, mis tähendab pärast ravi tuvastamatut viiruse taset.

Kulud

Epclusa ja Harvoni on kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole need üldvormides saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.

Harvoni on tavaliselt kallim kui Epclusa. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist.

Epclusa vs Mavyret

Mavyret on veel üks ravim, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks. Siin vaatleme, kuidas Epclusa ja Mavyret on sarnased ja erinevad.

Epclusa sisaldab ühes pillis kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisaldab ka ühes tabletis kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Kasutab

Epclusa ja Mavyret on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Neid mõlemaid kasutatakse kõigi kuue genotüübi raviks tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanutel. Kuid Epclusat saab kasutada ka dekompenseeritud tsirroosiga inimeste raviks, Mavyret aga mitte.

Mõlemat ravimit saab kasutada inimestele, kes ravivad esimest korda C-hepatiiti. Neid saab kasutada ka inimestele, kes on proovinud C-hepatiidi ravimeid, mis nende jaoks varem ei töötanud.

Epclusat saab kasutada inimestele, kes on varem proovinud mis tahes C-hepatiidi ravimeid. Mavyret seevastu kiidetakse heaks ainult teise ravimina inimestele, kes on varem teatud ravimeid proovinud. Arst oskab öelda, kas teie varasemad raviviisid võimaldavad teil Mavyreti võtta.

Mavyret on heaks kiidetud kasutamiseks ka inimestele, kellele on tehtud maksa- või neerusiirdamine. Epclusa ei ole FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks inimestele, kes on neid siirdeid saanud, kuid mõnel juhul võivad arstid otsustada, et nad kirjutavad neile ravimid välja sildi järgi.

Vormid ja haldus

Epclusa ja Mavyret on mõlemad tabletid, mis sisaldavad kahte ravimit. Võtke üks Epclusa tablett üks kord päevas, koos toiduga või ilma. Võtke üks kord päevas kolm Mavyreti tabletti. Mavyret tuleb võtta koos toiduga.

Epclusat võetakse 12 nädalat, Mavyretit aga 8, 12 või 16 nädalat, sõltuvalt teie haigusloost.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Mavyret avaldavad kehas sarnast toimet ja põhjustavad seetõttu väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

	Epclusa ja Mavyret	Epclusa	Mavyret
Sagedasemad kõrvaltoimed	• peavalu • iiveldus • väsimus	• magamisraskused • nõrkus • ärrituvus	• kõhulahtisus • sügelev nahk (dialüüsi saavatel inimestel) • nõrkus (dialüüsi saavatel inimestel)
Tõsised kõrvaltoimed	• tõsised allergilised reaktsioonid • B-hepatiidi taasaktiveerimine *	(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)	(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)

* Nii Epclusa kui ka Mavyret on saanud FDA-lt karbi hoiatuse B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.

Tõhusus

Epclusat ja Mavyret ei ole kliinilistes uuringutes võrreldud. Mõlemad ravimid on aga väga tõhusad C-hepatiidi kõigi genotüüpide ravimisel.

Ravijuhendite kohaselt on Epclusa ja Mavyret mõlemad hepatiit C kõigi kuue genotüübi raviks esmavalikuvõimalused. Teie arst võib soovitada üht või teist teie varasemate ravivastaste ravimite põhjal. Valik kahe ravimi vahel võib sõltuda ka teie maksafunktsioonist.

Lisaks neile kaalutlustele soovitatakse teatud meditsiiniliste seisundite korral ühte neist ravimitest kasutada teist. Need sisaldavad:

• Raske krooniline neeruhaigus: Mavyret on esmavalik C-hepatiidi raviks selle seisundiga inimestel. Epclusat seevastu ei soovitata nendel inimestel kasutada.
• Dekompenseeritud tsirroos: selle seisundiga inimestele võib Epclusat kasutada koos ribaviriiniga. Kuid Mavyret ei ole heaks kiidetud dekompenseeritud tsirroosiga inimestele.

Kulud

Epclusa ja Mavyret on kaubamärgiga ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Epclusa on tavaliselt kallim kui Mavyret. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist.

Epclusa vs Vosevi

Vosevi on veel üks C-hepatiidi ravim, mis sisaldab mitut ravimit ühel kujul. Epclusa sisaldab ühes tabletis ravimeid velpatasviiri ja sofosbuviiri. Vosevi sisaldab ühes tabletis ka velpatasviiri ja sofosbuviiri, kuid see sisaldab ka kolmandat ravimit: voxilapreviiri.

Kasutab

Epclusa ja Vosevi on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud, et ravida ükskõik millist kuuest C-hepatiidi genotüübist tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanutel. Epclusa on heaks kiidetud ka dekompenseeritud tsirroosiga täiskasvanute raviks.

Epclusa on heaks kiidetud nende inimeste raviks, kes pole varem C-hepatiidi raviskeemi proovinud või kes on proovinud ravi, mis nende jaoks ei töötanud.

Teisest küljest on Vosevi heaks kiidetud kasutamiseks raviks inimestele, kes on proovinud ainult teatud C-hepatiidi ravimeid ega ole nendega edu saavutanud. Näiteks on Vosevi heaks kiidetud järgmiste ravimite raviks:

• mis tahes genotüübiga inimesed, kes on varem proovinud teatud tüüpi viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse NS5A inhibiitoriteks
• inimesed genotüübiga 1a või 3, kes on varem proovinud ravi, mis hõlmas sofosbuviiri

Kui teil on varem olnud C-hepatiidi ravi, võib arst öelda, kas see varasem ravimite kasutamine lubab teil ravi Vosevi-raviga.

Vormid ja haldus

Epclusat ja Vosevi võetakse mõlemad ühe pillina üks kord päevas. Epclusat võib võtta koos toiduga või ilma, samal ajal kui Vosevi tuleb võtta koos toiduga.

Mõlemat ravimit võetakse 12 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Vosevi on sarnased ravimid ja põhjustavad paljusid samu kõrvaltoimeid. Nende kõrvaltoimete näited on loetletud allpool.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Vosevi kasutamisel esinevad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:

• peavalu
• väsimus
• iiveldus
• nõrkus
• magamisraskused

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võivad Vosevi võtvatel inimestel tekkida ka kõhulahtisus.

Vähem levinud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda nii Epclusa kui ka Vosevi puhul, hõlmavad kerget löövet.

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsisteks kõrvaltoimeteks, mis võivad tekkida nii Epclusa kui ka Vosevi kasutamisel, on:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine *
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)
• depressioon

* Nii Epclusa kui ka Vosevi puhul on FDA-l hoiatav hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Kastiga hoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.

Tõhusus

Epclusat ja Vosevi on uuringutes otseselt võrreldud.

Ühes kliinilises uuringus ravis Vosevi C-hepatiiti rohkem kui Epclusa. Teadlased teatasid, et 90 protsenti inimestest, kes võtsid Epclusat 12 nädala jooksul, paranes C-hepatiidist, võrreldes 98 protsendiga inimestest, kes võtsid Vosevi.

Kulud

Epclusa ja Vosevi on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Epclusa ja Vosevi maksavad üldiselt umbes sama. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist.

Epclusa koostoimed

Epclusa võib suhelda paljude teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Epclusa ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Epclusa'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Epclusa'ga suhelda.

Enne Epclusa võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Amiodarone

Epclusa võtmine koos amiodarooniga (Pacerone, Nexterone) võib põhjustada bradükardiat, mis on ohtlikult aeglane pulss. See seisund on esinenud ka teiste ravimite puhul, mis sisaldavad sofosbuviiri, mis on üks Epclusa komponente.

Mõned inimesed, kes on võtnud amiodarooni ja sofosbuviiri sisaldavaid ravimeid, on regulaarse pulsisageduse saavutamiseks vajanud südamestimulaatorit.

Amiodarooni ja Epclusa koos kasutamine pole soovitatav. Kui peate Epclusa-ravi ajal võtma amiodarooni, jälgib arst hoolikalt teie südamefunktsiooni.

Digoksiin

Epclusa võtmine koos digoksiiniga (Lanoxin) võib suurendada digoksiini sisaldust teie kehas. Suurenenud digoksiini tase võib seada teid ohtlike kõrvaltoimete ohtu.

Kui peate võtma Epclusa ja digoksiini koos, jälgib arst tähelepanelikult digoksiini kogust teie kehas. Võimalik, et vajate erinevat digoksiini annust.

Teatud kolesterooliravimid

Epclusa kasutamine koos teatud kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib teie kehas statiinide taset tõsta. See seab teid suuremasse ohtu nende ravimite kõrvaltoimete, näiteks lihasvalu ja lihaskahjustuste tekkeks.

Statiinide hulka kuuluvad sellised ravimid nagu atorvastatiin (Lipitor), rosuvastatiin (Crestor) ja simvastatiin (Zocor). Kui võtate Epclusat koos statiiniga, jälgib arst teid hoolikalt rabdomüolüüsi (lihaste lagunemise) nähtude osas.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks ei tohiks te Epclusat võtta rosuvastatiini suurema annusega kui 10 mg.

Teatud krambiravimid

Epclusa kasutamine koos teatud krambiravimitega võib vähendada Epclusa kogust teie kehas. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Sellise koostoime vältimiseks ärge võtke Epclusat koos nende krambiravimitega.

Epclusat kasutavate krambiravimite näited:

• karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (dilantiin, fenüütek)
• fenobarbitaal
• okskarbasepiin (Trileptal)

Topotekaan

Epclusa võtmine koos topotekaaniga (Hycamtin) võib tõsta teie organismis topotekaani taset. See seab teid suurema topotekaani kõrvaltoimete riski. Epclusa võtmine koos topotekaaniga ei ole soovitatav.

Varfariin

Epclusa võib mõjutada vere võimet trombide moodustamiseks. Kui te võtate Epclusa-ravi ajal varfariini, võib arst teie verd sagedamini kontrollida. Teie varfariini annust võib olla vaja suurendada või vähendada.

Teatud HIV ravimid

Epclusa kasutamine koos teatud HIV ravimitega võib muuta teie keha Epclusa või HIV ravimite taset. Need muudatused võivad muuta need ravimid vähem efektiivseks või suurendada kõrvaltoimete riski.

Efavirenz

Epclusa võtmine koos efavirensiga (Sustiva) võib vähendada Epclusa taset teie kehas. See võib muuta ravimid vähem efektiivseks. Sellise koostoime vältimiseks ei tohiks Epclusat ja efavirensi koos võtta.

Vältida tuleks ka muid efavirensi sisaldavaid ravimeid. Nende ravimite näideteks on:

• efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviir (Atripla)
• efavirens, lamivudiin ja tenofoviir (Symfi)

Tipranaviir ja ritonaviir

Epclusat ei tohiks võtta koos tipranaviiri (Aptivus) ja ritonaviiriga (Norvir). See ravimite kombinatsioon vähendab Epclusa taset teie kehas. Madalam Epclusa tase võib muuta ravimid vähem efektiivseks.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat

Epclusa võtmine koos tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate HIV ravimitega suurendab tenofoviiri taset teie kehas. See suurendab tenofoviiri kõrvaltoimete, näiteks neerukahjustuste riski.

Kui võtate neid ravimeid koos Epclusaga, jälgib arst teid tenofoviiri kõrvaltoimete sümptomite osas hoolikalt. Tenofoviiri sisaldavate ravimite näideteks on:

• tenofoviir (Viread)
• tenofoviir ja emtritsitabiin (Truvada)
• tenofoviir, elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin (Stribild)
• tenofoviir, emtritsitabiin ja rilpiviriin (Complera)

Epclusa ja teatud antibiootikumid

Teatud antibiootikumid võivad vähendada Epclusa sisaldust teie kehas. Epclusa madalam tase võib muuta selle vähem efektiivseks. Sellise koostoime vältimiseks on soovitatav hoiduda Epclusa võtmisest koos järgmiste antibiootikumidega:

• rifabutiin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiin (Priftin)

Epclusa ja ibuprofeen

Epclusa ja ibuprofeeni koostoimetest ei ole teatatud.

Epclusat ei tohiks siiski kasutada raske neeruhaigusega inimesed. Ibuprofeeni suurtest annustest põhjustatud neerukahjustuste vältimiseks ärge võtke suuremat annust kui soovitatud ibuprofeeni pakendil.

Epclusa ja antatsiidid

Epclusa võtmine koos antatsiididega, näiteks Mylanta või Tums, võib vähendada teie kehas imenduva Epclusa kogust. See võib põhjustada madalat Epclusa sisaldust teie kehas, mis võib muuta Epclusa vähem efektiivseks.

Sellise koostoime vältimiseks veenduge, et antatsiidide võtmise ja Epclusa annuse võtmise vahel on vähemalt neli tundi.

Epclusa ja H2 blokaatorid

Epclusa kasutamine koos H2-retseptori blokaatoritega võib vähendada ka teie kehas imenduva Epclusa kogust. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks.

Sellise koostoime vältimiseks peaksite võtma Epclusa'd kas samal ajal kui H2blokeerija või 12-tunnise vahega. Nende samaaegne võtmine võimaldab mõlemal ravimil lahustuda ja imenduda, enne kui H2 blokaatori happesust vähendav toime avaldub. 12-tunnise intervalliga nende võtmine võimaldab ka teie organismis imenduda igale ravimile ilma teise ravimiga suheldes.

H2 blokaatorite näited hõlmavad famotidiini (Pepcid), ranitidiini (Zantac) ja tsimetidiini (Tagamet HB).

Epclusa ja PPI-d

Epclusa kasutamine koos prootonpumba inhibiitoritega (PPI) võib vähendada Epclusa kogust teie kehas. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Epclusa võtmine koos PPI-ga pole soovitatav.

Kui peate Epclusa-ravi ajal võtma PPI-d, veenduge, et antatsiidide võtmise ja Epclusa-annuse võtmise vahel on vähemalt neli tundi möödunud. Samuti peate Epclusat võtma koos toiduga.

PPI-de näideteks on:

• omeprasool (Prilosec)
• pantoprasool (Protonix)
• esomeprasool (Nexium)
• lansoprasool (Prevacid)

Epclusa, ürdid ja toidulisandid

Epclusa kasutamine koos naistepunaga võib vähendada teie kehas imenduva Epclusa kogust. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Sellise koostoime vältimiseks ärge võtke Epclusat koos naistepunaga.

Muud ravimtaimed või toidulisandid, mis võivad vähendada Epclusa sisaldust teie kehas, hõlmavad:

• kava kava
• piima ohakas
• aaloe
• glükomannaan

Enne Epclusa-ravi ajal pidage nõu uute ravimtaimede või toidulisanditega.

Epclusa ja ribaviriin

C-hepatiidi (HCV) raviks võetakse Epclusa tavaliselt iseseisvalt. Mõnel juhul kasutatakse seda koos ribaviriiniga (Rebetol).

Arst võib teile määrata ribaviriini Epclusaga järgmistes olukordades:

• Teil on dekompenseeritud tsirroos.
• Teil on C-hepatiidi tüüp, mis on ravimitele vastupidav (raskesti ravitav).
• Teil on minevikus ebaõnnestunud ravi teiste C-hepatiidi ravimitega.
• Arst on määranud selle kasutamiseks väljaspool ravimit (nt HCV raviks, kui teil on tehtud elundi siirdamine).

Nende haigusseisunditega inimestel kasutatakse Epclusat ja ribaviriini koos, kuna kliinilised uuringud näitasid kombineeritud ravi korral kõrgemat paranemisprotsenti.

Ravi Epclusa ja ribaviriiniga kestab 12 nädalat. Nagu Epclusa, tuleb ribaviriin pillina, kuid seda võetakse kaks korda päevas. Tavaliselt põhineb teie ribaviriini annus teie kaalul. See võib põhineda ka teie hemoglobiinisisaldusel ja neerufunktsioonil.

Ribaviriini kõrvaltoimed ja hoiatused

Ribaviriin võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid ja sellega kaasnevad mõned olulised hoiatused.

Karbis hoiatus

Ribaviriinil on FDA boksis hoiatus. Kastiga hoiatus on kõige tugevam hoiatus, mida FDA nõuab. Ribaviriini karbis olev hoiatus soovitab:

• Ribaviriini ei tohiks C-hepatiidi raviks kasutada üksi, kuna see pole iseenesest efektiivne.
• Ribaviriin võib põhjustada teatud tüüpi veretoksilisust, mida nimetatakse hemolüütiliseks aneemiaks, mis võib põhjustada südameinfarkti ja surma. Sel põhjusel ei tohiks tõsise või ebastabiilse südamehaigusega inimesed ribaviriini võtta.
• Kui seda kasutatakse rasedatel, võib ribaviriin põhjustada lootele tõsist kahju või surma. Ribaviriini ei tohi raseduse ajal võtta rasedad ega nende meessoost seksuaalpartnerid. Rasedust tuleks vältida ka kuni 6 kuud pärast ribaviriinravi lõppu. Selle aja jooksul kaaluge rasestumisvastase vahendi varumeetodi kasutamist.

Muud kõrvaltoimed

Ribaviriin võib põhjustada ka mõnda tavalist kõrvaltoimet, näiteks:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• oksendamine
• palavik
• ärrituvus
• lihasvalu

Kliinilistes uuringutes täheldatud haruldaste, kuid tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad aneemia, pankreatiit, kopsuhaigus ja silmaprobleemid, näiteks infektsioonid ja hägune nägemine.

Imetamine

Ei ole teada, kas ribaviriin eritub inimese rinnapiima. Loomadega tehtud uuringud näitasid, et see võib kahjustada imetavaid noori. Loomkatsed ei kajasta aga alati seda, kuidas ravim inimest mõjutab.

Kui kaalute rinnaga toitmise ajal Epclusa-ravi, võib arst soovitada tõsiste kahjulike mõjude vältimiseks rinnaga toitmine lõpetada või ravi katkestada.

Kuidas Epclusat võtta?

Te peate Epclusat võtma vastavalt arsti juhistele.

Ajastus

Epclusat võib võtta igal kellaajal. Kui teil on ravimiga ravimise ajal väsimust, võib selle öösel võtmine aidata teil seda kõrvaltoimet vältida.

Epclusa võtmine koos toiduga

Epclusat võib võtta koos toiduga või ilma. Kuid see võib koos toiduga aidata vähendada iiveldust, mida ravim võib põhjustada.

Kas Epclusat saab purustada?

Pole teada, kas Epclusa purustamine on ohutu. Kui teil on probleeme tablettide neelamisega, rääkige oma arstiga alternatiivsete ravimite osas, selle asemel, et Epclusa tablette purustada.

Kuidas Epclusa toimib?

Epclusat kasutatakse C-hepatiidi viiruse (HCV) nakkuse raviks. C-hepatiit on viirus, mis levib vere või kehavedelike kaudu. Viirus ründab peamiselt maksa rakke. Sellest tulenev maksapõletik võib põhjustada järgmisi sümptomeid:

• valu kõhus (kõht)
• palavik
• tume uriin
• liigesevalu
• kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)

Mõne inimese immuunsüsteem suudab luua antikehi, mis võitlevad C-hepatiidi viirusega. Kuid paljud inimesed peavad viiruse raviks ja nakkuse pikaajalise mõju vähendamiseks võtma ravimeid.

C-hepatiidi tõsisteks pikaajalisteks mõjudeks on tsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.

Kuidas Epclusa ravib C-hepatiiti

Epclusa on otsese toimega viirusevastane (DAA) ravim. DAA-d ravivad HCV-d, takistades viiruse paljunemist (tehes ise koopiaid). Viirused, mis ei saa paljuneda, surevad lõpuks ja eemaldatakse kehast.

Viiruse eemaldamine kehast vähendab maksapõletikku ja hoiab ära täiendava armistumise.

Kui kaua see töö võtab?

Pärast Epclusa võtmist võite end paremini tunda päevadest kuni nädalateni, kuid peate siiski võtma kogu 12-nädalase ravi. On oluline, et mõlemad raviksid täielikult ja vältiksid ühegi annuse kasutamist. Need sammud aitavad ravimil HCV organismist väljuda.

Kliinilistes uuringutes paranes viirus pärast kolmekuulist ravi enam kui 89 protsendil Epclusat kasutanud inimestest. Arst testib teid enne Epclusa-ravi ja ravi ajal ning uuesti 12 nädalat pärast Epclusa võtmist. Selle viimase testiga tehakse kindlaks, kas teil on C-hepatiit “ravitud”.

Teid peetakse C-hepatiidist paranenud, kui olete saavutanud püsiva viroloogilise vastuse (SVR), mis tähendab, et viirus pole teie veres enam tuvastatav.

Epclusa ja rasedus

Inimestega ei ole piisavalt uuritud, et teada saada, kas Epclusat on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed ei näidanud loote kahjustamist, kui ema seda ravimit sai. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtuks.

Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal, helistage kohe oma arstile.

Märkus. Kui te võtate Epclusat koos ribaviriiniga, võib see kombineeritud ravi olla raseduse jaoks ohtlik (vt ülalpool “Epclusa ja ribaviriin”).

Epclusa ja imetamine

Ei ole teada, kas Epclusa eritub inimestel rinnapiima. Loomkatsetes leiti Epclusa rinnapiimas, kuid see ei põhjustanud kahjulikku toimet. Loomkatsed ei kajasta aga alati seda, mis inimestel juhtub.

Kui toidate last rinnaga ja kaalute Epclusa kasutamist, rääkige oma arstiga võimalike riskide ja eeliste kohta.

Märkus. Kui te võtate Epclusat koos ribaviriiniga, peate oma arstiga rääkima, kas saate rinnaga toitmist ohutult jätkata (vt ülalpool “Epclusa ja ribaviriin”).

Levinud küsimused Epclusa kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Epclusa kohta.

Kas Epclusa peatamine põhjustab võõrutusnähtusid?

Epclusa ei ole kliiniliste uuringutega seotud inimestel võõrutussümptomeid põhjustanud.

On teatatud, et pärast Epclusa-ravi on inimestel gripilaadsed sümptomid. Nende sümptomite hulka kuuluvad väsimus, lihasvalud ja peavalu. Siiski on tõenäolisem, et neid kõrvaltoimeid põhjustab teie taastumine C-hepatiidi viirusest.

Kui teil on pärast Epclusa-ravi lõppu gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.

Kui kaua võtab Epclusa minu C-hepatiidist vabanemiseks?

Epclusa hakkab tööle kohe, kuid püsiva viroloogilise vastuse (SVR) saavutamiseks kulub mitu nädalat kuni paar kuud. SVR saavutamine tähendab, et viirus pole teie kehas enam tuvastatav.

Te kasutate Epclusat 12 nädala jooksul ja 12 nädalat pärast ravi lõppu kontrollib arst teie verd. Sel ajal saavutatakse enamikul juhtudel SVR. Põhimõtteliselt tähendab see, et teie HCV-nakkus on ravitud.

Milline on Epclusa ravi määr?

Kliinilistes uuringutes paranes viirusest 89–99 protsenti Epclusat saanud inimestest. Ravimäärad olid genotüübi, maksafunktsiooni ja varasema C-hepatiidi ravi põhjal pisut erinevad.

Kas C-hepatiit võib pärast Epclusa võtmist tagasi tulla?

Kui võtate Epclusat 12 ravinädala jooksul vastavalt arsti ettekirjutusele ja järgite tervislikku eluviisi, ei tohiks viirus tagasi tulla.

Siiski on võimalik retsidiiv (nakkus võib uuesti ilmneda). Retsidiiv on siis, kui ravimid on viiruse teie organismist ravinud, kuid vereanalüüsid tuvastavad selle viiruse uuesti, kuud kuni aastaid pärast ravi. Kliinilistes uuringutes oli kuni 4 protsendil Epclusa-ravi saanud inimestest ägenemine.

Pärast C-hepatiidi ravimite, sealhulgas Epclusa võtmist võite viirusega uuesti nakatuda. Uuesti nakatumine võib toimuda samamoodi nagu algne nakatumine. Uuesti nakatumise viisid on narkootikumide süstimiseks kasutatavate nõelte jagamine ja seksimine ilma kondoomi kasutamata.

Kuid sellise käitumise vältimine võib aidata vältida C-hepatiidi uuesti nakatumist.

Mis on C-hepatiidi genotüüp?

Inimesi nakatavaid C-hepatiidi viirusi on kuut erinevat tüüpi või tüve. Neid tüvesid nimetatakse genotüüpideks.

Genotüübid identifitseeritakse viiruste geneetilise koodi erinevuste järgi. 1. genotüüp on Ameerika Ühendriikides kõige levinum C-hepatiidi tüvi, kuid selles riigis on näha ka teisi tüvesid.

Arst teeb vereanalüüsi, et selgitada välja, milline genotüüp teil on. Teie C-hepatiidi genotüüp aitab arstil valida teile sobivad ravimid.

Kas ma saan Epclusat võtta, kui mul on nii HIV kui ka C-hepatiit?

Jah, sa saad. Epclusat saab ohutult kasutada ka C-hepatiidi raviks inimestel, kes on nakatunud ka HIV-i.

Kliinilises uuringus, kus osalesid nii hepatiit C kui ka HIV-ga inimesed, paranes kuni 95 protsenti Epclusa saanud inimestest C-hepatiidist. Oluline on see, et Epclusa-ravi ei põhjustanud HIV süvenemist.

Epclusa hoiatused

FDA hoiatus: HBV nakkuse taasaktiveerimine

• Sellel ravimil on karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
• B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine võib toimuda inimestel, kes on nakatunud nii C-hepatiidi viiruse kui ka HBV-ga. See võib juhtuda Epclusa-ravi ajal või pärast seda. Enne Epclusa kasutamise alustamist teeb arst B-hepatiidi vereanalüüse. Kui teil on praegu B-hepatiit või teil on seda varem olnud, peate võib-olla võtma ravimeid HBV vastu.

Muud hoiatused

Enne Epclusa võtmist rääkige kindlasti oma arstile oma tervise ajaloost. See on eriti oluline, kui teil on raske neeruhaigus.

Ei ole teada, kas Epclusa on ohutu või efektiivne raske neeruhaigusega inimestele. See hõlmab inimesi, kellel on tugevalt vähenenud neerufunktsioon või hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus.

Kui teil on raske neeruhaigus, ei pruugi Epclusa olla teie jaoks õige ravim.

Epclusa üleannustamine

Epclusa liiga suure koguse võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• tugev iiveldus
• peavalu
• lihasnõrkus
• väsimus
• magamisraskused
• ärrituvus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika mürgistusjuhtimiskeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Epclusa aegumine

Kui Epclusa apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimite efektiivsus sel ajal.

Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kuid FDA uuring näitas, et paljud ravimid võivad pudelil märgitud kõlblikkusajast kauem siiski head olla.

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoitakse. Epclusa pille tuleb hoida temperatuuril kuni 30 ° C (86 ° F) ja hoida originaalpakendis.

Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.

Professionaalne teave Epclusa kohta

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Toimemehhanism

Epclusa sisaldab kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Velpatasviir inhibeerib HCV NS5A valku, mis on oletatavalt vajalik viiruse RNA efektiivseks fosforüülimiseks. NS5A inhibeerimine blokeerib RNA replikatsiooni ja komplekteerimist.

Sofosbuviir on HCV NS5B polümeraasi inhibiitor, mille aktiivne metaboliit (nukleosiidi analoogtrifosfaat) on ühendatud HCV RNA-ga. Aktiivne metaboliit toimib ahela terminaatorina, peatades HCV replikatsiooni.

Epclusal on aktiivsus kõigi kuue peamise HCV genotüübi suhtes.

Farmakokineetika ja metabolism

Epclusa sisaldab kahte toimeainet: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Velpatasviiri maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse umbes kolme tunniga ja see on peaaegu täielikult seotud plasmavalkudega. Seda metaboliseerivad ensüümid CYP2B6, CYP2C8 ja CYP3A4. Poolväärtusaeg on umbes 15 tundi ja see eritub peamiselt roojaga.

Sofosbuviiri maksimaalne kontsentratsioon saabub 30 minutist kuni tunnini. Plasmavalkudega seondumine moodustab umbes 65 protsenti ringlevast ravimist.

Sofosbuviir on eelravim, mis muundatakse maksas hüdrolüüsi ja fosforüülimise teel aktiivseks metaboliidiks (GS-461203). GS-461203 defosforüleeritakse edasi inaktiivseks metaboliidiks. Kuni 80 protsenti annusest elimineeritakse uriiniga. Algravimi poolväärtusaeg on 30 minutit ja metaboliidi poolväärtusaeg on umbes 25 tundi.

Epclusa mõlemad komponendid on P-gp ja BCRP substraadid.

Vastunäidustused

Epclusa kasutamisel pole vastunäidustusi. Epclusa ja ribaviriini kombinatsioonirežiimi saavatel patsientidel vt ribaviriini vastunäidustusi.

Ladustamine

Epclusa peaks jääma originaalpakendisse. Mahutit tuleks hoida temperatuuril alla 30 ° C.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.