Afinitor: Kõrvaltoimed, Maksumus, Kasutusalad Ja Palju Muud

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 11:15

Mis on Afinitor?

Afinitor on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähkide, kasvajate ja krampide raviks. See sisaldab ravimit everoliimus.

Afinitor on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärgiks imetajatel. mTOR-id on suunatud teraapiad, mille eesmärk on vähirakkude „sihtimine“ja ründamine. Afinitoriks ei loeta keemiaravi, mis toimib keha kõikidele kiiresti kasvavatele rakkudele, mitte ainult vähirakkudele.

Afinitor on saadaval kahel kujul:

• Afinitor on tablett, mille te neelate.
• Afinitor Disperz on suukaudse suspensiooni tablett. Lahustate tableti vedelikus, mille te siis alla neelate.

Mida see teeb

Afinitor on heaks kiidetud mitut tüüpi vähkide ja kasvajate raviks:

• Kaugelearenenud hormooniretseptor-positiivne, HER2-negatiivne rinnavähk naistel, kes on menopausist möödas ja juba proovinud letrosooli (Femara) või anastrosooli (Arimidex). Afinitorit rinnavähi jaoks tuleb kasutada koos vähivastase ravimiga eksemestaaniga (Aromasin).
• Kaugelearenenud neerurakuline kartsinoom (neeruvähk) täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähivastaseid ravimeid sunitinib (Sutent) või sorafeniib (Nexavar).
• Neuroendokriinsed kasvajad kõhunäärmes, kopsudes või maos ning soolestikus täiskasvanutel, mida ei saa operatsiooniga ravida.
• Neeru angiomüolipoom - healoomulise (mitte vähkkasvaja) neerukasvaja tüüp - geneetilise häirega tuberoskleroosiga täiskasvanutel.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

osalised krambid (nimetatakse ka fokaalseteks krambideks) täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel tuberoskleroosiga lastel, kes võtavad krambivastaseid ravimeid

Nii Afinitor kui Afinitor Disperz on heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

subependümaalne hiiglaslike rakkude astrotsütoom (SEGA) - healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tüüp täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on tuberoskleroos

Afinitori üldine

Afinitor on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole sellel üldist vormi.

Afinitor sisaldab ravimit everoliimus. Everoliimus on saadaval ka kaubamärgi Zortress ravimina, mida kasutatakse elundi tagasilükkamise ennetamiseks pärast elundi siirdamist.

Afinitori kõrvaltoimed

Afinitor võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Afinitori võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Afinitori võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad teile anda ka näpunäiteid, kuidas häiriva kõrvaltoimega toime tulla.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Afinitori sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• stomatiit (haavandid või tursed suus)
• suurenenud nakkusoht
• lööve
• kõhulahtisus
• käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
• valu kõhus (kõht)
• iiveldus
• oksendamine
• palavik
• nõrkus või energiapuudus
• köha
• peavalu
• isutus
• kaalukaotus
• metaboolne sündroom

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Afinitor võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsisteks kõrvaltoimeteks võivad olla järgmised:

• allergiline reaktsioon
• kopsupõletik (kopsude turse, mida ei põhjusta infektsioon)
• nakkused
• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
• neerupuudulikkus
• müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Nende seisundite sümptomite kohta lugege allpool jaotist “Kõrvaltoimete üksikasjad”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Afinitori võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kliinilistes uuringutes esines 3% Afinitorit võtnud inimestest allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Kliinilistes uuringutes esines kuni 1% Afinitorit kasutanud inimestest raske allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Afinitori suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Lööve

Lööve on Afinitori üks levinumaid kõrvaltoimeid. Kliinilistes uuringutes tekkis lööve kuni 59% Afinitorit kasutanud inimestest. Teil võib olla Afinitori suhtes allergiline reaktsioon, kui:

• teil on lööve, mis ei kao paari päeva pärast, või
• teil on valu rinnus või hingamis- või neelamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Afinitori suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kopsupõletik

Afinitor on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärgiks imetajatel. Seda tüüpi ravimite võimalik kõrvaltoime on mitteinfektsioosne kopsupõletik. See on kopsude põletik (turse), mida ei põhjusta infektsioon. Kliinilistes uuringutes oli kuni 19% Afinitorit kasutanud inimestest mitteinfektsioosne kopsupõletik.

Pneumoniidi sümptomiteks võivad olla:

• õhupuudus
• köha
• väsimus

Kui teil tekivad kopsupõletiku sümptomid, helistage kohe arstile. Arst võib muuta teie Afinitor'i annust või lõpetada selle võtmine.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine ei toimu tavaliselt ainult Afinitori kasutamisel. Kuid see võib ilmneda Afinitori kasutamisel koos ravimiga, mida nimetatakse eksemestaaniks.

Juuste väljalangemine on tavaline inimestel, kes võtavad eksemestaani. Ühes kliinilises uuringus esines juuste väljalangemist 15% -l inimestest, kes võtsid ainult eksemestaani.

Ühes teises uuringus esines juuste väljalangemist 10% -l rinnavähiga Afinitori ja eksemestaaniga ravitud inimestest.

Oluline on märkida, et juuste väljalangemist nähti alles siis, kui Afinitorit manustati koos eksemestaaniga. Inimestel, kes võtsid Afinitorit üksi, ei tekkinud juuste väljalangemist.

Tavaliselt ei ole eksemestaani kasutamisest tulenev juuste väljalangemine püsiv. Teie juuksed peaksid tagasi kasvama nädalaid pärast ravi lõppu. Kui tunnete muret juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Nakkused

Vähki ravivad ravimid, näiteks Afinitor, võivad nõrgestada teie keha immuunsussüsteemi. See võib suurendada nakkuste riski. Kliinilistes uuringutes oli kuni 58% Afinitorit kasutanud inimestest nakatunud ja kuni 10% raske infektsioon.

Raskete infektsioonide sümptomiteks võivad olla:

• kõrge palavik
• värisemine
• kiire pulss
• segadus
• õhupuudus
• valu või ebamugavustunne
• higistamine

Kui teil tekivad Afinitori võtmise ajal infektsiooni sümptomid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad muuta teie annust või peatada ravimite võtmise. Võimalik, et neil tuleb teie infektsiooni raviks välja kirjutada ravimeid. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Neerupuudulikkus

Afinitoriga ravitud inimestel on esinenud neerupuudulikkust. Kliinilistes uuringutes oli kuni 2% -l inimestest kõrge seerumi kreatiniini tase, mis mõõdab teie neerude tervist. Samuti oli 1% -l proteinuuria (kõrge valgu tase uriinis), mis võib olla märk neerukahjustustest.

Ka nendes uuringutes tekkis 3% neeruvähiga inimestest neerupuudulikkus. Ja peaaegu 3% kõhunäärmevähiga inimestest oli raske neerupuudulikkus.

Enne ravi Afinitoriga ja ravi ajal jälgib arst teie neerude tööd. See on väga oluline, kui teil on neeruhaiguste oht.

Neerupuudulikkuse sümptomiteks võivad olla:

• urineerib vähem
• jalgade, pahkluude või jalgade turse
• õhupuudus
• segadus
• väsimus
• iiveldus
• valu rinnus või surve
• ebaregulaarne südametegevus
• krambid

Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kui teil on esinenud neeruprobleeme, pidage enne Afinitori kasutamist nõu oma arstiga.

Müelosupressioon

Müelosupressioon on Afinitori võtmise tavaline kõrvaltoime. Selle seisundiga muudab luuüdi vähem vererakke. See võib vähendada teie punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu.

Kliinilistes uuringutes esines aneemiat (madal punaste vereliblede arv) kuni 86% Afinitorit kasutanud inimestest. Raske aneemia, mis nõuab meditsiinilist ravi, näiteks vereülekannet, esines kuni 15% Afinitorit kasutanud inimestest.

Aneemia sümptomiteks võivad olla:

• väsimus
• nõrkus
• kahvatu või kollakas nahk
• ebaregulaarne südametegevus
• õhupuudus
• pearinglus või peapööritus
• valu rinnus

Kliinilistes uuringutes oli kuni 54% Afinitorit kasutanud inimestest trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv). Kuni 3% nendest juhtudest olid rasked. Tõsiselt madal trombotsüütide arv suurendab meditsiinilise ravi vajaliku verejooksu riski.

Madala trombotsüütide arvu sümptomiteks võivad olla:

• kerge verevalum
• pikem haava paranemise aeg
• igemete või ninaverejooks
• veri uriinis või väljaheites

Kui teil on madal valgevereliblede arv (leukopeenia), võivad teil tekkida ka infektsioonid. See kehtib eriti siis, kui teil on teatud tüüpi valgeliblede arv madal (neutropeenia). Kliinilistes uuringutes tekkis neutropeenia kuni 46% Afinitorit kasutanud inimestest. Kuni 9% juhtudest olid rasked. Tõsise infektsiooni tekkimise oht on suurem, kui teie neutropeenia on raske.

Infektsiooni sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• külmavärinad
• köha
• turse

Kui teil on Afinitori võtmise ajal infektsiooni sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovida muuta teie annust või lõpetada ravimite võtmine. Samuti võivad nad infektsiooni raviks välja kirjutada ravimeid. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Metaboolne sündroom

Ainevahetussündroom on Afinitori võtmise tavaline kõrvaltoime. Selle seisundi korral võivad teie veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide tase ravimi võtmise ajal teravneda.

Kliinilistes uuringutes esines hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) kuni 75% -l Afinitorit võtnud inimestest. Kõrget kolesteroolitaset esines kuni 86% inimestest. Kõrget triglütseriidide taset esines kuni 73% inimestest.

Kõrge kolesterooli ja kõrge triglütseriidide tase ei põhjusta tavaliselt sümptomeid. Kuid need võivad aja jooksul suurendada teie riski krooniliste (pikaajaliste) haiguste, näiteks südamehaiguste tekkeks.

Kõrge veresuhkru sümptomiteks võivad olla:

• tunnete janu rohkem kui tavaliselt
• urineerimine sagedamini kui tavaliselt
• urineerides sagedamini öösel
• udune nägemine
• haavandid, mis ei parane
• väsimus

Enne Afinitor-ravi ja ravi ajal peab arst jälgima teie veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide taset. Kui teil on diabeet, peate sagedamini kontrollima veresuhkru taset.

Kõrvaltoimed lastel

Infektsioonid, sealhulgas tõsised infektsioonid, võivad Afinitor-ravi ajal esineda sagedamini igas vanuses inimestel. Kahes kliinilises uuringus vaadeldi Afinitorit võtnud lapsi. Alla 6-aastastel lastel oli nakatumise määr kõrgem kui vanematel kui 6-aastastel lastel.

Ühes uuringus vaadeldi Afinitori kasutamist teatud haigusseisunditega lastel. Nendeks haigusseisunditeks olid geneetiline häire - tuberoskleroos ja healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tüüp, mida nimetatakse subependümaalseks hiiglaslike rakkude astrotsütoomiks (SEGA).

• Selles uuringus nakatusid:

  • 96% alla 6-aastastest lastest
  • 67% 6-aastastest ja vanematest lastest

• Ja tõsised infektsioonid esinesid:

  • 35% alla 6-aastastest lastest
  • 7% 6-aastastest ja vanematest lastest

Ühes teises uuringus võtsid tuberos-skleroosist tingitud osaliste krambihoogudega lapsed lisaks muudele antisepidamisvastastele ravimitele ka Afinitorit.

• Selles uuringus nakatusid:

  • 77% alla 6-aastastest lastest
  • 53% 6-aastastest ja vanematest lastest

• Ja tõsised infektsioonid esinesid:

  • 16% alla 6-aastastest lastest
  • 4% 6-aastastest ja vanematest lastest

Afinitori annus

Teie arsti poolt määratud Afinitori annus sõltub mitmest tegurist. Need võivad hõlmata:

• haigusseisundi tüüp, mida te Afinitori raviks kasutate
• sinu vanus
• oma kehakaalu
• muud terviseprobleemid, mis teil võivad olla
• muud ravimid, mida te võtate
• kui rasked on teie kõrvaltoimed

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Afinitor on kahel kujul:

• Afinitor on tablett, mille te neelate. Sellel on neli tugevust:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz on tablett, mille lahustate vedelikus ja neelate seejärel alla. Sellel on kolm tugevust:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Afinitori annus rinnavähi korral

Kaugelearenenud hormooniretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst teie annust muuta.

Afinitori annus neeruvähi korral

Kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomi (neeruvähi) korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst teie annust muuta.

Järelejäänud annus kõhunäärme, kopsu või mao / soolestiku neuroendokriinsete kasvajate korral

Pankrease, kopsu või mao / soolestiku neuroendokriinsete kasvajate korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Afinitori annus neerukasvajate korral

Neeru angiomüolipoomi puhul, mis on healoomuline (mitte vähkkasvaja) neeru kasvaja tüüp, on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Afinitori või Afinitor Disperzi annus ajukasvajate korral

Subependümaalse hiiglaslike rakkude astrotsütoomi (SEGA) puhul, mis on healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tüüp, on Afinitori soovitatav algannus 4,5 mg ruutmeetri kohtakehapindala (BSA).

Arst arvutab teie BSA ja määrab teie annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et see vastaks ravimi sissetuleku tugevusele.

Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Afinitor Disperzi annus krambihoogude korral

Osaliste krambihoogude (nimetatakse ka fookushoogudeks) korral on Afinitor Disperzi soovitatav algannus 5 mg ruutmeetri kohtaBSA-st.

Arst arvutab teie BSA ja määrab teie annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et see vastaks ravimi sissetuleku tugevusele.

Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Pediaatriline annus

Nii SEGA kui ka osaliste krampide korral lastel põhineb Afinitori või Afinitor Disperzi soovitatav annus BSA-l. Arst arvutab teie lapse BSA ja määrab annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et see vastaks ravimi sissetuleku tugevusele.

• Lastele mõeldud SEGA korral on Afinitori või Afinitor Disperzi soovitatav annus 4,5 mg ruutmeetri kohta.
• Laste osaliste krampide korral on Afinitor Disperzi soovitatav annus 5 mg ruutmeetri kohta.

Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie lapse seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Mis siis saab, kui ma annuse võtmata

Kui unustate Afinitori annuse, võite selle võtta, kui see on kuue tunni jooksul, või teie tavaline plaaniline annus. Kui möödunud on rohkem kui kuus tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kaks annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on küsimusi puuduva annuse kohta, rääkige oma arstiga, mida teha.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Afinitor on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Afinitor on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate selle tõenäoliselt pikaajaliselt. Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või kui teie seisund halveneb, võib arst lõpetada Afinitor'i võtmise.

Järelmaksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib Afinitori hind erineda. Teie piirkonnas Afinitori praeguste hindade leidmiseks vaadake GoodRx.com:

Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.

Finants - ja kindlustusabi

Kas vajate Afinitori eest tasumiseks rahalist tuge? Või vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmisel? Abi on saadaval.

Afinitori tootja Novartis pakub programmi nimega Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikust helistage telefonil 877-577-7756. Või võite külastada programmi veebisaiti.

Afinitor kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Afinitori. Afinitor on FDA poolt heaks kiidetud mitmesuguste vähivormide, kasvajate ja krampide raviks.

Afinitor rinnavähi korral

Afinitori võib välja kirjutada kaugelearenenud hormooniretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral menopausi läbinud naistel, kes on juba proovinud ravi letrosooliga (Femara) või anastrosooliga (Arimidex). Afinitorit rinnavähi jaoks tuleb kasutada koos vähivastase ravimiga eksemestaaniga (Aromasin).

Kliinilises uuringus oli Afinitorit ja eksemestaani kasutanud naiste ravivastuse määr 12,6%. Ravivastuse määr on inimeste protsent, kelle vähk raviga väheneb või kaob. Vastuse määr on veel üks termin edukuse määra kohta. Naistel, kes võtsid ainult eksemestaani, oli ravivastus 1,7%.

Uuring leidis ka, et Afinitori ja eksemestaani võtmine üle kahe korra suurendas aega, mille jooksul inimesed elasid, ilma et nende rinnavähk halveneks. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid ainult eksemestaani.

Afinitor neeruvähi korral

Afinitorit võib välja kirjutada kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomi (neeruvähi) korral täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähivastaseid ravimeid sunitinib (Sutent) või sorafeniib (Nexavar).

Kliinilises uuringus oli Afinitorit võtnud neeruvähiga inimeste ravivastuse määr 2%. See on nende inimeste protsent, kelle vähk raviga vähenes või kadus. Seda võrreldi 0% -lise reageerimismääraga inimestel, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei kasutatud).

Samuti leiti uuringus, et Afinitori võtmine enam kui kahekordistas aja, mille jooksul inimesed elasid, ilma et nende neeruvähk süveneks. Seda võrreldi inimestega, kes said ainult toetavat ravi (vähiravi ei olnud).

Neuroendokriinsete kasvajate afinitor

Afinitori võib välja kirjutada teatud tüüpi neuroendokriinsete kasvajate puhul, mis on täiskasvanutel progresseerunud ja mida ei saa kirurgiliselt ravida.

Neuroendokriinsed kasvajad võivad olla vähkkasvajad või healoomulised (mitte vähkkasvajad). Need võivad vabastada teie verre hormoone, mis mõjutavad mitmeid teie keha funktsioone. Seetõttu võivad nende kasvajate sümptomid varieeruda sõltuvalt sellest, kus kasvaja asub ja millised hormoonid vabanevad. Afinitor on spetsiaalselt heaks kiidetud kõhunäärme, kopsu või mao ja soolestiku neuroendokriinsete kasvajate jaoks.

Neuroendokriinsete kasvajatega inimeste kahes kliinilises uuringus suurendas Afinitori võtmine enam kui kahekordse aja, mille jooksul inimesed elasid ilma kasvajate süvenemiseta. Seda võrreldi inimestega, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei kasutatud).

Neuroendokriinsete kasvajatega inimestel kopsus või maos ja soolestikus oli ravivastuse määr 2%. See on nende inimeste protsent, kelle vähk raviga vähenes või kadus. Seda võrreldi ainult toetava ravi saanud inimestega, kelle ravivastuse määr oli 1%.

Afinitor ei ole FDA poolt heaks kiidetud neuroendokriinsete kasvajate, mida nimetatakse toimivaks kartsinoidkasvajaks, raviks. Seda tüüpi kasvaja valmistab aktiivselt hormoone.

Afinitor TS-i põhjustatud healoomulise neeru kasvaja suhtes

Afinitori võib välja kirjutada neeru angiomüolipoomi raviks geneetilise häirega tuberoskleroos (TS). Neeru angiomüolipoom on healoomulise (mitte vähkkasvaja) neeru kasvaja tüüp.

Neerukasvajaga täiskasvanute kliinilises uuringus oli 41,8% -l inimestest nende kasvajate suurus vähenenud vähemalt 50%. Seda võrreldi 0% -lise reageerimismääraga inimestel, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei kasutatud).

Afinitor ja Afinitor Disperz TS põhjustatud ajukasvaja jaoks

Nii Afinitor kui Afinitor Disperz on heaks kiidetud subependümaalse hiiglaslike rakkude astrotsütoomi (SEGA), healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja, raviks. Nad on selle kasutamiseks heaks kiidetud:

• täiskasvanud, kellel on geneetiline haigus - tuberoskleroos (TS)
• lapsed vanuses 1 aasta ja vanemad, kellel on TS

SEGA-ga täiskasvanutega läbi viidud kliinilises uuringus oli 35% Afinitorit võtnud inimestest nende kasvaja suurus vähenenud vähemalt 50%. Võrdluseks oli ravivastuse määr 0% inimestel, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei kasutatud).

Teises uuringus oli kuue kuu möödudes 32% Afinitorit kasutanud inimestest nende kasvaja suurus vähenenud vähemalt 50%.

Afinitor Disperz TS-i põhjustatud krampide korral

Afinitor Disperz on heaks kiidetud kasutamiseks koos krambivastaste ravimitega, et ravida osalisi krampe (nimetatakse ka fookushoogudeks):

• täiskasvanud, kellel on geneetiline haigus - tuberoskleroos (TS)
• lapsed vanuses 2 aastat ja vanemad, kellel on TS

Kliinilises uuringus, kus osalesid tuberoskleroos (TS) ja osalised krambid, võeti Afinitor Disperz koos antiseapravimitega. See ravimikombinatsioon vähendas krampide arvu, mis inimestel esinesid vähemalt 50% 28,2% -lt 40% -le inimestest. Pooltel Afinitor Disperzi kasutanud inimestel vähenes haigushoogude arv vähemalt 29,3% -lt 39,6% -ni.

Jälgija ja lapsed

Afinitor ja Afinitor Disperz on heaks kiidetud subependümaalse hiiglaslike rakkude astrotsütoomi (SEGA) raviks, mis on healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on tuberoskleroos. Muguliskleroos on geneetiline haigus.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud ka kasutamiseks koos antisepiseerivate ravimitega, et ravida tuberoskleroosiga 2-aastastel ja vanematel lastel osalisi krampe (nimetatakse ka fookushoogudeks).

Järelmekk kasutamine koos teiste ravimitega

Afinitorit võib kasutada üksi või koos teatud teiste ravimitega.

Afinitor koos teiste vähiravimitega

Enamiku vähivormide korral kasutab Afinitorit tavaliselt ise. Kuid kaugelearenenud hormooniretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral on Afinitor ette nähtud koos vähivastase ravimiga eksemestaaniga (Aromasin). Toidu- ja ravimiamet (FDA) on selle kasutamise jaoks heaks kiitnud nii Afinitori kui ka Aromasini.

Mõningaid ravimeid võib muude tingimuste korral kasutada märgistusevastaselt. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.

Näited muudest vähiravimitest, mida Afinitori korral kasutatakse väljaspool märgistust, on järgmised:

• fulvestrant (Faslodex) rinnavähi raviks
• tamoksifeen (Soltamox) rinnavähi raviks
• levatiniib (Lenvima) neeruvähi raviks

Ravimite kombineerimine ja ravimite lisamine raviplaanile võib suurendada teie kõrvaltoimete arvu ja raskust.

Näiteks neerupuudulikkus on nii Afinitori kui ka levatiniibi võimalik tõsine kõrvaltoime. Mõlemal neist ravimitest on ka hoiatused operatsioonil olevatele inimestele, kuna need ravimid võivad operatsiooni paranemise aega edasi lükata. Afinitori ja levatiniibi koos kasutamine suurendab tõenäoliselt neerupuudulikkuse või paranemisprobleemide riski pärast operatsiooni.

Kui tunnete muret selle pärast, kuidas teatud ravimite kombinatsioonid võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arstiga.

Afinitor koos teiste antiseiziseerivate ravimitega

Afinitor Disperz on heaks kiidetud kasutamiseks koos krambivastaste ravimitega, et ravida geneetilise häire mugulaskleroosiga (TS) kaasnevaid osalisi krampe (nimetatakse ka fookuskatsete tekkeks).

Afinitoriga koos kasutatavate antisepiseerivate ravimite näited on järgmised:

• levetiratsetaam (Keppra)
• lamotrigiin (Lamictal)
• topiramaat (Topamax)
• valproehape (Depakote)
• karbamasepiin (Tegretol)
• fenütoiin (Dilantin)

Afinitor Disperzi kasutamine koos teatud antisepidavate ravimitega, näiteks fenütoiiniga, võib vähendada Afinitor Disperzi toimet. Krambivastased ravimid võivad Afinitor Disperzi lagundada teie kehas tavalisest rohkem. See vähendab Afinitor Disperzi hulka teie süsteemis.

Kui te võtate antisepidamisvastast ravimit, rääkige sellest oma arstile. Võimalik, et nad peavad suurendama teie Afinitori annust või soovitama muid ravivõimalusi.

Afinitor ja alkohol

Afinitori ja alkoholi koostoimeid ei ole teada. Kuid alkohol võib mõjutada teatud muid keemiaravi ravimeid.

Afinitoriga pidage nõu oma arstiga alkoholi tarvitamise ohtudest.

Järeltegevused

Afinitor võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad suurendada kõrvaltoimete riski.

Afinitor ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Afinitoriga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Afinitoriga suhelda.

Enne Afinitori võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku ravimite koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Narkootikumid, mis suurendavad või vähendavad Afinitori toimet

Mõned ravimid mõjutavad Afinitor'i lagunemist teie kehas. See võib Afinitori taset tõsta või vähendada, mõjutades selle toimimist. Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige sellest oma arstile. Võimalik, et nad peavad teie annust muutma.

Nende ravimite näideteks on:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenütoiin (Dilantin)
• fenobarbitaal
• ritonaviir (Norvir)
• amiodaroon (Nexterone, Pacerone)
• ketokonasool (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamiil (Calan, Isoptin)

AKE inhibiitorid

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid on vererõhuravimid. Nende kõrvaltoimete hulka kuulub angioödeem (allergilise reaktsiooni põhjustatud turse tüüp). Angioödeem on ka Afinitori võtmise võimalik kõrvaltoime. ACE inhibiitori võtmine koos Afinitoriga võib suurendada angioödeemi tekkimise riski.

Angioödeemi sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• turse kurgus
• naha punetus
• suured paksud punnid nahal

Angioödeem võib olla raske, eriti kui turse ilmneb kurgus. Kui teil on angioödeemi sümptomeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

ACE inhibiitorite näited hõlmavad:

• benasepriil (Lotensin)
• enalapriil (Vasotec)
• lisinopriil (Prinivil, Zestril)
• perindopriil (Aceon)
• kinapriil (Accupril)
• ramipriil (Altai)
• trandolapril (Mavik)

Kui teil tekib angioödeem, peatab arst tõenäoliselt nii Afinitori kui ka kõigi AKE inhibiitorite kasutamise.

Järelvalve ja vaktsineerimine

Elavaid vaktsiine ei ole Afinitoriga ravitavatel inimestel uuritud. Suurenenud nakkusohu tõttu vältige Afinitori võtmise ajal elusvaktsiinide saamist. Vältige ka tihedat kontakti inimestega, kes hiljuti said elusvaktsiini.

Kui teil on küsimusi Afinitori ja vaktsineerimise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Afinitor ja ürdid ning toidulisandid

Naistepuna koos Afinitoriga võtmine võib Afinitoril halvemini töötada. Kui võtate toidulisandit, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovida, et lõpetaksite toidulisandi võtmise ja soovitavad mõnda muud ravivõimalust.

Järelmekk ja toidud

Afinitori võtmise ajal vältige greibi söömist või greibimahla joomist. Puu või mahl võib suurendada teie organismis sisalduva ravimi kogust ohtlikuks. Kui teil on mingeid probleeme, pidage nõu oma arstiga.

Alternatiivid Afinitorile

Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Afinitorile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.

Rinnavähi alternatiivid

Muud tooted peale Afinitori, mida võib kasutada menopausi läbinud naiste sama tüüpi rinnavähi raviks, on järgmised:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Neeruvähi alternatiivid

Muud ravimid peale Afinitori, mida võib kasutada kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomi (neeruvähi) raviks, hõlmavad:

• aksitiniib (Inlyta)
• temsiroliimus (Torisel)

Alternatiivid kõhunäärme, kopsu või mao / soolestiku neuroendokriinsete kasvajate jaoks

Muud ravimid peale Afinitori, mida võib kasutada neuroendokriinsete kasvajate raviks, hõlmavad:

• luteetsium Lu 177 (Lutathera)
• sunitiniib (Sutent)
• streptosotsiin (Zanosar)

Neerukasvajate alternatiivid

Toidu- ja ravimiamet (FDA) ei ole heaks kiitnud peale Afinitori muid ravimeid neeru angiomüolipoomi raviks tuberoskleroosiga inimestel. Neeru angiomüolipoomid on healoomulised (mitte vähkkasvajad) neerukasvajad.

Siroliimust võib kasutada tuberkuloosse skleroosiga inimeste healoomuliste (mitte vähkkasvajate) neerukasvajate raviks väljaspool ravimit. Sirolimus kuulub samasse ravimiklassi kui Afinitor. Siroliimust on uuritud neerukasvajate ja mugulaskleroosiga inimestel. Uuringud olid siiski väikesed ja vaja on veel uuringuid, mis kinnitaksid, kui hästi ravim toimib.

Ajukasvajate alternatiivid

FDA ei ole heaks kiitnud muid ravimeid peale Afinitori ja Afinitor Disperzi subependümaalse hiiglasliku raku astrotsütoomi (SEGA) raviks. See on healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tuberoskleroosiga inimestel.

Krambihoogude alternatiivid

FDA ei ole heaks kiitnud muid ravimeid peale Afinitor Disperzi, et ravida tuberoskleroosiga seotud osalisi krampe (mida nimetatakse ka fookuskatsete tekkeks) täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.

Afinitor vs Ibrance

Võite küsida, kuidas Afinitorit võrreldab teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Afinitor ja Ibrance on sarnased ja erinevad.

Koostis

Afinitor sisaldab ravimit everoliimus. See on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärgiks imetajatel.

Ibrance sisaldab ravimit palbociclib. See on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse tsükliinist sõltuvaks kinaasi (CDK) 4 ja 6 inhibiitoriks.

Nii Afinitor kui ka Ibrance on suunatud teraapiad, mille eesmärk on vähirakkude teatud osade sihtimine ja ründamine. Need kaks ravimit mõjutavad siiski erinevaid ensüüme (valke, mis aitavad teie kehas keemilisi muutusi). Afinitor sihib mTOR ensüüme, Ibrance aga CDK 4 ja 6 ensüüme. Neid ensüüme blokeerides takistavad kaks ravimit vähirakkude kasvu ja levikut.

Kasutab

Afinitor ja Ibrance on vähktõve, kasvajate ja krampide ravimisel sarnased ja erinevad.

Rinnavähk

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Afinitori kui ka Ibrance'i, et ravida kaugelearenenud hormooni retseptori-positiivset, HER2-negatiivset rinnavähki naistel. Kuid need kaks ravimit erinevad mõnes mõttes nende kasutamisest rinnavähi ravis.

Afinitor on heaks kiidetud kasutamiseks koos vähivastase ravimiga eksemestaaniga (Aromasin) naistel pärast menopausi. Naised peavad olema juba proovinud vähivastaseid ravimeid letrosooli (Femara) või anastrosooli (Arimidex).

Ibrance on heaks kiidetud ka metastaatilise (kaugelearenenud) rinnavähi raviks. See on rinnavähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse. Ibrance'i tuleb kasutada koos fulvestrandiga (Faslodex) naistel, kelle vähk süvenes pärast endokriinsete (hormoonide) ravi proovimist, sealhulgas:

• letrosool (Femara)
• anastrosool (Arimidex)
• eksemestaan (Aromasin)

Ibrance on heaks kiidetud ka kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ravi alustamiseks menopausi läbinud naistel või meestel. Ibrance'i tuleb kasutada koos aromataasi inhibiitoriga (AI). AI-d on teatud tüüpi hormoonravi, mis blokeerib östrogeeni tootmist.

Muud vähid ja kasvajad

Kui Ibrance on heaks kiidetud ainult rinnavähi raviks, on Afinitor heaks kiidetud ka teiste vähkide ja kasvajate, sealhulgas:

• kaugelearenenud neerurakuline kartsinoom (neeruvähk) täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähivastaseid ravimeid sunitinib (Sutent) või sorafenib (Nexavar)
• neuroendokriinsed kasvajad kõhunäärmes, kopsus või maos / soolestikus täiskasvanutel, mida ei saa operatsiooniga ravida
• neeru angiomüolipoom - healoomulise (mitte vähkkasvaja) neeru kasvaja tüüp geneetilise häirega tuberoskleroosiga täiskasvanutel
• subependümaalne hiiglaslike rakkude astrotsütoom (SEGA) - healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tüüp täiskasvanutel või 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on tuberoskleroos (Afinitor Disperz on heaks kiidetud ka nende ajukasvajate raviks.)

Osalised krambid

Afinitor Disperz on heaks kiidetud kasutamiseks koos krambivastaste ravimitega, et ravida osalisi krampe (nimetatakse ka fookushoogudeks):

tuberoskleroosiga täiskasvanud ja 2-aastased ja vanemad lapsed

Ravimvormid ja manustamine

Afinitor on saadaval kahel kujul:

• Afinitor on tablett, mille te neelate. Võtke kindlasti Afinitori tabletid tervelt. Ärge neid närige, tükeldage ega purustage. Tabletid on nelja tugevusega:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz on saadaval tableti kujul, mille peate valmistama suukaudse suspensioonina. See tähendab, et lahustate selle vedelikus, mille siis alla neelate. Tabletid on kolme tugevusega:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance tuleb kapslina, mille te alla neelate. Ravimit on saadaval kolmes tugevuses:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Kõrvaltoimed ja riskid

Afinitor ja Ibrance võivad põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Afinitori, Ibrance'i või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Afinitoriga:

  • kaalukaotus
  • köha
  • käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
  • kõhu (kõhu) valu

• Võib esineda Ibrance'iga:

  • juuste väljalangemine
  • ninaverejooks
  • muutunud maitse3

• Võib esineda nii Afinitori kui ka Ibrance'i korral:

  • kõhulahtisus
  • iiveldus
  • oksendamine
  • stomatiit (haavandid või tursed suus)
  • suurenenud nakkusoht
  • lööve
  • nõrkus või energiapuudus
  • peavalu
  • väsimus
  • isutus
  • palavik

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Afinitori, Ibrance'i või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Afinitoriga:

  • kopsupõletik (tursed kopsudes)
  • angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
  • neerupuudulikkus

• Võib esineda Ibrance'iga:

  vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid

• Võib esineda nii Afinitori kui ka Ibrance'i korral:

  • rasked allergilised reaktsioonid
  • müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Tõhusus

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otse võrreldud. Kuid teadlased on leidnud, et nii Afinitor kui ka Ibrance on tõhusad kaugelearenenud hormooniretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi ravis naistel, kellel:

• läbinud menopausi
• juba proovinud ravi ravimitega letrosool (Femara) või anastrosool (Arimidex)

Kulud

Afinitor ja Ibrance on mõlemad kaubamärgid. Praegu pole neil üldvorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangute kohaselt on Afinitor kallim kui Ibrance. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Afinitorit võtta?

Võtke Afinitorit nii, nagu arst või tervishoiuteenuse pakkuja juhendab.

Afinitori võtmine

Neelake Afinitor tabletid tervelt. Ärge neid närige, tükeldage ega purustage.

Afinitor Disperzi võtmine

Afinitor Disperzi võtmise kasuliku video saamiseks külastage ravimi veebisaiti.

Peate valmistama Afinitor Disperzi tabletid suukaudse suspensioonina. See tähendab, et lahustate need vees, mille te siis alla neelate.

Suspensiooni valmistamine süstlas

Kui teil on probleeme klaasi joomisega, võiksite Afinitori võtmiseks kasutada suusüstalt.

Suspensiooni ettevalmistamine

Suspensiooni valmistamiseks süstlas toimige järgmiselt.

1. Pese ja kuivata käed.
2. Pange ühekordselt kasutatavad kindad. Vältige ravimi puudutamist, kui annate seda kellelegi teisele.
3. Võtke kolb välja 10-ml suukaudsest süstlast.
4. Pange ettenähtud annusest tablett või tabletid süstla korpusesse. Ärge purustage ega purustage tablette. Üle 10 mg annuste jaoks vajate veel ühte süstalt.
5. Pange kolb tagasi süstla korpusesse ja lükake, kuni see puudutab tablette.
6. Lisage joogiklaasi vett.
7. Pange süstla ots klaasi. Tõmmake kolbi tagasi, kuni süstlas on umbes 5 ml vett.
8. Keerake süstalt nii, et ots on suunatud üles. Tõmmake kolbi, et süstlasse lisada 4 ml õhku.
9. Tühjendage klaas ja asetage süstal selle sisse.
10. Oodake kolm minutit, kuni tabletid lahustuvad.

Annuse võtmine

Nüüd, kui olete suspensiooni ette valmistanud, olete valmis annuse võtma. Järgige neid samme:

1. Pöörake süstla otsa õrnalt viis korda.
2. Hoidke süstla otsa üles ja vajutage täiendava õhu eemaldamiseks kolbi.
3. Pange süstla ots suhu ja vajutage kolvi. Võtke kindlasti annus 60 minuti jooksul. Kui te seda ei tee, visake suspensioon ära.
4. Tõmmake samasse süstlasse veel 5 ml vett ja 4 ml õhku.
5. Keerake nagu varem, et saada ülejäänud ravimid suspensiooni. Seejärel võtke ülejäänud annus kohe.
6. Pese ja kuivata käed.

Suspensiooni ettevalmistamine väikeses joogiklaasis

Afinitori võtmiseks ei pea te suukaudset süstalt kasutama. Võite suspensiooni valmistada ka väikeses klaasis. Järgige neid samme:

1. Pese ja kuivata käed.
2. Pange selga ühekordselt kasutatavad kindad ja ärge puudutage ravimit, kui annate seda kellelegi teisele.
3. Pange ettenähtud annus väikesesse umbes 25 ml veega joogiklaasi. Ärge purustage ega purustage tablette. Kui teie annus on suurem kui 10 mg, peate annuse jagama. See tähendab, et ülejäänud annuse võtmiseks korrake neid samme. Klaasi maksimaalne annus peaks olema 10 mg.
4. Oodake kolm minutit, kuni tabletid lahustuvad.
5. Segage suspensioon lusikaga ettevaatlikult.
6. Joo suspensioon. Tehke seda kindlasti 60 minuti jooksul pärast selle ettevalmistamist.
7. Lisage klaasile veel 25 ml vett. Segage sama lusikaga ülejäänud ravimid suspensiooni. Seejärel jooge kohe ülejäänud suspensioon.
8. Pese ja kuivata käed.

Ajastus

Võtke Afinitorit üks kord päevas iga päev samal kellaajal.

Ravi kestus

Inimesed võivad Afinitorit võtta erineva pikkusega. See põhineb sellel, kui hästi nad keha seda ravimit taluvad. See põhineb ka sellel, kas haigus progresseerub ja millal see progresseerub.

Afinitori võtmine koos toiduga

Võite Afinitori võtta koos toiduga või ilma.

Kas Afinitorit saab purustada, tükeldada või närida?

Ei. Te ei tohi Afinitori või Afinitor Disperzi tablette purustada, tükeldada ega närida.

Kuidas Afinitor töötab?

Afinitorit kasutatakse mitut tüüpi vähi ja kasvajate raviks. Seda kasutatakse ka geneetiliste häirete mugulasest skleroosiga inimeste osaliste krampide (mida nimetatakse ka fookushoogudeks) raviks.

Afinitor on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärgiks imetajatel. MTOR on valk (ensüüm), mis aitab rakkudel kasvada ja jaguneda. mTOR inhibiitorid toimivad, pärssides (peatades) vähirakkude suurenemist ja levikut.

Afinitor aitab ravida ka tuberoskleroosist põhjustatud krampe, kuid kuidas see toimub, pole veel täielikult teada. Arvatakse, et munajuhade skleroosikrambid on osaliselt põhjustatud tuumoritest põhjustatud põletikust. Üks teooria on see, et mTOR-i blokeerimine vähendab aju närvirakkude vahelist põletikku, mis võib aidata krampe vähendada.

Kui kaua see töö võtab?

Vähiravimite efektiivsust mõõdetakse tavaliselt reageerimise määraga. Reaktsioonimäärasid saab jälgida erinevat tüüpi testide abil. Teie ja teie arst koostavad plaani teie ravi ja ravivastuse jälgimiseks. Kui ravim toimib, võib ravimile reageerimise märkamine võtta mõni nädal või kauem.

Afinitor ja rasedus

Te ei tohiks Afinitorit võtta, kui plaanite rasestuda või olete praegu rase. Loomkatsetes oli Afinitor emale ravimi manustamisel lootele kahjulik.

Naised peaksid Afinitor-ravi ajal ja kaheksa nädala jooksul pärast viimast annust kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid). Mehed peaksid ravi ajal ja neli nädalat pärast viimast annust kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid.

Jälgija ja rinnaga toitmine

Ei ole teada, kas Afinitor eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed on näidanud, et Afinitor eritub suurel määral rinnapiima. Loomkatsed ei ennusta aga alati, mis inimestel juhtub.

Kuna toime pole teada, soovitatakse naistel mitte rinnaga toita Afinitor-ravi ajal ja kaks nädalat pärast viimast annust.

Kui teil on muret imetamise ja Afinitori võtmise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Levinumad küsimused Afinitori kohta

Siin on vastused mõnele Afinitori kohta sageli esitatavale küsimusele.

Kas Afinitori keemiaravi on?

Ei, Afinitor pole teatud tüüpi keemiaravi. Afinitor on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärgiks imetajatel ja mida peetakse suunatud teraapiaks. Suunatud teraapia toimib vähirakkude „sihtimise” ja ründamise teel.

Keemiaravi ravimid erinevad sihipärastest ravimeetoditest. Keemiaravi ravimid mõjutavad kõiki keha kiirelt kasvavaid rakke, mitte ainult vähirakke. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem keha rakke kui sihipärane ravi.

Mida saaksin teha, et Afinitor ei tekitaks suuhaavandeid?

Hea suuhügieeni tagamiseks hoidke suu tervena ja haavanditeta. Harjake hambaid kaks korda päevas ja hambaniiti üks kord päevas. Samuti sööge tervislikku toitumist ja otsige suust muudatusi. Kui märkate suu probleeme, rääkige sellest oma arstile.

Afinitoriga ravimise ajal võite proovida kasutada ka alkoholivaba suuvett. See võib aidata vähendada suuhaavandeid.

2017. aasta ülevaate kohaselt otsivad teadlased mitmeid viise, kuidas vältida suuhaavandeid inimestel, kes kasutavad Afinitorit või muid samasse klassi kuuluvaid ravimeid. Uuringud ei ole veel tõestanud, et need meetodid on tõhusad, kuid võimalikud võimalused on järgmised:

• soolaveega harjamine ja kuristamine
• glutamiini lahusega loputamine ja neelamine (saadaval apteekides pulbrina või eeltöödeldud lahusena nimega Healios)
• hüdrokortisooni suuvee või prednisolooni loputamise abil (saadaval ainult retsepti alusel)
• alkoholivaba suuvee kasutamine, mis sisaldab deksametasooni (saadaval ainult retsepti alusel)
• prednisooni võtmine (saadaval ainult retsepti alusel)

Kui soovite suuhaavandeid ennetada, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada teile parimaid võimalusi.

Kas ma saan seda ravimit kasutada, kui ma pole menopausi jõudnud?

Võib olla. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Afinitori, et ravida kaugelearenenud hormooni retseptori-positiivset HER2-negatiivset rinnavähki menopausi läbinud naistel.

Teoreetiliselt võiks Afinitorit kasutada selle vähi raviks naistel, kes pole veel menopausi läbinud. Siiski pole veel andmeid selle kohta, et ravim toimiks.

Kui te pole veel menopausi jõudnud ja soovite Afinitori kohta rohkem teada saada, rääkige sellest oma arstiga.

Kas Afinitor on sama mis Zortress?

Afinitor ja Zortress on mõlemad retseptiravimid, mis sisaldavad ravimit everoliimus. Kuid neid kasutatakse erinevatel eesmärkidel ja antakse välja erinevates annustes.

Afinitor on heaks kiidetud mitut tüüpi vähktõve ja kasvajate raviks ning see on ette nähtud suuremates annustes. Zortress on heaks kiidetud palju väiksemates annustes, mis aitab ära hoida elundi hülgamist inimestel, kellele on siirdatud neer või maks.

Kas Afinitorit kasutatakse kartsinoidsete kasvajate raviks?

Jah ja ei. Afinitor on heaks kiidetud kõhunäärme, kopsude ja mao või soolestiku mittefunktsionaalsete kartsinoidkasvajate raviks. Mittefunktsionaalsed kasvajad ei tooda hormoone. (Teine kartsinoidkasvajate nimi on neuroendokriinsed kasvajad. Need on kasvajad, mis kasvavad närvirakkudes ja nende ümbruses ning hormoone tootvates rakkudes.)

Afinitor ei ole heaks kiidetud funktsionaalsete kartsinoidsete kasvajate raviks. Need on kasvajad, mis vabastavad hormoone aktiivselt.

Järelhoiatused

Enne Afinitori võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Mõnel juhul ei pruugi Afinitor teie terviseajaloo põhjal teile sobida. Rääkige oma arstiga, kui mõni järgnevatest kehtib teie kohta:

• Kirurgiline paranemine. Afinitor võib pärast operatsiooni teie taastumisaega edasi lükata. See võib suurendada ka haavaga seotud komplikatsioonide riski, sealhulgas haava taasavamine ja nakkused. Rääkige oma arstiga, kui olete hiljuti operatsiooni teinud või plaanite seda varsti teha.
• Vanem vanus. Rinnavähi kliinilises uuringus oli 65-aastastel ja vanematel inimestel suurem afinitori ja surma peatamine. Seda võrreldi nooremate vanuserühmade inimestega. Kui olete 65-aastane või vanem, peab arst hoolikalt jälgima teie Afinitori annust. Siis peaksid nad seda kõrvaltoimete vältimiseks kohandama.
• Ainevahetushäired. Kliinilistes uuringutes on Afinitor põhjustanud kõrge veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide taset. Kui teil on diabeet või mõni muu ainevahetushäire, jälgib arst hoolikalt teie taset enne Afinitor-ravi ja selle ajal.
• Maksaprobleemid. Kliiniliste uuringute kohaselt võib Afinitori võtmine põhjustada B-hepatiidi nakkuse taastumist. Samuti võib teie maksafunktsiooni häirete korral olla vajalik, et arst kohandaks teie Afinitori annust. Enne Afinitori võtmist rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksaga või kui teil on kunagi olnud B-hepatiit.

Afinitori üleannustamine

Afinitori soovitatavast annusest suuremate annuste kasutamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Afinitori liiga suure koguse võtmise sümptomiteks võivad olla:

• stomatiit (haavandid või tursed suus)
• nakkused
• kopsupõletik (kopsude turse, mida ei põhjusta infektsioon)
• neerupuudulikkus
• müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Mida teha, kui võtate liiga palju

Kui arvate, et olete Afinitorit liiga palju võtnud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Järelvalve aegumine, ladustamine ja hävitamine

Kui apteegist saate Afinitori, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Hoidke Afinitor tablette toatemperatuuril originaalpakendis. Kaitske neid kindlasti valguse ja niiskuse eest.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Afinitorit võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Afinitori jaoks

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Afinitor on rapamütsiini (mTOR) inhibiitori sihtmärk imetajatel, kes on heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

• Kaugelearenenud hormooni retseptori-positiivne, HER2-negatiivne rinnavähk menopausijärgsetel menopausijärgsetel naistel. Afinitor on heaks kiidetud kasutamiseks koos eksemestaaniga pärast ebaõnnestunud ravi letrosooliga või anastrosooliga.
• Kõhunäärmest pärit progresseeruvad lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilised neuroendokriinsed kasvajad (NET), mis on täiskasvanutel kasutamiskõlbmatud.
• Seedetraktist või kopsudest lähtuvad progresseeruvad lokaalselt arenenud või metastaatilised NET-id, mis on täiskasvanutel hästi diferentseerunud, mittefunktsionaalsed ja kasutamiskõlbmatud.
• Kaugelearenenud neerurakuline kartsinoom täiskasvanutel, kellel ravi sunitiniibi või sorafeniibiga on ebaõnnestunud.
• Mugulsskleroosiga (TSC) seotud neeru angiomüolipoom täiskasvanutel, kes ei vaja viivitamatut operatsiooni.

Afinitor ei ole funktsionaalsete kartsinoidkasvajate raviks heaks kiidetud.

Afinitor ja Afinitor Disperz on heaks kiidetud täiskasvanutele ja 1-aastastele lastele, kellel on TSC-ga seotud subependümaalne hiiglasraku astrotsütoom (SEGA), mis vajab ravi, kuid mida ei saa raviliselt eemaldada.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud TSC-ga seotud osaliste krambihoogude (fookushoogude krambihoogude) täiendavaks raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad.

Toimemehhanism

Afinitor pärsib kinaasi ensüümi mTOR. Vähi ja mugulaselise skleroosi korral pole mTOR rada korralikult reguleeritud, mis viib vähi või kasvaja kasvu. Afinitor blokeerib mTOR ja häirib mitmesuguseid mehhanisme, sealhulgas valkude sünteesi ja rakkude kasvu.

MTOR-i pärssimise ja TSC-ga seotud krampide vaheline toimemehhanism pole hästi teada. MTOR-i düsregulatsiooniga on seotud ka muud krambihäired. Seega võib mTOR-i pärssimine olla krambihoolduse uudne mehhanism.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalne kontsentratsioon ilmneb üks kuni kaks tundi pärast manustamist. Afinitori üks kord päevas manustamine saavutab tasakaalukontsentratsiooni kahe nädala jooksul.

Afinitor on CYP3A4 substraat ja metaboliseeritakse maksas. See elimineeritakse peamiselt väljaheidete kaudu. Afinitori keskmine poolväärtusaeg on umbes 30 tundi.

Vastunäidustused

Afinitor on vastunäidustatud inimestele, kellel on tõsised allergilised reaktsioonid everoliimuse või sama klassi ravimite suhtes.

Ladustamine

Afinitor tablette tuleb hoida toatemperatuuril originaalpakendis. Neid tuleks kaitsta valguse ja niiskuse eest. Vähivastaseid ravimeid tuleb käsitseda ja need tuleb korralikult minema visata.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.