Mis on Epidiolex?
Epidiolex on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krambihoogude raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See on vedela lahus, mis võetakse suu kaudu. Epidiolex on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.
Kliinilistes uuringutes vähendas Epidiolex seda ravimit tarvitavatel inimestel krambihoogude arvu. Nende uuringute ajal võttis enamik inimesi Epidiolexi koos vähemalt kahe teise epilepsiaravimiga. Uuringud näitasid, et:
- Lennox-Gastauti sündroomiga inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli 20–25% vähem krampe kui inimestel, kes ei tarvitanud ravimit
- Draveti sündroomiga inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli krampe 26% vähem kui inimestel, kes ei tarvitanud seda ravimit
FDA heakskiit
Epidiolex kiideti heaks toidu- ja ravimiametis (FDA) juunis 2018. See oli esimene ravim, mis kiideti heaks Draveti sündroomi raviks.
Uut tüüpi ravim
Epidiolex sisaldab kannabidiooli (CBD), mis on pärit marihuaanast (kanep). Epidiolex on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud kanepist.
Võite küsida, kas Epidiolex käitub teie või teie lapse kehas nagu marihuaana. Marihuaana sisaldab kahte peamist ravimit: tetrahüdrokannabinooli (THC) ja kannabidiooli (CBD). Nendel ravimitel on kehale erinev toime. THC võib muuta teid kõrgeks või eufooriliseks. CBD ei pane sind nii tundma.
Epidiolex sisaldab ainult CBD-d. See ei sisalda THC-d.
Kas Epidiolex on kontrollitav aine?
Jah, Epidiolex on kontrollitav aine. See tähendab, et see võib põhjustada sõltuvust ja selle kasutamist reguleerib föderaalvalitsus.
Epidiolex klassifitseeritakse viienda (V) retseptiravimina. Kõrgema klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks viie ravimigrupiga ravimitel) on väiksem väärkasutamise oht kui madalama klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks ühe ravimigrupi ravimid). See tähendab, et Epidiolexil on madal väärkasutamise oht.
Epidiolexi geneeriline
Epidiolex on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.
Epidiolex sisaldab toimeainena kannabidiooli.
Epidiolexi maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Epidiolexi hind erineda. Teie piirkonnas Epidiolexi praeguste hindade leidmiseks vaadake veebilehte WellRx.com.
Kulutused, mille leiate saidilt WellRx.com, on need, mida võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Epidiolexi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Epidiolexi tootja Greenwich Biosciences pakub programmi nimega Epidiolex CoPay Savings Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlbliku teabe saamiseks helistage telefonil 833-426-4243 või külastage programmi veebisaiti.
Epidiolexi kõrvaltoimed
Epidiolex võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Epidiolexi võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Lisateavet Epidiolexi võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid murettekitava kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Epidiolexi sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- väsimus (energia puudus)
- unisus
- nõrkustunne
- halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
- isutus
- kõhulahtisus
- nahalööve
- unetus (unehäired)
- nakkused (näiteks viiruslikud või seenhaigused)
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Epidiolexi tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed, mida selgitatakse üksikasjalikumalt allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, hõlmavad järgmist:
- maksaprobleemid
- sedatsioon (unisus, koordinatsiooni kaotus ja selgelt mõtlemisraskused)
- raske allergiline reaktsioon
- enesetapumõtted või käitumine
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Epidiolexi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
- hingamisraskused
Helistage kohe oma arstile, kui teil või teie lapsel on Epidiolexi suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Unisus
Uimasus oli kliiniliste uuringute ajal Epidiolexi kasutanud inimestel tavaline kõrvaltoime. Kuni 25% uimastit tarvitanud inimestest tundis end ebaharilikult unisena.
Kliiniliste uuringute ajal oli umbes 12% Epidiolexi kasutanud inimestest väsimus (madal energiatase). Ja 3–6% seda ravimit tarvitanud inimestest tundis end kliiniliste uuringute ajal rahustina. Sedatsiooni sümptomiteks võivad olla:
- unisus
- koordinatsiooni kaotus
- probleeme selgelt mõelda
- suutmatus seadmeid või masinaid ohutult juhtida (näiteks autot juhtida)
Inimesed, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, tundsid uimasust, väsimust või sedatsiooni sagedamini kui inimesed, kes võtsid Epidiolexi väiksemaid annuseid.
Rääkige oma arstiga, kui teil või teie lapsel on pärast Epidiolexi võtmist mõni neist kõrvaltoimetest. Võimalik, et neil tuleb muuta teie annust või olete proovinud mõnda muud ravimit.
Vältige Epidiolexi võtmise ajal masinate kasutamist (näiteks autojuhtimist), kuni teate, kuidas ravim teid mõjutab.
Uneprobleemid
Kliinilistes uuringutes esines 5–11% -l Epidiolexi kasutanud inimestest järgmised uneprobleemid:
- unetus (uinumise või magamajäämise probleemid)
- halb unekvaliteet
- unehäired
Uneprobleemid olid sagedamini inimestel, kes võtsid Epidiolexi väiksemaid annuseid, kui inimestel, kes võtsid suuremaid ravimiannuseid.
Kui teil või teie lapsel on Epidiolexi kasutamise ajal probleeme magamisega, rääkige oma arstiga une parandamise võimalustest.
Kõhulahtisus
Kliinilistes uuringutes esines 9–20% Epidiolexi kasutanud inimestest kõhulahtisus. Inimestel, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, oli kõhulahtisus sagedamini kui inimestel, kes võtsid ravimit väiksemates annustes.
Kui teil või teie lapsel on Epidiolexi kasutamise ajal kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas seda kõrvaltoimet leevendada.
Maksa kahjustused
Epidiolexi kasutanud inimestel on tekkinud maksakahjustus. Kliinilistes uuringutes oli peaaegu 16% seda ravimit tarvitanud inimestest maksaensüümide sisaldus veres kõrge. Maksaensüümide kõrge sisaldus veres võib tähendada probleeme maksaga.
Maksaprobleemide sümptomiteks võivad olla:
- iiveldus
- oksendamine
- valu ülakõhus (kõht)
- väsimus (energia puudus)
- isutus
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus)
- tumedat värvi uriin
Kliinilistes uuringutes esines suuremates Epidiolexi annustes inimestel maksaprobleeme sagedamini kui inimestel, kes võtsid ravimit väiksemates annustes. Maksakahjustus oli kliiniliste uuringute ajal Epidiolexi kasutamise katkestamise kõige tavalisem põhjus.
Kui teil on maksahaigus, võib Epidiolexi võtmise ajal olla suurem risk maksakahjustuste tekkeks. Enne Epidiolexi kasutamist lugege kindlasti oma arstiga läbi oma haiguslugu.
Enne Epidiolex-ravi ja selle ajal võib arst kontrollida teie maksafunktsiooni. Kui teil tekib ravi ajal maksakahjustus, peate võib-olla lõpetama ravimi võtmise. Andke oma arstile teada, kui teil on Epidiolex-ravi ajal maksaprobleemide sümptomeid.
Enesetapumõtted ja käitumine
Epidiolex ja muud epilepsiavastased ravimid võivad suurendada suitsidaalsete mõtete ja käitumise riski. Seda riski suurendavad ka muud epilepsia raviks kasutatavad ravimid (epilepsiavastased ravimid).
FDA analüüsis vaadeldi mitmeid epilepsiavastaseid ravimeid kasutavate inimeste uuringuid. Uuriti üksteist erinevat ravimit.
Selle analüüsi käigus leiti, et epilepsiaga ravitud inimestel on suurenenud suitsidaalsete mõtete ja käitumise risk. Epilepsiavastaseid ravimeid kasutavate inimeste risk oli 80% kõrgem kui inimestel, kes neid ravimeid ei kasutanud. Pärast ühe nädala möödumist ravimite võtmisest suurenes risk.
Need uuringud tehti enne Epidiolexi kättesaadavust. Pole kindel, kui sageli on Epidiolexi võtvatel inimestel enesetapumõtteid või -käitumist.
Epidiolex-ravi ajal jälgib arst teid või teie last tähelepanelikult uue või süveneva depressiooni või ebaharilike meeleolu muutuste nähtude osas. Rääkige kohe oma arstiga, kui märkate neid märke iseendas või oma lapses või kui teil on mõte ennast kahjustada.
Enesetappude ennetamine
- Kui arvate, et kellelgi on otsene enesevigastamise või teise inimese vigastamise oht:
- • Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
- • Hoia inimesega koos, kuni abi saabub.
- • Eemaldage kõik relvad, noad, ravimid ja muud asjad, mis võivad kahjustada.
- • Kuulake, kuid ärge mõistke kohut, vaidlege, ähvardage ega kisa.
- Kui teie või keegi teie tuttav kaalub enesetappu, hankige abi kriisi või enesetappude ennetamise infotelefonilt. Proovige National Suicide Prevention Lifeline'i numbrit 800-273-8255.
Kaalukaotus
Epidiolexi kliinilistes uuringutes teatati kehakaalu langusest. Inimesed, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, märkasid rohkem kehakaalu langust kui inimesed, kes võtsid väiksemaid annuseid.
Pärast peaaegu neli kuud kestnud ravi:
- 18% inimestest, kes võtsid päevas Epidiolexi 20 mg / kg, kaotasid vähemalt 5% oma kehakaalust
- 9% inimestest, kes võtsid päevas Epidiolexi 10 mg / kg, kaotasid vähemalt 5% oma kehakaalust
Söögiisu kaotamine on Epidiolexi võimalik kõrvaltoime. 16–22% -l Epidiolexi kasutanud inimestest oli kliinilistes uuringutes söögiisu vähenenud. Epidiolexi kasutavate inimeste kehakaalu langus võib olla tingitud isu puudumisest.
Kui olete Epidiolexi võtmise ajal mures kaalulanguse pärast, rääkige oma arstiga, kuidas aidata teil või teie lapsel tervislikku kehakaalu säilitada.
Epidiolexi annus
Arsti määratud Epidiolexi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:
- teie või teie lapse kaal
- selle haiguse raskusaste, mida kasutate Epidiolexi raviks
- teie või teie lapse maksafunktsioon
- muid ravimeid, mida teie või teie laps tarvitate
Tavaliselt alustab arst teid või teie last väikeste annustega ja kohandab seda aja jooksul, et saavutada kõige paremini toimiv annus. Lõpuks määravad nad väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst on teile määranud. Arst määrab teie või lapse vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Epidiolex on saadaval suu kaudu manustatava maasikamaitselise vedela lahusena. See on saadaval 100-ml pudelis. Üks ml Epidiolexi lahust sisaldab 100 mg toimeainet.
Teie või teie laps võtate vedela lahuse plastikust suusüstla abil. Selle seadme abil saate mõõta ravimikogust ja lahust suhu lasta. Seda ravimit võib võtta 1 ml või 5 ml süstlaga. Apteeker annab teile ettenähtud suurusega Epidiolexi jaoks sobiva suurusega süstla.
Epidiolex on ette nähtud ravimiannuste milligrammides (mg) kehakaalu kilogrammi (kg) kohta. Üks kilogramm kehakaalu võrdub 2,2 kilo kehakaaluga. Teie annus kirjutatakse mg / kg.
Krambihoogude annus (Lennox-Gastauti sündroom või Draveti sündroom)
Allpool on toodud Lennox-Gastauti sündroomi või Draveti sündroomi põhjustatud krampidega inimestele soovitatavad (standardsed) annused.
- Algannus: 2,5 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas
- Säilitusannus: 5 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas
- Maksimaalne annus: 10 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas
Arst võib teie annust suurendada pärast seda, kui teie või teie laps võtab ühe nädala jooksul algannuse. Annuseid suurendatakse sõltuvalt sellest, kui hästi ravimit talutakse ja kas see töötab hästi.
Arst võib teile määrata erineva annuse, sõltuvalt mitmest tegurist, sealhulgas sellest, kas teil on maksahaigus. Kui teil on küsimusi teile sobiva annuse kohta, pidage nõu oma arstiga
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui teil jääb mõni annus võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Kui te pole kindel, kas peaksite unustatud annuse võtma, helistage oma arsti vastuvõtule.
Ärge võtke korraga rohkem kui ühte Epidiolexi annust. See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Epidiolex on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Epidiolex näib olevat ohutu ja tõhus, võtab teie või teie laps seda tõenäoliselt pikaajaliselt.
Epidiolex kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid nagu Epidiolex. Epidiolexi võib kasutada ka muude haigusseisundite korral märgistuseta. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.
Epidiolex krampide ja epilepsia korral
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe harvaesineva ja raske vormi põhjustatud krampide raviks:
- Lennox-Gastauti sündroom. See põhjustab krampe, mis algavad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.
- Draveti sündroom. See põhjustab krampe, mis algavad tavaliselt lapsekingades.
Neid sündroome võib olla väga raske ravida. Nende epilepsiavormidega inimesed vajavad krambihoogude vähendamiseks sageli rohkem kui ühte ravimit.
Epidiolex on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel nendel tingimustel.
Epidiolex muude haiguste korral
Epidiolex on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud kannabidiooliga (CBD). Ravim on heaks kiidetud ainult Draveti sündroomi ja Lennox-Gastauti sündroomi põhjustatud krampide raviks.
Paljudes uuringutes vaadeldakse muid viise, kuidas CBD-d saaks raviks kasutada. Mõnda neist võimalikest kasutusviisidest kirjeldatakse allpool.
Epidiolex valu jaoks
Epidiolex ei ole heaks kiidetud valu raviks. Loomkatsed on näidanud, et CBD võib aidata valu leevendada. Kuid vähestes uuringutes on uuritud CBD ohutust ja efektiivsust inimestel esineva valu ravimisel. Lisateabe saamiseks lugege allolevat jaotist “Epidiolex valu raviks”.
Epidiolex ärevuse jaoks
Epidiolex ei ole ärevuse raviks heaks kiidetud. Kuid mitmed uuringud on näidanud, et CBD võib ärevust parandada, vähendades ärevustunnet stressirohketel aegadel.
Epidiolex ei ole osutunud ärevuse raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidiolex autismi jaoks
Epidiolex ei ole autismi raviks heaks kiidetud. Ainult vähestes uuringutes on vaadeldud CBD kasutamist autismi raviks. Ühes autistlike laste kliinilises uuringus vähendas CBD järgmiste haiguste sümptomeid:
- agressioon
- ärevus
- hüperaktiivsus
Epidiolex ei ole osutunud autismi raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidioleks skisofreenia korral
Epidiolex ei ole skisofreenia raviks heaks kiidetud. Mitmes väikeses uuringus vähendas CBD mõnedel inimestel skisofreenia sümptomeid. Kuid muud uuringud ei ole näidanud sümptomite paranemist pärast CBD-ravi.
Epidiolex pole osutunud skisofreenia raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidioleks migreeni korral
Epidiolex ei ole heaks kiidetud migreeni raviks ega ennetamiseks. Vähestes uuringutes on uuritud CBD kasutamist migreeni raviks.
Mõnes kliinilises uuringus aitas CBD vähendada seda ravimit kasutavatel inimestel migreeni põhjustavate peavalude arvu. Nendes uuringutes kasutati CBD-d kombinatsioonis tetrahüdrokannabinooliga (THC).
Sarnaselt CBD-le on THC ühend, mis pärineb marihuaanast. THC võib põhjustada "kõrge" või eufoorilise tunde. Neid mõjusid ei põhjusta CBD.
Epidiolex ei ole osutunud migreeni raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidiolex infantiilsete spasmide korral
Epidiolex ei ole infantiilsete spasmide raviks heaks kiidetud. Ainult ühes väikeses kliinilises uuringus vaadeldi CBD kasutamist selle seisundi raviks. Peaaegu kõigi uuringus osalenud imikute puhul ei parandanud CBD nende sümptomeid.
Epidiolex ei ole osutunud ohutuks ega tõhusaks infantiilsete spasmide ravis. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidiolex tuberoskleroosi korral
Epidiolex ei ole heaks kiidetud tuberoskleroosi raviks. Kuid ühes väikeses kliinilises uuringus nähti selle seisundiga inimestel järgmisi tulemusi:
- neil, kes võtsid CBD-d, oli pärast kolmekuulist ravi peaaegu 50% vähem krampe
- Ligikaudu pooltel CBD-ga patsientidest oli pärast üheaastast ravi 50% vähem krampe
Selle uuringu inimestel, kes võtsid CBD-d koos krambivastase ravimiga, mida nimetatakse klobasaamiks, oli ravi ajal veelgi vähem krampe.
Epidiolex ei ole osutunud ohutuks ega tõhusaks mugulaskleroosi ravis. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidiolex hulgiskleroosi korral
Epidiolex ei ole heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) raviks. Ainuüksi CBD kasutamisest SM raviks pole palju teada.
Mitmetes uuringutes on vaadeldud CBD ja tetrahüdrokannabinooli (THC) kombinatsiooni kasutamist MS raviks. Sarnaselt CBD-le pärineb THC marihuaanast. Kuid THC võib põhjustada „kõrge“või eufoorilise tunde. Neid kõrvaltoimeid ei põhjusta CBD.
Uuringutes, kus MSD-ga patsiendid võtsid CBD-d ja THC-d, paranesid mõned sümptomid ravi ajal. Paranenud sümptomiteks olid:
- lihaste spastilisus (kanged või lihased)
- uriinipidamatus (uriini kontrolli kaotamine)
- üldine valu
Epidiolex ei ole osutunud MS raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.
Epidiolex lastele
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks lastel krambihoogude ravimisel, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom või Dravet sündroom. Seda võib anda lastele vanuses 2 aastat ja vanemad.
Epidiolex valu raviks
Epidiolex ei ole FDA poolt valu raviks heaks kiidetud. Epidiolex on valmistatud kannabidioolist (CBD). See ühend on ravim, mis pärineb marihuaanast (kanep). CBD-d on uuritud valu raviks nii loomadel kui inimestel.
Täpset viisi, kuidas CBD valu vähendab, pole teada. Arvatakse, et CBD blokeerib teatud närvisüsteemi kaudu liikuvad valusignaalid. See võib aidata vähendada valu, mida te tegelikult tunnete. CBD aitab peatada ka põletikku, mis võib juhtuda pärast seda, kui närvid on valu ärritanud.
CBD kasutamist valu ravimisel on käsitletud mitmetes loomkatsetes. Nendes uuringutes vähendas CBD valu loomadel, kellel oli keemiaravi (vähiraviviis) põhjustatud närvivalu või artriidi põhjustatud liigesevalu.
Ühes väikeses uuringus vaadeldi CBD kasutamist närvihaigusest või närvikahjustustest põhjustatud valu ravimiseks inimestele. Selles uuringus osalenud inimestele anti kas CBD, THC (ravim, mis pärineb ka kanepist), CBD koos THC-ga või platseebot (ravi puudub). Tulemused näitasid järgmist:
- neil, kes võtsid ainult CBD-d, oli iga päev vähem valu kui platseebot võtnud inimestel
- neil, kes võtsid CBD-d koos THC-ga, oli vähem lihasspasme ja parem uni kui inimestel, kes võtsid ainult CBD-d või platseebot kasutanud inimestel (selle rühma kohta ei olnud olulisi tulemusi, mis näitaks vähenenud valu taset)
Paljud teised uuringud on leidnud, et CBD ja THC kombinatsioon aitab vähendada mõne haiguse ja vigastuse põhjustatud valu. Vaja on rohkem uuringuid, et teada saada, kas ainult CBD-ravi vähendab valu.
Epidiolexi kliinilised uuringud
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.
Enne Epidiolexi heakskiitmist kontrolliti seda kliinilistes uuringutes. Selle toimeainet kannabidiooli katsetatakse praegu kliinilises uuringus muuks otstarbeks.
Epidiolexi kliinilised uuringud
Kliinilistes uuringutes oli Lennox-Gastauti sündroomiga inimestel, keda raviti Epidiolexiga, vähem krampe kui inimestel, kes ei võtnud ravimit. 14-nädalase uuringu ajal:
- inimestel, kes võtsid Epidiolexi päevas 20 mg / kg, oli krampe kuni 25% vähem
- inimestel, kes võtsid Epidiolexi päevas 10 mg / kg, oli krampe 20% vähem
Veel ühes 14 nädalat kestnud kliinilises uuringus vaadeldi Draveti sündroomiga inimesi. Selles kohtuprotsessis osalesid lapsed ja teismelised. Inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli haigushooge 26% vähem kui inimestel, kes ei tarvitanud seda ravimit. Selles uuringus oli Epidiolexi annus 20 mg / kg päevas.
Kõik mõlemas kliinilises uuringus osalenud inimesed võtsid Epidiolexi koos teiste epilepsiaravimitega. Antud epilepsiaravimite näited hõlmavad järgmist:
- klobasam (Onfi, Sympazam)
- valproaat (Depacon)
- levetiratsetaam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigiin (Lamictal)
- topiramaat (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentool (Diacomit)
- rufinamiid (Banzel)
Käimasolevad kliinilised uuringud
Kannabidiooli (Epidiolexi toimeaine) katsetatakse praegu kliinilistes uuringutes muude haigusseisundite ravivõimalusena. Uuritakse järgmisi tingimusi:
- ärevus
- bipolaarne depressioon
- alkoholitarbimise häire posttraumaatilise stressihäirega inimestel
- Crohni tõbi
- Parkinsoni tõbi
- psoriaatiline artriit
Samuti tehakse palju käimasolevaid uuringuid muude seisundite kohta. Kui soovite uuringus osaleda, otsige oma piirkonnas kliinilisi uuringuid saidilt clintrials.gov.
Epidiolexi alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui olete huvitatud Epidiolexi alternatiivi leidmisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.
Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust.
Lennox-Gastauti sündroomi alternatiivid
Ravijuhised soovitavad järgmisi ravimeid Lennox-Gastauti sündroomi raviks:
- valproaat / valproehape (Depacon, Depakene)
- lamotrigiin (Lamictal)
- topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobasam (Onfi, Sympazan)
- rufinamiid (Banzel)
- felbamaat (Felbatol)
Draveti sündroomi alternatiivid
Mõned eksperdid soovitavad Draveti sündroomi raviks järgmisi ravimeid:
- valproaat / valproehape (Depacon, Depakene)
- klobasam (Onfi, Sympazan)
- stiripentool (Diacomit)
- topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonasepaam (Klonopin)
- levetiratsetaam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamiid (Zonegran)
Kasutage koos teiste ravimitega
Epidiolexi määratakse tavaliselt koos teiste ravimitega, kui seda kasutatakse krampide raviks. Paljusid ülalnimetatud ravimeid saab kasutada koos Epidiolexiga. Teie arst soovitab teie seisundi põhjal, milliseid ravimeid saab koos kasutada.
FDA heakskiiduta CBD tooted
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. See on ainus kannabidiooli (CBD) sisaldav ravim, mille FDA on heaks kiitnud meditsiiniliseks kasutamiseks.
Ravimi kvaliteeti, ohutust ja tõhusust saab tagada FDA heakskiiduga. Kuna Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud, võite olla kindel, et ravim:
- sisaldab CBD täpset kogust, mida tootja ütleb
- on osutunud teatud krampide häirete raviks ohutuks
- on efektiivne teatud krambihaiguste raviks
Muid CBD abil valmistatud tooteid saab osta, kuid FDA pole neid heaks kiitnud. See tähendab, et FDA ei saa garanteerida, et neil toodetel on CBD ohutu kogus. See tähendab ka, et nende toodete tõhusust pole veel testitud.
Ühes uuringus vaadeldi CBD-d sisaldavaid tooteid, mida FDA heaks ei kiitnud. Uuring leidis, et ainult 31% nendest toodetest sisaldas nende etiketil loetletud CBD kogust. Ülejäänud 69% toodetest:
- 43% -l oli CBD rohkem, kui märgistusel oli kirjas
- 26% -l oli CBD vähem kui märgistuses märgitud
Nende toodete etikettidel ei olnud kirjas, et need sisaldavad tetrahüdrokannabinooli (THC). Ligikaudu 21% toodetest sisaldas siiski THC-d. Seda kemikaali leidub marihuaanas (kanepis). THC võib muuta teid kõrgeks või eufooriliseks.
Mõnes USA osariigis kehtivad seadused, mis nõuavad, et CBD-d sisaldavad tooted tuleb enne nende müümist testida. Riikidel, kes ei ole marihuaanat (kanepit) seaduslikuks meditsiiniliseks või meelelahutuslikuks kasutamiseks, pole neid seadusi. See tähendab, et CBD-d sisaldavaid tooteid ei pruugita enne nende mõnes USA piirkonnas müüki testida.
Enne CBD-d sisaldavate toodete ostmist kontrollige kindlasti osariigi seadusi. See aitab teil veenduda, et ostate tooteid turvalistest ja hea mainega ettevõtetest, kes on oma tooteid testinud.
Epidiolex vs Charlotte'i veeb
Võite küsida, kuidas Epidiolexi võrreldakse teiste kanepist valmistatud toodetega. Siin vaatleme, kuidas Epidiolexi ja Charlotte'i veeb on sarnased ja erinevad.
Koostis
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). CBD ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.
Charlotte'i veeb viitab paljudele erinevatele toodetele, mis sisaldavad kanepitaimede kemikaale. Need ravimid võivad sisaldada CBD ja väikestes kogustes tetrahüdrokannabinooli (THC). Pärast THC kasutamist võite end tunda „kõrgena“või eufoorilisena.
Charlotte'i veeb võib sisaldada ka muid kemikaale, sõltuvalt toote tüübist ja ostmise kohast. Pole teada, kas need muud kemikaalid on inimestele ohutud.
Kasutab
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.
Epidiolexi saab kasutada täiskasvanute ja 2-aastaste ja vanemate laste raviks.
Charlotte'i veebitooted ei ole meditsiiniliste seisundite raviks FDA poolt heaks kiidetud. Seaduse järgi ei saa Charlotte'i veebi tegijad väita, et toode ravib või ravib mis tahes haigusi.
Charlotte'i veebitooteid kasutatakse mõnikord tervise ja heaolu toetamiseks. Mõned inimesed kasutavad neid tooteid rahulikkuse suurendamiseks, keskendumise parandamiseks või stressi vähendamiseks. Oluline on meeles pidada, et Charlotte'i veebi ohutust ja tõhusust pole tõestatud.
Ravimvormid ja manustamine
Epidiolex on saadaval maasikamaitselise vedela lahendusena. See sisaldab 100 mg CBD lahuse milliliitri (ml) kohta. Epidiolexi võetakse suu kaudu kaks korda päevas.
Charlotte'i veebitooted on saadaval suukaudsete kapslite, õlide, kreemide ja palsamidena. Tooteid on paljudes erinevates annustes, ulatudes 6 mg kuni 60 mg CBD toote ml kohta.
Kõrvaltoimed ja riskid
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim. See tähendab, et kliinilistes uuringutes on teatatud Epidiolexi põhjustatud kõrvaltoimetest. See tähendab ka, et Epidiolex on osutunud teatavate haigusseisundite raviks ohutuks ja tõhusaks.
Charlotte'i veebitooteid pole kliinilistes uuringutes uuritud. Charlotte'i veebi kõrvalmõjudest pole teatatud ja need pole kindlalt teada.
Seetõttu pole Epidiolexi ja Charlotte'i veebi kõrvaltoimeid võimalik võrrelda.
Tõhusus
Charlotte'i veebi pole kliinilistes uuringutes uuritud. Seetõttu pole Charlotte'i veebi tõhusust võimalik võrrelda Epidiolexi efektiivsusega.
Kulud
Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid. Teie piirkonnas Epidiolexi kulude kohta lisateabe saamiseks külastage veebilehte WellRx.com.
Charlotte'i veeb on saadaval mitmesuguste toodetena. Erinevate toodete hinnad erinevad.
Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim, mida kasutatakse meditsiiniliseks raviks. Selle võib katta tervisekindlustus. Charlotte'i veeb ei ole FDA poolt heaks kiidetud ravi. Seda ei kata ravikindlustus.
Epidiolex vs muud ravimid
Lisaks Charlotte'i veebile (ülal) kasutatakse Epidiolexiga ravitavate seisundite sarnaste seisundite raviks ka teisi ravimeid. Allpool on toodud Epidiolexi ja mitmete ravimite võrdlused.
Epidiolex vs valproehape
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). Valproehape on geneeriline ravim. See on saadaval ka kaubamärgi Depakene ravimina.
Kasutab
Epidioleksi ja valproehapet kasutatakse mõlemad epilepsia (haigus, mis põhjustab krampe) raviks. Kuid nad on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia eri vormide raviks.
Epidiolex on heaks kiidetud krambihäirete raviks, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom ja Dravet sündroom. See on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.
Valproehape on heaks kiidetud järgmiste ravimite raviks:
- 10-aastastel ja vanematel inimestel esinevad keerulised osalised krambid
- lihtsad või keerulised krambid igas vanuses inimestel
Valproehapet võib kasutada üksi või koos teiste krambiravimitega.
Ravimvormid ja manustamine
Epidiolex on maasikamaitseline vedel lahus, mida võetakse suu kaudu kaks korda päevas.
Valproehape on kapslid, mida võetakse suu kaudu üks kuni kolm korda päevas. See on saadaval ka siirupina, mida saab võtta suu kaudu, või haiglas süstitavana.
Kõrvaltoimed ja riskid
Epidiolex ja valproehape töötavad krambihoogude ravimisel. Need võivad põhjustada mõnda sarnast kõrvaltoimet ja mõnda erinevat kõrvaltoimet. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, valproehappe või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
- nakkused, näiteks viiruslikud või seenhaigused
- halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
-
Võib esineda koos valproehappega:
- iiveldus
- peavalu
- pearinglus
- oksendamine
- valu kõhus (kõht)
- hägune nägemine või kahekordne nägemine
- suurenenud söögiisu
- kaalutõus
- probleemid koordinatsiooni või kõndimisega
- juuste väljalangemine
-
Võib esineda nii Epidiolexi kui ka valproehappe korral:
- unetus (unehäired)
- unisus
- nõrkustunne
- isutus
- kõhulahtisus
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, valproehappe või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
puuduvad ainulaadsed tõsised kõrvaltoimed
-
Võib esineda koos valproehappega:
- pankrease probleemid, näiteks pankreatiit
- verejooksu häired, näiteks vereliistakute madal tase ja verejooksu tekkimisel võimetus moodustada verehüübeid
- kõrge ammoniaagi sisaldus veres
- hüpotermia (tugevalt madal kehatemperatuur)
-
Võib esineda nii Epidiolexi kui ka valproehappe korral:
- maksaprobleemid
- enesetapumõtted või käitumine
- sedatsioon (koos selliste sümptomitega nagu unisus ja koordinatsiooni kadumine)
- tõsine allergiline reaktsioon
Tõhusus
Eraldi tehtud uuringutes vähendasid Epidiolex ja valproehape krambihooge iga ravimit võtvatel inimestel. Siiski pole ühtegi uuringut, mis oleks Epidiolexi vahetult võrrelnud valproehappega.
Kulud
Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole Epidiolexi üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Valproehape on saadaval kaubamärgi kujul (Depakene) ja geneerilises vormis.
WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Epidiolex üldiselt rohkem kui Depakene või selle üldine vorm (valproehape). Iga ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.
Epidiolex vs topiramaat
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). CBD ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.
Topiramaat on geneeriline ravim. See on saadaval ka kaubamärgi vormides (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Kasutab
Epidioleksi ja topiramaati kasutatakse mõlemad epilepsia (haigus, mis põhjustab krampe) raviks. Nad on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud Lennox-Gastauti sündroomi raviks, kuid neil on ka muid unikaalseid kasutusviise.
Epidiolex on heaks kiidetud krambihäirete raviks, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom ja Dravet sündroom. See on heaks kiidetud täiskasvanute ja 2-aastaste ja vanemate laste raviks.
Topiramaat on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia raviks, seda kasutatakse üksi või koos teiste krambivastaste ravimitega. See on heaks kiidetud ka Lennox-Gastauti sündroomi raviks, kui seda kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega. Seda saab kasutada täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel. Topiramaat on heaks kiidetud ka 12-aastaste ja vanemate inimeste migreenide ennetamiseks.
Ravimvormid ja manustamine
Epidiolex on maasikamaitseline vedel lahus, mida võetakse kaks korda päevas suu kaudu.
Topiramaat on tablettide ja kapslite kujul, mis võetakse suu kaudu. Annustamisgraafikud erinevad sõltuvalt haigusseisundist, mida ravite topiramaadiga. Tavaliselt võetakse seda kaks korda päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Epidiolex ja topiramaat toimivad krampide ravimisel erineval viisil. Need võivad põhjustada sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Epidiolexi, topiramaadi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
- nõrkustunne
- halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
- nahalööve
- unetus (unehäired)
-
Võib esineda topiramaadi korral:
- kipitus kätes või jalgades
- muutused teie maitsemeeles
- planeerimata kaalulangus
- närvitsemine
- raskusi rääkimisega
- mäluprobleemid
- valu kõhus (kõht)
- palavik
- nägemine muutub
- vähenenud tunne nahas
- aeglane reaktsiooniaeg
-
Võib esineda nii Epidiolexi kui ka topiramaadi korral:
- väsimus (väga väsimus)
- unisus
- isutus
- kõhulahtisus
- nakkused, sealhulgas viirusnakkus ja kopsupõletik
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, topiramaadi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
maksaprobleemid
-
Võib esineda topiramaadi korral:
- nägemisprobleemid ja silmaprobleemid, näiteks glaukoom
- kõrge palavik
- hüpertermia (kõrge kehatemperatuur) ilma higistamisvõimeta
- suurenenud happe sisaldus veres
- suurenenud ammoniaagi sisaldus veres
- probleeme selgelt mõelda
- meeleoluhäired, sealhulgas depressioon
- neerukivid
- hüpotermia (väga madal kehatemperatuur)
-
Võib esineda nii Epidiolexi kui ka topiramaadi korral:
- enesetapumõtted või käitumine
- sedatsioon (koos selliste sümptomitega nagu unisus ja koordinatsiooni kadumine)
Tõhusus
Epidiolexi ja topiramaati kasutatakse mõlemad Lennox-Gastauti sündroomi raviks. Neid kasutatakse ka muude haiguste raviks.
Epidioleksi ja topiramaati ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Eraldi uuringutes vähendasid mõlemad ravimid krambihooge inimestel, kes võtsid neid raviks.
Kulud
Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole Epidiolexi üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Topiramaat on geneeriline ravim. See on saadaval ka mitme kaubamärgina kasutatava ravimina (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Epidiolex üldiselt rohkem kui topiramaadi kaubamärgi või üldised vormid. Iga ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Epidioleks ja alkohol
Epidiolex ja alkohol ei suhtle üksteisega. Kuid mõlemad võivad põhjustada teie kehas sarnast mõju, sealhulgas:
- unisus
- unisus
- koordinatsiooni kaotus
- probleeme selgelt mõelda
Epidiolexi võtmise ajal alkoholi joomine võib neid kõrvaltoimeid halvendada. Nende mõjude riski vähendamiseks peaksite Epidiolexi kasutamise ajal alkoholi joomist vältima.
Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.
Epidioleksi koostoimed
Epidiolex võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Epidiolex ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Epidiolexiga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Epidiolexiga suhelda.
Enne Epidiolexi võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teatud krambiravimid
Epidiolexi võtmine koos teatud krambiravimitega võib suurendada kõrvaltoimete riski ja muuta ravimite toimimist.
Mõned näited koostoimete kohta krambiravimitega on järgmised:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Epidiolexi võtmine koos klobasaamiga võib suurendada klobasaami taset veres. See suurendab klobasaami teatud kõrvaltoimete riski. Kui peate neid ravimeid koos võtma, võib arst välja kirjutada klobasaami väiksema annuse.
- Valproaat / valproehape (Depakene, Depacon). Epidiolexi võtmine koos valproaadi või valproehappega võib suurendada maksaprobleemide riski. Kui võtate neid ravimeid koos, peate võib-olla vajama kummagi ravimi väiksemat annust.
- Diasepaam (Diastat, Valium). Epidiolexi võtmine koos diasepaamiga võib suurendada diasepaami taset veres. See suurendab teatud kõrvaltoimete riski. Kui võtate seda koos Epidiolexiga, peate vajama väiksemat diasepaami annust.
- Fenütoiin (Dilantin, Phenytek). Epidiolexi võtmine koos fenütoiiniga võib mõjutada kummagi ravimi taset. See võib suurendada teatud kõrvaltoimete riski ja vähendada iga ravimi efektiivsust. Kui võtate neid ravimeid koos, jälgib arst teid hoolikalt kõrvaltoimete ja krampide suhtes. Fenütoiini annust võib olla vaja kohandada, kui neid võetakse koos.
Lisaks nendele ravimitele, mis võivad Epidiolexiga suhelda, võib olla ka muid krambiravimeid. Rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist ravimitest, mida te krampide kontrolli all hoidmiseks kasutate. See aitab vältida ohtlikke kõrvaltoimeid ja veenduda, et ravimid oleksid võimalikult tõhusad.
Teatud viirusevastased ravimid
Epidiolexi võtmine koos teatud viirusevastaste ravimitega võib muuta kummagi ravimi taset kehas. See võib muuta ravimid enam-vähem tõhusaks. See võib suurendada ka kõrvaltoimete riski.
Epidiolexiga interakteeruda võivate viirusevastaste ravimite näideteks on:
- ritonaviir (Norvir; koostis kombineeritud tablettides)
- kobicistaat (Tybost; koostisosa kombineeritud tablettides)
- elvitegraviir (koostisosa Genvoyas, Stribild)
- lopinaviir (Kaletra koostisosa)
- ombitasviir (koostisosa ettevõttes Technivie, Viekira XR)
- dasabuviir (koostisosa Viekira XR-is)
- efavirens (Sustiva; Atripla koostisosa, Symfi)
Paljud neist ravimitest on osa kombineeritud tablettidest (tabletid, mis on valmistatud rohkem kui ühest ravimist). Rääkige kindlasti arstile või apteekrile kõigist viirusevastastest ravimitest. See aitab veenduda, et ravimid on võimalikult tõhusad, ja aitab vältida ohtlikke kõrvaltoimeid.
Teatud seenevastased ravimid
Epidiolexi võtmine koos teatud seenevastaste ravimitega võib suurendada kõrvaltoimete riski. Nende seenevastaste ravimite näideteks on:
- itrakonasool (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonasool (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonasool (Noxafil)
- vorikonasool (Vfend)
Kõigist võetud seenevastastest ravimitest rääkige oma arsti või apteekriga. Nad saavad veenduda, et ravimid ei suhelda Epidiolexiga. See aitab teil vähendada teatud kõrvaltoimete riski.
Epidiolex ja ürdid ning toidulisandid
Epidiolexi võtmine koos teatud ürtide või toidulisanditega, näiteks naistepunaga, võib alandada Epidiolexi taset teie kehas. See võib vähendada Epidiolexi efektiivsust krampide ravis.
Muud ravimtaimed ja toidulisandid võivad muuta teid uniseks või uniseks, kui neid võetakse koos Epidiolexiga. Nende näidete hulka kuuluvad:
- kava
- melatoniin
- SAMe
- palderjanijuur
- L-trüptofaan
Rääkige oma arstiga kõigist ravimtaimedest või toidulisanditest. Nad võivad soovitada lõpetada teatud uimasust põhjustavate toodete ja toodete, mis mõjutavad Epidiolexi toimet teie ravimile, võtmine.
Epidiolex ja toidud
Toidukordade söömine, kus on palju rasva või kaloreid, võib suurendada teie keha imendunud Epidiolexi kogust. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski, nagu unisus, kõhulahtisus, lööve ja unehäired.
Igal söögikorral on oluline süüa samas koguses rasva ja kaloreid. See aitab hoida kehas Epidiolexi stabiilset taset ja vähendab kõrvaltoimete riski. Kui teil on oma dieedi kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas Epidiolexi võtta?
Teie või teie laps peaks võtma Epidiolexi vastavalt arsti või tervishoiuteenuse pakkuja juhistele.
Ajastus
Epidiolexi võetakse kaks korda päevas. Parem on võtta annused umbes 12-tunnise intervalliga.
Epidiolexi võtmine koos toiduga
Epidiolexi võib võtta koos toiduga või ilma.
Pidage meeles, et kalorite või rasvadevaese toidu söömine võib suurendada Epidiolexi kogust, mida keha imendub. See võib suurendada kõrvaltoimete riski.
Proovige igal söögikorral süüa sarnases koguses rasva ja kaloreid. See aitab hoida Epidiolexi taset teie või teie lapse kehas ühtlasena.
Epidiolexi süstla kasutamine
Epidiolex sisaldab kahte korduvkasutatavat plastikust suusüstalt. Nende süstalde abil saate mõõta teile välja kirjutatud ravimite täpset annust ja viia ravimid oma lapse suhu.
Teile antakse kaks süstalt, nii et teil oleks üks süstal juhuks, kui te ühe asemele panete. Te ei tohiks Epidiolexi võtta koos mõne teise ravimi süstaldega. Kasutage kindlasti ainult Epidiolexiga kaasasolevaid süstlaid.
Saadaval on kaks erinevat suurust süstalt: 5 ml ja 1 ml. Apteeker annab teile sobiva annuse teie või teie lapse Epidiolexi annuse jaoks.
Ärge kasutage Epidiolexi annuse mõõtmiseks majapidamises kasutatavat mõõteseadet (näiteks teelusikatäit). Need seadmed ei mõõta alati täpselt vajalikku kogust. Kui kaotate Epidiolexiga kaasasolevad süstlad, küsige oma apteekrilt uusi.
Annuse mõõtmine
Uue Epidiolexi pudeli kasutamisel toimige järgmiselt.
-
Koguge oma varusid:
- pudel Epidiolexi
- suusüstal
- pudeliadapter
- Eemaldage Epidiolexi pudelilt lastekindel kork. Selleks suruge kork alla ja keerake seda vastupäeva (vasakule).
- Asetage pudeliadapter avatud pudeli kohale. Lükake seda alla, kuni see on täielikult sisestatud. (Jäta see samm selle pudeli kõigi edaspidiste kasutamiste jaoks vahele.)
- Lükake süstla kolb lõpuni süstla sees.
- Pange süstla ots täielikult pudeli adapterisse.
- Pöörake pudel tagurpidi, hoides süstla adapterisse sisestatud.
- Vajaliku Epidiolexi annuse väljavõtmiseks tõmmake aeglaselt süstlakolvi. Kolvi ots süstlas peaks vastama vajaliku annuse märgistusele.
- Kui näete süstlas õhumulle, lükake kolb tagasi süstlasse (see surub kõik ravimid tagasi pudelisse). Korrake punkti 7, kuni õhumullid on kadunud.
- Kui olete mõõtnud õige annuse, keerake pudel paremal pool üles.
- Tõmmake süstal ettevaatlikult tagasi, et eemaldada süstal adapterist.
Annuse võtmine
- Võtke (või andke) annus, pannes süstla otsa oma lapse lapse põse siseküljele. Lükake kolbi ettevaatlikult, kuni kõik ravimid on süstlast välja surutud. Neelake ravim.
- Pange kork tagasi pudelile. Jätke adapter pudeli kohale.
-
Puhastage süstal järgmiselt:
- Täitke tass sooja seebiveega.
- Pange süstal vette ja tõmmake kolbi sisse ja välja, et vett süstlast sisse ja välja tõmmata.
- Eemaldage kolb süstlast ja loputage nii kolbi kui süstalt vee all (ärge pange neid nõudepesumasinasse).
- Raputage ära lisavesi ja laske süstlal ja kolvil eraldi kuivada.
- Enne järgmist kasutamist veenduge, et süstal oleks täielikult kuiv. (Kui süstlas on vett, võib järgmine välja mõõdetud Epidiolexi annus tunduda hägune.)
Kuidas Epidiolex toimib?
Epidiolex on heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krambihoogude raviks.
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiooli (CBD), mis on pärit marihuaanast (kanep). Erinevalt THC-st, marihuaanas sisalduvast teisest ühendist, ei tee CBD sind „kõrgeks“ega eufooriliseks.
Pole täpselt teada, kuidas Epidiolex vähendab inimestel tekkivate krampide arvu. Krambi ajal saadab aju ebanormaalseid elektrilisi signaale. Epidiolex võib töötada teatud ajuradadel, et takistada nende signaalide käivitumist ja levikut.
Kui kaua see töö võtab?
Epidiolex alustab tööd tavaliselt päevadest kuni nädalateni. Kliinilistes uuringutes oli paljudel inimestel nelja nädala jooksul pärast Epidiolex-ravi alustamist vähem krampe.
Epidioleks ja rasedus
Ei ole teada, kas Epidiolexi on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomkatsed on näidanud kahjulikku loote kahjustamist, kui rase ema võttis Epidiolexi. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga Epidiolexi raseduse ajal kasutamise eelistest ja riskidest.
Kui võtate Epidiolexi raseduse ajal, soovitatakse teil end raseduse registrisse registreerida. Põhja-Ameerika epilepsiavastaste ravimite raseduse register uurib, kuidas rasedat ja tema last mõjutavad epilepsiaravimid.
Võtke ühendust registriga telefonil 888-233-2334 või külastage registri veebisaiti.
Epidiolex ja imetamine
Pole teada, kas Epidiolex eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga ja kaalute Epidiolexi kasutamist, pidage nõu oma arstiga. Võite arutada Epidiolexi kasutamisega kaasnevaid riske ja eeliseid imetamise ajal.
Epidiolex on kontrollitav aine
Epidiolex on kontrollitav aine. See tähendab, et see võib põhjustada sõltuvust ja selle kasutamist reguleerib föderaalvalitsus.
Epidiolex klassifitseeritakse viienda (V) retseptiravimina. Kõrgema klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks viie ravimigrupiga ravimitel) on väiksem väärkasutamise oht kui madalama klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks ühe ravimigrupi ravimid). See tähendab, et Epidiolexil on madal väärkasutamise oht.
Epidiolex on ainus FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud CBD-st. Kõik muud CBD-ga valmistatud ravimid klassifitseeritakse esimese kategooria (I) ravimiteks. Neid ei ole FDA heaks kiitnud raviks. Mõnes USA osariigis on nende toodete meditsiiniliseks kasutamiseks seaduslik kasutada.
Kui reisite teistesse USA osariikidesse ja kasutate programmi Epidiolex, aitab see tundma õppida CBD õiguslikku staatust nendes osariikides. Epidiolex on seaduslik kasutamiseks kõigis osariikides, kui teil on selle retsept välja kirjutatud. Kuid CBD tooted, va Epidiolex, on paljudes osariikides ebaseaduslikud.
USA valitsusel on kõigi kontrollitavate ainete suhtes kehtestatud erieeskirjad. Need reeglid aitavad tagada ohutust kontrollitavate ravimite väljakirjutamisel ja väljastamisel. Kui soovite saada rohkem teavet kontrollitavate ainete käitlemise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõiki kontrollitavaid aineid, sealhulgas Epidiolexi, tuleb hoida kindlas kohas. Selle ravimi hoolikas hoidmine aitab vältida seda, et teised inimesed (või lemmikloomad) seda kogemata tarvitaksid. Samuti aitab see vältida seda, et keegi üritaks seda ravimit kuritarvitada.
Levinud küsimused Epidiolexi kohta
Siin on vastused mõnedele sagedamini esitatavatele küsimustele Epidiolexi kohta.
Milline raviskeem on Epidiolex?
Epidiolex klassifitseeritakse viienda (V) retseptiravimina. Kõrgema klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks viie ravimigrupiga ravimitel) on väiksem väärkasutamise oht kui madalama klassifikatsiooniga ravimitel (näiteks ühe ravimigrupi ravimid). See tähendab, et Epidiolexil on madal väärkasutamise oht.
Epidiolex on ainus FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud kannabidioolist (CBD). Ravimi kvaliteeti, ohutust ja tõhusust saab tagada FDA heakskiiduga. Kuna Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud, võite olla kindel, et ravim:
- sisaldab CBD täpset kogust, mida tootja ütleb
- on osutunud teatud krampide häirete raviks ohutuks
- on efektiivne teatud krambihaiguste raviks
Kõik muud CBD-ga valmistatud ravimid klassifitseeritakse esimese kategooria (I) ravimiteks. Föderaalvalitsus ei kiida neid ravimeid heaks. Mõnes USA osariigis on nende toodete meditsiiniliseks kasutamiseks seaduslik kasutada.
Kas Epidiolex võib sind kõrgele tõsta?
Ei, Epidiolex ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.
Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). See ei muuda teid joobeseisundiks. Tetrahüdrokannabinool (THC) on ravim, mis pärineb ka marihuaanast (kanep). THC võib sind tunda kõrgena.
Epidiolex ei sisalda THC-d. See sisaldab ainult CBD-d.
Kas Epidiolexi kasutamine on seaduslik?
Jah, Epidiolexi kasutamine on seaduslik, kui arst on teile või teie lapsele selle välja kirjutanud. Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim, nagu ka kõik muud ravimid, mida arst teile määrab.
Kui olete ketogeensel dieedil, kas võite võtta Epidiolexi?
Jah, kui te olete ketogeense dieedi korral, võite Epidiolexi kasutada. Kuid peate oma arstiga rääkima, kuidas teie dieet võib ravimeid mõjutada. Suure rasvasisaldusega söögikordade söömine võib suurendada teie keha imendunud Epidiolexi kogust. See võib tõsta Epidiolexi taset teie süsteemis.
Kliinilistes uuringutes tõusis Epidiolexi tase kuni viis korda, kui ravimit võeti koos rasvarikka toiduga.
Epidiolexi kõrgem tase kehas võib suurendada teie kõrvaltoimete riski. Need võivad hõlmata:
- unisus
- unisus
- kõhulahtisus
- nahalööve
Ketogeense dieedi ajal jälgib arst teie kõrvaltoimeid. Nad võivad soovitada teistsugust Epidiolexi annust või muudatusi teie dieedis.
Kas Epidiolexi kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest?
Kokku võttis Epidiolexi kliiniliste uuringute käigus 1 756 inimest. Umbes 1% kliiniliste uuringute inimestest suri.
Nendel inimestel ei leitud Epidiolexi surma põhjustajaks. Paljud surnutest põdesid mitmeid keerulisi haigusi. Mõned neist haigustest suurendavad surmaohtu.
Samuti sarnanes nendes uuringutes surmajuhtumite arv surmajuhtumite arvuga inimestel, kellel on kas Lennox-Gastauti sündroom või Draveti sündroom.
Epidiolexi hoiatused
Enne Epidiolexi võtmist rääkige oma arstiga kõigist teie haigusseisunditest. Epidiolex ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud tingimused. Need sisaldavad:
- Maksahaigus. Epidiolex võib põhjustada maksakahjustusi. Inimestel, kellel on anamneesis maksahaigus, võib olla suurem oht maksakahjustuste tekkeks. Kui teil on varem olnud maksahaigus, rääkige oma arstiga, kas Epidiolex sobib teile.
- Enesetapumõtted või käitumine. Epidiolex (ja kõik epilepsiavastased ravimid) võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise riski. Kui teil on esinenud depressiooni või teil on olnud mingeid enesetapumõtteid või -käitumist, rääkige oma arstiga, kas Epidiolexi kasutamise eelised kaaluvad üles riskid.
- Epidiolexi suhtes tõsise allergilise reaktsiooni anamneesis. Inimesed, kellel on olnud kannabidiooli või Epidiolexi mõne koostisosa suhtes tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks Epidiolexi võtta.
- Allergia seesamiseemneõli suhtes. Epidiolex sisaldab seesamiseemneõli. Kui olete selle õli suhtes allergiline, ei tohiks te Epidiolexi võtta.
Epidiolexi üleannustamine
Epidiolexi liiga palju võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.
Üleannustamise sümptomid
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:
- äärmine unisus
- unisus või raskused ärkvel püsimisega
- raskusi mõtlemisega
- raskusi rääkimisega
- kõhulahtisus
- nahalööve
- isutus
- unetus (unehäired)
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika mürgistusjuhtimiskeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Epidiolexi aegumine, ladustamine ja hävitamine
Kui apteegist Epidiolexi saate, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.
Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Epidiolexi lahust tuleb hoida toatemperatuuril. Hoidke pudel püsti ja kaas tihedalt suletuna. Ärge külmutage ravimeid.
Pärast pudeli esmakordset avamist võite Epidiolexi kasutada 12 nädalat (kolm kuud). Visake ära kõik ravimid, mis on jäänud pärast pudeli 12 nädala jooksul avamist.
Kõiki kontrollitavaid aineid, sealhulgas Epidiolexi, tuleb hoida kindlas kohas. Selle ravimi hoolikas hoidmine aitab vältida seda, et teised inimesed (või lemmikloomad) seda kogemata tarvitaksid. Samuti aitab see vältida seda, et keegi üritaks seda ravimit kuritarvitada.
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Epidiolexi võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Epidiolexi kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Epidiolex (kannabidiool) on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste näidustuste jaoks:
- krambihoogude ravi Lennox-Gastauti sündroomist
- krambihoogude ravi Draveti sündroomist
See on heaks kiidetud kasutamiseks vähemalt 2-aastastel inimestel.
Toimemehhanism
Epidiolexi toimemehhanism epilepsia ravis pole selge. Siiski näib, et Epidiolexi krambivastane toime ei ole seotud interaktsiooniga kehas esinevate kannabinoidiretseptoritega.
Farmakokineetika ja metabolism
Püsiseisundi korral saavutab Epidiolex maksimaalse kontsentratsiooni 2,5 … 5 tunni jooksul. Kõrge kalorsusega või rasvasisaldusega toidud suurendavad maksimaalset kontsentratsiooni 5 korda, võrreldes kontsentratsiooniga pärast tühja kõhuga manustamist.
Algravimi ja metaboliitide seondumine valkudega on suurem kui 94%.
Epidiolex metaboliseerub ulatuslikult maksas. Metabolism toimub CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 ja UGT2B7 kaudu. Mõõdukas kuni raske maksakahjustus tõstab vereplasma taset 2,5 korda kuni 5,2 korda.
Epidiolexi poolväärtusaeg on vahemikus 56 kuni 61 tundi. Eritumine toimub peamiselt roojaga, uriiniga eritub see oluliselt vähem.
Vastunäidustused
Epidiolex on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus kannabidiooli või Epidiolexi mõne koostisosa suhtes.
Epidiolex on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni seesamiseemneõli suhtes.
Väärkohtlemine ja sõltuvus
Föderaalvalitsus klassifitseerib Epidiolexi viieks (V) ravimiks, mille kuritarvitamise ja sõltuvuse potentsiaal on teiste ravimigruppidega võrreldes kõige madalam.
Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud väärkasutusest ega sõltuvusest.
Nagu kõigi epilepsiavastaste ravimite puhul, tuleks hoiduda äkilisest ravi lõpetamisest, kuna võib tekkida krambihoogude sagedus ja epileptiline seisund. Soovitatav on järk-järguline tiitrimine.
Ladustamine
Hoidke Epidiolexi püstises asendis ja toatemperatuuril (68 ° F kuni 78 ° F või 20 ° C kuni 25,6 ° C) tihedalt suletud korgiga. Mitte külmuda. Kasutamata lahus tuleb ära visata 12 nädalat pärast esmast avamist.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
