Tühistamine: Kõrvaltoimed, Maksumus, Annustamine Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Mis on Empliciti?

Empliciti on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse täiskasvanutel teatud tüüpi verevähi, mida nimetatakse hulgimüeloomiks, raviks.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte järgmistest ravisituatsioonidest:

• Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
• Täiskasvanud, kellel on vähemalt kaks varasemat hulgimüeloomi ravi olnud, sealhulgas lenalidomiid (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorid, näiteks bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Empliciti kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. Neid ravimeid valmistatakse laboris immuunsussüsteemi rakkudest. Empliciti toimib, aktiveerides teie immuunsussüsteemi ja muutes immuunrakud tugevamaks. Samuti aitab ravim näidata teie immuunsussüsteemi, kus teie kehas on hulgimüeloomirakud, et neid rakke saaks hävitada.

Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg. See on pulber, millest valmistatakse vedel lahus ja mida manustatakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul süstitakse veeni). Infusioonid antakse tervishoiuasutuses ja need kestavad umbes tund või kauem.

Tõhusus

Kliinilised uuringud on näidanud, et Empliciti on efektiivne hulgimüeloomi progresseerumise (halvenemise) peatamiseks. Mõnede uuringute tulemusi kirjeldatakse allpool.

Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Uuringud näitasid, et Empliciti kombinatsiooni võtvatel inimestel oli haiguse progresseerumise risk väiksem. Vähemalt kahe aasta jooksul oli patsientidel, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, 30% madalama riski kui inimestel, kes võtsid neid ravimeid ilma Emplicitita.

Teises uuringus, mis kestis viis aastat, oli Empliciti kombinatsiooni võtvatel inimestel haiguse süvenemise risk 27% väiksem kui inimestel, kes võtsid ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Empliciti pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga või ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Inimestel, kes võtsid Empliciti kombinatsiooni, oli 46% väiksem risk nende haiguse süvenemiseks pärast vähemalt üheksa kuud kestnud ravi, võrreldes inimestega, kes võtsid ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Empliciti üldnimetus

Empliciti on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.

Empliciti sisaldab aktiivset ravimit elotuzumab.

Empliciti kõrvaltoimed

Tüdruk võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Empliciti võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, kas võtate Empliciti ja deksametasooni koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst).

Lisateavet Empliciti võimalike kõrvaltoimete kohta saate arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Lenlicidomiidi ja deksametasooni kasutamisel võivad Empliciti sagedamini esinevad kõrvaltoimed hõlmata järgmist:

• väsimus (energia puudus)
• kõhulahtisus
• palavik
• kõhukinnisus
• köha
• infektsioonid, näiteks siinusnakkused või kopsupõletik
• söögiisu vähenemine või kehakaalu langus
• perifeerse närvi haigus (mõne närvi kahjustus)
• valu kätes või jalgades
• peavalu
• oksendamine
• katarakt (hägusus teie silma läätses)
• valu suus ja kurgus
• vereanalüüside teatud taseme muutused

Pomalidomiidi ja deksametasooni kasutamisel võivad Empliciti sagedamini esinevad kõrvaltoimed hõlmata järgmist:

• kõhukinnisus
• suurenenud veresuhkru tase
• nakkused, näiteks kopsupõletik või sinusinfektsioonid
• kõhulahtisus
• luuvalu
• hingamisraskused
• lihasspasmid
• turse kätes või jalgades
• vereanalüüside teatud taseme muutused

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Empliciti kasutamisel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Muud vähiliigid, näiteks nahavähk. Sümptomiteks võivad olla:

  • nõrkus
  • väsimus
  • muutused teie naha ja muttide välimuses
  • paistes lümfisõlmed

• Maksaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:

  • väsimus
  • nõrkus
  • teie silmavalgete või naha kollasus
  • söögiisu vähenemine
  • turse kõhupiirkonnas
  • segadus

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse üksikasjalikumalt allpool, võivad hõlmata järgmist:

• infusioonireaktsioon (võib põhjustada intravenoosse ravimi infusiooni)
• raske allergiline reaktsioon
• nakkused

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad selle ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Empliciti võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage oma arstile kohe, kui teil on Empliciti suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Infusioonireaktsioonid

Pärast Empliciti saamist võib teil olla infusioonireaktsioon. Need on reaktsioonid, mis võivad ilmneda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist intravenoosse (IV) infusiooni teel.

Kliinilistes uuringutes tekkis infusioonireaktsioon 10% -l inimestest, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Enamikul neist inimestest tekkis esimese Empliciti infusiooni ajal infusioonireaktsioon. Kuid ainult 1% inimestest, kes võtsid seda ravikombinatsiooni, pidid ravi raskete infusioonireaktsioonide tõttu katkestama.

Ka kliinilistes uuringutes esines infusioonireaktsioone 3,3% inimestest, kes võtsid Emplicitit koos pomalidomiidi ja deksametasooniga. Nende infusioonireaktsioonide ainus sümptom oli valu rinnus.

Infusioonireaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• külmavärinad
• kõrgenenud või alanenud vererõhk
• aeglustunud pulss
• hingamisraskused
• pearinglus
• nahalööve
• valu rinnus

Enne teie Empliciti IV infusiooni annab arst või meditsiiniõde teile teatud ravimid, mis aitavad vältida infusioonireaktsiooni tekkimist.

Kui teil on Empliciti kasutamise ajal infusioonireaktsiooni sümptomeid või kuni 24 tundi pärast infusiooni, rääkige sellest kohe oma arstile. Tõsistel juhtudel võib arst soovitada teil ravi Empliciti'ga katkestada.

Mõnikord võib pärast infusioonireaktsiooni taasalustada ravi Empliciti'ga. Kuid mõnel juhul võib mõne muu ravimi valimine olla teie jaoks parem valik.

Nakkused

Empliciti võtmise ajal võib teil olla suurenenud nakkusoht. See hõlmab bakteriaalset, viiruslikku ja seenhaigust. Mõnikord võivad need nakkused olla väga rasked, kui neid ei ravita. Mõnel juhul võivad need põhjustada raskeid haigusi või isegi surma.

Kliinilistes uuringutes nakatus 81 protsenti inimestest, kes võtsid Emplicitit lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni kasutanud inimestest oli 74% nakatunud.

Ka kliinilistes uuringutes nakatus 65 protsenti inimestest, kes võtsid Emplicitit koos pomalidomiidi ja deksametasooniga. Infektsioonid esinesid samal protsendil inimestest, kes võtsid ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Infektsiooni sümptomid võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milline nakkus teil on. Võimalike sümptomite näideteks on:

• palavik
• hingamisraskused
• gripilaadsed sümptomid, nagu kehavalud ja külmavärinad
• köha
• nahalööve
• põletustunne urineerimisel

Kui teil on mingeid infektsiooni sümptomeid, rääkige kohe oma arstiga. Nad võivad soovitada lõpetada Empliciti võtmine, kuni teie nakkus kaob. Samuti soovitavad nad, kui teie nakkust on vaja ravida.

Perifeerse närvi haigus

Kui te võtate Empliciti, võib teil olla närvikahjustus. Närvikahjustusi võib nimetada ka perifeerse närvi haiguseks. See seisund võib põhjustada nõrkust ja valu, mis esinevad tavaliselt teie kätes või jalgades. Perifeerne närvihaigus tavaliselt ei kao, kuid seda saab ravida teatud ravimitega.

Kliinilistes uuringutes esines perifeerse närvi haigusi 27% -l inimestest, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. See seisund esines 21% -l inimestest, kes võtsid ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Kui teil on perifeerse närvi haiguse sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada ravi, kui teil seda vaja on.

Väsimus

Empliciti kasutamise ajal võib teil olla väsimus (energia puudus). See oli Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga kasutanud inimeste uuringutes täheldatud sagedane kõrvaltoime.

Uuringutes väsis väsimus 62% inimestest, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni kasutanud inimestest oli 52% väsimus.

Rääkige oma arstiga, kui tunnete end Empliciti-ravi ajal väsinud. Nad võivad soovitada ravi, kui teil seda vaja on, ja soovitada võimalusi oma sümptomite leevendamiseks.

Kõhulahtisus

Empliciti võtmise ajal võib teil olla kõhulahtisus. Kliinilistes uuringutes tekkis kõhulahtisus 47% -l inimestest, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni kasutanud inimestest oli kõhulahtisus 36%.

Kõhulahtisus oli kõrvaltoime ka inimestel, kes võtsid Emplicitit koos pomalidomiidi ja deksametasooniga. Kliinilistes uuringutes tekkis kõhulahtisus 18% inimestest, kes võtsid seda ravimikombinatsiooni. Ainult pomalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli 9% kõhulahtisus.

Rääkige oma arstiga, kui teil on Empliciti ravi ajal kõhulahtisus. Nad võivad soovitada ravi, kui teil seda vaja on, ja soovitada võimalusi oma sümptomite leevendamiseks.

Labori väärtuste või testide muutused

Empliciti võtmise ajal võivad teil muutuda teatud vereanalüüsi tasemed. Näited hõlmavad muudatusi:

• vererakkude arv
• maksa või neerufunktsiooni testid
• glükoosi, kaltsiumi, kaaliumi või naatriumi sisaldus

Empliciti võtmise ajal võib arst kontrollida vereanalüüse tavalisest sagedamini. See võimaldab arstil näha, kas teie vereanalüüsi tasemes on mingeid muutusi. Selliste muutuste ilmnemisel võib arst teie vereanalüüse veelgi sagedamini jälgida või soovitada lõpetada ravi Empliciti'ga.

Empliciti maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Empliciti hind erineda. Seda ravimit manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina tervishoiukliinikutes.

Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja meditsiiniasutusest, kus ravi saate.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Empliciti eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Empliciti tootja Bristol-Myers Squibb pakub programmi nimega BMS juurdepääsu tugi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikust helistage telefonil 800-861-0048 või külastage programmi veebisaiti.

Tühi annus

Teie arsti määratud Empliciti annus sõltub paarist tegurist. Need sisaldavad:

• milliseid ravimeid te Emplicitiga kasutate
• oma kehakaalu

Teie annust võidakse aja jooksul kohandada, et jõuda teile sobivas koguses. Lõpuks määrab arst väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Empliciti on pulbrina, mis segatakse steriilse veega ja valmistatakse lahuseks. Ravimit manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul süstitakse veeni). Lahus valmistatakse ja IV infusioon antakse teile tervishoiuasutuses.

Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Annustamine hulgimüeloomi korral

Empliciti annus sõltub teie kehakaalust ja sellest, milliseid ravimeid te Empliciti'ga võtate.

Kui võtate Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga:

• tavaline annus on 10 mg Empliciti kehakaalu kilogrammi (umbes 2,2 naela) kohta
• saate esimese kaheksa nädala jooksul, mida peetakse kaheks ravitsükliks, nädalase annuse Empliciti
• pärast esimest kahte ravitsüklit manustatakse Empliciti üks kord kahe nädala jooksul

Kui kasutate Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga:

• tavaline annus on 10 mg Empliciti kehakaalu kilogrammi (umbes 2,2 naela) kohta
• saate esimese kaheksa nädala jooksul, mida peetakse kaheks ravitsükliks, nädalase annuse Empliciti
• pärast esimest kahte ravitsüklit suureneb annus 20 mg-ni Empliciti kehakaalu iga kilogrammi kohta, manustatuna üks kord nelja nädala jooksul.

Annuse arvutamise näitena saab 70 kilogrammi (umbes 154 naela) kaaluv täiskasvanu 700 mg Empliciti annust. See arvutatakse 70 kilogrammi korrutatuna 10 mg ravimiga, mis võrdub 700 mg Empliciti'ga.

Mõlema annustamisviisi korral jätkate tavaliselt Empliciti kasutamist seni, kuni hulgimüeloom halveneb või teil on Empliciti häirivad kõrvaltoimed.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

Kui jätate oma Empliciti infusiooni jaoks kohtumise vahele, kavandage võimalikult kiiresti teine kohtumine. Rääkige oma arstiga, kuidas saaksite oma tulevasi annuseid paremini planeerida, et saaksite seda oma infusioonide järgi teha.

Võtke kindlasti deksametasooni annus vastavalt arsti juhistele. Kui teil jääb vahele annus deksametasooni, öelge arstile, et unustasite selle võtta. Selle ravimi annuse unustamine võib põhjustada teie reaktsiooni Empliciti'le. See võib mõnikord olla väga tõsine.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Mõnikord võib ravimite kasutamine hoida hulgimüeloomi pikka aega stabiilsena (mitte süveneda). Kui te võtate Empliciti ja kui teie hulgimüeloom ei halvene, võib arst soovitada teil jätkata pikaajalist ravi Empliciti'ga.

Kliinilistes uuringutes ei olnud enam kui pooltel Empliciti kasutanud inimestel hulgimüeloomi süvenemine üle 10 kuu. Empliciti võtmise aeg sõltub sellest, kuidas teie keha ravimile reageerib.

Empliciti alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid või raviviise, mis võivad ravida hulgimüeloomi. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Empliciti alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest või ravimeetoditest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.

Muude ravimite hulgast, mida võib kasutada hulgimüeloomi raviks, on näiteks:

• bortesomiib (Velcade)
• karfilzomiib (Kyprolis)
• iksasosib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomiid (talomiid)
• lenalidomiid (Revlimid)
• pomalidomiid (Pomalyst)
• teatud steroidid, näiteks prednisoon või deksametasoon

Muud ravimeetodid, mida võib kasutada hulgimüeloomi raviks, hõlmavad:

• kiirgus (kasutab energiakiiri vähirakkude tapmiseks)
• tüvirakkude siirdamine

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Võite küsida, kuidas Empliciti võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Empliciti ja Darzalex on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet on heaks kiitnud nii Empliciti kui Darzalex, et ravida hulgimüeloomi täiskasvanutel:

on juba proovinud vähemalt kahte varasemat ravi, mis hõlmas lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorit, näiteks bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse kas Empliciti või Darzalexi koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga

Empliciti on ette nähtud ka täiskasvanutele:

on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga

Darzalex on ka FDA poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on varem kasutanud ühte või mitut ravi. Seda soovitatakse kasutada iseseisvalt ja koos teiste ravidega, lähtudes iga inimese raviajaloost.

Ravimvormid ja manustamine

Empliciti tuleb pulbrina. Sellest valmistatakse lahus ja seda antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul süstitakse veeni). Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Teie Empliciti annus varieerub sõltuvalt teie kehakaalust ja teistest ravimitest, mida te Empliciti'ga võtate. Lisateavet annuste kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Empliciti doos”.

Empliciti manustatakse tavaliselt nädalas kahe esimese ravitsükli (kokku kaheksa nädala) jooksul. Pärast seda saate Empliciti iga kahe kuni nelja nädala tagant, sõltuvalt sellest, milliseid uimasteid te Emplicitiga kasutate. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Empliciti annustamine”.

Darzalex on vedela lahus. Seda manustatakse ka intravenoosse (IV) infusioonina. Darzalex on saadaval kahes tugevuses: 100 mg / 5 ml ja 400 mg / 20 ml.

Teie Darzalexi annus sõltub ka teie kehakaalust. Kuid annustamisgraafik sõltub sellest, milliseid ravimeid te Darzalexiga võtate.

Darzalexi manustatakse tavaliselt nädalas kuue kuni üheksa nädala jooksul. Pärast seda saate Darzalexi üks kord kahe kuni nelja nädala jooksul, sõltuvalt sellest, kui kaua olete seda kasutanud.

Kõrvaltoimed ja riskid

Nii Empliciti kui Darzalex sisaldavad ravimeid, mis on suunatud hulgimüeloomi vastu. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te Empliciti või Darzalexiga võtate. Arst kirjeldab tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te võtate.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Empliciti, Darzalexi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Empliciti korral:

  • katarakt (hägusus teie silma läätses)
  • valu suus või kurgus
  • luuvalu

• Võib esineda Darzalexi kasutamisel:

  • nõrkus
  • iiveldus
  • seljavalu
  • pearinglus
  • unetus (unehäired)
  • kõrgenenud vererõhk
  • liigesevalu

• Võib esineda nii Empliciti kui Darzalexi korral:

  • väsimus (energia puudus)
  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • söögiisu vähenemine
  • palavik
  • köha
  • oksendamine
  • hingamisraskused
  • lihasspasmid
  • turse kätes või jalgades
  • suurenenud veresuhkru tase
  • peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Empliciti, Darzalexi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Empliciti korral:

  • maksaprobleemid
  • muude vähiliikide, näiteks nahavähi, arendamine

• Võib esineda Darzalexi kasutamisel:

  • neutropeenia (valgete vereliblede madal tase)
  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)

• Võib esineda nii Empliciti kui Darzalexi korral:

  • infusioonireaktsioonid
  • perifeerse närvi haigus (mõne närvi kahjustus)
  • infektsioonid, näiteks kopsupõletik

Tõhusus

Nii Empliciti kui Darzalex on heaks kiidetud täiskasvanute müeloomi raviks.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Empliciti kui Darzalex on efektiivsed hulgimüeloomi ravis.

Kulud

Empliciti ja Darzalex on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Nii Empliciti kui ka Darzalexi manustatakse tervishoiuasutuses intravenoosse (IV) infusioonina. Tegelik summa, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusest, teie asukohast ja kliinikust või haiglast, kus teie raviteenuseid pakutakse.

Empliciti vs Ninlaro

Võite küsida, kuidas Empliciti võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Empliciti ja Ninlaro on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Nii Empliciti kui ka Ninlaro on toidu- ja ravimiameti poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte järgmistest ravisituatsioonidest:

• Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
• Täiskasvanud, kellel on vähemalt kaks varasemat hulgimüeloomi ravi olnud, sealhulgas lenalidomiid (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorid, näiteks bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Ninlaro on heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on varem proovinud vähemalt ühte teist ravi. Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.

Ravimvormid ja manustamine

Empliciti tuleb pulbrina. Sellest valmistatakse lahus ja seda antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul süstitakse veeni). Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Teie Empliciti annus varieerub sõltuvalt teie kehakaalust ja teistest ravimitest, mida te Empliciti'ga võtate. Lisateavet annuste kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Empliciti doos”.

Esimese kahe ravitsükli (kokku kaheksa nädala) jooksul antakse Empliciti tavaliselt nädalas. Pärast seda saate Empliciti iga kahe kuni nelja nädala tagant, sõltuvalt sellest, milliseid uimasteid te Emplicitiga kasutate. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Empliciti annustamine”.

Ninlaro on kapslid, mida võetakse suu kaudu üks kord nädalas. Ninlaro on saadaval kolmes tugevuses:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Kõrvaltoimed ja riskid

Empliciti ja Ninlaro sisaldavad mõlemad ravimeid, mis aitavad hulgimüeloomirakke elimineerida. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks ainult koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga. Selles jaotises võrdleme Ninlaro ravikombinatsiooni kõrvaltoimeid Empliciti kõrvaltoimetega, samuti kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te Empliciti või Ninlaroga võtate. Arst kirjeldab tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te võtate.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need nimekirjad sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Empliciti, Ninlaro või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Empliciti ravi kombinatsiooni korral:

  • väsimus (energia puudus)
  • palavik
  • köha
  • söögiisu vähenemine
  • peavalu
  • katarakt (hägusus teie silma läätses)
  • valu suus

• Võib esineda Ninlaro ravi kombinatsiooni korral:

  • iiveldus
  • vedelikupeetus, mis võib põhjustada turset
  • seljavalu

• Võib esineda nii Empliciti kui ka Ninlaro ravikombinatsioonide korral:

  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • oksendamine

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Empliciti, Ninlaro või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Empliciti ravi kombinatsiooni korral:

  • infusioonireaktsioonid
  • tõsised infektsioonid
  • muude vähiliikide arendamine

• Võib esineda Ninlaro ravi kombinatsiooni korral:

  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • tugev nahalööve

• Võib esineda nii Empliciti kui ka Ninlaro ravikombinatsioonide korral:

  • perifeerse närvi haigus (mõne närvi kahjustus)
  • maksaprobleemid

Tõhusus

Nii Empliciti kui ka Ninlaro on heaks kiidetud täiskasvanute hulgimüeloomi raviks.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Empliciti kui ka Ninlaro on efektiivsed hulgimüeloomi ravis.

Kulud

Empliciti ja Ninlaro on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Empliciti manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina tervishoiuasutuses. Ninlaro kapsleid väljastavad spetsiaalsed apteegid. Tegelik summa, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusest, teie asukohast ja sellest, kas saate raviteenuseid kliinikus või haiglas.

Emliciti hulgimüeloomi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab hulgimüeloomi raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Empliciti. See haigusseisund on vähiliik, mis mõjutab teie plasmarakke. Need rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, mis aitavad teie kehal mikroobide ja nakkuste vastu võidelda.

Hulgimüeloomi korral muudab teie keha ebanormaalseid plasmarakke. Ebanormaalsed plasmarakud, mida nimetatakse müeloomirakkudeks, tõrjuvad välja teie terved plasmarakud. See tähendab, et teil on vähem terveid plasmarakke, mis suudavad mikroobe välja tõrjuda. Müeloomirakud valmistavad ka valku, mida nimetatakse M-valguks. See valk võib teie kehas koguneda ja kahjustada mõnda teie organit.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte järgmistest ravisituatsioonidest:

• Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
• Täiskasvanud, kellel on vähemalt kaks varasemat hulgimüeloomi ravi olnud, sealhulgas lenalidomiid (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorid, näiteks bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Tõhusus hulgimüeloomi raviks

Kliinilised uuringud on näidanud, et Empliciti on efektiivne hulgimüeloomi progresseerumise (halvenemise) peatamiseks. Mõnede uuringute tulemusi kirjeldatakse allpool.

Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Uuringud näitasid, et Empliciti kombinatsiooni võtvatel inimestel oli haiguse progresseerumise risk väiksem. Vähemalt kahe aasta jooksul oli patsientidel, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, 30% madalama riski kui inimestel, kes võtsid neid ravimeid ilma Emplicitita.

Teises uuringus, mis kestis viis aastat, oli Empliciti kombinatsiooni võtvatel inimestel haiguse süvenemise risk 27% väiksem kui inimestel, kes võtsid ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Empliciti pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga või ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Inimestel, kes võtsid Empliciti kombinatsiooni, oli 46% väiksem risk nende haiguse süvenemiseks pärast vähemalt üheksa kuud kestnud ravi, võrreldes inimestega, kes võtsid ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Empliciti antakse koos teiste ravimitega, kui seda kasutatakse hulgimüeloomi raviks.

Empliciti korral kasutatavad hulgimüeloomi ravimid

Emplicitit kasutatakse alati koos steroidiga, mida nimetatakse deksametasooniks. Seda kasutatakse ka alati koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst). Nende ravimite kasutamine koos Empliciti-ga aitab ravimil olla hulgimüeloomi ravis tõhusam.

Inflicus-eelsed ravimid, mida kasutatakse koos Empliciti'ga

Enne intravenoosset (IV) infusiooni Empliciti'st peate võtma mõned ravimid, mida nimetatakse infusioonieelseteks ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse Empliciti ravi põhjustatud kõrvaltoimete (sealhulgas infusioonireaktsioonide) ennetamiseks.

Järgmisi infusioonieelseid ravimeid saate umbes 45–90 minutit enne raviga Empliciti:

• Deksametasoon. IV süstiga saate 8 mg deksametasooni.
• Ranitidiin (Zantac). Te saate 50 mg ranitidiini intravenoosse süstimisega või 150 mg ranitidiini suu kaudu.
• Difenhüdramiin (benadrüül). Enne Empliciti infusiooni võtate 25–50 mg difenhüdramiini. Difenhüdramiini võib manustada intravenoosselt (IV) või suu kaudu manustatava tableti kujul.
• Atsetaminofeen (Tylenol). Samuti võtate suu kaudu 650–1000 mg atsetaminofeeni.

Kuidas Empliciti töötab?

Hulgimüeloom on vähi tüüp, mis mõjutab teatud valgevereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Need rakud aitavad teie kehal mikroobide ja nakkuste vastu võidelda. Plasmarakud, mida mõjutab hulgimüeloom, muutuvad vähiks ja neid nimetatakse müeloomirakkudeks.

Empliciti töötab erinevat tüüpi valgeverelibledel, mida nimetatakse looduslikuks tapjarakuks (NK). NK-rakud hävitavad teie kehas ebanormaalseid rakke, näiteks vähirakke või mikroobe nakatunud rakke.

Empliciti toimib teie NK-rakkude aktiveerimise (sisselülitamise) teel. See aitab teie NK-rakkudel leida ebanormaalseid plasmarakke, mida mõjutab hulgimüeloom. Seejärel hävitavad NK-rakud need ebanormaalsed rakud. Empliciti toimib ka teie NK-rakkude müeloomirakkude leidmisel.

Empliciti nimetatakse immunoteraapia ravimiks. Need ravimid töötavad koos teie immuunsussüsteemiga, et aidata teie kehal võidelda teatud seisundite vastu.

Kui kaua see töö võtab?

Empliciti hakkab teie kehas toimima pärast esimese infusiooni saamist. Kuid tõenäoliselt ei märka te siis, kui Empliciti tööle hakkab. Arst saab teatud testide abil kontrollida, kas see töötab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui hästi Empliciti teie jaoks töötab, pidage nõu oma arstiga.

Tüdrukud ja alkohol

Empliciti ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Kuid Empliciti võib põhjustada maksaprobleeme. Alkoholi tarvitamine võib halvendada ka teie maksafunktsiooni.

Enne Empliciti võtmist pidage enne alkoholi tarvitamist nõu oma arstiga. Nad annavad teile nõu, kas teil on selle narkootikumide tarvitamise ajal alkoholi tarbimine ohutu.

Empliciti interaktsioonid

Empliciti ei suhelda tavaliselt teiste ravimitega. Kuid teadaolevalt mõjutavad ravimid, mida kasutatakse koos Empliciti'ga, teiste ravimitega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad kõrvaltoimeid suurendada või muuta need raskemaks.

Tühja ravi võib mõjutada ka teatud laborikatsete tulemusi.

Tühjad ja laboratoorsed testid

Empliciti võib mõjutada teatud testide tulemusi, mida kasutatakse kehas M-valgu kontrollimiseks. M-valku toodetakse hulgimüeloomirakkude poolt. Kõrgem M-valgu tase tähendab, et teie vähk on kaugelearenenud.

Arst tellib testid, et kontrollida M-valgu sisaldust teie kehas Empliciti-ravi ajal. See võimaldab arstil näha, kui hästi teie keha reageerib ravimile.

Empliciti võib aga muuta teie M-valgu vereanalüüside tulemusi. See võib teie arstil raskendada teadmist, kas teie hulgimüeloom paraneb või mitte. Empliciti võib tunduda, et teil on rohkem M-valku kui tegelikult. Selle vältimiseks võib arst teie ravi jälgimiseks tellida laborikatseid, mida Empliciti ei mõjuta.

Muud ravimite koostoimed

Empliciti võetakse alati koos deksametasooniga ja kas pomalidomiidi (Pomalyst) või lenalidomiidiga (Revlimid). Ehkki Empliciti'ga ei ole teadaolevaid ravimite koostoimeid, on teadaolevaid koostoimeid ravimitega, millega seda kasutatakse.

Arutage kindlasti oma arsti või apteekriga kõiki võimalikke koostoimeid teie kasutatavate ravimite kombinatsioonile.

Kuidas Empliciti antakse?

Te peate võtma Empliciti vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele. Empliciti manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, tavaliselt käsivarre veeni kaudu. IV infusioonina manustatavaid ravimeid manustatakse teatud aja jooksul aeglaselt. Täieliku Empliciti annuse kättesaamine võib võtta tund või rohkem.

Empliciti antakse ainult arsti kabinetis või tervishoiukliinikus. Infusiooni saamise ajal jälgitakse teid allergilise reaktsiooni või infusioonireaktsiooni suhtes.

Millal võtta

Empliciti manustatakse 28-päevasel ravitsüklil. Kui sageli te ravimit võtate, sõltub teistest ravimitest, mida te Empliciti'ga võtate. Tüüpiline ajakava Empliciti võtmiseks on järgmine:

• Kui võtate Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga, saate Emplicitit kord nädalas kahe esimese ravitsükli (kokku kaheksa nädalat) jooksul. Pärast seda saate Empliciti üks kord teisel nädalal.
• Kui võtate Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga, saate ka Empliciti üks kord nädalas kahe esimese ravitsükli (kokku kaheksa nädalat) jooksul. Pärast seda saate Empliciti üks kord tsüklis, mis on üks annus iga nelja nädala järel.

Arst jälgib teie ravi ja teeb kindlaks, mitu Empliciti tsüklit teil vaja läheb.

Tülikond ja rasedus

Empliciti kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Ka selle ravimi kohta ei ole raseduse ajal tehtud loomkatseid.

Lenlicidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst), mida kasutatakse koos Empliciti'ga, võivad aga kasvavale lootele tõsist kahju põhjustada. Neid ravimeid ei tohiks raseduse ajal kunagi kasutada. Nende ravimite kasutamine raseduse ajal võib põhjustada suuri sünnidefekte või raseduse katkemist.

Kuna Empliciti on heaks kiidetud kasutamiseks ainult koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst), tuleks Emplicitit vältida ka raseduse ajal. Emplicitit võtvad inimesed peaksid vajaduse korral kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateavet leiate järgmisest jaotisest “Tühistamine ja rasestumisvastased vahendid”.

Kui teil on küsimusi Empliciti kasutamise kohta raseduse ajal, pidage nõu oma arstiga.

Tühistamine ja rasestumisvastased vahendid

Pole teada, kas Empliciti on raseduse ajal ohutu võtta.

Lenlicidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst), mida kasutatakse koos Empliciti'ga, võivad aga kasvavale lootele tõsist kahju põhjustada. Neid ravimeid ei tohiks raseduse ajal kunagi kasutada. Kuna Empliciti on heaks kiidetud kasutamiseks ainult koos lenalidomiidi või pomalidomiidiga, tuleks Emplicitit vältida ka raseduse ajal.

Seetõttu on välja töötatud spetsiaalne programm, mis aitab neid ravimeid kasutavatel inimestel rasestumist vältida. Seda programmi nimetatakse riskihindamise ja leevendamise strateegiaks (REMS).

Nii Emplicitit kasutavad naised kui mehed peavad nõustuma Revlimid REMS või Pomalyst REMS juhistega ja neid järgima. Te jälgite programmi REMS, olenemata sellest, milliseid ravimeid te Emplicitiga kasutate. Igal programmil on teatud nõuded, mida tuleb järgida lenalidomiidi või pomalidomiidi võtmise jätkamiseks.

Lisaks sellele, et Emplicitit võtavad inimesed peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, nõuab REMS ka järgmist:

• kui olete naine, kes kasutab seda ravimit, peate rasedust sageli kontrollima
• leppige kokku, et mitte annetada verd ega spermat, kui te seda ravimit kasutate

Naiste rasestumisvastased vahendid

Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peate enne lenalidomiidi või pomalidomiidi kasutamist tegema kaks negatiivset rasedustesti.

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, peate ravi ajal kasutama kas kahte rasestumisvastast vormi või hoiduma seksist. Pärast ravi lõppu peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid või hoiduma seksist vähemalt neli nädalat.

Meeste rasestumisvastane kontroll

Kui olete mees, kes võtab Empliciti kas lenalidomiidi või pomalidomiidiga ja olete seksuaalselt aktiivne naistega, kes võivad rasestuda, peate ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoome). See on oluline teha ka siis, kui teie partner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast ravi lõppu peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt neli nädalat.

Tüdrukute rinnaga toitmine ja imetamine

Puuduvad uuringud, mis näitaksid, kas Empliciti eritub inimese rinnapiima või kui see avaldab mingit mõju imetavale lapsele.

Samuti pole teada, kas lenalidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst) võivad lastele mingit toimet põhjustada. Laste tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu tuleks Empliciti võtmise ajal siiski rinnaga toitmist vältida.

Üldised küsimused Empliciti kohta

Siin on vastused mõnele sagedamini esitatavale küsimusele Empliciti kohta.

Kas Empliciti on keemiaravi?

Ei, Emplicitit ei peeta keemiaraviks (vähi raviks kasutatavad traditsioonilised ravimid). Keemiaravi toimib sellega, et tapab teie kehas kiiresti paljunevaid rakke (tehes rohkem rakke). Kuigi see tapab vähirakud, võib see tappa ka teisi terveid rakke.

Erinevalt tüüpilisest kemoteraapiast on Empliciti suunatud teraapia. Seda tüüpi ravim toimib vähirakkudele siirdumisel kindlatel rakkudel (nn looduslikel tapjarakkudel). Kuna Empliciti sihib spetsiaalset rakurühma, ei mõjuta see teie terveid rakke nii palju. See tähendab, et see võib põhjustada vähem kõrvaltoimeid kui tüüpiline keemiaravi.

Mis juhtub minu Empliciti ravis?

Empliciti manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul süstitakse veeni). IV asetatakse tavaliselt teie käsivarre.

Kahe esimese ravitsükli jooksul saate tavaliselt iga nädal ühe annuse Empliciti. (Iga tsükkel on 28 päeva.) Seejärel võite saada infusiooni üks kord kahe nädala jooksul või üks kord iga nelja nädala järel. See osa teie annustamiskavast sõltub sellest, milliseid ravimeid te Empliciti'ga võtate.

Infusiooni kestus sõltub teie kehakaalust ja sellest, kui palju Empliciti annuseid olete juba saanud.

Pärast teist Empliciti annust ei tohiks infusioon kesta kauem kui üks tund. Võib-olla oleks abi infusioonide ajal toimimisest, et aeg kiiremini mööduks. Näiteks võite tuua lugemiseks raamatu või ajakirja või kuulamiseks muusikat.

Enne Empliciti infusiooni saamist saate mõnda muud ravimit, mis aitab vältida teatud kõrvaltoimeid, sealhulgas infusioonireaktsiooni. Neid ravimeid nimetatakse infusioonieelseteks ravimiteks.

Infusioonieelsed ravimid, mida antakse enne Empliciti infusiooni, on järgmised:

• difenhüdramiin (Benadryl)
• deksametasoon
• atsetaminofeen (Tylenol)
• ranitidiin (Zantac)

Kuidas ma saan teada, kas Empliciti töötab minu jaoks?

Empliciti aitab immuunsüsteemil võidelda hulgimüeloomirakkude vastu. Arst saab jälgida, kui hästi teie immuunsüsteem ravile reageerib, tellides testi M-valkude kontrollimiseks.

M-valke toodavad mitmed müeloomirakud. Need valgud võivad teie kehas koguneda ja kahjustada mõnda teie organit. M-valgu kõrgemat taset täheldatakse kaugelearenenud hulgimüeloomiga inimestel.

Arst võib kontrollida teie M-valgu taset, et näha, kui hästi reageerite ravile. M-valgu taset saab kontrollida vere- või uriiniproovi kontrollimise teel.

Samuti võib arst jälgida teie ravivastust luu skaneerimise tellimisega. Need skaneeringud näitavad, kas teil on hulgimüeloomist tingitud teatud luumuutusi.

Kas Empliciti kasutamine võib põhjustada muud tüüpi vähki?

Võimalik, et võiks. Empliciti kasutamine hulgimüeloomi raviks võib suurendada teist tüüpi vähktõve riski.

Kliinilistes uuringutes arenes 9% inimestest, kes võtsid Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga, teist tüüpi vähki. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli 6% sama tulemus. Arenenud vähiliigid olid nahavähk ja tahked kasvajad, näiteks rinna- või eesnäärmevähk.

Ka kliinilistes uuringutes tekkis 1,8% inimestest, kes võtsid Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga, teist tüüpi vähki. Inimestest, kes võtsid ainuüksi pomalidomiidi ja deksametasooni, ei arenenud kellelgi teist tüüpi vähki.

Ravi ajal Empliciti'ga võib arst tellida teile täiendava vereanalüüsi või skaneerimise, et jälgida teid uute vähivormide tekke suhtes.

Tühjad ettevaatusabinõud

Enne Empliciti võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Empliciti ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Rasedus. Pole teada, kas Empliciti on kahjulik arenevale lootele. Emplicitit kasutatakse siiski koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst). Mõlemad ravimid põhjustavad teadaolevalt sünnidefekte. Seetõttu peaksid lenalidomiidi või pomalidomiidi võtvad inimesed raseduse ennetamiseks nende ravimite kasutamise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Tüdrukute rasedus ja rasedus”.
• Imetamine. Pole teada, kas Empliciti satub inimese rinnapiima. Lastel esinevate tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu tuleks Empliciti võtmise ajal siiski rinnaga toitmist vältida. Lisateabe saamiseks lugege palun ülaltoodud jaotist “Tühjad emad ja imetamine”.
• Praegused nakkused. Kui teil on aktiivne infektsioon, ei tohiks te Empliciti kasutamist alustada. Siia hulka kuuluvad nohu, gripp või muud bakteriaalsed ja viirusnakkused. Arst võib soovitada teil alustada Empliciti kasutamist pärast seda, kui olete ravinud nakkusi. Selle põhjuseks on asjaolu, et Empliciti võib nõrgestada teie immuunsussüsteemi, mis raskendab nakkuse vastu võitlemist.

Märkus. Lisateavet Empliciti võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Empliciti kõrvaltoimed“.

Professionaalne teave Empliciti kohta

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Empliciti on näidustatud hulgimüeloomi raviks inimestel, kes sobivad ühte neist kahest ravisituatsioonist:

• Täiskasvanud, kes on varem saanud ühte kuni kolme raviviisi. Nendel inimestel kasutatakse Emplicitit koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
• Täiskasvanud, kes on juba saanud vähemalt kaks ravi, mis hõlmas lenalidomiidi (Revlimid) ja ükskõik millist proteasoomi inhibiitorit. Nendel inimestel kasutatakse Emplicitit koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Empliciti ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel inimestel.

Toimemehhanism

Empliciti on IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on immunostimuleeriv. Empliciti toimib signaal-lümfotsüütilise aktiveerimise molekuli pereliikme 7 (SLAMF7) abil.

SLAMF7 ei ekspresseerita mitte ainult naturaalsetes tapjarakkudes (NK) ja vereplasmarakkudes, vaid ka hulgimüeloomirakkudes. Empliciti hõlbustab müeloomirakkude hävimist antikehadest sõltuva rakulise tsütotoksilisuse (ADCC) kaudu. See mehhanism töötab NK-rakkude ja müeloomiga nakatunud rakkude vastastiktoime tõttu. Mõned uuringud näitavad, et Empliciti võib aidata aktiveerida ka NK-rakke, mis seejärel müeloomirakke otsivad ja hävitavad.

Farmakokineetika ja metabolism

Empliciti kliirens suureneb, kui kehakaal suureneb. Empliciti näitas mittelineaarset farmakokineetikat, kus annuse suurenemine põhjustas ravimiga kokkupuutumist suuremat kui ennustatud.

Vastunäidustused

Emplicitil pole konkreetseid vastunäidustusi. Siiski tuleks seda rasedatel naistel hoiduda, kui neid võetakse vastavalt näidustustele, sealhulgas pomalidomiidi või lenalidomiidi kasutamine.

Ladustamine

Empliciti on saadaval 300 mg või 400 mg lüofiliseeritud pulbrina ühekordselt kasutatavas viaalis. Enne manustamist tuleb pulber lahustada ja lahjendada.

Empliciti pulbrit tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F / 2 ° C kuni 8 ° C) ja valguse eest kaitstult. Ärge külmutage ega raputage viaale.

Kui pulber on lahustatud, tuleb lahus infundeerida 24 tunni jooksul. Kui infusiooni ei kasutata kohe pärast segamist, tuleb seda ka valguse eest kaitstult jahutada. Empliciti lahust tuleks hoida toatemperatuuril ja toatemperatuuril maksimaalselt 8 tundi (kokku 24 tunnist).

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.