Hemlibra: Annustamine, Maksumus, Kõrvaltoimed Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Mis on Hemlibra?

Hemlibra on kaubamärgiga retseptiravim. See on ette nähtud verejooksude vältimiseks või nende harvemaks muutmiseks hemofiilia A-ga inimestel, kas koos VIII faktori (kaheksa) inhibiitoriga või ilma. Hemlibra on heaks kiidetud kasutamiseks igas vanuses inimestele.

Hemlibra sisaldab ravimit emitsizumab, mis on monoklonaalne antikeha. See on ravim, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Hemlibra on lahendus, mida manustatakse nahaaluse süstena. Teie tervishoiuteenuse pakkuja võib teile süsti teha või 7-aastased või vanemad inimesed saavad seda ise kodus süstida.

Kuus kuud või kauem kestvates kliinilistes uuringutes vähendas Hemlibra verejooksude koguarvu:

• vähemalt 94 protsenti inimestel, kellel puuduvad VIII faktori inhibiitorid
• vähemalt 80 protsenti VIII faktori inhibiitoritega inimestel

Uut tüüpi ravim

Enne kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) Hemlibra heaks kiitis, oli hemofiilia A raviks kasutatava ravi peamine tüüp VIII faktori asendamine.

A-hemofiiliaga inimestel puudub VIII faktor, valk, mida teie keha vajab verehüüvete moodustamiseks. VIII faktori asendusravi paneb VIII faktori teie verre. Tavaliselt luuakse VIII faktori asendamine laboris, kuid seda saab teha ka annetatud vereplasmast. Teraapia süstitakse ühte veeni (intravenoosselt).

Hemlibra valmistatakse labori rakkudest. VIII faktori asendamise asemel toimib Hemlibra vere seondumisel spetsiifiliste hüübimisfaktoritega (valkudega). See võimaldab verel hüübida korralikult ilma VIII faktorita, aidates vältida kontrollimatu verejooksu.

Hemlibra on esimene ravim, mida kasutatakse verejooksude ennetamiseks hemofiilia A-ga inimestel kas koos VIII faktori inhibiitoritega või ilma. Inhibiitorid on antikehad (immuunsussüsteemi valgud), mis ründavad VIII faktorit ja takistavad sellel trombide moodustumist. Mõnel inimesel tekivad VIII faktori asendusravi korral inhibiitorid, muutes selle ravi ebaefektiivseks.

Hemlibra on ka esimene hemofiilia A ravim, mida saate süstida naha alla (subkutaanselt). Lisaks on mitu võimalikku annustamisskeemi, sealhulgas kord nädalas, iga kahe nädala järel või iga nelja nädala järel. Muud hemofiilia A ravimeetodid nõuavad, et te võtaksite neid palju sagedamini, igast teisest päevast mitu korda nädalas.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Hemlibra esmakordselt heaks 2017. aastal hemofiilia A-ga inimestel VIII faktori inhibiitoritega.

2018. aastal laiendas FDA oma heakskiitu, et hõlmata A-hemofiiliaga inimesi, kellel puuduvad VIII faktori inhibiitorid.

Hemlibra geneeriline

Hemlibra on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.

Hemlibra sisaldab aktiivset ravimit emitsizumab, mida mõnikord nimetatakse emitsizumab-kxwh. „-Kxwh” lõpp aitab eristada ravimit sarnastest ravimitest, mis võivad tulevikus saadaval olla. See on tüüpiline nimevorming monoklonaalsetele antikehadele (immuunsussüsteemi rakkudest valmistatud ravimid).

Hemlibra ohutus

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kogub aruandeid ravimite negatiivsete mõjude kohta. Avalikkus ja tervishoiutöötajad esitavad need aruanded FDA-le, kasutades MedWatchi vabatahtliku aruandluse vormi ja helistades telefonil 800-FDA-1088 (800-322-1088). Nii FDA kui ka Hemlibra tootja Genentech jälgivad hoolikalt Hemlibra ohutusaruandeid.

Teated surmast

Hemlibra looja on teatanud 10 surmast kogu maailmas, mis juhtusid ajal, mil inimesed Hemlibra kinni võtsid. Need surmad juhtusid pärast seda, kui FDA uimasti heaks kiitis. Pole selge, kas narkootikum põhjustas surma.

Hemlibra tootja jälgib jätkuvalt selle ravimi ohutusaruandeid. Kui teil on küsimusi selle kohta, kas Hemlibra on teie jaoks ohutu, rääkige oma arstiga.

Hemlibra maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Hemlibra hind erineda. Hemlibra praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:

Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Hemlibra eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Hemlibra tootja Genentech pakub programmi nimega Access Solutions. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlbliku teabe saamiseks helistage telefonil 877-233-3981 või külastage programmi veebisaiti.

Hemlibra annus

Arsti määratud Hemlibra annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• sinu kaal
• teile sobib kõige paremini raviskeem, mille arst otsustab

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Hemlibra on saadaval üheannuselistes viaalides, mis sisaldavad erineva tugevusega annuseid:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Iga annus süstitakse naha alla (subkutaanselt). Kasutate ühe süste kohta ühte viaali, seejärel visake viaal ära.

Annustamine hemofiilia A korral

Hemlibra antakse tavaliselt kõigepealt küllastusannusena, millele järgnevad säilitusannused. Laadivad annused viivad ravimi kiiresti teie kehas haripunkti. Need on kas suuremad kui säilitusannused või manustatakse sagedamini.

Hemlibra esimesed neli annust on küllastusannused. Neid manustatakse 3 mg / kg üks kord nädalas.

Iga annus pärast seda on säilitusannus. Teie arst otsustab teile parima säilitusannuse. Teie konkreetne annus sõltub teie kaalust. See võib olla:

• 1,5 mg / kg üks kord nädalas
• 3 mg / kg üks kord kahe nädala jooksul
• 6 mg / kg üks kord nelja nädala jooksul

Märkus. Üks kilogramm (kg) kehakaalu võrdub 2,2 naela. Näiteks kui kaalute 68 naela (150 kilo), oleks teie küllastusannus 3 mg / kg 204 mg Hemlibra nädalas.

Pediaatriline annus

Lastele mõeldud annused, nagu ka täiskasvanutele, põhinevad nende kaalul.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

Kui unustate Hemlibra annuse, võtke see niipea kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus vastavalt tavalisele ajakavale. Ärge võtke kahte annust samal päeval. Rohkem kui ühe annuse võtmine samal päeval suurendab tõsiste kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Hemlibra ei ravi hemofiiliat ja veritsemise vältimiseks tuleb seda regulaarselt võtta. Nii et kui teie arst otsustab, et Hemlibra on teie jaoks ohutu ja tõhus ravivõimalus, kirjutab ta selle tõenäoliselt välja pikaajaliselt.

Praegu ei saa hemofiiliat ravida.

Hemlibra kõrvaltoimed

Hemlibra võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Hemlibra võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Hemlibra võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid, kuidas häirivate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Hemlibra sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• süstekoha reaktsioon (punetus, valu või hellus Hemlibra süstimiskoha ümbruses)
• peavalu
• liigesevalu

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Hemlibra tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Hemlibra võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Kui teil on Hemlibra suhtes tugev allergiline reaktsioon, helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Verehüübed (aPCC kasutamisel)

Hemlibra-ravi ajal võivad mõned inimesed mõnikord võtta ravimeid, mis aitavad verejooksu peatada, näiteks aktiveeritud protrombiinkompleksi kontsentraat (aPCC). Kui te võtate neid ravimeid koos, võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed, näiteks suurem trombide tekke oht. Suurim risk on Hemlibrat võtvatel inimestel, kes saavad üle 24 tunni päevas üle 100 ühiku / kg aPCC-d.

Verehüüvete tüübid, mis võivad tekkida Hemlibra kasutamisel koos aPCC-ga, hõlmavad järgmist:

• Trombootiline mikroangiopaatia (verehüübed ja vigastused väikestes veresoontes, sealhulgas neerudes, silmades, ajus ja muudes elundites). Sümptomiteks võivad olla:

  • iiveldus
  • oksendamine
  • jalgade ja käte turse
  • nõrkus
  • urineerimine harvemini kui tavaliselt
  • kõhuvalu
  • seljavalu
  • naha ja silmavalgete kollasus
  • segadus

• Verehüübed teistes veresoontes, sealhulgas kopsudes, peas, kätes ja jalgades. Sümptomiteks võivad olla:

  • peavalu
  • nägemisraskused
  • vere köhimine
  • valu rinnus
  • hingamisraskused
  • kiire pulss
  • jalgade ja käte turse
  • valu jalgades või kätes

Kui teil on verehüüve sümptomeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kui teil tekib Hemlibra ja aPCC-ravi ajal verehüüve, peatab arst tõenäoliselt mõneks ajaks mõlema ravimi võtmise. Arst otsustab, kas teile on ohutu Hemlibra kasutamist uuesti alustada.

Hemlibra kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Hemlibra.

Hemlibra hemofiilia A jaoks

Hemlibra on FDA poolt heaks kiidetud igas vanuses inimeste raviks, kellel on A-hemofiilia. See on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kellel on VIII faktori inhibiitorid või ilma, et vältida verejooksu.

VIII faktor (kaheksa) on veres looduslikult esinev valk, millel on oluline roll verehüüvete moodustamisel. A-hemofiiliaga inimestel puudub VIII faktor, mistõttu nende veri ei hüübi. Verehüüvete moodustamata jätmine seab hemofiiliahaigeid verejooksu ohtu, mis ei peatu. Mõnikord võib see lõppeda surmaga.

Enne Hemlibra heakskiitmist oli hemofiilia A peamine ravi VIII faktori asendusraviga. See ravi asendab VIII faktorit, mis puudub veres.

Kuid mõnel inimesel tekivad inhibiitorid, kui neile antakse VIII faktori asendusravi. Inhibiitorid on antikehad (immuunsussüsteemi valgud), mis ründavad VIII faktorit, takistades VIII faktori asendusravi toimimist.

Hemlibra töötab teistmoodi. VIII faktori asendamise asemel seob Hemlibra teised verevalgud. See võimaldab verel hüübida korralikult ilma VIII faktorita. Kuna see ei hõlma VIII faktori asendamist, toimib Hemlibra tõhusalt ka siis, kui veres on inhibiitoreid.

Hemlibra muude tingimuste jaoks

Hemlibra ei kasutata muude verejooksude raviks.

Hemlibra B-hemofiilia jaoks (mitte sobiv kasutamine)

Hemlibrat ei kasutata verejooksude ärahoidmiseks hemofiiliaga B inimestel. Selle põhjuseks on asjaolu, et hemofiiliaga B inimestel puudub erinev hüübimisfaktor (verevalk) kui A-hemofiiliaga inimestel.

• hemofiilia A: puudub VIII hüübimisfaktor (kaheksa)
• hemofiilia B: puudub hüübimisfaktor IX (üheksa)

Hemlibra ei korva puuduvat IX faktorit. Nii et seda ei saa kasutada verejooksude ärahoidmiseks B-hemofiiliaga inimestel.

Hemlibra ja lapsed

Hemlibra on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks igas vanuses lastele, isegi vastsündinutele. Ravimit kasutatakse samal eesmärgil kui täiskasvanutel. Hemlibra aitab vältida verejooksu hemofiilia A-ga inimestel koos VIII faktori inhibiitoritega või ilma.

Hemlibra kasutamise juhised

Te peate võtma Hemlibra vastavalt oma tervishoiuteenuse pakkuja juhistele.

Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile kliinikus või kontoris teha Hemlibra süste. Või õpetavad nad teile, kuidas endale süsti teha.

See võib aidata süstide logimist. Lisage järgmine teave:

• iga süsti kuupäev
• süstekoht
• viaalipartii teave (selle leiate viaalilt) *

* Viaalipartii kohta teabe salvestamine aitab tervishoiuteenuse osutajatel jälgida bioloogiliste ravimite, näiteks Hemlibra kasutamist. See teave on kasulik tõsise kõrvaltoime ilmnemisel.

Allpool leiate teavet Hemlibra enda süstimise kohta. Lisateavet, videot ja kasulikke näpunäiteid leiate Hemlibra veebisaidilt koos selle üksikasjaliku juhendiga.

Hemlibra süstimise ettevalmistamine

Enne endale Hemlibra süsti lugege läbi need toimingud.

1. Võtke Hemlibra viaal (või viaalid, sõltuvalt teie annusest) 15 minutit enne süstimist külmkapist välja. See võimaldab ravimil enne süstimist soojeneda toatemperatuurini.

2. Ärge proovige lahust soojendada mikrolaineahjus ega kuuma vee all. See võib muuta Hemlibra vähem ohutuks ja see ei pruugi nii hästi töötada.

3. Kontrollige viaali, et veenduda, kas lahus on selge või helekollane. Kui see on hägune, värviline või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage. Ärge raputage viaali.

4. Kuni ootate, kuni Hemlibra soojeneb toatemperatuurini, koguge oma varud. Muud kui Hemlibra viaal (id), vajate:

• alkoholilapid
• puuvillane marli
• puuvillapallid
• ülekandenõel
• süstal
• süstlanõel koos kaitsekilbiga
• teravate jäätmete konteiner

5. Pese käsi seebi ja veega.

6. Valige oma süstekoht. See võib olla üks neist kolmest saidist:

• kõhupiirkond (vähemalt 2 tolli kõhuliigist eemal)
• reie esiosa
• õlavarre tagumine osa (kui keegi teine teeb teile süsti)

7. Vältige süstimist muttidesse või punasesse, muljutud või armistunud nahka.

Hemlibra süstimine

Hemlibra süstimiseks toimige järgmiselt.

Viaali ja süstla ettevalmistamine

Viaali ja süstla süstimiseks ettevalmistamiseks toimige järgmiselt.

1. Eemaldage viaalilt kork ja visake see oma teravate esemete prügikonteinerisse.
2. Puhastage viaali korgi ülaosa alkoholipuhastuslapiga.
3. Kinnitage ülekandenõel (endiselt kaitsekorgis) süstla külge. Selleks suruge ja keerake ülekandenõela päripäeva, kuni see on kinnitatud.
4. Õhu sissetõmbamiseks tõmmake süstla kolbi aeglaselt tagasi. Arst ütleb teile õige summa.
5. Hoidke ühe käega süstalt silindri tagant. Veenduge, et nõel oleks üles suunatud.
6. Tõmmake nõelakate ettevaatlikult nõela küljest lahti. Ärge visake korki ära. Peate selle pärast ülekandenõela uuesti kinnitamist pärast kasutamist. Pange kork puhtale tasasele pinnale. Ärge pange ülekandenõela pärast seda, kui see on korkimata.

Süstla täitmine

Süstla täitmiseks toimige järgmiselt.

1. Hoidke viaali tasasel pinnal. Süstige ülekandenõel otse viaali korgi keskele.
2. Hoides nõela viaalis, võtke viaal üles ja keerake tagurpidi.
3. Kui nõel on kõrgemal kui ravimitase, suruge kolbi, et süstida õhk ravimi kohal olevasse ruumi. Ärge süstige ravimit õhku.
4. Hoides sõrme kolvil, tõmmake kogu süstal alla, kuni nõela ots jääb ravimisse.
5. Tõmmake kolb aeglaselt alla, et täita süstal suurema kogusega kui teie annus on vajalik. (Märkus. Kui teie annus on suurem kui viaalis olev kogus, täitke süstal kõigi viaali ravimitega. Kui teil on vaja ettenähtud annuse jaoks kasutada mitut viaali, lugege tootja juhiseid.)
6. Hoides süstalt viaalis, kontrollige, kas pole suuri õhumulle, mis võivad takistada teil võtta kogu ettenähtud annust. Kui näete, koputage sõrmedega õrnalt süstla tünni, nii et mullid tõuseksid üles. Seejärel lükake kolbi aeglaselt, nii et nõel on ravimi kohal õhus. Jätkake kolvi surumist, et eemaldada mullid süstlast.
7. Kontrollige, kas süstlas sisalduv ravimikogus on teie määratud annusest väiksem või sama. Kui see on nii, tõmmake kolbi nii, et nõel oleks jälle ravimis. Seejärel tõmmake kolbi edasi, kuni süstlas on suurem kogus kui teile ette nähtud.
8. Korrake samme 6 ja 7, veendumaks, et süstlas pole mullide olemasolu ja süstlas on õige annus.
9. Eemaldage süstal ja viige nõel viaalist välja.

Ülekandenõela utiliseerimine

Kui olete süstla täitnud, peate ülekandenõela korgi sulgema ja minema viskama. Siit saate teada:

1. Hoidke süstalt ühes käes ja libistage ülekandenõel korki, mille panite tasasele pinnale. Küürige ülespoole, nii et kork libiseks nõela katmiseks allapoole.
2. Veenduge, et nõel oleks korgiga kaetud. Teise käega vajutage kork alla, et see täielikult süstla külge kinnitada.
3. Eemaldage ülekandenõel süstlast, keerates seda vastupäeva ja tõmmates ettevaatlikult. (Te ei kasuta ravimite süstimiseks ülekandenõela. See oleks valus ja võib põhjustada nahavigastusi.)
4. Visake ülekandenõel teravate materjalide jäätmemahutisse.

Hemlibra süstimine

Kui olete valmis Hemlibra süstima, toimige järgmiselt.

1. Pühkige valitud süstekoht alkoholiga immutatud salvrätikuga ja laske sellel vähemalt 10 sekundit kuivada.
2. Kinnitage süstlanõel süstla külge, lükates ja keerates päripäeva, kuni see on täielikult kinnitatud.
3. Tõmmake turvakilp nõelast eemale (süstla silindri poole).
4. Võtke ettevaatlikult kork nõela küljest ära ja visake see teravate esemete jäätmemahutisse. Vältige nõela otsa puudutamist ja ärge asetage nõela mingitele pindadele.
5. Pärast korgi eemaldamist peate kohe Hemlibra süstima. Liigutage süstla kolbi, et joonduda ettenähtud annusega. Kolvi ülemine serv peaks vastama teile kirjutatud annuse märgistusele.
6. Pigistage nahk valitud süstekohal.
7. Sisestage nõel kiiresti ja kindlalt 45- või 90-kraadise nurga all muljumise nahasse. Ärge vajutage veel kolbi.
8. Kui nõel on täielikult nahasse sisestatud, laske see muljumise piirkonnast lahti.
9. Vajutage kolbi aeglaselt alla, kuni olete süstinud kõik ravimid.
10. Eemaldage nõel, tõmmates selle välja sama nurga alt, kuhu te selle sisestasite.

Pärast Hemlibra süstimist

Kui olete Hemlibra süstinud, toimige järgmiselt.

1. Pange nõel tasasele pinnale allapoole. Katke nõel, vajutades süstla kaitsekilpi ette 90-kraadise nurga all (silindrist eemal). Kuulake klõpsatust. See annab teile teada, et nõel on kaitsekilbis täielikult kaetud.
2. Hoidke nõela süstlas. Ärge eemaldage seda. Ja ärge asendage süstlanõela korki.
3. Visake kasutatud viaal, nõelad ja süstal oma teravate materjalide kõrvaldamise konteinerisse.
4. Kui näete oma süstekohal paar tilka verd, vajutage puuvillast palli või marli kohapeal. Kui verejooks ei peatu, helistage oma arstile.
5. Vältige süstekoha hõõrumist.

Millal Hemlibrat võtta

Arst ütleb teile, kui sageli Hemlibra't võtta. Nad võivad soovida, et te võtaksite Hemlibrat üks kord nädalas, üks kord teisel nädalal või üks kord iga nelja nädala järel.

Võtke Hemlibra samal nädalapäeval. Näiteks kui te võtate Hemlibra't üks kord nädalas, võite seda võtta igal esmaspäeval.

Ravimite meeldetuletused võivad aidata teil veenduda, et te ei unusta annust.

Hemlibra ja alkohol

Hemlibra ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Kui teil on A-hemofiilia, ei hüübi teie veri korralikult. Alkoholi joomine võib vere hüübimistegurite arvu vähendamise kaudu takistada ka vere hüübimist. Selle tulemusel võib Hemlibra võtmise ajal liiga palju alkoholi joomine vähendada Hemlibra efektiivsust.

Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga, kas Hemlibra võtmise ajal joomine on teie jaoks ohutu.

Hemlibra interaktsioonid

Hemlibra võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud laborikatsetega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed suurendavad kõrvaltoimeid või muudavad need raskemaks.

Hemlibra ja muud ravimid

Allpool on toodud ravimid, mis võivad Hemlibraga mõjutada. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Hemlibraga suhelda.

Enne Hemlibra kasutamist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hemlibra ja aktiveeritud protrombiini kompleksi kontsentraat (aPCC)

Aktiveeritud protrombiinkompleksi kontsentraat (aPCC) on ravim, mis aitab peatada verejooksu. Kuigi Hemlibrat võib kasutada koos aPCC-ga, võib nende ravimite koos kasutamine suurendada verehüüvete tekke riski. See oht on kõige suurem Hemlibrat võtvatel inimestel, kes saavad üle 24 tunni päevas üle 100 ühiku / kg aPCC-d.

Kui vajate Hemlibra võtmise ajal PCR-i, jälgib arst teid hoolikalt verehüüvete nähtude osas. Mõned verehüübed võivad olla tõsised ja peate võib-olla kohe ravi otsima. (Lisateabe saamiseks lugege ülal jaotist “Hemlibra kõrvaltoimed”.)

Kui teil tekib nende ravimite koosmanustamisel verehüüve, soovib arst tõenäoliselt, et lõpetaksite Hemlibra võtmise. Nad otsustavad, kas teil on ohutu hakata uuesti ravimit võtma.

Hemlibra ja muud hemofiilia A ravimid

Hemlibra võtmine koos teatud hemofiilia A ravimitega võib suurendada verehüüvete tekke riski. Spetsiifilised annustamisjuhised Hemlibra ja teiste hemofiilia A ravimite kasutamiseks hõlmavad järgmist:

• Päev enne Hemlibra võtmist lõpetage ümbersõitvate ravimite (inhibiitoritega inimeste ravi) kasutamine. Möödaviimise ainete näideteks on inhibiitorivastased hüübimiskompleksid (FEIBA) ja inimese rekombinantne hüübimisfaktor VIIa (NovoSeven).
• Vajadusel jätkake VIII faktori asendusravi kuni üks nädal pärast esimest Hemlibra annust.

Kui teil on küsimusi Hemlibraga teiste hemofiiliaravi võtmise kohta, rääkige oma arstiga.

Hemlibra ja teatavad laboratoorsed testid

Hemlibra võib segada teatud laborikatsete tulemusi ja anda valeandmeid. Need testid hõlmavad katseid, mis näitavad, kui kaua teie vere hüübimiseks kulub. Üks neist testidest on aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (aPTT) test.

Hemlibra võib testi tulemusi mõjutada nii kaua kui kuus kuud pärast viimast annust. Kui peate laborikatseid tegema, rääkige oma arstile kõigist praegustest või varasematest Hemlibra-ravidest, et nad saaksid tellida sobivad testid.

Hemlibra alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeetodeid, mis võivad verejooksu ära hoida või verejooksude arvu vähendada A-hemofiiliaga inimestel. Mõned neist võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Hemlibrale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga.

Hemlibra on ainulaadne, kuna see:

• toimib erinevalt tavapärasest ravist (VIII faktori asendustooted)
• töötab inimestele faktor VIII inhibiitoritega ja ilma
• on esimene ravi, mida saate teha nahaaluse süstina (nahaalune süst), mitte intravenoosse infusioonina (veeni süstimine)
• püsib veres pikka aega aktiivne, nii et võite võtta seda iganädalaselt, üks kord teisel nädalal või üks kord kuus
• ei ole loodud inimese vereplasmast ega verest
• ei põhjusta VIII faktori inhibiitorite teket

Muud hemofiilia A ravimeetodid hõlmavad inhibiitorivastaseid hüübimiskompleksi (FEIBA) ja aktiveeritud protrombiini kompleksi kontsentraati (aPCC).

Saadaval on ka palju erinevaid VIII hüübimisfaktorit asendavaid ravimeetodeid, mida saab rutiinselt kasutada verejooksu ennetamiseks, sealhulgas:

• Adynovate
• Eloktaat
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Arst räägib teiega erinevate A-hemofiilia ravi plussidest ja miinustest. Nad teevad teiega koostööd, et leida teie vajadustele kõige sobivam ravi.

Kuidas Hemlibra töötab

Hemofiilia A on verejooksu häire. Selle põhjuseks on puuduv hüübimisfaktor, mida nimetatakse faktoriks VIII (kaheksa). Hüübimisfaktorid on veres olevad valgud, mis aitavad verejooksu kontrolli all hoida.

Ilma VIII tegurita ei saa veri hüübida, kui teil on veritsus või vigastus. See võib põhjustada ohtlikke, surmaga lõppevaid verejookse.

Hemlibra on monoklonaalne antikeha, mis on laboris toodetud immuunsussüsteemi rakk. See on loodud loomarakkudest ega sisalda inimese vereplasmat ega verd.

Antikehad, mis esinevad kehas ka looduslikult, kinnituvad veres väga spetsiifiliste molekulide külge. Hemlibra seondub kahe molekuliga: aktiveeritud hüübimisfaktor IX (üheksa) ja hüübimisfaktor X (kümme).

Tavaliselt seob VIII faktor faktorit IX ja faktorit X. Kuid hemofiilia A korral puudub VIII faktor. Hemlibra töötab, mängides rolli, mida VIII faktor oleks mänginud. See ühendab faktori IX ja faktori X, nii et need aitavad verel trombide moodustuda. See aitab vähendada võimalike veritsuste arvu.

Kuidas Hemlibra toimib inhibiitoritega inimestele?

Mõnede hemofiiliahaigete inimeste ravimisel moodustavad nende immuunsussüsteemid VIII faktori vastu antikehi (immuunsussüsteemi valke), kui seda ravitakse. Need antikehad ründavad VIII faktorit, mis takistab VIII faktori asendusravi toimimist.

Hemlibra toimib erinevalt VIII faktori asendusravist. VIII faktori asendamise asemel täidab Hemlibra VIII faktori rolli, sidudes teised verevalgud üksteisega. See võimaldab verel hüübida korralikult ilma VIII faktorita. Selle tulemusel toimib Hemlibra tõhusalt ka siis, kui veres on inhibiitoreid.

Kui kaua see töö võtab?

Tõenäoliselt võtab mitu kuud aega, enne kui märkate Hemlibra mõju verejooksu sagedusele.

Pärast süstimist võtab teie veri Hemlibra imendumiseks aega üks kuni kaks päeva. Ja pärast esimese nelja nädala möödumist annusest on teie veres püsiv ravimitase.

Kuid kliinilistes uuringutes oli inimestel kuue kuu jooksul pärast Hemlibra võtmist palju vähem verejookse.

Hemlibra ja rasedus

Pole teada, kas Hemlibra on raseduse ajal ohutu võtta. Hemlibra kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole uuritud inimestel ega loomadel.

Kui võtate Hemlibra ja kavatsete rasestuda, rääkige oma arstiga, kas peaksite Hemlibra kasutamist jätkama.

Kasutage Hemlibra võtmise ajal kindlasti rasestumisvastaseid vahendeid, kui teie arsti sõnul ei ole teil ravi ajal rasestuda raskendatud.

Hemlibra ja imetamine

Pole teada, kas Hemlibra eritub inimese rinnapiima. Kui toidate last rinnaga ja kaalute Hemlibra kasutamist, rääkige oma arstiga, kas see ravim on teie lapsele ohutu.

Levinud küsimused Hemlibra kohta

Siin on vastused Hemlibra kohta käivatele küsimustele.

Kas Hemlibrat saab kasutada inimestel, kellel pole inhibiitoreid?

Jah. Hemlibra on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks A-hemofiiliaga inimestel, kellel puuduvad inhibiitorid (nagu ka inimestel, kes seda teevad). Kliinilistes uuringutes võrreldi Hemlibra ravivabaga. Nad vaatasid kahte inhibiitoriteta inimrühma: 12-aastased ja vanemad meessoost lapsed ja täiskasvanud meessoost lapsed. Kaks rühma võtsid ravimit vähemalt 24 nädalat ja neil oli:

• Iga nädal 1,5 mg / kg Hemlibra võtmisel veritseb 95 protsenti vähem veritsusi
• 3 mg / kg Hemlibra võtmisel iga kahe nädala järel on 94 protsenti vähem veritsusi

Hemlibra efektiivsus uuringutes oli inhibiitoritega ja ilma inhibiitoriteta inimestel sarnane.

Kas Hemlibrat kasutatakse hemofiilia B raviks?

Ei, Hemlibrat ei kasutata hemofiilia B põdevatel inimestel verejooksu ennetamiseks.

B-hemofiiliaga inimestel puudub erinev hüübimisfaktor kui A-hemofiiliaga inimestel:

• hemofiilia A: puudub VIII hüübimisfaktor
• hemofiilia B: puudub IX hüübimisfaktor

Hemlibra on loodud spetsiaalselt VIII faktorit puuduvate inimeste abistamiseks. Seetõttu ei töötaks see inimestel, kellel puudub IX hüübimisfaktor.

Kas Hemlibra ravib hemofiiliat?

Ei. Praegu ei saa hemofiiliat ravida. Hemlibra töötab verejooksude ennetamiseks, kuid see ei ravi haigust.

Kas Hemlibra on valmistatud vereplasmast?

Ei, Hemlibra ei ole valmistatud vereplasmast. See on labori rakkudest valmistatud antikeha (immuunsussüsteemi valk). Hemlibra valmistamiseks pole kasutatud inimese vereplasma ega inimese vererakke.

Hemlibra puhastatakse ja steriliseeritakse. Samuti ei sisalda see viirusi, mis võivad inimesi nakatada.

Kas Hemlibra suurendab minu verehüüvete riski?

Jah, Hemlibra võib suurendada vereplekkide riski. Põhjus on see, et see aitab vereringes verehüüvete moodustumisel. See võib suurendada ka soovimatute verehüüvete riski.

Verehüüvete tekke oht on suurem inimestel, keda ravitakse aktiveeritud protrombiinkompleksi kontsentraadiga (aPCC). See on ravim, mis ravib või peatab verejooksu. See suurendab vere hüübimist. Koos võetuna võivad Hemlibra ja aPCC suurendada verehüüvetest tekkivate tõsiste probleemide riski.

Kliinilistes uuringutes vaadeldi inimesi, kes võtsid Hemlibra ja keda raviti aPCC-ga. Kolmel inimesel oli trombootiline mikroangiopaatia (verehüübed väikestes veresoontes). Kahel inimesel esines teistes veresoontes tromboosi (verehüübe) esinemist. Kõigil neil juhtudel oli aPCC koguannus suurem kui 100 ühikut / kg päevas kauem kui 24 tundi.

Kui vajate Hemlibra võtmise ajal verejooksu peatamiseks aPCC-ga ravi, rääkige sellest oma arstiga. Te kaks saate arutada verehüüvete tekke riski.

Kas see ravim põhjustab probleeme minu regulaarsete laborikatsetega?

See võib. Hemlibra võib mõjutada laboritestide tulemusi, mis mõõdavad vere hüübimist. Üks neist testidest on aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (aPTT) test. Hemlibra püsib teie kehas pikka aega ja võib mõjutada testi tulemusi kuni kuus kuud pärast viimast annust. Enne laborikatsete tegemist rääkige arstile kindlasti kõigist praegustest või varasematest Hemlibra-ravidest.

Hemlibra hoiatused

Selle ravimiga on kaasas toidu- ja ravimiamet (FDA).

FDA hoiatus: trombootiline mikroangiopaatia ja trombootilised sündmused

Sellel ravimil on karbis hoiatus. See on FDA kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.

Hemlibra võtmine ja aktiveeritud protrombiinkompleksi kontsentraadi (aPCC) saamine verejooksu jaoks võib suurendada teie riski tõsiste verehüüvete tekkeks. Trombootilised sündmused (verehüübed) võivad esineda suuremates elundites või kehaosades, sealhulgas kopsus, peas, kätes või jalgades. Need võivad esineda ka elundite nagu neerud ja aju väikestes veresoontes. Verehüübed võivad olla ohtlikud ja vajada viivitamatut ravi.

Kliinilistes uuringutes vaadeldi inimesi, kes võtsid Hemlibra ja keda raviti aPCC-ga. Kolmel inimesel oli trombootiline mikroangiopaatia (verehüübed väikestes veresoontes). Kahel inimesel esines teistes veresoontes tromboosi (verehüübe) esinemist. Kõigil neil juhtudel oli aPCC koguannus suurem kui 100 ühikut / kg päevas kauem kui 24 tundi.

Kui teil tekib Hemlibra ja aPCC-ravi ajal verehüüve, peatab arst tõenäoliselt mõneks ajaks mõlema ravimi võtmise. Arst otsustab, kas teile on ohutu Hemlibra kasutamist uuesti alustada.

Märkus. Lisateavet Hemlibra võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Hemlibra kõrvaltoimed”.

Hemlibra üleannustamine

Hemlibra liiga suure koguse võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Hemlibra liiga suure koguse võtmise sümptomiteks võivad olla:

• peavalu
• liigesevalu

Hemlibra liiga suure koguse võtmine võib suurendada ka teie riski tõsiste verehüüvete tekkeks. Mõnel juhul peate võib-olla otsima verehüüvete ravi kohe. (Lisateavet võimalike verehüüvete kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Hemlibra kõrvaltoimed”.)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Hemlibra aegumine, ladustamine ja utiliseerimine

Apteegist Hemlibra hankimisel lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga. Võimalik, et saate seda ikkagi kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Hoidke oma Hemlibra viaale külmkapis. Pange need tihedalt suletud ja valgusekindlasse nõusse. Vajadusel võite viaalid külmkapist välja võtta mitte kauem kui seitse päeva. Siis peaksite need tagasi külmkappi panema. Ärge hoidke viaale temperatuuril üle 30 ° C, kui nad on külmkapist väljas.

Pärast viaali avamist kasutage seda kohe. Visake ära mõni lahendusosa, mida te ei kasuta.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Hemlibra võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

Pärast kasutamist pange oma teravate esemete prügikonteinerisse kindlasti sellised materjalid nagu viaalid, nõelakatetega nõelad ja süstlad.

FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Hemlibra kohta

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Hemlibra (emitsizumab-kxwh) on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks rutiinse profülaktikana, et vältida või vähendada verejooksude sagedust igas vanuses A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII faktori puudulikkusega) patsientidel koos VIII faktori inhibiitoritega või ilma.

Toimemehhanism

Hemlibra on bispetsiifiline (sisaldab kahte erinevat antigeeni siduvat saiti) monoklonaalne antikeha, mis seostub nii faktoriga IX kui ka faktoriga X. Mõlemale faktorile seondumisel taastatakse aktiveeritud VIII faktori funktsioon puuduva aktiveeritud IX ja X teguriga. See toimemehhanism võimaldab hüübimiskaskaadi jätkamiseks, suurendades trombide teket. Hemlibra püsib aktiivne VIII faktori inhibiitorite juuresolekul.

Farmakokineetika ja metabolism

Keskmine imendumise poolväärtusaeg on nahaaluse imendumise korral 1,6 päeva. Absoluutne biosaadavus on vahemikus 80,4 kuni 93,1 protsenti.

Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 26,9 päeva.

Vastunäidustused

Hemlibra kasutamisel pole vastunäidustusi.

Ladustamine

Hemlibra viaale tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36 ° C kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C) originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Viaalid ei tohi külmuda ega raputada. Vajadusel võib avamata viaale hoida külmkapist välja ja seejärel külmkapis tagasi mitte kauem kui seitse päeva temperatuuril, mis ei ületa 86 ° (30 ° C). Pärast viaali eemaldamist visake kasutamata osa ära, kui seda ei kasutata kohe.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.