Mis on Zulresso?
Zulresso on kaubamärgiga retseptiravim, mis on ette nähtud sünnitusjärgse depressiooni (PPD) jaoks täiskasvanutel. PPD on depressioon, mis algab tavaliselt mõne nädala jooksul pärast sünnitust. Mõne jaoks algab see alles kuu pärast lapse saamist.
Zulresso ei ravi PPD-d, kuid see võib aidata PPD-sümptomeid leevendada. Nende hulka võib kuuluda äärmiselt kurb, murelik ja ülekoormatud tunne. PPD võib takistada teil oma lapse eest hoolitsemist ja sellel võib olla tõsine negatiivne mõju nii teile kui ka teie perele.
Zulresso sisaldab ravimit breksanolooni. Seda manustatakse veenisiseselt (IV) infusioonina. Infusiooni saate 60 tunni jooksul (2,5 päeva). Zulresso saamise ajal viibite spetsiaalselt sertifitseeritud tervishoiuasutuses. (Praegu pole teada, kas rohkem kui üks Zulresso-ravi on ohutu või tõhus.)
Tõhusus
Kliinilistes uuringutes leevendas Zulresso PPD sümptomeid rohkem kui platseebo (ravi ilma aktiivse ravimita). Uuringutes kasutati depressiooni tõsteskaalat maksimaalse punktisummaga 52 punkti. Uuringute kohaselt diagnoositakse mõõdukas PPD tulemusega 20–25 punkti. Raske PPD diagnoositakse skooriga 26 punkti või kõrgemale.
Ühes uuringus osales raske PPD-ga naisi. Pärast 60-tunnist Zulresso infusiooni paranes nende naiste depressiooniskoor 3,7 kuni 5,5 punkti rohkem kui platseebot kasutanud naiste skoor.
Mõõduka PPD-ga naisi hõlmavas uuringus parandas Zulresso depressiooniskoori pärast 60-tunnist infusiooni 2,5 punkti rohkem kui platseebo.
FDA heakskiit
Zulresso kiitis heaks toidu- ja ravimiamet (FDA) märtsis 2019. See on esimene ja ainus ravim, mille FDA on spetsiaalselt heaks kiitnud PPD raviks. Kuid see pole veel kasutamiseks saadaval (vt allpool jaotist „Kas Zulresso on kontrollitav aine?“).
Kas Zulresso on kontrollitav aine?
Jah, Zulresso on kontrollitav aine, mis tähendab, et föderaalvalitsus jälgib selle kasutamist hoolikalt. Igale kontrollitavale ainele määratakse ajakava, mis põhineb selle meditsiinilisel kasutamisel (kui seda on) ja selle kuritarvitamise potentsiaalil. Zulresso klassifitseeritakse 4. (IV) skeemiga ravimiks.
Zulresso on eeldatavasti saadaval 2019. aasta juuni lõpus.
Valitsus on kehtestanud erieeskirjad, kuidas iga kategooria narkootikumide kategooriat saab välja kirjutada ja väljastada. Teie arst ja apteeker võib teile nende reeglite kohta rohkem teada anda.
Zulresso geneeriline
Zulresso on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.
Zulresso sisaldab toimeainena breksanolooni.
Zulresso maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Zulresso hind erineda. Zulresso tootja Sage Therapeutics väidab oma kvartaliaruandes, et ühe viaali hind on 7450 dollarit. Ravi nõuab keskmiselt 4,5 viaali, nii et kogumaksumus oleks enne allahindlusi umbes 34 000 dollarit. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Zulresso eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Zulresso tootja Sage Therapeutics on teatanud, et nad pakuvad rahalise abi programme kvalifitseerunud naistele.
Lisateabe saamiseks pöörduge Sage Therapeutics'i poole telefonil 617-299-8380. Samuti saate värskendatud teavet otsida ettevõtte veebisaidilt.
Zulresso kõrvaltoimed
Zulresso võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Zulresso võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Lisateavet Zulresso võimalike kõrvaltoimete kohta saate arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Zulresso sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- sedatsioon (unisus, selge mõtlemisraskused, autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise võime)
- pearinglus või vertiigo (tunne, nagu liiguksite siis, kui te pole)
- tunne, nagu hakkaksid minestama
- kuiv suu
- naha punetus (punetus ja soojatunne nahas)
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Võib esineda Zulresso tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui olete lahkunud tervishoiuasutusest, kus teile annuse anti, siis helistage kohe arstile, kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
-
Teadvuse kaotus. Sümptomiteks võivad olla:
- minestamine
- ei suuda reageerida helile ega puudutusele
- näib olevat magama jäänud
-
Raske sedatsioon. Sümptomiteks võivad olla:
- unisus
- probleeme selgelt mõelda
- ei saa juhtida autot ega kasutada raskeid masinaid
-
Noorte täiskasvanute (alla 25-aastaste) enesetapumõtted ja -käitumine. * Sümptomiteks võivad olla:
- rääkides lootusetu, üksi või lõksus olemisest
- depressiooni süvenemine
- enesevigastamisest, surmast või enesetapust rääkimine
- enesevigastamise katse
- Raske allergiline reaktsioon (vt allpool jaotist “Kõrvaltoimete üksikasjad”
* Need toimed võivad ilmneda ka lastel. Seda ravimit ei ole lastel kasutamiseks heaks kiidetud.
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Zulresso võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
- keele, suu või kõri turse
- hingamisraskused
Helistage kohe arstile, kui teil on pärast raviasutusest lahkumist Zulresso suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Sedatsioon ja teadvusekaotus
Sedatsioon on Zulresso tavaline kõrvaltoime. Sümptomiteks on unisus ja selgelt mõtlemise vaev. Teatud juhtudel võib sedatsioon olla tugev, põhjustades äärmist unisust ja isegi teadvuse kaotust.
Kliinilistes uuringutes esines 5% -l inimestest tugev sedatsioon, mis vajas ajutist ravi katkestamist või muutmist. Platseebot (ravi, kus ei kasutata aktiivseid ravimeid) kasutavatel inimestel ei olnud ühelgi sama mõju.
Teadvuse kaotus tähendab minestamist või uinumist. Selle aja jooksul ei saa te helile ega puudutusele reageerida. Kliinilistes uuringutes kaotas teadvuse 4% Zulressot võtnud inimestest. Mitte ühelgi platseebot võtnud inimesel polnud seda efekti.
Iga uuringu käigus teadvuse kaotanud inimese ravi lõpetati. Kõik need inimesed taastasid teadvuse umbes 15–60 minutit pärast ravi lõpetamist.
Kui teile antakse Zulresso, jälgib arst teid teadvusekaotuse suhtes. Nad teevad seda iga kahe tunni tagant magamata ajal. (Ravi ajal järgite tavalist unegraafikut.)
Nii tugev sedatsioon kui ka teadvusekaotus võivad põhjustada madalat hapnikusisaldust (hüpoksia). Kui teil on sedatsioon või kaotate teadvuse, võib teie hingamine aeglustuda. Kui see juhtub, võtab keha vähem hapnikku. Kui teie rakkudes ja kudedes on liiga vähe hapnikku, võib see kahjustada teie aju, maksa ja muid organeid.
Sel põhjusel jälgib arst kogu ravi vältel teie hapniku taset veres. Kui kaotate teadvuse või kui teie vere hapnikusisaldus on madal, katkestab arst ajutiselt Zulresso-ravi. Kui nad otsustavad Zulresso ravi uuesti alustada, võivad nad kasutada väiksemat annust.
Teadvuse kaotamise ohu tõttu annavad Zulressot ainult tervishoiutöötajad, kellel on selle ravi jaoks luba.
Enesetappude ennetamine
- Kui arvate, et kellelgi on otsene enesevigastamise või teise inimese vigastamise oht:
- • Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
- • Hoia inimesega koos, kuni abi saabub.
- • Eemaldage kõik relvad, noad, ravimid ja muud asjad, mis võivad kahjustada.
- • Kuulake, kuid ärge mõistke kohut, vaidlege, ähvardage ega kisa.
- Kui teie või keegi teie tuttav kaalub enesetappu, hankige abi kriisi või enesetappude ennetamise infotelefonilt. Proovige National Suicide Prevention Lifeline'i numbrit 800-273-8255.
Zulresso sünnitusjärgse depressiooni jaoks
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Zulresso.
Zulresso on FDA poolt heaks kiidetud sünnitusjärgse depressiooni (PPD) raviks täiskasvanutel. See seisund on tõsise depressiooni vorm, mis ilmneb nädalate või kuude jooksul pärast sünnitust. See on raskem kui paljudel naistel varsti pärast sünnitust sündinud „beebibluus“. Ravimata PPD võib muuta ema vähem võimeliseks oma lapse eest hoolitsema.
PPD-d võivad põhjustada mitmed tegurid, sealhulgas:
- hormooni taseme muutused
- väsimus (energia puudus)
- kehv või ebaregulaarne toitumine
- muutused teie sotsiaalses või tööelus (näiteks kodus püsimine rohkem kui vanasti)
- halb või ebaregulaarne unegraafik
- tunne eraldatuna
Sünnitusjärgse depressiooni sümptomiteks võivad olla:
- kurnatus
- ärevus
- tugevad meeleolumuutused
- tunne, nagu oleksid “halb ema”
- uinumis- või söömisraskused
- hirm endale või teistele haiget teha
- enesetapumõtted või -käitumine
Kliinilistes uuringutes leevendas Zulresso PPD sümptomeid rohkem kui platseebo (ravi ilma aktiivse ravimita). Uuringutes kasutati reitinguskaalat, et mõõta, kui raske oli iga inimese depressioon enne ja pärast Zulresso manustamist. Hindeskaala maksimaalne punktisumma on 52 punkti, kõrgemad hinded viitavad tõsisemale depressioonile. Uuringute kohaselt diagnoositakse mõõdukas PPD tulemusega 20–25 punkti. Raske PPD diagnoositakse skooriga 26 punkti või kõrgemale.
Ühes uuringus osales raske PPD-ga naisi. Pärast 60-tunnist Zulresso infusiooni paranes nende naiste depressiooniskoor 3,7 kuni 5,5 punkti rohkem kui platseebot kasutanud naiste skoor. Mõõduka PPD-ga naisi hõlmavas uuringus parandas Zulresso depressiooniskoori pärast 60-tunnist infusiooni 2,5 punkti rohkem kui platseebo.
Zulresso annus
Arsti määratud Zulresso annus sõltub sellest, kuidas teie organism reageerib Zulressole.
Arst alustab teile väikese annusega ja suurendab seda mitme tunni jooksul. Nad kohandavad seda aja jooksul, et jõuda tasemeni, mida teie keha talub ilma tõsiste kõrvaltoimeteta. Ravi viimastel tundidel langetavad nad annust uuesti.
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Zulresso on lahendus, mida manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, mis läheb teie veeni. Infusiooni saate 60 tunni jooksul (2,5 päeva). Tervisliku infusiooni ajal viibite tervishoiuasutuses.
Annustamine sünnitusjärgse depressiooni (PPD) korral
Arst määrab teie annuse teie kehakaalu põhjal. Kilogramm (kg) võrdub umbes 2,2 naela.
Zulresso soovitatav annus PPD jaoks on:
- Infusiooni algus 3. tunni jooksul: 30 mikrogrammi / kg tunnis
- Tunnid 4–23: 60 mikrogrammi / kg tunnis
- Tunnid 24–51: 90 mikrogrammi / kg tunnis
- Tunnid 52–55: 60 mikrogrammi / kg tunnis
- Tunnid 56–60: 30 mikrogrammi / kg tunnis
Kui teil on infusiooni ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst ravi katkestada või Zulresso annust vähendada. Nad alustavad ravi uuesti või säilitavad annuse, kui nad leiavad, et teile on Zulresso manustamise jätkamine ohutu.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Zulresso ei ole mõeldud pikaajaliseks raviks. Pärast Zulresso saamist saate teie ja teie arst arutada ohutuid ja tõhusaid antidepressantide ravimeetodeid, mida saate vajadusel pikaajaliselt võtta.
Zulresso ja alkohol
Vahetult enne Zulresso-ravi või ravi ajal ei tohi alkoholi juua. Alkohol võib Zulresso tarvitamisel suurendada tugeva sedatsiooni (unisus, selgelt mõtlemine) ohtu. See võib suurendada ka teadvusekaotuse riski (ei suuda reageerida helile ega puudutusele).
Kui olete mures selle pärast, et saate ravi ajal alkoholi vältida, pidage nõu oma arstiga. Võite ka rääkida sellest, kas alkoholi joomine on teie ravile ohutu.
Zulresso koostoimed
Zulresso võib suhelda paljude teiste ravimitega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad kõrvaltoimeid suurendada või muuta need raskemaks.
Zulresso ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Zulressoga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Zulressoga suhelda.
Enne Zulresso võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Zulresso ja opioidid
Valuravimite, näiteks opioidide võtmine enne Zulresso-ravi või ravi ajal võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Zulresso võtmine koos opioididega võib suurendada tugeva sedatsiooni riski (unisus, raskused selgelt mõtlemisega ning autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise puudumisega). See võib suurendada ka teie teadvusekaotuse riski (kui te ei suuda reageerida helile ega puudutusele).
Näited opioididest, mis võivad Zulresso kasutamisel suurendada sedatsiooni ja teadvusekaotuse riski:
- hüdrokodoon (Hysingla, Zohydro)
- oksükodoon (oksükontinent, roksikodoon, Xtampza ER)
- kodeiin
- morfiin (Kadian, MS Contin)
- fentanüül (Abstral, Actiq, Duragesic, teised)
- metadoon (Dolophine, Methadose)
Paljud valuravimid sisaldavad opioidide ja teiste ravimite kombinatsiooni. Rääkige arstile kindlasti kõigist võetud ravimitest. Kui võtate valuvaigisteid, võivad nad soovitada, et te ei võtaks seda vahetult enne Zulresso-ravi ja ravi ajal. See aitab vähendada tugeva sedatsiooni ja teadvusekaotuse riski.
Zulresso ja teatud ärevusravimid
Zulresso võtmine koos bensodiasepiinidega (ärevuse raviks kasutatavad ravimid) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Zulresso võtmine koos bensodiasepiiniga võib suurendada tugeva sedatsiooni (unisus, selgelt mõtlemise raskused, autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise raskused) riski. See võib suurendada ka teie teadvusekaotuse riski (kui te ei suuda reageerida helile ega puudutusele).
Bensodiasepiinide näideteks, mis võivad Zulresso kasutamisel suurendada sedatsiooni ja teadvusekaotuse riski:
- alprasolaam (Xanax, Xanax XR)
- diasepaam (Valium)
- lorasepaam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triasolaam (Halcion)
Zulresso ja teatud unerohud
Zulresso võtmine koos teatud unetuse (unehäirete) ravimitega võib suurendada tugeva sedatsiooni riski. Sedatsiooni sümptomiteks võivad olla unisus, raskused selgelt mõtlemisega ning suutmatus juhtida autot või kasutada raskeid masinaid. Nende hulka võib kuuluda ka teadvusekaotus (suutmatus reageerida helile või puudutusele).
Unetusravimite näited, mis võivad Zulresso kasutamisel suurendada sedatsiooni ja teadvusekaotuse riski:
- eszopiklon (Lunesta)
- zaleplon (sonaat)
- zolpideem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso ja antidepressandid
Zulresso võtmine koos teiste antidepressantidega võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete, näiteks tugeva sedatsiooni (unisus, selge mõtlemisraskused, autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise raskused) riski. See võib põhjustada ka teadvusekaotust (ei suuda reageerida heli või puudutus).
Antidepressantide näideteks, mis võivad suurendada sedatsiooni ja teadvusekaotuse riski, on:
- fluoksetiin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraliin (Zoloft)
- tsitalopraam (Celexa)
- estsitalopraam (Lexapro)
- paroksetiin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksiin (Effexor XR)
- duloksetiin (Cymbalta)
Zulresso alternatiivid
Muud depressiooniks kasutatavad ravimid võivad aidata sünnitusjärgse depressiooni (PPD) ravis. Kõiki neid alternatiivseid ravimeid kasutatakse PPD raviks väljaspool märgistust. Kasutamine väljaspool märgistust on see, kui üheks kasutamiseks heaks kiidetud ravim on ette nähtud teiseks kasutamiseks.
Mõned neist ravimitest sobivad teile paremini kui teised. Kui soovite leida Zulressole alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Näited muudest ravimitest, mida võidakse PPD raviks kasutada märgisevastaselt:
- fluoksetiin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetiin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraliin (Zoloft)
- Nortriptüliin (Pamelor)
- amitriptüliin
- bupropioon (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamiin (Spravato)
Zulresso vs Zoloft
Võite küsida, kuidas Zulresso võrreldakse teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Zulresso ja Zoloft on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Zulresso ja Zoloft heaks kiitnud erinevate haigusseisundite raviks.
Zulresso on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanute sünnitusjärgse depressiooni (PPD) raviks.
Zoloft on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanute raviks järgmistel tingimustel:
- peamine depressiivne häire
- paanikahäire
- posttraumaatiline stressihäire
- premenstruaalne düsforiline häire
- sotsiaalne ärevushäire
Zoloft on heaks kiidetud ka 6-aastaste ja vanemate inimeste ravimiseks obsessiiv-kompulsiivse häirega. Zoloftit kasutatakse PPD raviks märgistuseta.
Zulresso sisaldab ravimit breksanolooni. Zoloft sisaldab ravimit sertraliin.
Ravimvormid ja manustamine
Zulresso on lahendus, mida manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, mis läheb teie veeni. Infusiooni saate tervishoiuasutuses 60 tunni (2,5 päeva) jooksul.
Zoloft on saadaval tableti või suukaudse lahusena. Seda võetakse üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Zulresso ja Zoloft sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad ravimid põhjustada väga erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Zulresso ja Zolofti kasutamisel.
-
Võib esineda Zulresso kasutamisel:
- sedatsioon (unisus, selge mõtlemisraskused, autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise võime)
- pearinglus või vertiigo (tunne, nagu liiguksite siis, kui te pole)
- tunne, nagu hakkaksid minestama
- kuiv suu
- naha punetus (punetus ja soe tunne nahas)
-
Võib esineda Zolofti kasutamisel:
- iiveldus
- kõhulahtisus või lahtised väljaheited
- kõht korrast ära
- isutus
- liigne higistamine
- värin (kehaosade kontrollimatu liikumine)
- võimetus ejakulatsiooni
- vähenenud libiido (vähene sugutung või puudub üldse)
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Zulresso, Zolofti või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Zulresso kasutamisel:
- tugev sedatsioon
- teadvusekaotus (ei suuda reageerida helile ega puudutusele)
-
Võib esineda Zolofti kasutamisel:
- serotoniini sündroom (kehas on liiga palju serotoniini)
- suurenenud verejooksu oht
- hüponatreemia (madal naatriumi tase)
- ebanormaalne südamerütm
- taganemine Zolofti peatamise tõttu
- nurga sulgemise glaukoom (suurenenud rõhk teie silmas)
-
Võib esineda nii Zulresso kui ka Zoloft puhul:
noorte täiskasvanute (alla 25-aastaste) enesetapumõtted ja -käitumine
Tõhusus
Zulressol ja Zoloftil on erinevad FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid, kuid neid mõlemaid kasutatakse PPD raviks. See on Zolofti otstarbekohane kasutamine. Ärge kasutage Zolofti PPD raviks ilma arstiga eelnevalt rääkimata.
Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et Zulresso on PPD ravis efektiivne.
Mitmete kliiniliste uuringute ülevaade leidis, et Zoloft mõjus PPD ravimisel mõnes uuringus, kuid mitte teistes.
Kulud
Zulresso ja Zoloft on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu ei ole Zulresso geneerilisi vorme, kuid on olemas Zolofti geneeriline vorm, mida nimetatakse sertraliiniks. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Tootja kvartaliaruande kohaselt on Zulresso hinnakiri infusiooni eest enne allahindlusi kokku umbes 34 000 dollarit. Selle hinna ja GoodRxi Zolofti eeldatava hinna põhjal on Zulresso palju kallim. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist.
Zulresso vs Lexapro
Zulresso ja Lexapro on ette nähtud sarnaseks kasutamiseks. Allpool on toodud üksikasjad selle kohta, kuidas need ravimid on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Zulresso ja Lexapro heaks kiitnud erinevate haigusseisundite raviks.
Zulresso on heaks kiidetud täiskasvanute sünnitusjärgse depressiooni (PPD) raviks.
Lexapro on heaks kiidetud 12-aastaste ja vanemate inimeste depressioonihäirete raviks. See on heaks kiidetud ka täiskasvanute üldise ärevushäire raviks. Lexapro-d kasutatakse PPD raviks märgistuseta.
Zulresso sisaldab ravimit breksanolooni. Lexapro sisaldab ravimit estsitalopraam.
Ravimvormid ja manustamine
Zulresso on lahendus, mida manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, mis läheb teie veeni. Infusiooni saate tervishoiuasutuses 60 tunni (2,5 päeva) jooksul.
Lexapro on saadaval tahvelarvutina ja lahendusena. Mõlemat vormi võetakse suu kaudu üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Zulresso ja Lexapro sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada väga erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Zulresso, Lexapro või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Zulresso kasutamisel:
- pearinglus või vertiigo (tunne, nagu liiguksite siis, kui te pole)
- tunne, nagu hakkaksid minestama
- kuiv suu
- naha punetus (punetus ja soe tunne nahas)
-
Võib esineda koos Lexaproga:
- unetus (unehäired)
- iiveldus
- higistamine
- väsimus (energia puudus)
- vähenenud libiido (vähene sugutung või puudub üldse)
- ei saa orgasmi
- hiline seemnepurse
-
Võib esineda nii Zulresso kui ka Lexapro puhul:
sedatsioon (unisus, selge mõtlemisraskused, autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise võime)
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Zulresso, Lexapro või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Zulresso kasutamisel:
- tugev sedatsioon
- teadvuse kaotus
-
Võib esineda koos Lexaproga:
- serotoniini sündroom (kehas on liiga palju serotoniini)
- hüponatreemia (madal naatriumi tase)
- suurenenud verejooksu oht
- taganemine Lexapro peatumise tõttu
- nurga sulgemise glaukoom (suurenenud rõhk silmas)
-
Võib esineda nii Zulresso kui ka Lexapro puhul:
noorte täiskasvanute (alla 25-aastaste) enesetapumõtted ja -käitumine
Tõhusus
Zulressol ja Lexapro on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse PPD raviks. See on Lexapro otstarbekohane kasutamine. Ärge kasutage PPSA raviks Lexapro't, ilma et oleksite enne arstiga rääkinud.
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid uuringud on leidnud, et Zulresso on PPD ravis efektiivne. Ja uuringute ülevaates kirjeldati uuringut, mis leidis, et Lexapro võib olla PPD ravis efektiivne.
Kulud
Zulresso ja Lexapro on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu ei ole Zulresso geneerilisi vorme, kuid on olemas Lexapro geneeriline vorm, mida nimetatakse estsitalopraamiks. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Tootja kvartaliaruande kohaselt on Zulresso hinnakiri infusiooni eest enne allahindlusi kokku umbes 34 000 dollarit. Selle hinna ja GoodRxi Lexapro eeldatava hinna põhjal on Zulresso palju kallim. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist.
Kuidas Zulressot manustatakse
Zulresso annab teile arst tervishoiuasutuses. Te saate seda veenisisese infusioonina (IV). Infusioon on süst, mis kestab teatud aja. Zulresso infusioon kestab umbes 60 tundi (2,5 päeva).
Selle aja jooksul viibite tervishoiuasutuses. See võimaldab arstil kohandada kavandatud annust. See võimaldab neil ka teid jälgida tõsiste kõrvaltoimete, näiteks sedatsiooni ja teadvusekaotuse suhtes.
Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, näiteks teadvusekaotus, katkestab arst infusiooni. Enne infusiooni taaskäivitamist ravivad nad teie kõrvaltoimeid. Kui arst otsustab, et Zulresso jätkamine pole teile ohutu, lõpetavad nad ravi.
Kui antakse Zulresso
Zulressot manustatakse infusioonina 60 tunni jooksul (2,5 päeva). Selle aja jooksul viibite tervishoiuasutuses. Ravi ajal järgite tavalist söömise ja magamise ajakava. Samuti saate veeta aega külastajatega, sealhulgas oma lapsega (või lastega).
Arst alustab ravi tõenäoliselt hommikul. See võimaldab neil jälgida teid kõrvaltoimete osas päevasel ajal, kui olete kõige tõenäolisemalt ärkvel.
Zulresso võtmine koos toiduga
Zulresso infusioon kestab 60 tundi (2,5 päeva), nii et tõenäoliselt sööte sel ajal sööki. Tervishoiuasutus pakub toitlustamise ajal teie söögikorda.
Kuidas Zulresso töötab?
Pole täpselt teada, kuidas Zulresso aitab sünnitusjärgset depressiooni (PPD) ravida.
PPD kohta
PPD on osaliselt põhjustatud neurosteroidide ja stressihormoonide aktiivsuse tasakaalustamatusest, aga ka teie üldisest närvisüsteemist. Neurosteroidid on steroidid, mida leidub kehas looduslikult. Need ained mängivad rolli teie närvisüsteemi aktiivsuse reguleerimisel.
Kuidas Zulresso võib aidata
Zulresso on neurosteroidi allopregnanolooni inimese loodud versioon. Arvatakse, et see taastab teie närvisüsteemi ja stressihormoonide tasakaalu. See suurendab teatud neurotransmitterite (kemikaalid, mis edastavad sõnumeid närvirakkude vahel) aktiivsust.
Täpsemalt, Zulresso suurendab gamma aminovõihappe (GABA) aktiivsust - neurotransmitterit, mis aitab saavutada rahustavat toimet. GABA suurenenud aktiivsus võib aidata leevendada PPD sümptomeid.
Kui kaua see töö võtab?
Tõenäoliselt märkate PPD sümptomite vähenemist mõne tunni jooksul pärast infusiooni alustamist.
Kliinilistes uuringutes leevendas Zulresso inimeste sümptomeid kahe tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.
Zulresso ja rasedus
Zulresso ei ole ette nähtud kasutamiseks raseduse ajal. Selle on heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA) kasutamiseks sünnitusjärgsel perioodil, mis toimub pärast sünnitust.
Zulresso kasutamist inimestel raseduse ajal ei ole uuritud. Loomkatsetes kahjustas Zulresso lootele, kui ema seda ravimit sai. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.
Enne Zulresso võtmist rääkige oma arstile, kas teil on võimalus rasestuda. Nad arutavad teiega Zulresso raseduse ajal kasutamise ohtusid ja eeliseid.
Kui saate Zulresso raseduse ajal, kaaluge raseduse registrisse kandmist. Rasedusregistrid koguvad teavet ravimite kasutamise kohta raseduse ajal, et aidata arstidel rohkem teada saada ravimi ohutusest. Registreerida saate antidepressantide riiklikus rasedusregistris või helistades telefonil 844-405-6185.
Zulresso ja imetamine
Imetamine Zulresso-ravi ajal on tõenäoliselt ohutu. Väikeses inimestega tehtud uuringus leiti, et Zulresso eritub rinnapiima. Kuid seda leidub rinnapiimas väga madalal tasemel.
Lisaks, kui laps neelab Zulressot sisaldava rinnapiima, on sellel ravimil vähe või üldse mitte mingit mõju. Põhjus on see, et Zulresso lagundatakse ja muudetakse lapse kõhus passiivseks. Seetõttu saavad imetatud lapsed ainult väga väikestes kogustes aktiivset Zulressot.
Rääkige oma arstiga, kas imetamine Zulresso ravi ajal on teie jaoks hea võimalus.
Levinumad küsimused Zulresso kohta
Siin on vastused Zulresso kohta käivatele küsimustele.
Kas Zulresso saab peale sünnitusjärgse depressiooni ravida ka muud tüüpi depressiooni?
Praegu pole teada, kas Zulresso suudab ravida muid depressiooni vorme. Zulresso ohutust ja efektiivsust on testitud ainult sünnitusjärgse depressiooniga naistel.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kas Zulresso sobib teile, rääkige oma arstiga.
Miks on Zulresso saadaval ainult REMS-sertifikaadiga tehases?
Zulresso on saadaval ainult REMS-i sertifitseeritud asutuses, kuna tõsised kõrvaltoimed võivad olla. REMS (riskihindamise ja leevendamise strateegiad) on toidu- ja ravimiameti (FDA) loodud programm. See aitab tagada, et ravimeid kasutatakse ohutult ja neid pakuvad spetsiaalselt koolitatud tervishoiutöötajad.
Zulresso võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, näiteks tugevat sedatsiooni. Sümptomiteks võivad olla äärmine unisus, raskused selgelt mõtlemisega ning suutmatus juhtida autot või kasutada raskeid masinaid. Zulresso võib põhjustada ka järsku teadvusekaotuse (ei suuda reageerida helile ega puudutusele).
Kuna need kõrvaltoimed võivad olla tõsised, antakse Zulressot ainult teatud tervishoiuasutustes. Nendes asutustes töötavad arstid, kes on spetsiaalselt koolitatud Zulresso võimalike kõrvaltoimete jälgimiseks ja raviks. See aitab veenduda, et saate Zulressot ohutult.
Kas ma pean pärast Zulresso-ravi ikkagi võtma suukaudseid antidepressante?
Sa võid. Nii nagu antidepressandid ei ravi teist tüüpi depressiooni (need aitavad vaid sümptomeid leevendada), ei ravi Zulresso PPD-d. Seetõttu võib teil pärast Zulresso-ravi vajada depressiooni jätkamiseks ravimeid.
Pärast Zulresso-ravi jätkamist teete koos arstiga koostööd parimate ravistrateegiate leidmiseks, mis aitaksid teil end parimal viisil tunda. Ärge lõpetage suukaudsete antidepressantide kasutamist, välja arvatud juhul, kui arst seda soovitab.
Kas ka mehed saavad sünnitusjärgset depressiooni? Kui jah, kas nad saavad Zulressot kasutada?
Arvatakse, et ka mehed võivad kannatada PPD all. Analüüs ühendas 22 erinevas riigis tehtud uuringute tulemused, mis hõlmasid üle 40 000 mehe. Selle analüüsi käigus leiti, et umbes 8% uuringus osalenud meestest oli pärast lapse sündi depressioon. Rohkem mehi teatas võrreldes teiste ajaperioodidega depressioonist kolm kuni kuus kuud pärast lapse sündi.
Kuid pole teada, kas Zulresso on efektiivne meeste PPD ravis. Zulresso kliinilised uuringud on hõlmanud ainult PPD-ga naisi.
Kas Zulresso saab ravida sünnitusjärgset psühhoosi?
Praegu mitte. Zulresso ei ole FDA poolt heaks kiidetud sünnitusjärgse psühhoosi raviks. Zulresso kliinilised uuringud ei hõlmanud sünnitusjärgse psühhoosiga naisi. Seetõttu pole teada, kas Zulresso on selle seisundi raviks ohutu ja efektiivne.
Sünnitusjärgne psühhoos põhjustab naisel sümptomeid, mille hulka võivad kuuluda:
- häälte kuulmine
- näha asju, mida tegelikult pole
- äärmiselt kurb ja ärev tunne
Need sümptomid on tõsised. Kui tunnete neid, helistage 911.
Kas Zulresso saab ravida teismeliste sünnitusjärgset depressiooni?
Zulresso on FDA poolt heaks kiidetud PPD raviks 18-aastastel ja vanematel naistel. Kliinilistesse uuringutesse ei ole kaasatud nooremaid kui 18-aastaseid naisi. Ei ole teada, kas Zulresso on PPD-ga nooremate teismeliste raviks ohutu või efektiivne.
Zulresso ettevaatusabinõud
Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.
FDA hoiatus: liigne sedatsioon ja järsk teadvusekaotus
Sellel ravimil on karbis hoiatus. Kastiga hoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
Zulresso võib põhjustada tugevat sedatsiooni. Sümptomiteks võivad olla unisus, raskused selgelt mõtlemisega ning suutmatus juhtida autot või kasutada raskeid masinaid. Zulresso võib põhjustada ka järsku teadvusekaotuse (ei suuda reageerida helile ega puudutusele).
Zulresso on saadaval ainult sertifitseeritud rajatiste kaudu. Arst jälgib teid hoolikalt kogu Zulresso-ravi vältel. Nad esinevad ka siis, kui olete oma lapse (või laste) juures juhuks, kui kaotate teadvuse.
Muud hoiatused
Enne Zulresso võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Zulresso ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:
Neeruhaigus lõppstaadiumis. Pole teada, kas Zulresso on ohutu lõppstaadiumis neeruhaiguse (neeruhaigusega) inimestele. Kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus ja vajate Zulressot, rääkige oma arstiga riskidest ja eelistest. Nad võivad teile välja kirjutada mõne muu ravimi
Märkus. Lisateavet Zulresso võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Zulresso kõrvaltoimed”.
Professionaalne teave Zulresso jaoks
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Toidu- ja ravimiamet on heaks kiitnud Zulresso (breksanoloon) täiskasvanute sünnitusjärgse depressiooni (PPD) raviks. See on esimene ja ainus ravim, mille FDA on heaks kiitnud PPD spetsiifiliseks raviks.
Toimemehhanism
Zulresso on allopregnanolooni sünteetiline analoog. Zulresso täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid arvatakse, et selle toime PPD-le on seotud gamma aminovõihappe (GABA) aktiivsuse suurendamisega positiivse allosteerilise modulatsiooni kaudu. Allosteeriline modulatsioon toimub siis, kui Zulresso seondub mõne muu saidiga kui GABA retseptor ja võimendab GABA seondumise mõju oma retseptoriga. Arvatakse, et GABA aktiivsuse suurendamine reguleerib stressisignaale hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise teljel (HPA). Düsfunktsionaalne HPA aktiivsus mängib PPD-s rolli.
Farmakokineetika ja metabolism
Zulresso farmakokineetika on annusega proportsionaalne. Jaotus kudedes on ulatuslik ja seondub plasmavalkudega enam kui 99%.
Zulresso metaboliseeritakse mitte-CYP kaudu inaktiivseteks metaboliitideks. Terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üheksa tundi. Väljaheitega eritub 47% Zulressost, uriiniga aga 42%.
Lõppstaadiumis neeruhaiguse mõju Zulresso farmakokineetikale pole teada; Selles populatsioonis tuleks vältida Zulresso kasutamist.
Vastunäidustused
Zulresso kasutamisel pole vastunäidustusi.
Väärkohtlemine ja sõltuvus
Zulresso on kontrollitav aine ja see on klassifitseeritud 4. kategooria (IV) ravimiks.
Ladustamine
Zulressot tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Kaitske viaale valguse eest ja ärge külmutage.
Pärast lahjendamist võib Zulressot infusioonikotis hoida toatemperatuuril kuni 12 tundi. Kui seda ei kasutata kohe pärast lahjendamist, võib seda külmkapis hoida kuni 96 tundi.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
