Mis on Tecfidera?
Tecfidera (dimetüülfumaraat) on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Tecfidera on klassifitseeritud haigusi modifitseerivaks MS raviks. See vähendab MS retsidiivi riski kahe aasta jooksul kuni 49 protsenti. See vähendab ka füüsilise puude halvenemise riski umbes 38 protsenti.
Tecfidera on toimeainet viivitatult vabastav suukaudne kapsel. Seda on saadaval kahes tugevuses: 120 mg kapslid ja 240 mg kapslid.
Tecfidera üldnimi
Tecfidera on kaubamärgiga ravim. Praegu pole see geneerilise ravimina saadaval.
Tecfidera sisaldab ravimit dimetüülfumaraati.
Tecfidera kõrvaltoimed
Tecfidera võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Tecfidera võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Lisateavet Tecfidera võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid probleemse kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Tecfidera sagedamini esinevad kõrvaltoimed on järgmised:
- punetus (näo ja kaela punetus)
- maoärritus
- kõhuvalu
- kõhulahtisus
- iiveldus
- oksendamine
- sügelev nahk
- lööve
Need kõrvaltoimed võivad väheneda või kaduda mõne nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsisteks kõrvaltoimeteks võivad olla järgmised:
- tugev punetus
- progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)
- valgeliblede taseme langus (lümfopeenia)
- maksakahjustus
- raske allergiline reaktsioon
Allpool leiate teavet iga tõsise kõrvaltoime kohta.
PML
Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) on JC viiruse põhjustatud eluohtlik ajuinfektsioon. Tavaliselt juhtub see ainult inimestel, kelle immuunsussüsteem ei tööta täielikult. Väga harva on PML-i esinenud MS-ga inimestel, kes võtsid Tecfiderat. Nendel juhtudel oli PML-i arendanud inimestel ka valgevereliblede sisaldus vähenenud.
PML-i ennetamiseks teeb arst ravi ajal regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie valgeliblede taset. Kui teie tase langeb liiga madalale, võib arst soovitada Tecfidera võtmise lõpetada.
Arst jälgib teid ka ravimi võtmise ajal PML-i sümptomite suhtes. Sümptomiteks võivad olla:
- nõrkus ühel kehaküljel
- nägemisprobleemid
- kohmakus
- mäluprobleemid
- segadus
Kui teil tekivad need sümptomid Tecfidera võtmise ajal, helistage kohe oma arstile. Tõenäoliselt viib teie arst läbi testid, et kontrollida, kas teil on PML, ja nad võivad teie ravi Tecfideraga peatada.
Punetus
Punetus (näo või kaela punetus) on Tecfidera tavaline kõrvaltoime. See juhtub kuni 40 protsendil uimastit tarvitavatest inimestest. Punetus avaldub tavaliselt varsti pärast Tecfidera võtmist ja parandab seda või kaob täielikult mitme nädala jooksul.
Enamikul juhtudel on punetus kerge kuni mõõduka raskusega ja sümptomiteks on:
- soojustunne nahas
- naha punetus
- sügelus
- põletustunne
Mõnedel inimestel võivad punetuse sümptomid muutuda raskeks ja talumatuks. Ligikaudu 3 protsenti Tecfiderat võtnud inimestest lõpetab ravimi kasutamise tõsise õhetuse tõttu.
Tecfidera võtmine koos toiduga võib vähendada punetust. Samuti võib aidata aspiriini võtmine 30 minutit enne Tecfidera võtmist.
Lümfopeenia
Tecfidera võib põhjustada lümfopeeniat, lümfotsüütideks kutsutud valgete vereliblede taseme langust. Lümfopeenia võib suurendada teie nakkusohtu. Lümfopeenia sümptomiteks võivad olla:
- palavik
- laienenud lümfisõlmed
- valulikud liigesed
Enne Tecfidera-ravi ja ravi ajal teeb arst vereanalüüse. Kui teie lümfotsüütide tase langeb liiga madalale, võib arst soovitada lõpetada Tecfidera võtmine kindlaksmääratud ajaks või jäädavalt.
Maksa mõju
Tecfidera võib põhjustada maksa kõrvaltoimeid. See võib suurendada vereanalüüsidega mõõdetavate teatud maksaensüümide taset. See suurenemine toimub tavaliselt ravi esimese kuue kuu jooksul.
Enamiku inimeste jaoks ei põhjusta see tõus probleeme. Kuid väikese arvu inimeste jaoks võivad need muutuda raskeks ja viidata maksakahjustusele. Maksakahjustuse sümptomiteks võivad olla:
- väsimus
- isutus
- naha või silmavalgete kollasus
Enne Tecfidera-ravi ja kogu selle vältel teeb arst teie verefunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüse. Kui maksaensüümide aktiivsus suureneb liiga palju, võib arst peatada selle ravimi võtmise.
Raske allergiline reaktsioon
Mõnedel Tecfidera't võtvatel inimestel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia. See võib ilmneda ravi ajal igal ajal. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- hingamisraskused
- nahalööve või nõgestõbi
- huulte, keele, kõri turse
Kui teil on allergiline reaktsioon, helistage kohe oma arstile või kohalikule mürgistuskontrolli keskusele. Kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge lähimasse kiirabisse.
Kui teil on selle ravimi suhtes varem olnud tõsine allergiline reaktsioon, ei pruugi te seda enam võtta. Uimasti uuesti kasutamine võib lõppeda surmaga. Kui teil on selle ravimi suhtes olnud mõni reaktsioon, rääkige enne uuesti kasutamist arstiga.
Lööve
Umbes 8 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest tekib mõne päeva jooksul pärast Tecfidera kasutamist kerge nahalööve. Lööve võib jätkuva kasutamise korral kaduda. Kui see ei kao kuhugi või muutub häirivaks, pidage nõu oma arstiga.
Kui pärast ravimi võtmist ilmneb järsult lööve, võib see olla allergiline reaktsioon. Kui teil on probleeme ka huulte või keele hingamisega või tursega, võib see olla raske anafülaktiline reaktsioon. Kui arvate, et teil on selle ravimi suhtes tugev allergiline reaktsioon, helistage 911.
Juuste väljalangemine
Juuste väljalangemine pole Tecfidera uuringutes ilmnenud kõrvaltoime. Mõnel Tecfiderat võtnud inimesel on aga juuste väljalangemine olnud.
Ühes raportis hakkas Tecfidera võtmist alustanud naine pärast ravimi võtmist kahe kuni kolme kuu jooksul juukseid kaotama. Juuste väljalangemine aeglustus pärast seda, kui ta jätkas ravimi kasutamist veel kaks kuud, ja ta juuksed hakkasid tagasi kasvama.
Kaalutõus / kehakaalu langus
Kaalutõus või kehakaalu langus ei ole Tecfidera uuringutes ilmnenud kõrvaltoime. Kuid mõnel ravimit tarvitanud inimesel on kaalutõus olnud. Mõnel teisel on Tecfidera võtmise ajal kaalulangus langenud. Pole selge, kas Tecfidera on kehakaalu suurenemise või kaotuse põhjus.
Väsimus
Tecfiderat võtvatel inimestel võib tekkida väsimus. Ühes uuringus juhtus väsimus 17 protsendil inimestest, kes seda võtsid. See kõrvaltoime võib ravimi jätkuval kasutamisel väheneda või kaduda.
Kõhuvalu
Umbes 18 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest on kõhuvalu. See kõrvaltoime on kõige sagedasem ravi esimesel kuul ja tavaliselt väheneb või kaob ravimi jätkuva kasutamise korral.
Kõhulahtisus
Umbes 14 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest on kõhulahtisus. See kõrvaltoime on kõige sagedasem ravi esimesel kuul ja tavaliselt väheneb või kaob jätkuval kasutamisel.
Mõju sperma või meeste viljakusele
Inimuuringutes ei ole hinnatud Tecfidera mõju sperma või meeste viljakusele. Loomkatsetes ei mõjutanud Tecfidera viljakust, kuid loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Peavalu
Mõnel inimesel, kes võtab Tecfiderat, on peavalu. Siiski pole selge, kas põhjuseks on Tecfidera. Ühes uuringus esines 16 protsenti Tecfiderat võtnud inimestest peavalu, kuid peavalusid esines sagedamini platseebotablette võtnud inimestel.
Sügelus
Umbes 8 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest on nahk sügelev. See toime võib kaduda ravimi jätkuval kasutamisel. Kui see ei kao kuhugi või kui see häirib, rääkige oma arstiga.
Depressioon
Mõnel inimesel, kes võtab Tecfiderat, on depressioon. Siiski pole selge, kas põhjuseks on Tecfidera. Ühes uuringus oli 8 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest depressioon, kuid see juhtus sagedamini platseebotablette võtnud inimestel.
Kui teil on depressioonisümptomeid, mis muutuvad häirivaks, rääkige oma arstiga meeleolu parandamise võimalustest.
Vöötohatis
Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera vöötohatise riski. Siiski on teada vöötohatist Tecfiderat võtnud sclerosis multiplex'iga naisel.
Vähk
Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera vähiriski. Tegelikult uurivad mõned teadlased, kas Tecfidera võiks aidata mõnda vähki ennetada või ravida.
Iiveldus
Umbes 12 protsendil Tecfiderat võtnud inimestest on iiveldus. See toime võib kaduda ravimi jätkuval kasutamisel. Kui see ei kao kuhugi või kui see häirib, rääkige oma arstiga.
Kõhukinnisus
Tecfidera kliinilistes uuringutes pole kõhukinnisust täheldatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord kõhukinnisus. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.
Puhitus
Tecfidera kliinilistes uuringutes pole puhitusest teatatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord puhitus. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.
Unetus
Tecfidera kliinilistes uuringutes pole unetust (uinumise või magamajäämise probleeme) täheldatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord unetus. Pole selge, kas see on ravimi kõrvaltoime.
Verevalumid
Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera verevalumite tekke riski. Paljud inimesed, kellel on MS, väidavad, et neil on sageli verevalumid. Selle põhjus pole selge. Allpool on loetletud mõned teooriad.
- Liikmesriikide edenedes võib tasakaalu ja koordineerimise säilitamine osutuda keerukamaks. Selle tagajärjeks võib olla asjadesse põrumine või kukkumine, mis mõlemad võivad põhjustada verevalumeid.
- MS-iga inimene, kes võtab Tecfiderat, võib võtta punetuse vältimiseks ka aspiriini. Aspiriin võib suurendada verevalumeid.
- Inimestel, kes on võtnud steroide, võib nahk olla õhem, mis võib muuta need verevalumiks kergemini. Nii et SM-ga inimestel, kellel on anamneesis olnud steroide, võib tekkida suurem verevalum.
Kui teil on Tecfidera võtmise ajal muret verevalumite pärast, pidage nõu oma arstiga. Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida muid põhjuseid.
Liigesevalu
Liigeste valu võib tekkida inimestel, kes võtavad Tecfiderat. Ühes uuringus oli 12 protsenti Tecfiderat võtnud inimestest liigesevalu. Veel ühes aruandes kirjeldati kolme inimest, kellel oli pärast Tecfidera kasutamise alustamist mõõdukas või tugev liigese- või lihasvalu.
See kõrvaltoime võib ravimi jätkuval kasutamisel väheneda või kaduda. Liigeste valu võib paraneda ka Tecfidera kasutamise lõpetamisel.
Kuiv suu
Tecfidera kliinilistes uuringutes pole suukuivust täheldatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord suu kuivus. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.
Mõju silmadele
Tecfidera kliinilistes uuringutes ei ole silmaga seotud kõrvaltoimeid täheldatud. Kuid mõned inimesed, kes tarvitavad seda ravimit, on öelnud, et neil on olnud selliseid sümptomeid nagu:
- kuivad silmad
- silmade tõmblemine
- udune nägemine
Pole selge, kas neid silmamõjusid põhjustab ravim või midagi muud. Kui teil on neid toimeid ja need ei kao või muutuvad häirivaks, rääkige oma arstiga.
Gripilaadsed sümptomid
Grippi või gripilaadseid sümptomeid on esinenud Tecfiderat võtvate inimeste uuringutes. Ühes sellises uuringus ilmnes 6 protsenti seda ravimit tarvitanud inimestest, kuid need toimusid sagedamini inimestel, kes võtsid platseebot.
Pikaajalised kõrvaltoimed
Tecfidera toimet hindavad uuringud on kestnud kaks kuni kuus aastat. Ühes kuus aastat kestnud uuringus olid kõige tavalisemad kõrvaltoimed:
- MS retsidiiv
- kurguvalu või nohu
- õhetus
- hingamisteede infektsioon
- kuseteede infektsioon
- peavalu
- kõhulahtisus
- väsimus
- kõhuvalu
- valu seljas, kätes või jalgades
Kui te võtate Tecfiderat ja teil on kõrvaltoimeid, mis ei kao kuhugi ega muutu tõsiseks või häirivaks, rääkige oma arstiga. Nad võivad soovitada kõrvaltoimete vähendamise või kõrvaldamise viise või soovitada lõpetada ravimi võtmine.
Tecfidera kasutab
Tecfidera on heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA) hulgiskleroosi (MS) raviks.
Tecfidera MS jaoks
Tecfidera on heaks kiidetud MS-i kõige levinumate vormide taastuvate vormide raviks. Nendes vormides ilmnevad süvenevad sümptomid või tekivad uued sümptomid (retsidiiv), millele järgneb osaline või täielik taastumine (remissioon).
Tecfidera vähendab SM-i taastekke riski kahe aasta jooksul kuni 49 protsenti. See vähendab ka füüsilise puude halvenemise riski umbes 38 protsenti.
Tecfidera psoriaasi korral
Tecfiderat kasutatakse naastulise psoriaasi raviks väljaspool märgistust. Kasutamine väljaspool märgistust on see, kui ravim on heaks kiidetud ühe haigusseisundi raviks, kuid seda kasutatakse teise seisundi raviks.
Kliinilises uuringus olid umbes 33 protsendil Tecfiderat kasutanud inimestest naastud pärast 16 ravinädalat selged või peaaegu täielikult selged. Ligikaudu 38 protsendil uimastit tarvitanud inimestest paranes naastude raskuse ja kahjustatud ala indeks 75 protsenti.
Tecfidera alternatiivid
Hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks on saadaval mitmeid ravimeid. Nende ravimite näideteks on:
- beeta-1a-interferoon (Avonex, Rebif)
- beeta-1b-interferoon (Betaseron)
- glatirameeratsetaat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunoglobuliin (Bivigam, Gammagard, teised)
-
monoklonaalsed antikehad, näiteks:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalisumab (Tysabri)
- rituksimab (rituksaan)
- okrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomiid (Aubagio)
Märkus. Mõningaid siin loetletud ravimeid kasutatakse MS retsidiivsete vormide raviks väljaspool märgistust.
Tecfidera vs. muud ravimid
Võite küsida, kuidas võrrelda Tecfiderat teiste samalaadseks kasutamiseks ette nähtud ravimitega. Allpool on toodud Tecfidera ja mitmete ravimite võrdlused.
Tecfidera vs Aubagio
Tecfidera ja Aubagio (teriflunomiid) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erinevalt.
Kasutab
Tecfidera ja Aubagio on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Ravimvormid
Tecfidera on toimeainet viivitatult vabastav suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas. Aubagio on suukaudse tableti kujul, mida võetakse üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja Aubagio on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned, mis erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• kõhulahtisus • iiveldus |
• punetus • kõhuvalu • oksendamine • maoärritus • sügelev nahk • lööve |
• peavalu • juuste väljalangemine • liigesevalu |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• maksakahjustus; • tugev allergia |
• ajuinfektsioon (PML); • vere valgeliblede madal tase (lümfopeenia); • tõsine punetus |
• raske infektsioon • rasked nahareaktsioonid • närvikahjustus • kõrgenenud vererõhk • kopsukahjustus • karbis hoiatused: * tõsine maksakahjustus, lootekahjustus |
* Aubagio on postitanud FDA hoiatused. Need on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka Aubagio on efektiivsed MS raviks. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid ühes analüüsis võrreldi neid kaudselt ja leiti, et neil on sarnane eelis.
Kulud
Tecfidera ja Aubagio on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Nende ravimite geneerilised versioonid pole saadaval. Geneerilised vormid on tavaliselt odavamad kui kaubamärgi ravimid.
Tecfidera maksab üldiselt natuke rohkem kui Aubagio. Makstav täpne hind sõltub aga teie kindlustusplaanist.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera ja Copaxone (glatirameeratsetaat) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erinevalt.
Kasutab
Tecfidera ja Copaxone on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Ravimvormid
Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. See tuleb toimeainet viivitatult vabastava suukapslina, mida võetakse kaks korda päevas.
Copaxone tuleb süstida. See tuleb iseseisvalt süstitava nahaaluse süstena. Seda võib anda kodus üks kord päevas või kolm korda nädalas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja Copaxone'il on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned ka erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• iiveldus • oksendamine • lööve • naha sügelus |
• õhetus • kõhuvalu • maoärritus • kõhulahtisus |
• südamepekslemine • kiire südametegevus • nägemisprobleemid • neelamisprobleemid • valu süstekohal, punetus ja sügelus • nõrkus • palavik • külmavärinad • vedelikupeetus • hingamisteede infektsioonid • seljavalu • ärevus • õhupuudus |
| Tõsised kõrvaltoimed | (vähe sarnaseid tõsiseid kõrvaltoimeid) |
• ajuinfektsioon (PML) • madal valgevereliblede sisaldus (lümfopeenia) • tõsine õhetus • maksakahjustus • tugev allergia |
• raske süstereaktsioon • valu rinnus |
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka Copaxone on tõhusad MS raviks. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid ühe analüüsi kohaselt võib Tecfidera olla Copaxone'ist tõhusam retsidiivi ennetamisel ja puude süvenemise aeglustamisel.
Kulud
Tecfidera on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Copaxone on saadaval kaubamärgi ravimina. See on saadaval ka geneerilises vormis, mida nimetatakse glatirameeratsetaadiks.
Copaxone'i geneeriline vorm on palju odavam kui Tecfidera. Brändinimed Copaxone ja Tecfidera maksavad üldiselt umbes sama. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera ja Ocrevus (ocrelizumab) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erinevalt.
Kasutab
Tecfidera ja Ocrevus on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks. Ocrevus on heaks kiidetud ka MS progresseeruvate vormide raviks.
Ravimvormid
Tecfidera eeliseks on see, et seda saab võtta suu kaudu. See tuleb toimeainet viivitatult vabastava suukapslina, mida võetakse kaks korda päevas.
Ocrevus tuleb süstida intravenoosse (IV) infusioonina. Seda tuleb manustada kliinikus või haiglas. Pärast esimest kahte annust manustatakse Ocrevus iga kuue kuu tagant.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja Ocrevusel on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned ka erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed | • kõhulahtisus |
• punetus • kõhuvalu • iiveldus • oksendamine • maoärritus • sügelev nahk • lööve |
• depressioon • hingamisteede infektsioonid • seljavalu • herpesinfektsioonid (viirusega kokkupuutel) • käte ja jalgade valu • köha • jalgade turse • nahainfektsioon |
| Tõsised kõrvaltoimed | • ajuinfektsioon (PML) |
• madal valgevereliblede sisaldus (lümfopeenia) • tõsine punetus • maksakahjustus • tugev allergia |
• raske infusioonireaktsioon • vähk • rasked infektsioonid • B-hepatiidi reaktiveerimine |
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka Ocrevus on MS raviks efektiivsed, kuid pole selge, kas üks töötab paremini kui teine. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud.
Kulud
Tecfidera ja Ocrevus on saadaval kaubamärgi ravimitena. Neid ei ole saadaval geneeriliste vormidena, mis võivad olla odavamad kui kaubamärgi ravimid.
Ocrevus võib maksta vähem kui Tecfidera. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.
Tecfidera vs Tysabri
Tecfidera ja Tysabri (natalisumab) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad ravimid vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid need toimivad erineval viisil.
Kasutab
Tecfidera ja Tysabri on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks. Tysabri on heaks kiidetud ka Crohni tõve raviks.
Ravimvormid
Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. Tecfidera on toimeainet viivitatult vabastav suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.
Tysabri tuleb manustada intravenoosse (IV) infusioonina, mida antakse kliinikus või haiglas. Seda antakse üks kord kuus.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja Tysabril on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned ka erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• lööve • naha sügelemine • kõhulahtisus • maoärritus |
• punetus • kõhuvalu • iiveldus • oksendamine |
• peavalu • väsimus • liigesevalu • kehakaalu langus või suurenemine • kuseteede infektsioon • tupeinfektsioon • hingamisteede infektsioon • gripilaadsed sümptomid • maoinfektsioon • depressioon • käte ja jalgade valu • vertiigo • ebaregulaarsed menstruatsioonid • kõhukinnisus |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• ajuinfektsioon (PML) * • maksakahjustus • tugev allergia |
• madal valgevereliblede sisaldus (lümfopeenia) • tõsine punetus |
• eluohtlik herpesinfektsioon (viirusega kokkupuutel) • rasked infektsioonid |
* Mõlemat ravimit on seostatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatiaga (PML), kuid ainult Tysabril on FDA-st vastav karbikeste hoiatus. See on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka Tysabri on efektiivsed MS raviks. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühe analüüsi kohaselt võib Tysabri olla relapsi ennetamisel efektiivsem kui Tecfidera.
Oluline on märkida, et tänu PML-i riskile ei ole Tysabri tavaliselt MS jaoks esmavalik.
Kulud
Tecfidera ja Tysabri on saadaval ainult kaubamärgi ravimitena. Nende ravimite geneerilised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
Tecfidera maksab üldiselt rohkem kui Tysabri. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.
Tecfidera vs Gilenya
Tecfidera ja Gilenya (fingolimod) on mõlemad klassifitseeritud haigusi modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erinevalt.
Kasutab
Tecfidera ja Gilenya on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Ravimvormid
Tecfidera on toimeainet viivitatult vabastav suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas. Gilenya on suukaudse kapslina, mida võetakse üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja Gilenyal on mõned sarnased ja mõned erinevad kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• kõhulahtisus • iiveldus • kõhuvalu • maoärritus |
• punetus • oksendamine • sügelev nahk • lööve |
• hingamisteede infektsioonid nagu gripp või bronhiit • vöötohatis • peavalu • nõrkus • selja-, käte- ja jalgade valu • juuste väljalangemine • köha • nägemisprobleemid |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• ajuinfektsioon (PML) • maksakahjustus • tugev allergia • valgevereliblede madal sisaldus (lümfopeenia) |
• tõsine õhetus |
• ebanormaalne südametegevus või aeglane pulss • raske herpesnakkus (viirusega kokkupuutel) • tõsised infektsioonid • vähenenud kopsufunktsioon • silma vedelik (makulaarne ödeem) • ajuhäire (tagumine pöörduv entsefalopaatia sündroom) • suurenenud vererõhk • nahavähk • lümfoom • krambid |
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka Gilenya on efektiivsed MS raviks. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid ühe analüüsi kohaselt töötavad Tecfidera ja Gilenya võrdselt hästi ka relapsi ärahoidmisel.
Kulud
Tecfidera ja Gilenya on saadaval ainult kaubamärgi ravimitena. Nende ravimite geneerilised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
Tecfidera ja Gilenya maksavad üldiselt umbes sama. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.
Tecfidera vs. interferoon (Avonex, Rebif)
Tecfidera ja interferoon (Avonex, Rebif) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivate ravimeetoditena. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erinevalt.
Kasutab
Tecfidera ja interferoon (Avonex, Rebif) on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Ravimvormid
Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. Tecfidera on toimeainet viivitatult vabastav suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.
Avonex ja Rebif on beeta-1a-interferooni kaks erinevat kaubamärki. Mõlemad vormid tuleb süstida. Rebif antakse nahaaluse süstina, mida manustatakse naha alla kolm korda nädalas. Avonex tuleb intramuskulaarse süstena, mida tehakse lihasesse üks kord nädalas. Mõlemad manustatakse kodus ise.
Kõrvaltoimed ja riskid
Tecfideral ja interferoonil on mõned sarnased ja mõned erinevused. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
| Nii Tecfidera kui ka interferoon | Tecfidera | Interferoon | |
| Sagedasemad kõrvaltoimed |
• lööve • iiveldus • kõhuvalu |
• punetus • oksendamine • maoärritus • naha sügelus • kõhulahtisus |
• süstekoha valu või ärritus • gripilaadsed sümptomid • hingamisteede infektsioonid • peavalu • väsimus • nõrkus • palavik • valu rinnus • unisus • kilpnäärme häired • selja-, liigese- või lihasvalu • nägemisprobleemid • pearinglus • juuste väljalangemine • kuseteede valu traktiinfektsioonid |
| Tõsised kõrvaltoimed |
• maksakahjustus; • tugev allergia |
• tõsine punetus • ajuinfektsioon (PML) • valgete vereliblede madal tase (lümfopeenia) |
• depressioon • enesetapumõtted • verehaigused • krambid • südamepuudulikkus |
Tõhusus
Nii Tecfidera kui ka interferoon on efektiivsed MS raviks. Nende ravimite efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid ühe analüüsi kohaselt võib Tecfidera olla efektiivsem kui interferoon retsidiivi ennetamisel ja puude süvenemise aeglustamisel.
Kulud
Tecfidera ja interferoon (Rebif, Avonex) on saadaval ainult kaubamärgi ravimitena. Nende ravimite geneerilised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi ravimid.
Tecfidera ja interferoon maksavad üldiselt umbes sama. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusest.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera on FDA poolt heaks kiidetud ravim hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks. Mitmed kliinilised uuringud on näidanud, et see võib ära hoida SM-i relapsi ja aeglase füüsilise puude süvenemise.
Protandim on toidulisand, mis sisaldab mitmeid koostisosi, sealhulgas:
- piima ohakas
- ashwagandha
- roheline tee
- kurkum
- bakopa
Mõned väidavad, et Protandim töötab nagu Tecfidera. Protandimit nimetatakse mõnikord “looduslikuks Tecfideraks”.
Kuid Protandimi ei ole kunagi uuritud MS-ga inimestel. Seetõttu pole usaldusväärseid kliinilisi uuringuid, et see toimiks.
Märkus. Kui arst on teile määranud Tecfidera, ärge asendage seda Protandimiga. Kui soovite uurida muid ravivõimalusi, pidage nõu oma arstiga.
Tecfidera annus
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Annustamine hulgiskleroosi korral
Tecfidera kasutamise alustamisel on esimese seitsme päeva jooksul annus 120 mg kaks korda päevas. Pärast seda esimest nädalat suurendatakse annust 240 mg-ni kaks korda päevas. See on pikaajaline säilitusannus.
Inimestele, kellel on Tecfidera häirivad kõrvaltoimed, võib säilitusannust ajutiselt vähendada 120 mg-ni kaks korda päevas. Suuremat säilitusannust - 240 mg kaks korda päevas - tuleb alustada uuesti nelja nädala jooksul.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui teil jääb mõni annus võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui on juba järgmise annuse võtmise aeg, võtke lihtsalt üks annus. Ärge proovige järele jõuda, kui võtate kaks annust korraga.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Jah, see ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Kuidas Tecfiderat võtta?
Võtke Tecfiderat täpselt vastavalt arsti juhistele.
Ajastus
Tecfiderat võetakse kaks korda päevas. Tavaliselt võetakse seda koos hommiku- ja õhtusöögiga.
Tecfidera võtmine koos toiduga
Tecfiderat tuleb võtta koos toiduga. See võib aidata vähendada punetuse kõrvalmõju. Punetust saab vähendada ka 325 mg aspiriini manustamisega 30 minutit enne Tecfidera võtmist.
Kas Tecfiderat saab purustada?
Tecfiderat ei tohi purustada ega avada ega piserdada toidule. Tecfidera kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Rasedus ja Tecfidera
Loomkatsed näitavad, et Tecfidera võib olla lootele kahjulik ja raseduse ajal ei pruugi see olla ohutu. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Uuringutes ei ole hinnatud Tecfidera mõju rasedusele või sünnidefektidele inimestel.
Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga, kas peaksite Tecfiderat võtma.
Kui rasestute Tecfidera võtmise ajal, võite osaleda Tecfidera rasedusregistris. Raseduse register aitab koguda teavet selle kohta, kuidas teatud ravimid võivad rasedust mõjutada. Kui soovite registriga liituda, pidage nõu oma arstiga, helistage telefonil 866-810-1462 või külastage registri veebisaiti.
Imetamine ja Tecfidera
Pole piisavalt uuringuid, et näidata, kas Tecfidera ilmub rinnapiima.
Mõned eksperdid soovitavad selle ravimi võtmise ajal vältida rinnaga toitmist. Teised aga mitte. Kui te võtate Tecfiderat ja soovite last rinnaga toita, rääkige oma arstiga võimalike riskide ja eeliste kohta.
Kuidas Tecfidera töötab
Hulgiskleroos (MS) on autoimmuunhaigus. Seda tüüpi haigusseisundi korral eksib haigusega võitlev immuunsussüsteem vaenlaste sissetungijate jaoks terveid rakke ja ründab neid. See võib põhjustada kroonilist põletikku.
Arvatakse, et MS korral põhjustab see krooniline põletik närvikahjustusi, sealhulgas demüelinisatsiooni, mis põhjustab paljusid MS sümptomeid. Arvatakse, et seda kahju põhjustab ka oksüdatiivne stress (OS). OS on teatud molekulide tasakaalustamatus teie kehas.
Arvatakse, et Tecfidera aitab SM-i ravida, põhjustades kehas valgu nimega Nrf2 tootmist. Arvatakse, et see valk aitab taastada keha molekulaarset tasakaalu. See efekt aitab omakorda vähendada põletikust ja OS-ist põhjustatud kahjustusi.
Lisaks muudab Tecfidera teatud keha immuunrakkude funktsioone, et vähendada teatud põletikulisi reaktsioone. Samuti võib see takistada kehal teatud immuunrakkude aktiveerimist. Need toimed võivad aidata vähendada ka MS sümptomeid.
Kui kaua see töö võtab?
Tecfidera hakkab teie kehas kohe tööle, kuid selle täieliku efekti saavutamiseks võib kuluda mitu nädalat.
Töötamise ajal ei pruugi te oma sümptomite paranemist märgata. Seda seetõttu, et see on peamiselt ette nähtud ägenemiste ennetamiseks.
Tecfidera ja alkohol
Tecfidera ei suhtle alkoholiga. Kuid alkohol võib Tecfidera teatud kõrvaltoimeid halvendada, näiteks:
- kõhulahtisus
- iiveldus
- õhetus
Vältige Tecfidera võtmise ajal liigsete alkoholikoguste joomist.
Tecfidera koostoimed
Tecfidera võib suhelda teiste ravimitega. Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad mõjutada Tecfidera. See loetelu ei pruugi sisaldada kõiki ravimeid, mis võivad Tecfidera'ga suhelda.
Erinevad ravimite koostoimed võivad põhjustada erinevaid toimeid. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Enne Tecfidera võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tecfidera ja ocrelizumab (Ocrevus)
Tecfidera võtmine koos okrelizumabiga võib suurendada immunosupressiooni ja sellest tulenevate raskete infektsioonide riski. Immuunsupressioon on siis, kui immuunsussüsteem on nõrgenenud.
Tecfidera ja ibuprofeen
Ibuprofeeni ja Tecfidera vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid.
Tecfidera ja aspiriin
Aspiriini ja Tecfidera koostoimeid ei ole teada. Aspiriini kasutatakse punetuse vältimiseks tavaliselt 30 minutit enne Tecfidera võtmist.
Üldised küsimused Tecfidera kohta
Siin on vastused mõnedele sagedamini esitatavatele küsimustele Tecfidera kohta.
Miks põhjustab Tecfidera punetust?
Pole täpselt selge, miks Tecfidera põhjustab punetust. Tõenäoliselt on see seotud veresoonte laienemisega (laienemisega) näol, kus õhetus toimub.
Kuidas vältida Tecfidera punetust?
Tecfidera põhjustatud punetust ei pruugi te täielikult vältida, kuid selle vähendamiseks võite teha kaks asja:
- Võtke Tecfidera koos toiduga.
- Võtke 30 minutit enne Tecfidera võtmist 325 mg aspiriini.
Kui need toimingud ei aita ja punetus on endiselt häiriv, pidage nõu oma arstiga.
Kas Tecfidera väsitab teid?
Mõned inimesed, kes võtavad Tecfiderat, väidavad, et nad tunnevad väsimust. Väsimus või unisus ei ole siiski kõrvaltoimed, mida on leitud Tecfidera kliinilistes uuringutes.
Kas Tecfidera on immunosupressant?
Tecfidera mõjutab immuunsussüsteemi. See vähendab teatud immuunsussüsteemi funktsioone, vähendades põletikulisi reaktsioone. Samuti võib see vähendada teatud immuunrakkude aktiveerimist.
Kuid Tecfiderat ei klassifitseerita tavaliselt immunosupressandiks. Seda nimetatakse mõnikord immunomodulaatoriks, mis tähendab, et see mõjutab immuunsussüsteemi mõnda funktsiooni.
Kas ma pean Tecfidera võtmise ajal muretsema päikese käes?
Tecfidera ei muuda teie nahka päikese suhtes tundlikumaks nagu mõned ravimid. Kui Tecfidera kaudu tekib punetus, võib päikesepiste halvendada punetustunnet.
Kui tõhus on Tecfidera?
On leitud, et Tecfidera vähendab kahe aasta jooksul MS retsidiivi kuni 49 protsenti. Samuti leiti, et see vähendab füüsilise puude halvenemise riski umbes 38 protsenti.
Miks on mul pärast esimest nädalat erinevad doseerimissuunad?
On tavaline, et ravimeid alustatakse väiksema annusega ja hiljem suurendatakse. See võimaldab teie kehal töödelda väiksemat annust, kui see kohaneb ravimiga.
Tecfidera puhul alustate väiksema annusega 120 mg kaks korda päevas esimese seitsme päeva jooksul. Pärast seda suurendatakse annust 240 mg-ni kaks korda päevas ja see on annus, mille peal võiksite jääda. Kui teil on suurema annuse kasutamisel liiga palju kõrvaltoimeid, võib arst teie annust mõneks ajaks vähendada.
Kas ma pean Tecfideral viibimise ajal vereanalüüse tegema?
Jah. Enne Tecfidera võtmise alustamist teeb arst vereanalüüse, et kontrollida vererakkude arvu ja maksafunktsiooni. Neid teste korratakse tõenäoliselt ravimiga ravi ajal. Ravi esimesel aastal tehakse neid teste tavaliselt vähemalt iga kuue kuu tagant.
Tecfidera üleannustamine
Selle ravimi liiga suure koguse võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.
Üleannustamise sümptomid
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:
- kõhulahtisus
- iiveldus
- õhetus
- oksendamine
- lööve
- kõht korrast ära
- peavalu
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika mürgistusjuhtimiskeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Hoiatused Tecfidera jaoks
Enne Tecfidera võtmist rääkige oma arstiga kõigist teie haigusseisunditest. Tecfidera ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need tingimused hõlmavad järgmist:
- Immuunsüsteemi pärssimine: kui teie immuunsussüsteem on alla surutud, võib Tecfidera seda seisundit halvendada. See mõju võib suurendada teie tõsiste infektsioonide riski.
- Maksahaigus: Tecfidera võib põhjustada maksakahjustusi. Kui teil on juba maksahaigus, võib see teie seisundit halvendada.
Tecfidera aegumine
Kui Tecfidera apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.
Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimite efektiivsus sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kuid FDA uuring näitas, et paljud ravimid võivad pudelil märgitud kõlblikkusajast kauem siiski head olla.
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoitakse. Tecfiderat tuleks hoida toatemperatuuril originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.
Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Professionaalne teave Tecfidera jaoks
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Toimemehhanism
Tecfidera toimemehhanism on keeruline ja pole täielikult arusaadav. See toimib sclerosis multiplexi (MS) korral põletikuvastase ja antioksüdantse toime kaudu. Põletik ja oksüdatiivne stress on olulised patoloogilised protsessid MS-ga patsientidel.
Tecfidera indutseerib tuuma 1 faktori (erütroidist tuletatud 2) -laadse 2 (Nrf2) antioksüdandi raja, mis kaitseb kesknärvisüsteemi oksüdatiivsete kahjustuste eest ja vähendab närvide demüelinisatsiooni.
Tecfidera pärsib ka mitmesuguseid teemaksulaadsete retseptoritega seotud immuunsuse teid, mis vähendab põletikuliste tsütokiinide tootmist. Tecfidera vähendab ka immuunsete T-rakkude aktiveerimist.
Farmakokineetika ja metabolism
Pärast Tecfidera suukaudset manustamist metaboliseerub see kiiresti esteraasidega aktiivseks metaboliidiks, monometüülfumaraadiks (MMF). Seetõttu ei ole dimetüülfumaraadi sisaldus plasmas mõõdetav.
Aeg rahaturufondide maksimaalse kontsentratsioonini (Tmax) on 2–2,5 tundi.
Süsinikdioksiidi väljahingamine põhjustab 60% ravimi elimineerimist. Neerude ja roojaga eritumine on vähem oluline.
Rahaturufondide poolväärtusaeg on umbes 1 tund.
Vastunäidustused
Tecfidera on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus dimetüülfumaraadi või mis tahes abiainete suhtes.
Ladustamine
Tecfiderat tuleks hoida toatemperatuuril (15 ° C kuni 30 ° C). Seda tuleks hoida originaalmahutis ja valguse eest kaitstult.
Teave ravimite väljakirjutamise kohta
Tecfidera retseptide täieliku teabe leiate siit.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
