Mis on Aubagio?
Aubagio on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse täiskasvanute hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks. MS on haigus, mille korral teie immuunsussüsteem ründab teie kesknärvisüsteemi.
Aubagio sisaldab ravimit teriflunomiidi, mis on pürimidiini sünteesi inhibiitor. Selle klassi ravimid aitavad vältida immuunrakkude kiiret paljunemist. See toiming aitab vähendada põletikku (turset).
Aubagio on tablett, mille te neelate. Ravimit on saadaval kahes tugevuses: 7 mg ja 14 mg.
Neljas kliinilises uuringus võrreldi Aubagio platseeboga (ravi ei olnud). Inimestel, kes võtsid Aubagio, oli:
- vähem retsidiive (ägenemised)
- puude aeglasem progresseerumine (nende füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti)
- väiksem aju uute kahjustuste (armkoe) risk
Nende uuringute kohta leiate lisateavet jaotisest Aubagio kasutusala.
Aubagio üldnimetus
Aubagio on praegu saadaval ainult kaubamärgi ravimina.
Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. 2018. aastal kiitis toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks teriflunomiidi üldise versiooni, kuid see pole veel saadaval.
Aubagio kõrvaltoimed
Aubagio võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Aubagio võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Aubagio võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas häirivate kõrvaltoimetega toime tulla.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Aubagio sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- peavalu
- alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
- vähenenud fosfaaditase
- valgeliblede taseme langus
- iiveldus
- kõhulahtisus
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib olla märk maksakahjustustest)
- kõrgenenud vererõhk
- tuimus või kipitus kätes või jalgades
- liigesevalu
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
-
Allergilised reaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
- näo või käte turse
- sügelus või nõgestõbi
- turse või kipitus suus või kurgus
- pingulus rinnus
- hingamisraskused
-
Maksakahjustus, sealhulgas maksapuudulikkus. Maksaprobleemide sümptomiteks võivad olla:
- iiveldus
- oksendamine
- valu kõhus
- isutus
- väsimus
- tume uriin
- naha või silmavalgete kollasus
-
Valgete vereliblede madal tase. Sümptomiteks võivad olla:
- palavik
- väsimus
- keha valutab
- külmavärinad
- iiveldus
- oksendamine
-
Rasked nahareaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
- Stevens-Johnsoni sündroom (valulikud haavandid suus, kurgus, silmadel või suguelunditel)
- seletamatu verevalum või verejooks
- turse
- villiline või kooriv nahk
- haavandid suus, silmades, ninas või kurgus
-
Kõrge vererõhk. Sümptomiteks võivad olla:
- peavalu
- väsimus või segadus
- nägemine muutub
- ebaregulaarne südametegevus
-
Hingamisprobleemid, sealhulgas interstitsiaalne kopsuhaigus. Sümptomiteks võivad olla:
- õhupuudus
- köha koos palavikuga või ilma
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli sellel ravimil teatud kõrvaltoimed ilmnevad või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mõne kõrvaltoime kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Aubagio võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
- keele, suu või kõri turse
- hingamisraskused
- punane või kooriv nahk
Helistage kohe oma arstile, kui teil on Aubagio suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Nahaprobleemid / lööve
Aubagio võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Nende hulka kuulub Stevens-Johnsoni sündroom, mis on meditsiiniline hädaolukord. See põhjustab suus, kurgus, silmades või suguelundites valulikke haavandeid.
Teatati, et ühel Aubagio võtnud inimesel tekkis toksiline epidermise nekrolüüs (TEN), mis sai surma. TEN on Stevens-Johnsoni sündroom, mis mõjutab rohkem kui 30% teie kehast. See algab gripilaadsete sümptomitega valuliku lööbena ja seejärel tekivad villid.
Kui nahk koorub või muutub punaseks, turseks või villiks, rääkige sellest kohe oma arstile. Kui teil on Stevens-Johnsoni sündroom või TEN, peate võib-olla minema haiglasse.
Maksa kahjustused
Kliinilistes uuringutes oli umbes 6% -l Aubagio't kasutanud inimestest maksaensüümide sisaldus suurenenud. Umbes 4% -l platseebot saanud inimestest (ravi ei saanud) oli maksaensüümide sisaldus suurenenud.
Aubagio võib tõsta maksaensüümide taset, mis võib olla märk tõsistest maksaprobleemidest. Rääkige oma arstile, kui teil on mõni neist sümptomitest:
- iiveldus
- oksendamine
- valu kõhus
- isutus
- väsimus
- tume uriin
- naha või silmavalgete kollasus
Enne kui alustate Aubagio kasutamist, annab arst teile vereproovi, et kontrollida teie maksafunktsiooni. Aubagio võtmise ajal annavad nad teile ka igakuiseid teste, et näha, kuidas teie maks töötab.
Juuste väljalangemine
Aubagio üks levinumaid kõrvaltoimeid on alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine).
Kliinilistes uuringutes oli alopeetsia umbes 13% -l Aubagio võtnud inimestest. Enamikul inimestel esines alopeetsia sümptomeid kolme kuu jooksul pärast ravimi kasutamist. Alopeetsia kestis keskmiselt vähem kui kuus kuud. See kõrvaltoime oli ajutine ja enamikul juhtudest paranes, kui inimesed jätkasid Aubagio kasutamist.
Kui kasutate Aubagio't ja tunnete muret juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.
Kõhulahtisus
Kõhulahtisus on Aubagio tavaline kõrvaltoime.
Kliinilistes uuringutes oli ca 14% Aubagio võtnud inimestest kõhulahtisus. Seda võrreldi 8% -l inimestest, kellel oli platseebo (ravi ei olnud). Enamik kõhulahtisuse juhtumeid olid kerged kuni mõõdukad ja möödusid iseseisvalt.
Kerge kõhulahtisuse raviks jooge palju vett või elektrolüütide lahuseid, mis aitab kehal kaotatud vedelikke asendada. Kui kõhulahtisus kestab mitu päeva, helistage oma arstile. Nad võivad soovitada võimalusi teie sümptomite leevendamiseks.
PML (mitte kõrvaltoime)
Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) ei ole Aubagio kõrvaltoime. PML on haigus, mis ründab teie kesknärvisüsteemi.
Juhtumiaruandes tekkis ühel inimesel PML pärast natalizumabilt Aubagiole üleminekut - ravimit, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks. Ravimil natalizumab on toidu- ja ravimiameti (FDA) karbis hoiatus PML-i tekke suurenenud riski kohta. Kastiga hoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
On väga ebatõenäoline, et Aubagio põhjustas inimesel PML-i väljakujunemise. Võimalik, et natalisumab selle põhjustas.
Kui pärast natalisumabi võtmist vahetate Aubagio režiimi, kontrollib arst teid PML-i suhtes.
Väsimus (mitte kõrvaltoime)
Väsimus (energia puudus) pole Aubagio tavaline kõrvalnäht. Kuid väsimus on hulgiskleroosi (MS) tavaline sümptom. Väsimus võib olla ka märk maksa kahjustustest.
Kui tunnete Aubagio võtmise ajal muret väsimuse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad uurida võimalikke põhjuseid ja soovitada võimalusi oma energia suurendamiseks.
Kaalulangus või kaalutõus (mitte kõrvaltoime)
Kaalukaotus ja kehakaalu tõus ei olnud kliinilistes uuringutes Aubagio kõrvalnähud. Aubagio võtmise ajal ei kaota te tõenäoliselt kaalus ega võta kaalus juurde.
Hulgiskleroosi (MS) üks levinumaid sümptomeid on aga väsimus (energia puudus). Kui teie energiatase on madal, ei pruugi te olla nii aktiivne. See võib teid kaalus juurde võtma. Kui teil on ka depressioon, võite kipuda sööma liiga palju või liiga vähe, mis võib põhjustada kehakaalu tõusu või kaalulangust.
Kui tunnete muret oma kehakaalu muutuste pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke toitumisnõuandeid või soovitada dieedipidajat, et tagada õige toitumine.
Vähk (mitte kõrvaltoime)
Immuunsussüsteemi mõjutavate ravimite, näiteks Aubagio, võtmine võib suurendada vähiriski. Kuid Aubagio kliinilised uuringud ei teatanud vähki haigestunud inimeste arvu suurenemisest.
Kui olete mures vähktõve pärast, pidage nõu oma arstiga.
Depressioon (mitte kõrvaltoime)
Depressioon ei ole Aubagio kõrvaltoime. Kuid depressioon on MS tavaline sümptom.
Kui teil on depressiooni sümptomeid, andke sellest arstile teada. Saadaval on mitmeid antidepressante, mis võivad teie sümptomeid leevendada.
Aubagio maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Aubagio hind erineda. Aubagio praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:
Kulud, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksaksite ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustuskaitsest, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Finantsabi
Kui vajate Aubagio eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Aubagio tegija Genzyme Corporation pakub Aubagio Co-Pay programmi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlbliku teabe saamiseks helistage telefonil 855-676-6326 või külastage programmi veebisaiti.
Aubagio kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Aubagio.
Aubagio MS jaoks
Aubagio on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivsete vormidega täiskasvanuid. MS on krooniline (pikaajaline) haigus, mis põhjustab teie immuunsussüsteemi rünnaku müeliini (välimist kihti) teie silmade, aju ja selgroo närvidele. See loob armkoe, mis raskendab teie aju signaalide saatmist keha teistesse osadesse.
Kliinilises uuringus võttis Aubagio või platseebo (ravi ei võtnud) rohkem kui 1000 inimest, kellel esines MS ägenemisi (ägenemisi). Aubagio rühmas jäi 57% neist uimasti võtmise ajal retsidiivideta. Seda võrreldi 46% -ga platseebogrupist. Inimestel, kes võtsid Aubagio, oli ka 31% vähem retsidiive kui inimestel, kes võtsid platseebot.
Sama kliiniline uuring näitas, et võrreldes platseebogrupiga olid Aubagio võtnud inimestel:
- ainult üks retsidiiv iga kuue aasta tagant ravimi võtmise ajal
- puude aeglasem progresseerumine (nende füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti)
- vähem uusi kahjustusi (armkude) ajus
Teiste uuringutega on uuritud, kui tõhus on Aubagio:
- Ühes kliinilises uuringus jäid umbes 72% Aubagio võtnud inimestest uuringu ajal relapsideta. Seda võrreldi 62% -ga platseebot võtnud inimestest.
- Kahes kliinilises uuringus vaadeldi retsidiivse MSga inimesi. Ühes uuringus oli Aubagio võtnud inimestel 31% vähem retsidiive kui platseebot võtnud inimestel. Teises uuringus oli see arv 36%.
- Kliinilistes uuringutes ei olnud vähemalt 80% -l Aubagio võtnud inimestest puude progresseerumist. See tähendab, et nende füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti. Enamiku nende inimeste jaoks püsis see mõju kuni 7,5 aastat.
Ühes teises kliinilises uuringus võtsid inimesed Aubagio 14 mg või 7 mg annustena. Teadlased leidsid, et võrreldes platseebot võtnud inimestega:
- 80% -l 14 mg annuse rühmas olnud inimestest esines vähem uusi kahjustusi
- 57% -l inimestest 7 mg annuse rühmas esines vähem uusi kahjustusi
Aubagio ja alkohol
Aubagio ja alkoholi vahel pole teada koostoimet. Alkoholi joomine Aubagio võtmise ajal võib aga suurendada järgmiste kõrvaltoimete riski, näiteks:
- iiveldus
- kõhulahtisus
- peavalu
Aubagio võtmise ajal liiga palju alkoholi joomine võib samuti suurendada maksakahjustuste riski.
Kui võtate Aubagio't, rääkige oma arstiga, kas alkoholi tarbimine on ohutu.
Aubagio interaktsioonid
Aubagio võib suhelda paljude teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.
Aubagio ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Aubagio'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Aubagio'ga suhelda.
Enne Aubagio võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Aubagio ja gripivaktsiin
Aubagio võtmise ajal on gripiviiruse saamine ohutu. Gripivaktsiin on passiivne, mis tähendab, et see on valmistatud tapetud idudist.
Teisalt on elusvaktsiin see, mis sisaldab idu nõrgenenud vormi. Kui teil on nõrgenenud immuunsussüsteem, soovitatakse teil tavaliselt elusvaktsiini mitte vastu võtta. Selle põhjuseks on asjaolu, et väga harvadel juhtudel võivad elusvaktsiinid pöörduda tagasi haiguse täieliku tugevusega mikroobe. Kui see juhtub, on nõrgenenud immuunsussüsteemiga inimestel palju suurem risk selle haiguse tekkeks, mille ennetamiseks vaktsiin on mõeldud.
Kui te võtate Aubagio't, ei peaks te elavaid vaktsiine saama. Aubagio võib nõrgestada teie immuunsussüsteemi, nii et elava vaktsiini saamine võib seada ohtu haiguse, mille vastu vaktsiin peaks teid kaitsma.
Kui teil on Aubagio võtmise ajal küsimusi vaktsiinide saamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Aubagio ja leflunomiid
Arava (leflunomiid) on ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi (RA) raviks. Aubagio võtmine koos leflunomiidiga võib suurendada Aubagio sisaldust teie kehas. See võib teie maksa kahjustada. Ärge võtke Aubagio ja leflunomiidi koos.
Kui te võtate Arava't ja peate võtma Aubagio, rääkige oma arstiga. Nad võivad soovitada teistsuguseid RA ravimeid.
Aubagio ja varfariin
Aubagio võtmine koos varfariiniga võib muuta varfariini vähem efektiivseks (ei toimi teie kehas nii hästi). Selle tagajärjel võib teie veri tõenäoliselt hüübida.
Kui võtate varfariini, pidage nõu oma arstiga. Nad proovivad teie verd enne Aubagio-ravi ja selle ajal.
Aubagio ja immunosupressandid
Teatud ravimid, näiteks vähiravimid, võivad teie immuunsussüsteemi nõrgestada. Neid nimetatakse immunosupressantideks. Aubagio võib nõrgestada ka teie immuunsussüsteemi. Kui võtate koos Aubagioga ka vähiravimit, ei pruugi teie immuunsussüsteem olla piisavalt tugev mikroobide vastu võitlemiseks. See võib suurendada teie nakkusohtu.
Nende ravimite näideteks on:
- bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladribiin (mavenclad)
- erlotiniib (Tarceva)
Kui kasutate vähiravimit või mõnda muud immuunsussüsteemi pärssivat ravimit, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad kaaluda teie raviplaani muutmist.
Aubagio ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid) on ravimid, mis aitavad rasedust vältida. Aubagio võtmine koos teatud rasestumisvastaste tablettidega võib suurendada teie rasestumisvastaste tablettide hormoonide taset teie kehas. See võib põhjustada hormoonide taseme tasakaalustamatust.
Nende ravimite näideteks on:
- etinüülöstradiool
- levonorgestrel (plaan B üheastmeline, Mirena, Skyla)
- etinüülöstradiool / levonogestreel (Lutera, Vienva)
Kui te võtate rasestumisvastaseid tablette, rääkige sellest oma arstiga. Nad võivad soovitada tüüpi, mis ei reageeri Aubagioga nii tugevalt.
Aubagio ja kolesterooli alandavad ravimid
Aubagio võtmine koos teatud kolesterooli alandavate ravimitega võib tõsta nende ravimite taset teie kehas. See võib põhjustada kolesterooliravimite suurenenud kõrvaltoimeid.
Nende ravimite näideteks on:
- atorvastatiin (Lipitor)
- pravastatiin (Pravachol)
- simvastatiin (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatiin
Kui te võtate kolesterooli alandamiseks ravimeid, pidage nõu oma arstiga. Tõenäoliselt kontrollivad nad teie kõigi ravimite annuseid ja tagavad, et neid on koos võtta.
Aubagio ja muud ravimid
Aubagio võib suhelda paljude erinevate ravimitega. Ja mõned neist ravimitest võivad mõjutada Aubagio toimet. Selle põhjuseks on asjaolu, et teie keha metaboliseerib (lagundab) Aubagio ja paljusid teisi ravimeid sarnasel viisil. Kui ravimid jaotatakse koos, võivad nad mõnikord üksteisega suhelda.
Aubagio võib põhjustada teie keha mõnede ravimite kiiret või aeglast lagunemist. See võib suurendada või vähendada nende ravimite taset teie kehas. Kui see tõstab taset, võib see suurendada teie kõrvaltoimete riski. Kui see väheneb, ei pruugi ravim sama hästi toimida.
Nende ravimite näideteks on:
- amodiakiin
- asunapreviir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalisumab (Tysabri)
- pazopaniib (Votrient)
- pimekroliimus (Elidel)
- revefenatsiin (Yupelri)
- paikne takroliimus
- topotekaan (Hycamtin)
- voksilapreviir
Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arstiga. Nad jälgivad Aubagio võtmise ajal nende ravimite taset teie kehas.
Aubagio annus
Aubagio annus, mille arst teile määrab, sõltub mitmest tegurist. Need võivad hõlmata:
- haigusseisundi tüüp ja raskusaste, mille korral kasutate Aubagio't
- sinu vanus
- millise Aubagio kuju te võtate
- muud terviseprobleemid, mis teil võivad olla
Tavaliselt alustab arst teid väikeste annustega. Siis kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobivas annuses. Lõpuks määravad nad väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimvormid ja tugevused
Aubagio on tablett, mille te neelate. Seda on saadaval kahes tugevuses: 7 mg ja 14 mg.
Annustamine MS korduvate vormide korral
Arst võib alustada teile annusega 7 mg üks kord päevas. Kui see algannus teie jaoks ei toimi, võivad nad suurendada annust 14 mg-ni üks kord päevas.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui unustasite annuse võtmata, võtke unustatud annus niipea kui meelde tuleb. Kui olete järgmise annuse võtmise aja lähedal, jätke unustatud annus vahele ja minge tagasi normaalsele ajale. Ärge võtke kahte annust korraga ega mingeid lisaannuseid.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Aubagio on mõeldud kasutamiseks hulgiskleroosi taastuvate vormide pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Aubagio on teie jaoks ohutu ja efektiivne, siis võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Võtke kindlasti ravimeid täpselt nii, nagu arst soovitab.
Aubagio alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad ravida sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivseid vorme. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida alternatiivi Aubagiole, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada MS retsidiivsete vormide raviks, hõlmavad:
- beeta-interferoonid (Rebif, Avonex)
- okrelizumab (Ocrevus)
- dimetüülfumaraat (Tecfidera)
- glatirameeratsetaat (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalisumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoksantroon
Aubagio vs Tecfidera
Võite küsida, kuidas Aubagio võrdleb teisi ravimeid, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Aubagio ja Tecfidera on sarnased ja erinevad.
Koostis
Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. See kuulub pürimidiini sünteesi inhibiitorite ravimiklassi.
Tecfidera sisaldab erinevat toimeainet, dimetüülfumaraati. See kuulub haigust modifitseerivate ravimite klassi.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Aubagio kui ka Tecfidera hulgiskleroosi (MS) retsidiivsete vormide raviks.
Ravimvormid ja manustamine
Aubagio on saadaval tahvelarvutina. Te võtate seda suu kaudu (neelate alla) üks kord päevas.
Tecfidera tuleb kapslina. Te võtate seda suu kaudu (neelate alla) kaks korda päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Aubagio ja Tecfidera töötavad erinevalt, kuid neil on mõned sarnased kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited iga ravimi tavalistest ja tõsistest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Aubagio, Tecfidera või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Aubagio korral:
- alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib olla märk maksakahjustustest)
- peavalu
- vähenenud fosfaaditase
- tuimus või kipitus kätes või jalgades
- liigesevalu
-
Võib tekkida Tecfidera kasutamisel:
- punetus (soojus ja punetus nahas)
- nahalööve
- valu kõhus
-
Võib esineda nii Aubagio kui ka Tecfidera puhul:
- iiveldus
- kõhulahtisus
Tõsised kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Aubagio, Tecfidera või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Aubagio korral:
- muud rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom (valulikud haavandid suus, kurgus, silmadel või suguelunditel)
- kõrgenenud vererõhk
-
Võib tekkida Tecfidera kasutamisel:
progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML), kesknärvisüsteemi viirushaigus
-
Võib esineda nii Aubagio kui ka Tecfidera puhul:
- maksakahjustus
- maksapuudulikkus
- valgevereliblede madal tase
- raske allergiline reaktsioon
Tõhusus
Hulgiskleroos (MS) on ainus haigusseisund, mille raviks kasutatakse nii Aubagio kui ka Tecfiderat.
Kliinilises uuringus võrreldi otseselt Aubagio ja Tecfidera tõhusust SM-i ravimisel. Teadlased vaatasid mõlemaid ravimeid võtnud inimeste magnetresonantstomograafiat (MRI). Aubagio võtnud inimestest oli 30% -l uued või suuremad kahjustused (armikoe). Seda võrreldi 40% inimestega, kes võtsid Tecfiderat.
Need kaks ravimit olid sama tõhusad. Kuid kui vaadata, kuidas ravimid aju üldiselt mõjutasid, olid Aubagio tulemused Tecfideraga võrreldes paremad.
Kuna uuringus oli vaid 50 inimest, on kahe ravimi lõplikuks võrdlemiseks vaja rohkem uuringuid.
Kulud
Aubagio ja Tecfidera on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Neil pole üldvorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Tecfidera üldiselt rohkem kui Aubagio. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Aubagio vs Gilenya
Lisaks Tecfiderale (ülalpool) kasutatakse Gileniat ka hulgiskleroosi raviks. Siin vaatleme, kuidas Aubagio ja Gilenya on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Aubagio kui ka Gilenya täiskasvanute raviks sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivsete vormidega. Kuid Gilenya on heaks kiitnud ka SM-i ravimise 10-aastastel lastel.
Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. Gilenya sisaldab erinevat toimeainet, fingolimoodvesinikkloriidi. Need kaks ravimit ei kuulu samasse ravimiklassi, seega töötavad nad SM-i ravimiseks erineval viisil.
Ravimvormid ja manustamine
Aubagio on tablett, mille te neelate. Te võtate ravimit üks kord päevas. Gilenya tuleb kapslina, mille te alla neelate. Te võtate ravimit üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Aubagio ja Gilenya töötavad erinevalt, kuid neil on mõned sarnased kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited iga ravimi tavalistest ja tõsistest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Aubagio, Gilenya või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Aubagio korral:
- alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
- iiveldus
- tuimus või kipitus kätes või jalgades
- liigesevalu
- vähenenud fosfaaditase
-
Võib esineda Gilenya korral:
- valu kõhus
- gripp
- seljavalu
- köha
-
Võib esineda nii Aubagio kui ka Gilenya puhul:
- kõhulahtisus
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (see võib olla märk maksakahjustustest)
- peavalu
Tõsised kõrvaltoimed
Need nimekirjad sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Aubagio, Gilenya või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Aubagio korral:
- tõsised nahareaktsioonid, näiteks Stevens-Johnsoni sündroom (valulikud haavandid suus, kurgus, silmadel või suguelunditel)
- sünnidefektid
- valgevereliblede madal tase
- allergilised reaktsioonid
-
Võib esineda Gilenya korral:
- Nahavähk
- nägemisprobleemid
- äkiline segadus
-
Võib esineda nii Aubagio kui ka Gilenya puhul:
- kõrgenenud vererõhk
- hingamisprobleemid
- maksakahjustus
- maksapuudulikkus
Tõhusus
Kliinilises uuringus võrreldi Aubagio'd otseselt sclerosis multiplex'i (MS) põdevate inimeste Gilenyaga. Inimestel, kes võtsid Gilenya, oli igal aastal 0,18 MS ägenemist, samal ajal kui Aubagio võtnud inimestel oli igal aastal 0,24 MS ägenemist. Kuid need kaks ravimit olid puude progresseerumise aeglustamiseks sama tõhusad. See tähendab, et inimeste füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti.
Kulud
Aubagio ja Gilenya on mõlemad kaubamärgid. Neil pole üldvorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Gilenya üldiselt rohkem kui Aubagio. Mõlema ravimi eest makstavad tegelikud kulud sõltuvad teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Kuidas Aubagio't võtta?
Te peate kasutama Aubagio't nii, nagu arst või tervishoiuteenuse pakkuja seda soovitab.
Ajastus
Võtke Aubagio't üks kord päevas umbes iga päev samal kellaajal.
Aubagio võtmine koos toiduga
Võite Aubagio't võtta koos toiduga või ilma. Selle ravimi võtmine koos toiduga ei mõjuta ravimi toimet teie kehas.
Kas Aubagio saab purustada, närida või poolitada?
Aubagio't ei soovitata purustada, tükeldada ega närida. Pole tehtud ühtegi uuringut, et teha kindlaks, kas nende toimingute tegemine muudaks Aubagio toimet kehas.
Aubagio aktiivne ravim teriflunomiid kannab teadaolevalt kibedat maitset, seetõttu on tungivalt soovitatav võtta Aubagio tervena.
Milliseid teste on vaja enne ravi alustamist?
Enne Aubagio võtmist viib arst läbi testid, veendumaks, et ravim on teie jaoks ohutu. Need sisaldavad:
- Vereanalüüsid, et kontrollida, kas teie maks on piisavalt tervislik.
- Tuberkuloosi (TB) nahatest või vereanalüüs TB kontrollimiseks.
- Täielik vereanalüüs haiguse, sealhulgas progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) kontrollimiseks. (PML-i kohta lisateabe saamiseks lugege ülal jaotist „Kõrvaltoimete üksikasjad”.)
- Rasedustesti. Kui olete rase, ei tohiks te Aubagio't võtta.
- Vererõhu kontroll. Aubagio võtmine võib tõsta teie vererõhku, nii et arst kontrollib, kas teil on juba kõrge vererõhk.
- Magnetresonantstomograafia (MRI) enne Aubagio võtmist ja selle ajal. Arst kontrollib teie aju kahjustuste (armkoe) muutuste osas.
Aubagio võtmise ajal annab arst teile maksa kontrollimiseks igakuiselt vereanalüüse. Samuti jälgivad nad teie vererõhku.
Kuidas Aubagio töötab?
Hulgiskleroos (MS) on krooniline (pikaajaline) haigus. See põhjustab teie immuunsussüsteemi rünnaku müeliini (välimist kihti) teie silmade, aju ja selgroo närvidele. See loob armkoe, mis raskendab teie aju signaale nendesse kehaosadesse saata.
Aubagio toimib erinevalt teistest MS-le mõeldud ravimitest. See on ainus pürimidiini sünteesi inhibiitor MS raviks.
Kuidas Aubagio täpselt töötab, pole täielikult aru saada. Arvatakse, et Aubagio aktiivne ravim teriflunomiid blokeerib teatud ensüümi. Immuunsed rakud vajavad seda ensüümi kiireks paljunemiseks. Ensüümi blokeerimisel ei saa immuunrakud müeliini levida ja rünnata.
Kui kaua see töö võtab?
Aubagio hakkab tööle kohe pärast selle võtmist. Kuid te ei pruugi teie sümptomite erinevust märgata isegi pärast ravimi kasutamist. Sellepärast, et see aitab ära hoida ägenemisi ja uusi kahjustusi, mis on toimingud, mis ei pruugi olla otseselt märgatavad.
Aubagio ja rasedus
Aubagio võtmine raseduse ajal võib põhjustada suuri sünnidefekte. Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase. Kui võite rasestuda ega kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ei tohiks te Aubagio't võtta.
Kui rasestute Aubagio kasutamise ajal, lõpetage ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile. Rääkige oma arstile ka siis, kui soovite kahe aasta jooksul rasestuda. Sel juhul saavad nad alustada ravi Aubagio kiireks eemaldamiseks teie süsteemist (vt allpool “Aubagio kohta käivad üldised küsimused”).
Aubagio võib püsida teie veres pikka aega, võib-olla kuni kaks aastat pärast ravi lõpetamist. Ainus viis teada saada, kas Aubagio on endiselt teie süsteemis, on teha vereanalüüs. Tehke oma arstiga nõu, et teie tase oleks kontrollitud, et tagada rasestumise ohutus. Kuni te ei tea, et Aubagio on teie süsteemist väljas, on oluline kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Võite registreeruda ka registri jaoks, mis aitab teie kogemuste kohta teavet koguda. Raseduse kokkupuute registrid aitavad arstidel rohkem teada saada, kuidas teatud ravimid mõjutavad naisi ja nende rasedusi. Registreerumiseks helistage 800-745-4447 ja vajutage nuppu 2.
Kui olete Aubagio võtmise pärast mures raseduse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Meeste puhul: Aubagio't kasutavad mehed peaksid kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Samuti peaksid nad oma arstile teatama, kui nende partner plaanib rasestuda.
Aubagio ja imetamine
Pole teada, kas Aubagio eritub rinnapiima.
Enne Aubagio võtmist rääkige oma arstile, kui imetate last või plaanite last rinnaga toita. Nad saavad teiega arutada ravimi imetamise ajal kasutamisega kaasnevaid riske ja eeliseid.
Levinumad küsimused Aubagio kohta
Siin on vastused mõnedele Aubagio kohta käivatele sagedamini esitatavatele küsimustele.
Kas Aubagio on immunosupressant?
Aubagio ei kuulu immunosupressantide hulka, kuid see võib siiski teie immuunsussüsteemi nõrgestada. Kui teie immuunsussüsteem ei ole pisikute vastu võitlemiseks piisavalt tugev, on teil tõenäolisem infektsioon.
Kui olete Aubagio võtmise ajal mures võimalike nakkuste pärast, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas teha Aubagio nn puhastus?
Kui võtate Aubagio't ja rasestute või soovite rasestuda, rääkige sellest kohe oma arstile. Nad saavad töötada Aubagio kiireks eemaldamiseks teie kehast.
Aubagio võib teie süsteemis püsida kuni kaks aastat pärast selle kasutamise lõpetamist. Et teada saada, kas teie süsteemis on endiselt Aubagio, peate tegema vereanalüüsi.
Aubagio väljapesemiseks või kiireks elimineerimiseks annab arst teile kas kolestüramiini või aktiivsöepulbrit.
Kas peaksin Aubagio võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid?
Jah, Aubagio võtmise ajal peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid).
Kui olete naine, kes võib rasestuda, annab arst teile enne Aubagio ravi alustamist rasedustesti. On oluline, et te ei rasestuks Aubagio võtmise ajal, kuna see ravim võib põhjustada sünnidefekte.
Mehed, kes võtavad Aubagio't, peaksid kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Samuti peaksid nad oma arstile teatama, kui nende partner plaanib rasestuda.
Kas Aubagio põhjustab punetust?
Ei. Aubagio uuringud ei kinnitanud punetust (naha soojust ja punetust) kui ravimi võtmise kõrvalmõju.
Kuid punetus võib olla sclerosis multiplex'i (MS) ravis kasutatavate ravimite, näiteks Tecfidera, kõrvaltoime.
Kas mul on võõrutusnähte, kui ma lõpetan Aubagio võtmise?
Aubagio uuringutes ei täheldatud võõrutusnähte. Seega pole tõenäoline, et Aubagio ravi lõpetamisel ilmnevad võõrutusnähud.
Aubegio võtmise lõpetamisel võivad teie hulgiskleroosi (MS) sümptomid siiski süveneda. See võib tunduda tagasivõtmise vastus, kuid see pole sama asi.
Ärge lõpetage Aubagio kasutamist ilma arstiga nõu pidamata. Need võivad aidata teil ravida teie MS-i sümptomite süvenemist.
Kas Aubagio võib vähki põhjustada? Kas seda on seostatud mõne surmaga?
Aubagio kliinilistes uuringutes ei olnud vähk ilmnenud kõrvaltoime. Juhtumiaruandes tekkis sclerosis multiplex'iga naisel folliikulite lümfoom pärast Aubagio võtmist kaheksa kuud. Aruandes ei väidetud, et Aubagio oli vähktõve põhjustaja, kuid see ei välistanud seda võimalust.
Aubagio kliinilistes uuringutes suri südameprobleemide tõttu neli inimest. See oli umbes 2600 uimastit tarvitanud inimesest. Kuid ei näidatud, et Aubagio võtmine põhjustas need surmad.
Aubagio hoiatused
Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.
FDA hoiatused
Sellel ravimil on hoiatused karbis. Kastiga hoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente ravimite mõjudest, mis võivad olla ohtlikud.
- Raske maksakahjustus. Aubagio võib põhjustada raskeid maksaprobleeme, sealhulgas maksapuudulikkust. Aubagio võtmine koos teiste maksa mõjutavate ravimitega võib suurendada Aubagio sisaldust teie kehas. See võib teie maksa kahjustada. Üks neist ravimitest on Arava (leflunomiid), mis on ette nähtud reumatoidartriidi raviks. Teie arst teeb teile vereanalüüsid enne Aubagio võtmist ja selle ajal, kuni te maksa kontrollite.
- Sünnidefektid. Kui olete rase, ei tohiks te Aubagio't võtta, kuna see võib põhjustada suuri sünnidefekte. Kui võite rasestuda ega kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ei tohiks te Aubagio't võtta. Kui rasestute Aubagio võtmise ajal, lõpetage selle võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Muud hoiatused
Enne Aubagio võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Aubagio ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:
- Maksahaigus. Aubagio võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi. Kui teil on maksahaigus, võib Aubagio selle hullemaks muuta.
-
Varasemad allergilised reaktsioonid. Vältige Aubagio võtmist, kui teil on olnud allergiline reaktsioon:
- teriflunomiid
- leflunomiid
- muud Aubagio koostisosad
Aubagio üledoos
Aubagio soovitatavast annusest suurema kasutamise kohta on vähe teavet.
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete võtnud liiga palju Aubagio't, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui arvate, et teil on hädaolukord, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Aubagio aegumine, ladustamine ja hävitamine
Kui apteegist Aubagio saate, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.
Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Hoidke Aubagio tablette toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20–25 ° C).
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Aubagio't võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Aubagio kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Märge
Aubagio on näidustatud sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivsete vormidega inimeste raviks.
Toimemehhanism
Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. Teriflunomiid pärsib mitokondriaalset ensüümi, mida nimetatakse dihüdroorotaatdehüdrogenaasiks, mis osaleb de novo pürimidiini sünteesis. Aubagio võib toimida ka vähendades aktiveeritud lümfotsüütide arvu kesknärvisüsteemis.
Farmakokineetika ja metabolism
Pärast suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon nelja tunni jooksul. Aubagio läbib peamiselt hüdrolüüsi ja metaboliseerub väiksemateks metaboliitideks. Ainevahetuse sekundaarsete radade hulka kuuluvad konjugatsioon, oksüdeerimine ja N-atsetüülimine.
Aubagio on CYP1A2 indutseerija ja pärsib CYP2C8, rinnavähi resistentsuse valgu (BCRP), OATP1B1 ja OAT3.
Aubagio poolväärtusaeg on 18–19 päeva ja see eritub peamiselt roojaga (umbes 38%) ja uriiniga (umbes 23%).
Vastunäidustused
Aubagio on vastunäidustatud patsientidele, kellel on:
- raske maksakahjustus
- anamneesis ülitundlikkus teriflunomiidi, leflunomiidi või selle ravimi mis tahes muu komponendi suhtes
- samaaegne kasutamine leflunomiidiga
- raseduse võimalikkus ilma rasestumisvastaste vahendite kasutamiseta või olete rase
Ladustamine
Aubagio't tuleks hoida toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20–25 ° C).
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
