Mis on Ninlaro?
Ninlaro on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse täiskasvanute hulgimüeloomi raviks. See seisund on haruldane vähi tüüp, mis mõjutab teatud valgevereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Hulgimüeloomi korral muutuvad normaalsed plasmarakud vähkkasvajateks ja neid nimetatakse müeloomirakkudeks.
Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kes on juba proovinud vähemalt ühte teist oma hulgimüeloomi raviks. See ravi võib olla ravim või protseduur.
Ninlaro kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteasoomi inhibiitoriteks. See on suunatud müeloomi ravi. Ninlaro sihib (töötab) konkreetset valku müeloomirakkudes. See loob müeloomirakkudes valgu kogunemise, mis põhjustab nende rakkude surma.
Ninlaro tuleb kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Te võtate Ninlaro koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron).
Tõhusus
Uuringute ajal pikendas Ninlaro aega, mille jooksul mõned hulgimüeloomiga inimesed elasid, ilma et nende haigus progresseeruks (süveneks). Seda ajavahemikku nimetatakse progressioonivabaks ellujäämiseks.
Ühes kliinilises uuringus vaadeldi hulgimüeloomiga inimesi, kes olid juba oma haiguse jaoks kasutanud ühte teist ravi. Inimesed jagati kahte rühma. Esimesele rühmale anti Ninlaro koos nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale määrati platseebo (ravi aktiivse ravimita) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.
Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimesed elasid keskmiselt 20,6 kuud enne hulgimüeloomi progresseerumist. Platseebokombinatsiooni võtnud inimesed elasid enne hulgimüeloomi progresseerumist keskmiselt 14,7 kuud.
Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest reageeris ravile 78%. See tähendab, et müeloomirakke otsinud laborikatsete tulemus oli neil vähemalt 50% parem. Platseebokombinatsiooni kasutanud patsientide ravivastus oli 72% -l inimestest sama.
Ninlaro geneeriline
Ninlaro on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.
Ninlaro sisaldab ühte toimeainet: iksasasibi.
Ninlaro kõrvaltoimed
Ninlaro võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Ninlaro võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Ninlaro võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedased kõrvaltoimed
Ninlaro sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- seljavalu
- ähmane nägemine
- kuivad silmad
- konjunktiviit (nimetatakse ka roosaks silmaks)
- vöötohatis (herpes zosteri viirus), mis põhjustab valulikku löövet
- neutropeenia (madal valgevereliblede sisaldus), mis võib suurendada teie nakkusohtu
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Ninlaro puhul võivad tavalised olla ka tõsised kõrvaltoimed. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
-
Perifeerne neuropaatia (teie närvide kahjustus). Sümptomiteks võivad olla:
- kipitustunne või põletustunne
- tuimus
- valu
- käte või jalgade nõrkus
-
Rasked nahareaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve punastest kuni lilla värvusega konarustega (nimetatakse Sweeti sündroomiks)
- nahalööve koos koorimispiirkondade ja haavanditega suus (nimetatakse Stevens-Johnsoni sündroomiks)
-
Perifeerne turse (turse). Sümptomiteks võivad olla:
- paistes pahkluud, jalad, jalad, käed või käed
- kaalutõus
-
Maksa kahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
- kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)
- valu ülakõhu paremal küljel (kõht)
Muud tõsised kõrvaltoimed, mida kirjeldatakse lähemalt jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, võivad hõlmata järgmist:
- trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
- seedeprobleemid nagu kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad selle ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta.
Trombotsütopeenia
Ninlaro võtmise ajal võib teil olla trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase). See oli kliiniliste uuringute ajal Ninlaro kõige tavalisem kõrvaltoime.
Õpingute ajal jagati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale anti Ninlaro koos nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale määrati platseebo (ravi aktiivse ravimita) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.
Nendest, kes võtsid Ninlaro kombinatsiooni, oli 78% inimestest madal trombotsüütide tase. Platseebokombinatsiooni võtnud inimestest oli 54% -l madal trombotsüütide tase.
Uuringutes vajasid mõned inimesed trombotsütopeenia raviks trombotsüütide ülekannet. Trombotsüütide vereülekandega saate trombotsüüte doonorilt või oma kehalt (kui vereliistakud olid varem kogutud). Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest vajas 6% trombotsüütide vereülekannet. Platseebokombinatsiooni võtnud inimestest vajas 5% trombotsüütide vereülekannet.
Trombotsüüdid töötavad teie kehas verejooksu peatamiseks, aidates moodustada verehüübeid. Kui teie trombotsüütide tase langeb liiga madalale, võib teil esineda tõsine verejooks. Ninlaro võtmise ajal peate trombotsüütide taseme kontrollimiseks regulaarselt tegema vereanalüüse.
Helistage kohe oma arstile, kui teil on mõni neist madala vereliistakute taseme sümptomitest:
- verevalumid kergesti
- verejooks sagedamini kui tavaliselt (nt ninaverejooks või igemete veritsus)
Kui teie trombotsüütide tase langeb liiga madalale, võib arst vähendada teie Ninlaro annust või soovitada trombotsüütide vereülekannet. Nad võivad isegi paluda teil mõneks ajaks Ninlaro võtmise lõpetada.
Seedeprobleemid
Ninlaro võtmise ajal võivad teil tekkida probleemid mao- või sooltega. Ravimi kliiniliste uuringute ajal olid inimesed sageli seedeprobleemidega.
Uuringutes jaotati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale anti Ninlaro koos nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale määrati platseebo (ravi aktiivse ravimita) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
- kõhulahtisus, mis esines 42% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 36% -l platseebokombinatsiooni kasutanud inimestest)
- kõhukinnisus, mis esines 34% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 25% -l platseebokombinatsiooni kasutanud inimestest)
- iiveldus, mis esines 26% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 21% -l platseebokombinatsiooni kasutanud inimestest)
- oksendamine, mis esines 22% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 11% -l platseebokombinatsiooni kasutanud inimestest)
Seedeprobleemide haldamine
Oluline on rääkida oma arstiga, kuidas neid probleeme lahendada. Vastasel juhul võivad need muutuda tõsiseks.
Iiveldust ja oksendamist saab tavaliselt ära hoida või ravida teatud ravimite võtmisega. Lisaks ravimite võtmisele on iivelduse korral ka muid asju, mida saate teha. Mõnikord on kasulik süüa sagedamini väikseid toidukoguseid, selle asemel, et süüa päevas kolm suurt söögikorda. Ameerika vähiliit pakub iivelduse leevendamiseks veel mitmeid näpunäiteid.
Kõhulahtisust saab ravida ka teatud ravimitega, näiteks loperamiidiga (Imodium). Ja kui teil on kõhulahtisus, veenduge, et joote palju vedelikke. See aitab teil vältida dehüdratsiooni (kui teie kehas on vähe vedelikke).
Kõhukinnisuse vältimiseks võite juua palju vedelikke, süüa palju kiudaineid sisaldavaid toite ja teha õrnaid treeninguid (näiteks kõndida).
Kui teie seedeprobleemid muutuvad raskeks, võib arst vähendada teie Ninlaro annust. Nad võivad isegi paluda teil mõneks ajaks uimastitarbimise lõpetada.
Vöötohatis
Ninlaro võtmise ajal võib teil suureneda vöötohatise (herpes zoster) tekke oht. Vöötohatis on nahalööve, mis põhjustab põletavat valu ja villide tekkimist. Seda täheldati kliiniliste uuringute ajal Ninlaro kasutanud inimestel.
Osalejad jagati kahte rühma. Esimesele rühmale anti Ninlaro koos nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale määrati platseebo (ravi aktiivse ravimita) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.
Uuringute ajal esines vöötohatis 4% -l inimestest, kes võtsid Ninlaro kombinatsiooni. Platseebokombinatsiooni võtnud inimestel oli vöötohatis 2% -l inimestest.
Kui teil on varem olnud tuulerõugeid, saate vöötohatist arendada. Vöötohatis tekib siis, kui tuulerõugeid põhjustav viirus taasaktiveerub (süttib) teie kehas. See ägenemine võib ilmneda siis, kui teie immuunsussüsteem ei tööta nii hästi kui tavaliselt, mis tavaliselt juhtub hulgimüeloomiga inimestel.
Kui teil on varem olnud tuulerõugeid ja te kasutate Ninlaro, võib arst teile välja kirjutada viirusevastase ravimi, mida peate võtma Ninlaro kasutamise ajal. Viirusevastane ravim aitab vältida vöötohatise teket kehas.
Ninlaro annus
Arsti määratud Ninlaro annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:
- kui hästi teie maks ja neerud toimivad
- kui teil on raviga Ninlaro teatud kõrvaltoimeid
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Ninlaro on suukaudsete kapslitena, mida on saadaval kolmes tugevuses: 2,3 mg, 3 mg ja 4 mg.
Annustamine hulgimüeloomi korral
Ninlaro tüüpiline algannus on üks 4 mg kapsel, mida võetakse üks kord nädalas kolme nädala jooksul. Sellele järgneb üks nädal ravimi võtmata jätmist. Kordate seda neljanädalast tsüklit nii palju kordi, kui arst soovitab.
Ravi ajal peate võtma Ninlaro kapsli igal nädalal samal päeval. Parem on võtta Ninlaro iga annuse jaoks umbes samal kellaajal. Te peate võtma Ninlaro tühja kõhuga, vähemalt tund enne söömist või vähemalt kaks tundi pärast söömist.
Te võtate Ninlaro't koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron). Nendel ravimitel on erinev annustamisskeem kui Ninlarol. Järgige kindlasti kõigi nende ravimite annustamise juhiseid, mille arst on andnud.
Parem on, kui annustamisgraafik kirjutatakse diagrammile või kalendrisse. See aitab teil teada saada kõiki vajalikke ravimeid ja täpselt siis, kui peate neid võtma. Pärast doosi võtmist on hea mõte see üle vaadata.
Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib arst soovitada teil võtta väiksemat Ninlaro annust. Arst võib ka teie annust vähendada või paluda teil teha ravipaus, kui teil on ravimist teatavaid kõrvaltoimeid (nt madal trombotsüütide tase). Võtke Ninlaro't alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui unustate võtta Ninlaro annuse, järgige neid juhiseid:
- Kui järgmise annuse saamiseni on jäänud 72 või enam tundi, võtke unustatud annus kohe. Seejärel võtke järgmine Ninlaro annus tavalisel ajal.
- Kui järgmise annuse saamiseni on vähem kui 72 tundi, jätke unustatud annus lihtsalt vahele. Võtke järgmine Ninlaro annus tavalisel ajal.
Ärge kunagi võtke rohkem kui ühte Ninlaro annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. See võib suurendada kõrvaltoimete riski.
Proovige oma telefonis meeldetuletust märata, et ei jätaks annust ilma. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Ninlaro on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Ninlaro on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate selle tõenäoliselt pikaajaliselt.
Ninlaro alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad ravida hulgimüeloomi. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Ninlarole alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Muude ravimite hulgast, mida võib kasutada hulgimüeloomi raviks, on näiteks:
-
teatud keemiaravi ravimid, näiteks:
- tsüklofosfamiid (tsütoksaan)
- doksorubitsiin (doksiil)
- melfalaan (alkeraan)
-
teatud kortikosteroidid, näiteks:
deksametasoon (detsadron)
-
teatud immunomoduleerivad ravimeetodid (teie immuunsussüsteemiga töötavad ravimid), näiteks:
- lenalidomiid (Revlimid)
- pomalidomiid (Pomalyst)
- talidomiid (talomiid)
-
teatud suunatud teraapiad, näiteks:
- bortesomiib (Velcade)
- karfilzomiib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs Velcade
Võite küsida, kuidas Ninlaro võrdleb teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Ninlaro ja Velcade on sarnased ja erinevad.
Umbes
Ninlaro sisaldab iksasosibi, Velcade aga bortesomiibi. Need ravimid on mõlemad suunatud hulgimüeloomi raviks. Nad kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse proteasoomi inhibiitoriteks. Ninlaro ja Velcade töötavad teie kehas samamoodi.
Kasutab
Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:
hulgimüeloom täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähemalt ühte oma haiguse ravi. Ninlaro kasutatakse koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga (Decadron)
Velcade on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida:
-
hulgimüeloom täiskasvanutel:
- ei ole nende haiguse raviks olnud muid ravimeetodeid; nende inimeste jaoks kasutatakse Velcade'i koos melfalaani ja prednisooniga
- teil on hulgimüeloom, mis on korduv (tagasi tulnud) pärast eelmist ravi
- mantelrakuline lümfoom (lümfisõlmede vähk) täiskasvanutel
Ravimvormid ja manustamine
Ninlaro tuleb kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Tavaliselt võtate kolm nädalat igal nädalal ühe kapsli. Sellele järgneb üks nädal ilma ravimit võtmata. Seda neljanädalast tsüklit korratakse nii mitu korda, kui arst soovitab.
Velcade on vedela lahus, mida manustatakse süstimise teel. Seda süstitakse kas nahaaluse süstena (subkutaanse süstina) või veenisüstina (intravenoosse süstina). Neid raviteenuseid saate oma arsti kabinetis.
Teie Velcade annustamisskeem sõltub olukorrast:
- Kui teie hulgimüeloomi pole varem ravitud, kasutate Velcade'i tõenäoliselt umbes aasta. Te järgite tavaliselt kolmenädalast ravitsüklit. Ravi alustamiseks saate Velcade't kaks korda nädalas kahe nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimi eemaldamist. Seda mustrit korratakse kokku 24 nädala jooksul. 24 nädala pärast saate Velcade'i üks kord nädalas kahe nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimi eemaldamist. Seda korratakse kokku 30 nädala jooksul.
- Kui kasutate Velcade'i seetõttu, et hulgimüeloom on pärast muid ravimeetodeid (koos Velcade või teiste ravimitega) taastunud, võib teie annustamisskeem erineda, sõltuvalt teie raviajaloost.
Kõrvaltoimed ja riskid
Ninlaro ja Velcade sisaldavad mõlemad sama klassi ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedased kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid muudest tavalistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Ninlaro, Velcade või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Ninlaro puhul:
kuivad silmad
-
Võib esineda Velcade puhul:
- närvivalu
- nõrkustunne või väsimus
- palavik
- vähenenud söögiisu
- aneemia (madal punaliblede sisaldus)
- alopeetsia (juuste väljalangemine)
-
Võib esineda nii Ninlaro kui ka Velcade puhul:
- seljavalu
- ähmane nägemine
- konjunktiviit (nimetatakse ka roosaks silmaks)
- vöötohatis (herpes zoster), mis põhjustab valulikku löövet
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Ninlaro, Velcade või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi). Enamik neist kõrvaltoimetest ilmnevad sageli neid ravimeid tarvitavatel inimestel.
-
Võib esineda Ninlaro puhul:
rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Sweeti sündroom ja Stevens-Johnsoni sündroom
-
Võib esineda Velcade puhul:
- madal vererõhk (võib põhjustada pearinglust või minestamist)
- südameprobleemid, näiteks südamepuudulikkus või ebanormaalne südamerütm
- kopsuprobleemid, näiteks respiratoorse distressi sündroom, kopsupõletik või kopsupõletik
-
Võib esineda nii Ninlaro kui ka Velcade puhul:
- perifeerne turse (pahkluude, jalgade, jalgade, käte või käte turse)
- trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
- mao- või sooleprobleemid, näiteks kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus või oksendamine
- närviprobleemid, nagu kipitus või põletustunne, tuimus, valu või käte või jalgade nõrkus
- neutropeenia (madal valgevereliblede sisaldus), mis võib suurendada teie nakatumise riski
- maksakahjustus
Tõhusus
Ninlaro ja Velcade on erineva FDA poolt heaks kiidetud kasutusega, kuid neid kasutatakse täiskasvanute hulgimüeloomi raviks.
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid uuringud on leidnud, et nii Ninlaro kui ka Velcade on efektiivsed hulgimüeloomi progresseerumise (süvenemise) edasilükkamisel. Mõlemat ravimit soovitavad kehtivad ravijuhised kasutamiseks hulgimüeloomiga inimestele.
Teatud inimeste jaoks soovitavad ravijuhised kasutada Velcade-põhist raviskeemi Ninlaro ja lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooni (Decadron) kombinatsiooni kasutamisel. See soovitus hõlmab aktiivse hulgimüeloomiga inimesi, keda ravitakse esimest korda. Aktiivne hulgimüeloom tähendab, et inimesel on haiguse sümptomeid, näiteks neeruprobleeme, luukahjustusi, aneemiat või muid probleeme.
Inimestele, kelle hulgimüeloom on pärast muid ravimeetodeid tagasi tulnud, soovitavad juhendid ravi kas Ninlaro või Velcade'iga kombinatsioonis teiste ravimitega.
Kulud
Ninlaro ja Velcade on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Velcade üldiselt rohkem kui Ninlaro. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Ninlaro maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib Ninlaro hind erineda. Ninlaro praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake veebilehte WellRx.com.
Kulutused, mille leiate saidilt WellRx.com, on need, mida võite maksta ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Ninlaro eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Ninlaro tootja Takeda Pharmaceutical Company Limited pakub programmi nimega Takeda Oncology 1Point. See programm pakub abi ja võib-olla aitab teie ravi kulusid vähendada. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 844-817-6468 (844-T1POINT) või külastage programmi veebisaiti.
Ninlaro kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Ninlaro. Ninlaro'd võib muude tingimuste korral kasutada ka märgistuseta. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.
Ninlaro hulgimüeloomi korral
Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on juba vähemalt ühte haigusseisundi ravi proovinud. See ravi võib olla ravim või protseduur. Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks koos kahe teise ravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron).
Hulgimüeloom on haruldane vähiliik, mis areneb teie plasmarakkudes. Need rakud on teatud tüüpi valgeverelibled. Need on valmistatud teie luuüdist, mis on teie luude sees leiduv käsnjas materjal. Teie luuüdi teeb kõik vererakud.
Mõnikord muutuvad plasmarakud ebanormaalseks ja hakkavad kontrollimatult paljunema (tehes rohkem plasmarakke). Neid ebanormaalseid vähirakke nimetatakse müeloomirakkudeks.
Müeloomirakud võivad areneda teie luuüdi mitmes (mitmes) piirkonnas ja mitmes erinevas luus. Seetõttu nimetatakse seda seisundit hulgimüeloomiks.
Müeloomirakud võtavad teie luuüdis palju ruumi. See raskendab teie luuüdi piisavalt tervislike vererakkude moodustamist. Müeloomirakud võivad kahjustada ka teie luid, muutes need nõrgaks.
Tõhusus
Kliinilises uuringus oli Ninlaro efektiivne hulgimüeloomi ravis. Uuringus vaadeldi 722 hulgimüeloomiga inimest, kellel oli selle seisundi jaoks juba vähemalt üks muu ravi olnud. Nendel inimestel oli nende hulgimüeloom lakanud reageerimast (paranemas) teistele ravidele või taastus uuesti pärast esimest paranemist teiste ravimeetoditega.
Selles uuringus jagati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale määrati Ninlaro koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: lenalidomiid ja deksametasoon. Teisele rühmale määrati platseebo (ravi ilma aktiivse ravimita) lenalidomiidi ja deksametasooniga.
Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimesed elasid keskmiselt 20,6 kuud enne hulgimüeloomi progresseerumist. Platseebokombinatsiooni võtnud inimesed elasid enne haiguse progresseerumist keskmiselt 14,7 kuud.
Seitsekümmend kaheksa protsenti Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimestest reageeris ravile. See tähendab, et müeloomirakke otsinud laborikatsete tulemus oli neil vähemalt 50% parem. Platseebokombinatsiooni kasutanud patsientide ravivastus oli 72% -l inimestest sama.
Ninlaro jaoks märgistusevälised kasutusalad
Lisaks ülalloetletud kasutusviisidele võib Ninlaro kasutada muul otstarbel ka märgistuseta. Umbes märgistatud uimastitarbimine on see, kui ühe kasutuskorra jaoks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimi raviks.
Ninlaro hulgimüeloomi korral teistes olukordades
Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks koos lenalidomiidi ja deksametasooniga hulgimüeloomi raviks inimestel, kellel on varem olnud muid ravimeetodeid. Seda uuritakse ravivõimalusena teistes hulgimüeloomiga seotud olukordades.
Uuritakse, kuidas saaks Ninlaro kasutada märgistusevastaselt järgmistes olukordades:
- hulgimüeloomi erinevate etappide raviks
- hulgimüeloomi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, välja arvatud lenalidomiid ja deksametasoon
Teile võidakse ette kirjutada Ninlaro etiketi kasutamine ühel järgmistest viisidest.
Ninlaro süsteemseks kerge ahela amüloidoosiks
Ninlaro ei ole FDA poolt heaks kiidetud süsteemse kerge ahela amüloidoosi raviks. Kuid mõnikord kasutatakse seda seisundi raviks etiketil.
See harvaesinev seisund mõjutab seda, kuidas teie plasmarakud (mida leidub teie luuüdis) teatud valkude, mida nimetatakse kerge ahela valkudeks, tootmiseks. Nende valkude ebanormaalsed koopiad sisenevad teie vereringesse ja võivad koguneda kogu keha kudedesse ja elunditesse. Valkude kogunemisel moodustavad nad amüloide (valkude kogumeid), mis võivad kahjustada teatud elundeid nagu teie süda või neerud.
Ninlaro lisati süsteemse kerge ahela amüloidoosi ravijuhenditesse pärast uuringut, mis leidis, et see oli selle seisundi ravimisel efektiivne. Ninlaro on ravivõimalus inimestele, kelle amüloidoos on lakanud reageerimast haigusseisundi heakskiidetud esmavaliku ravile. See on ka ravivõimalus inimestele, kelle amüloidoos on pärast paranemist heakskiidetud esmavaliku raviga tagasi tulnud.
Ninlaro kasutatakse selle haiguse raviks kas üksi või koos deksametasooniga.
Ninlaro kasutamine koos teiste ravimitega
Tavaliselt võtate Ninlaro't koos teiste ravimitega, mis toimivad teie hulgimüeloomi raviks erineval viisil.
Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga (Decadron). Kliiniliste uuringute ajal oli Ninlaro ja nende ravimite kombinatsioonravi tõhusam kui lihtsalt lenalidomiidi ja deksametasooni kasutamine.
Samuti võib arst soovitada teil võtta Ninlaro koos teatud teiste hulgimüeloomi ravimitega. See on Ninlaro kasutamise märgisevastane viis. Umbes märgistatud uimastitarbimine on see, kui ühe kasutuskorra jaoks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimi raviks.
Ninlaro lenalidomiidiga (Revlimid)
Lenalidomiid (Revlimid) on immunomoduleeriv ravim. Seda tüüpi ravim toimib, aidates teie immuunsüsteemil müeloomirakke tappa.
Revlimidi turustatakse kapslitena, mis võetakse suu kaudu koos Ninlaroga. Te võtate Revlimidi üks kord päevas kolme nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimi võtmata jätmist.
Võite Revlimidi võtta koos toiduga või ilma.
Ninlaro koos deksametasooniga (Decadron)
Deksametasoon (detsadron) on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse kortikosteroidiks. Neid ravimeid kasutatakse peamiselt põletiku (turse) vähendamiseks kehas. Kui deksametasoon manustatakse hulgimüeloomi raviks väikestes annustes, aitab see Ninlaro ja Revlimidi müeloomirakke hävitada.
Deksametasoon tuleb tablettidena, mida võetakse suu kaudu koos Ninlaroga. Deksametasooni võtate üks kord nädalas, samal nädalapäeval, kui võtsite Ninlaro. Te võtate deksametasooni igal nädalal, kaasa arvatud nädal, mil te ei võta Ninlaro.
Ärge võtke deksametasooni annust samal kellaajal kui te võtate Ninlaro annuse. Parim on võtta neid ravimeid erinevatel kellaaegadel. Selle põhjuseks on asjaolu, et deksametasooni tuleb võtta koos toiduga, samas kui Ninlaro't tuleks võtta tühja kõhuga.
Ninlaro ja alkohol
Teadaolevalt ei mõjuta alkohol Ninlaro toimet teie kehas. Kui teil on aga Ninlaro teatud kõrvaltoimeid (nt iiveldus või kõhulahtisus), võib alkoholi joomine neid kõrvaltoimeid veelgi halvendada.
Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga, kui palju alkohol on teile Ninlaro kasutamise ajal ohutu.
Ninlaro interaktsioonid
Ninlaro võib suhelda paljude teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad kõrvaltoimeid suurendada või muuta need raskemaks.
Ninlaro ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Ninlaroga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Ninlaro'ga suhelda.
Enne Ninlaro võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ninlaro ja teatud ravimid tuberkuloosi vastu
Teatud tuberkuloosiravimite võtmine koos Ninlaroga võib alandada Ninlaro taset teie kehas. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Peaksite vältima järgmiste ravimite võtmist koos Ninlaroga:
- rifabutiin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentiin (Priftin)
Ninlaro ja teatud ravimid krambihoogude jaoks
Teatud krambiravimite võtmine koos Ninlaroga võib alandada Ninlaro taset teie kehas. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Peaksite vältima järgmiste ravimite võtmist koos Ninlaroga:
- karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenütoiin (Cerebyx)
- okskarbasepiin (Trileptal)
- fenobarbitaal
- fenütoiin (dilantiin, fenüütek)
- primidoon (müsoliin)
Ninlaro, ürdid ja toidulisandid
Ninlaro võib suhelda teatud ürtide ja toidulisanditega, sealhulgas naistepunaga. Enne Ninlaro kasutamise alustamist arutage kindlasti oma arstiga kõiki toidulisandeid.
Ninlaro ja naistepuna
Naistepuna ürdi võtmine koos Ninlaroga võib alandada Ninlaro taset teie kehas ja muuta see teie jaoks vähem efektiivseks. Vältige Ninlaro kasutamise ajal selle taimse toidulisandi (nimetatakse ka Hypericum perforatum) võtmist.
Kuidas Ninlaro't võtta?
Te peate võtma Ninlaro vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.
Millal võtta
Kui arst ei ole määranud teisiti, võtke Ninlaro annus üks kord nädalas, igal nädalal samal päeval. Parem on võtta annused umbes samal kellaajal.
Te võtate Ninlaro't üks kord nädalas kolme nädala jooksul. Siis on teil nädal uimastist vaba. Kordate seda neljanädalast tsüklit nii palju kordi, kui arst soovitab.
Proovige oma telefonis meeldetuletust märata, et ei jätaks annust ilma. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.
Ninlaro võtmine koos toiduga
Te ei tohiks Ninlaro't toiduga võtta. Seda tuleks võtta tühja kõhuga, sest toit võib vähendada Ninlaro kogust, mida keha imendab. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Võtke iga Ninlaro annus vähemalt üks tund enne söömist või vähemalt kaks tundi pärast söömist.
Kas Ninlaro saab purustada, tükeldada või närida?
Ei, te ei tohiks Ninlaro kapsleid purustada, lahti murda, tükeldada ega närida. Kapslid on mõeldud tervelt alla neelata koos juua vett.
Kui Ninlaro kapsel avaneb kogemata lahti, vältige kapsli sees oleva pulbri puudutamist. Kui mõni pulber satub nahale, peske see kohe seebi ja veega maha. Kui mõni pulber satub silma, loputage seda kohe veega.
Kuidas Ninlaro töötab
Ninlaro on heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks. Seda manustatakse koos kahe teise ravimiga (lenalidomiid ja deksametasoon), mis aitavad sellel kehas töötada.
Mis juhtub hulgimüeloomis
Teie luude keskel on käsnjas materjal, mida nimetatakse luuüdiks. Siin valmistatakse teie vererakke, sealhulgas valgeid vereliblesid. Valged verelibled tõrjuvad nakkusi.
Valgevereliblesid on palju erinevaid. Ühte tüüpi nimetatakse plasmarakkudeks. Plasmarakud toodavad antikehi, mis on valgud, mis aitavad teie kehal mikroobe ära tunda ja neid rünnata, näiteks viirused ja bakterid.
Hulgimüeloomi korral moodustuvad teie luuüdis ebanormaalsed plasmarakud. Nad hakkavad kontrollimatult paljunema (teevad rohkem plasmarakke). Neid ebanormaalseid vähirakke nimetatakse müeloomirakkudeks.
Müeloomirakud võtavad teie luuüdis liiga palju ruumi, mis tähendab, et tervislike vererakkude valmistamiseks on vähem ruumi. Müeloomirakud kahjustavad ka teie luid. See põhjustab teie luude vabastamist verre kaltsiumi, mis muudab teie luud nõrgaks.
Mida Ninlaro teeb
Ninlaro vähendab müeloomirakkude hulka teie luuüdis. Ravim on suunatud müeloomirakkude spetsiifilisele valgule, mida nimetatakse proteasoomiks.
Proteasoomid lagundavad teisi valke, mida rakud enam ei vaja, samuti kahjustatud valke. Ninlaro kinnitub proteasoomide külge ja takistab neil korralikult töötada. See põhjustab kahjustatud ja mittevajalike valkude kogunemist müeloomirakkudesse, mis põhjustab müeloomirakkude surma.
Kui kaua see töö võtab?
Ninlaro hakkab teie kehas töötama kohe, kui hakkate seda võtma. Kuid märgatavate efektide, näiteks sümptomite paranemise või laborikatsete tulemuste loomine võtab natuke aega.
Kliinilises uuringus võtsid hulgimüeloomiga inimesed Ninlaro (koos lenalidomiidi ja deksametasooniga). Pooled neist inimestest nägid oma seisundi paranemist umbes kuu jooksul pärast Ninlaro võtmist.
Ninlaro ja rasedus
Ninlaro kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Eeldatakse, et Ninlaro toimimine teie kehas võib kahjustada arenevat rasedust.
Loomkatsetes põhjustas ravim tiinetele loomadele lootele kahjustamist. Kuigi loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub, viitavad need uuringud, et ravim võib kahjustada inimese rasedust.
Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga Ninlaro kasutamise riskidest ja eelistest.
Ninlaro ja rasestumisvastased vahendid
Kuna Ninlaro võib kahjustada arenevat rasedust, on selle ravimi võtmise ajal oluline kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Naiste rasestumisvastased vahendid
Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast kontrolli. Pärast Ninlaro võtmise lõpetamist peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 90 päeva.
Ninlaro võetakse hulgimüeloomi raviks koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Deksametasoon võib muuta hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas rasestumisvastaseid tablette, raseduse vältimiseks vähem tõhusaks. Kui kasutate hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peaksite varuvõrrandina kasutama ka barjääri rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoome).
Meeste rasestumisvastane kontroll
Kui olete mees, kes on seksuaalselt aktiivne naisega, kes võib rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoome). See on oluline, isegi kui teie naissoost partner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast viimast Ninlaro annust peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 90 päeva.
Ninlaro ja imetamine
Pole teada, kas Ninlaro eritub rinnapiima või kui see mõjutab teie keha rinnapiima tootmist. Ninlaro võtmise ajal peaksite imetamist vältima. Ärge imetage last vähemalt 90 päeva pärast Ninlaro võtmise lõpetamist.
Levinumad küsimused Ninlaro kohta
Siin on vastused mitmetele Ninlaro kohta käivatele küsimustele.
Kas Ninlaro on keemiaravi tüüp?
Ei, Ninlaro ei ole keemiaravi tüüp. Keemiaravi toimib sellega, et tapab teie kehas rakke, mis paljunevad (tekitades rohkem rakke). See hõlmab nii terveid rakke kui ka vähirakke. Kuna keemiaravi mõjutab mõnda teie tervislikku rakku, võib sellel olla väga tõsiseid kõrvaltoimeid.
Ninlaro on hulgimüeloomi suunatud teraapia. Sihtotstarbelised ravimeetodid töötavad vähirakkude spetsiifiliste tunnuste osas, mis erinevad tervete rakkude omast. Ninlaro on suunatud teatud valkudele, mida nimetatakse proteasoomideks.
Proteasoomid osalevad rakkude normaalses kasvu ja tootmises. Need valgud on vähirakkudes aktiivsemad kui tervetes rakkudes. See tähendab, et kui Ninlaro on suunatud proteasoomide vastu, mõjutab see müeloomirakke rohkem kui tervete rakkude puhul.
Ninlaro võib endiselt mõjutada terveid rakke ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kuid üldiselt põhjustavad suunatud teraapiad (näiteks Ninlaro) vähem kõrvaltoimeid kui tüüpilised keemiaravi ravimid.
Kas ma saan Ninlaro't võtta enne või pärast tüvirakkude siirdamist?
Võimalik, et suudate. Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kellel on hulgimüeloomi raviks olnud vähemalt üks muu ravi. See hõlmab inimesi, kellel on ravi olnud tüvirakkude siirdamisega.
Tüvirakud on ebaküpsed vererakud, mida leidub teie veres ja luuüdis. Need võivad areneda igat tüüpi vererakkudeks. Tüvirakkude siirdamine on hulgimüeloomi ravi. Selle eesmärk on müeloomirakud asendada tervete tüvirakkudega, mis võivad seejärel küpseteks vererakkudeks küpseda.
Praegused kliinilised juhised hõlmavad Ninlaro kui säilitusravi (pikaajalist) ravivõimalust vähirakkude paljunemise peatamiseks pärast autoloogse tüvirakkude siirdamist. (Selle protseduuri käigus kogutakse teie tüvirakud teie enda verest või luuüdist ja antakse teile siirdamisel tagasi.) Kuid sel juhul eelistatakse teisi ravimeid Ninlaro ees.
Praegused kliinilised juhised hõlmavad ka Ninlaro kasutamist esimese ravimina, mis teil on hulgimüeloomi korral enne tüvirakkude siirdamist. Kuid sel juhul eelistatakse Ninlaro ees ka teisi ravimeid. See oleks Ninlaro otstarbekohane kasutamine. Umbes märgistatud uimastitarbimine on see, kui ühe kasutuskorra jaoks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimi raviks.
Kui ma pärast annuse võtmist oksendan, kas peaksin võtma teise annuse?
Kui oksendate pärast Ninlaro võtmist, ärge võtke sel päeval teist annust ravimit. Võtke järgmine annus lihtsalt siis, kui see on vastavalt teie annustamisgraafikule.
Kui viskate Ninlaro võtmise ajal sageli üles, rääkige sellest oma arstiga. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie iiveldust vähendada, või annavad teile näpunäiteid, kuidas ravida iiveldust.
Kas Ninlaro võtmise ajal on mul vaja laborikatseid?
Jah. Ninlaro võtmise ajal peate regulaarselt tegema vereanalüüse, et jälgida vererakkude taset ja maksafunktsiooni. Ravi ajal kontrollib arst järgmisi teste:
- Trombotsüütide tase. Ninlaro võib teie trombotsüütide taset langetada. Kui teie tase langeb liiga madalale, võib teil olla suurenenud tõsise verejooksu oht. Arst kontrollib regulaarselt teie trombotsüütide arvu, et probleemide korral saaks neid kiiresti lahendada. Kui teie tase on madal, võib arst vähendada teie Ninlaro annust või lõpetada Ninlaro võtmise, kuni teie trombotsüütide tase taastub ohutul tasemel. Mõnikord võib trombotsüütide saamiseks vajada vereülekannet.
- Valgevereliblede tase. Üks ravimitest (mida nimetatakse Revlimidiks), mida te koos Ninlaro'ga võtate, võib alandada valgete vereliblede taset, mis võib suurendada nakkushaiguste riski. Kui teil on nende rakkude tase madal, võib arst vähendada teie Revlimidi ja Ninlaro annust või lõpetada ravimite võtmise, kuni teie valgeliblede tase on ohutul tasemel.
- Maksafunktsiooni testid. Ninlaro võib mõnikord teie maksa kahjustada, põhjustades maksaensüümide vabanemist teie verre. Maksafunktsiooni testidega kontrollitakse veres nende ensüümide sisaldust. Kui testid näitavad, et Ninlaro mõjutab teie maksa, võib arst teie ravimi annust vähendada.
- Muud vereanalüüsid. Teil on ka muid vereanalüüse, et kontrollida, kui hästi teie hulgimüeloom reageerib Ninlaro-raviga.
Ninlaro ettevaatusabinõud
Enne Ninlaro võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Ninlaro ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:
- Neeruprobleemid. Kui teie neerufunktsioon on tõsiselt kahjustatud või kui teil on neerupuudulikkuse ravi hemodialüüsiga, määrab arst teile väiksema Ninlaro annuse.
- Maksaprobleemid. Ninlaro võib põhjustada maksaprobleeme. Ja kui teil on maksakahjustus, võib Ninlaro võtmine teie seisundit halvendada. Kui teil on mõõdukaid või raskeid maksaprobleeme, määrab arst teile väiksema Ninlaro annuse.
- Rasedus. Kui olete rase või võite rasestuda, võib Ninlaro olla teie rasedusele kahjulik. Kui teie või teie partner suudavad rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotisi “Ninlaro ja rasedus” ning “Ninlaro ja rasestumisvastased vahendid”.
Märkus. Lisateavet Ninlaro võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Ninlaro kõrvaltoimed”.
Ninlaro üleannustamine
Ninlaro soovitatavast annusest suurema koguse võtmine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Ninlaro võimalike kõrvaltoimete loetelu leiate ülaltoodud jaotisest “Ninlaro kõrvaltoimed”.
Üleannustamise sümptomid
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla Ninlaro võimalike kõrvaltoimete suurenemine. Võimalike kõrvaltoimete loetelu leiate ülaltoodud jaotisest “Ninlaro kõrvaltoimed”.
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Ninlaro aegumine, ladustamine ja utiliseerimine
Kui apteegist Ninlaro saate, lisab apteeker ravimite pakendi etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid. Ärge võtke Ninlaro't, kui trükitud kõlblikkusaeg on möödas.
Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Ninlaro kapsleid tuleb hoida originaalpakendis. Hoidke neid toatemperatuuril valgust eemal. Ninlaro't ei tohiks hoida temperatuuril, mis on kõrgem kui 30 ° C.
Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib muutuda niiskeks või märjaks, näiteks vannitubades.
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Ninlaro võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Ninlaro kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Ninlaro on heaks kiidetud hulgimüeloomi, mida kasutatakse koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, raviks täiskasvanutel, kellel on selle seisundi jaoks olnud vähemalt üks muu ravi.
Ninlaro ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.
Toimemehhanism
Ninlaro sisaldab proteasoomi inhibiitorit iksasosibi. Proteasoomidel on keskne roll valkude lagundamisel, mis osalevad rakutsükli regulatsioonis, DNA parandamises ja apoptoosis. Iksasomiib seob ja pärsib 26S proteasoomi 20S tuumaosa beeta 5 subühiku aktiivsust.
Proteasoomse aktiivsuse häirimisega põhjustab iksasosib rakus ülemäärase või kahjustatud regulatoorsete valkude kogunemise, põhjustades raku surma.
Võrreldes tervete rakkudega on pahaloomulistes rakkudes suurenenud proteasoomne aktiivsus. Hulgimüeloomirakud on proteasoomi inhibiitorite mõju suhtes vastuvõtlikumad kui terved rakud.
Farmakokineetika ja metabolism
Iksasomiibi keskmine biosaadavus on pärast suukaudset manustamist 58%. Biosaadavus väheneb, kui ravimit võetakse koos rasvasisaldusega toiduga. Sel juhul väheneb iksasosibi kõvera alune pindala (AUC) 28% ja selle maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) väheneb 69%. Seetõttu tuleb iksazomiibi manustada tühja kõhuga.
Iksasomiib on 99% ulatuses seotud plasmavalkudega.
Iksasomiib eritub peamiselt maksa metabolismi teel, hõlmates paljusid CYP ensüüme ja mitte-CYP valke. Enamik selle metaboliitidest eritub uriiniga, osa roojaga. Terminaalne poolväärtusaeg on 9,5 päeva.
Mõõdukas kuni raske maksakahjustus suurendab iksasosibi keskmist AUC 20% rohkem kui normaalse maksafunktsiooni korral ilmnev keskmine AUC.
Iksasomiibi keskmine AUC suureneb 39% inimestel, kellel on raske neerukahjustus või dialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus. Iksasomiib ei ole dialüüsitav.
Kliirensit ei mõjuta oluliselt vanus, sugu, rass ega keha pindala. Ninlaro uuringud hõlmasid inimesi vanuses 23–91 aastat ja neid, kelle kehapindala oli 1,2–2,7 m².
Vastunäidustused
Ninlaro jaoks pole vastunäidustusi. Kuid raviga seotud toksilisused, näiteks neutropeenia, trombotsütopeenia, maksakahjustus, nahalööve või perifeerne neuropaatia, võivad vajada ravi katkestamist.
Ladustamine
Ninlaro kapsleid tuleb hoida originaalpakendis toatemperatuuril. Neid ei tohiks hoida temperatuuril üle 86 ° F (30 ° C).
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
