Mis on Xospata?
Xospata on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse ägeda müeloidse leukeemia (AML) konkreetse vormi raviks täiskasvanutel, kelle vähk retsidiivis (taastus) või ei reageerinud muule ravile. Leukeemia on vähivorm, mis mõjutab keha valgeid vereliblesid.
Xospatat kasutatakse AML-iga täiskasvanutel, kellel on FMS-laadse türosiinkinaasi 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. (Kui teil on AML, peaksite kontrollima, kas teil on FLT3 geeni mutatsioon.)
Xospata sisaldab ravimit gilteritiniibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI-d on suunatud teraapiad, mille eesmärk on vähirakkude „sihtimine“ja ründamine.
Xospata on saadaval neelatava tableti kujul. Ravim on ühe tugevusega: 40 mg.
Tõhusus
Kliinilises uuringus võrreldi Xospatat teatud tüüpi keemiaraviga ja vaadeldi täielikku remissiooni. Vähi remissioon on siis, kui vähisümptomid on vähenenud või pole neid võimalik tuvastada.
Pärast Xospata võtmist oli 14,2% -l inimestest täielik remissioon, võrreldes 10,5% -l keemiaravi saanud inimestest. Xospatat kasutanud inimesed püsisid ka remissioonis kauem (umbes 13 kuud) ja elasid kauem (umbes neli kuud) kui keemiaravi saanud inimesed.
FDA heakskiit
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xospata heaks 2018. aastal.
Xospata geneeriline
Xospata on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. Praegu pole see üldkujul saadaval.
Xospata sisaldab toimeainena gilteritiniibi.
Xospata kõrvaltoimed
Xospata võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Xospata võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Xospata võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime mis tahes häiriva kõrvaltoimega.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Xospata sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:
- lihas- ja liigesevalu
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib olla märk maksakahjustustest)
- suurenenud bilirubiini (lagundatud vererakud) sisaldus
- väsimus
- köha
- palavik
- tursed (turse naha all, tavaliselt näos, kätes, jalgades või jäsemetes)
- kõhulahtisus
- kõhukinnisus
- iiveldus
- turse või haavandid suus
- oksendamine
- hingamisraskused
- nahalööve
- peavalu
- pearinglus
- madal vererõhk
Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao kuhugi, rääkige oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Xospata tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
- tagumine pöörduv entsefalopaatia sündroom (aju turse)
- ebanormaalne südamerütm
- pankreatiit (kõhunäärme turse)
-
diferentseerumissündroom, * mille käigus teatud rakud muutuvad ja nende arv kasvab. Sümptomiteks võivad olla:
- õhupuudus
- palavik
- järsk kaalutõus
- madal vererõhk
- neeruprobleemide sümptomid, näiteks urineerimine tavalisest vähem või jalgade, pahkluude või jalgade turse
* Xospatas on diferentseerumissündroomi eest karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateabe saamiseks lugege selle artikli alguses jaotist “FDA hoiatus”.
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad selle ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Xospata võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- punetus (soojus ja punetus nahas)
Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Xospata kliinilise uuringu kohta tehtud pressiteate kohaselt oli 1% täiskasvanutest ravimi suhtes tugev allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel või põskedel)
- keele, suu või kõri turse
- hingamisraskused
Helistage kohe oma arstile, kui teil on Xospata suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tagumine pöörduv entsefalopaatia sündroom (aju turse)
Xospata võtmine võib põhjustada tagumise pöörduva entsefalopaatia sündroomi (PRES). PRES on neuroloogiline seisund, mille korral teie aju tagumine osa paisub. Kliinilises uuringus arenes PRES 1% -l Xospata-ravi saanud täiskasvanutest. PRES-i sümptomiteks võivad olla:
- krambid
- tugevad peavalud, mis ei reageeri ravimitele
- segadus
- nägemisprobleemid, näiteks nägemisprobleemid või nägemishallutsinatsioonid (asjade nägemine, mida seal pole)
Kui teil on PRES-i sümptomeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Ebanormaalne südamerütm
Xospata võtmine võib põhjustada QT-intervalli suurendamisega südame rütmihäireid. See mõõdab, kui kaua kulub südamel löögi vahel laadimist.
Ebanormaalne südamerütm võib muutuda raskeks ja eluohtlikuks, kui seda ei kontrollita. Selle kõrvaltoime oht on suurem inimestel, kelle kehas on madal magneesiumi või kaaliumi sisaldus. Kliinilises uuringus esines 7% Xospata-ravi saanud täiskasvanutest südame rütmihäireid.
Ebanormaalse südamerütmi sümptomiteks võivad olla:
- liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus
- survetunne rinnus
- pearinglus või peapööritus
- minestamine
Kui märkate ebanormaalse südamerütmi sümptomeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Pankreatiit
Kliinilistes uuringutes on harva esinenud pankreatiiti (pankrease turset). Kliinilistes uuringutes esines pankreatiiti 4% Xospata'ga ravitud inimestest. Pankreatiidi sümptomiteks võivad olla:
- valu või hellus kõhus
- seljavalu
- iiveldus
- oksendamine
- palavik
- kaalukaotus
Kui teil tekivad need sümptomid Xospata võtmise ajal, pidage nõu oma arstiga. Arst võib teie Xospata-ravi peatada või anda teile väiksema annuse.
Xospata annus
Teie arsti poolt määratud Xospata annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:
- teie seisundi raskusaste
- muud terviseprobleemid, mis teil võivad olla
Tavaliselt alustab arst teid väikeste annustega. Siis kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda teile sobivas koguses. Lõpuks määrab arst väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Kui võtate Xospata'i ja kui teil hakkavad ilmnema tõsised kõrvaltoimed, võib arst teie ravi peatada. Siis võivad nad uuesti ravi alustada ja annavad teile väiksema annuse ravimit. See võib aidata kõrvaltoimeid vähendada või neid vältida.
Ravimvormid ja tugevused
Xospata on saadaval neelatava tableti kujul. Iga tableti tugevus on 40 mg.
Annustamine ägeda müeloidse leukeemia korral
Xospata soovitatav annus ägeda müeloidse leukeemia (AML) raviks on 120 mg. Võtke tablette suu kaudu (neelates neid) üks kord päevas.
Kui teil on Xospata võtmise ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst teie ravi peatada. Kui tõsised kõrvaltoimed on leevenenud või lakanud, võib arst lasta teil võtta 80 mg ravimit üks kord päevas.
Mis siis saab, kui ma annuse võtmata
Kui teil jääb mõni Xospata annus vahele, võtke see niipea kui meelde tuleb, kui järgmise annuseni on kulunud 12 tundi või kauem. Kui teie järgmise plaanilise annuse manustamine on 12 tunni jooksul, oodake järgmise kavandatud annuse võtmist. Ärge võtke rohkem kui üks annus 12 tunni jooksul.
Ravimite meeldetuletused võivad aidata teil veenduda, et te ei unusta annust.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Xospata on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Xospata on teie jaoks ohutu ja efektiivne, siis võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, võib arst lõpetada Xospata võtmise.
Xospata maksis
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Xospata hind erineda. Xospata praeguste hindade leidmiseks teie piirkonnas vaadake GoodRx.com:
Makse, mille leiate saidilt GoodRx.com, maksate ilma kindlustuseta. Makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Finants - ja kindlustusabi
Kui vajate Xospata eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.
Xospata tootja Astellas Pharma US, Inc. pakub Xospata tugilahendusi ja Xospata Copay kaardiprogrammi. Lisateabe saamiseks ja toetuskõlblikkuse saamiseks helistage telefonil 844-632-9272 või külastage programmi veebisaiti.
Xospata AML-i jaoks
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Xospata.
Xospata on heaks kiidetud FMS-taolise türosiinkinaasi 3 (FLT3) geenimutatsiooniga täiskasvanute akuutse müeloidleukeemia (AML) raviks. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. Xospata võtmiseks peab AML olema tagasi pöördunud või mitte reageerinud muule ravile.
AML on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi teatud valgeid vereliblesid.
Luuüdi moodustab tavaliselt terveid rakke, sealhulgas punaseid vereliblesid, valgeid vereliblesid ja trombotsüüte. Kuid kui teil on AML, teeb vähk liiga palju blasti (ebaküpsed vererakud), mis tõrjub terved vererakud välja. See raskendab teie keha normaalsete vererakkude loomist.
Kliinilises uuringus võrreldi Xospatat teatud tüüpi keemiaraviga ja vaadeldi täielikku remissiooni. Vähi remissioon on siis, kui vähisümptomid on vähenenud või pole neid võimalik tuvastada. Pärast Xospata võtmist oli 14,2% -l inimestest täielik remissioon, võrreldes 10,5% -l keemiaravi saanud inimestest. Xospatat kasutanud inimesed püsisid ka remissioonis kauem (umbes 13 kuud) ja elasid kauem (umbes neli kuud) kui keemiaravi saanud inimesed.
Xospata ja alkohol
Praegu pole alkoholi ja Xospata vahel teadaolevaid koostoimeid. Kuid tugev alkoholitarbimine võib põhjustada pankreatiiti (kõhunäärme turset). Pankreatiit on tõsine kõrvaltoime, mis võib ilmneda ka Xospata võtmisel. Seetõttu vältige Xospata võtmise ajal tugevat joomist.
Kui tarvitate alkoholi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile öelda, kui palju alkoholi on teil Xospata võtmise ajal ohutu.
Xospata alternatiivid
Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Xospatale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida teistest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi töötada.
Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste haigusseisundite raviks väljaspool märgistust.
Ägeda müeloidse leukeemia alternatiivid
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada ägeda müeloidse leukeemia (AML) raviks:
-
Keemiaravi, näiteks:
- tsütarabiin (Ara-C)
- daunorubitsiin (tserubidiin)
- idarubitsiin (idamütsiin)
- asatsitidiin (Vidaza)
- detsitabiin (Dacogen)
-
Sihtotstarbelised ravimeetodid, näiteks:
- midostauriin (Rydapt)
- sorafeniib (Nexavar)
Xospata vs Nexavar
Võite küsida, kuidas Xospata võrreldakse teiste sarnaste ravimitega. Siin vaatleme, kuidas Xospata ja Nexavar on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Xospata täiskasvanute ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks, mis on taastekke (naasnud) või ei reageerinud muule ravile. Täpsemalt, Xospata ravib teatud tüüpi AML-i, millel on FMS-laadse türosiinkinaasi 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks.
FDA ei ole Nexavarit heaks kiitnud täiskasvanute raviks AML ja FLT3 geenimutatsioonidega. Kuid vastavalt ravijuhendile on Nexavarit soovitatav kasutada teatud AML-ga inimestel. Kui arst on määranud teie AML-i jaoks Nexavari, peate võtma ka keemiaravi.
Nexavar on FDA poolt heaks kiidetud muude haiguste raviks, sealhulgas:
- maksavähk, mis ei toimi (arstid ei saa seda kirurgiliselt eemaldada)
- kaugelearenenud neeruvähk
- progresseeruv kilpnäärmevähk, mis on pärast radioaktiivse joodiga ravimist taastunud või levinud
Xospata sisaldab ravimit gilteritinib. Nexavar sisaldab ravimit sorafeniib.
Ravimvormid ja manustamine
Xospata on saadaval neelatava tableti kujul. Ravimil on üks tugevus: 40 mg. Xospata soovitatav annus on 120 mg üks kord päevas. See on kokku kolm tabletti.
Nexavar on saadaval neelatud tablettidena. Ravimil on üks tugevus: 200 mg. Nexavari soovitatav annus on 400 mg kaks korda päevas. See on kokku neli tabletti. Te võtate Nexavari vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki.
Kõrvaltoimed ja riskid
Xospata ja Nexavar kuuluvad mõlemad samasse ravimite klassi: türosiinkinaasi inhibiitorid (TKI). Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Xospata, Nexavari või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Xospata kasutamisel:
- köha
- madal vererõhk
- lihas- ja liigesevalu
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib olla märk maksakahjustustest)
- suurenenud bilirubiini (lagundatud vererakud) sisaldus
- palavik
- tursed (turse naha all, tavaliselt näos, kätes, jalgades või jäsemetes)
- kõhukinnisus
- hingamisraskused
- peavalu
- pearinglus
-
Võib esineda Nexavari kasutamisel:
- juuste väljalangemine
- kõrge vererõhk
- isutus
- kõhuvalu
- kaalukaotus
-
Võib esineda nii Xospata kui ka Nexavariga:
- turse või haavandid suus
- kõhulahtisus
- väsimus
- nahalööve
- iiveldus
- oksendamine
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Xospata, Nexavari või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).
-
Võib esineda Xospata kasutamisel:
- tagumine pöörduv entsefalopaatia sündroom (aju turse)
- pankreatiit (kõhunäärme turse)
-
Võib esineda Nexavari kasutamisel:
- anoreksia
- südamehaigus
- verejooks (suur verejooks)
- Stevens-Johnsoni sündroom (valulikud haavandid ja lööve suus, kurgus, silmadel või suguelunditel)
- rebenenud magu või sool
- maksakahjustus
-
Võib esineda nii Xospata kui ka Nexavariga:
- ebanormaalne südamerütm
- raske allergiline reaktsioon
Tõhusus
FDA on heaks kiitnud Xospata täiskasvanute ägeda müeloidse leukeemia (AML) raviks, mis retsidiivis (taastus) või ei reageerinud muule ravile. Täpsemalt, Xospata ravib teatud tüüpi AML-i, millel on FMS-laadse türosiinkinaasi 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks.
Nexavarit võib kasutada AMT raviks FLT3 mutatsiooniga kombinatsioonis keemiaravi ravimiga. Märgistusevastane kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu haigusseisundi raviks.
Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Xospata kui ka Nexavar on tõhusad AML-i ravimisel FLT3 mutatsiooniga.
Kulud
Xospata ja Nexavar on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Xospata rohkem kui Nexavar. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.
Xospata koostoimed
Xospata võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võib mõni koostoime häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.
Xospata ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Xospata'ga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Xospata'ga suhelda.
Enne Xospata võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest võetud ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimid, mis võivad tugevdada Xospata toimet
Mõned ravimid võivad aeglustada teie keha võimet Xospatat lagundada. See võib tõsta Xospata taset teie kehas. Kui see juhtub, võib teil olla suurem kõrvaltoimete risk.
Kõrvaltoimete arvu või tugevuse suurenemise vältimiseks ärge võtke Xospatat ühegi allpool loetletud ravimiga. Kui te kasutate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga oma kõrvaltoimete tekkeriskist.
Xospata toimet suurendavate ravimite näideteks on:
-
Teatud antimikroobsed ained, näiteks:
- klaritromütsiin (biaksiin)
- flukonasool (diflükaan)
- itrakonasool (Sporanox)
- ketokonasool (Nizoral, Extina, teised)
-
Teatavad HIV ravimid, näiteks:
- atasanaviir (reyetaz)
- ritonaviir (Norvir)
- sakvinaviir (Invirase)
-
Teatud südameravimid, näiteks:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamiil (Calan, Ispotin)
-
Teatud antidepressandid, näiteks:
- estsitalopraam (Lexapro)
- fluoksetiin (Prozac)
- sertraliin (Zoloft)
-
Muud ravimid, näiteks:
- tamoksifeen (Nolvadex, Soltamox)
- tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Ravimid, mis võivad vähendada Xospata toimet
Mõned ravimid suurendavad teie keha võimet Xospatat lagundada. See võib vähendada Xospata toimimist teie kehas. Nende ravimite näideteks on:
-
Krambivastased ravimid, näiteks:
- karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenütoiin (Dilantin)
- fosfenütoiin (Cerebyx)
-
Muud ravimid, näiteks:
- modafiniil (Nuvigil, Provigil)
- rifampin (Rifadin, Rifamate)
Xospata, ürdid ja toidulisandid
Naistepuna ürdi võtmine koos Xospata'ga võib vähendada, kui hästi Xospata teie jaoks töötab.
Kui te võtate naistepunaürti, rääkige sellest oma arstiga. Nad võivad soovida muuta teie Xospata või naistepuna annust. Või soovivad nad, et lõpetaksite naistepuna ürdi võtmise.
Xospata ja toidud
Vältige Xospata võtmise ajal greibi söömist või greibimahla joomist. Puu või mahl võib häirida seda, kuidas Xospata teie kehas laguneb. See võib suurendada teie uimasti kogust ohtlikule tasemele. Kui teil on mingeid probleeme, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas Xospatat võtta?
Te peate võtma Xospatat vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.
Millal võtta
Te võtate Xospatat üks kord päevas. Võtke seda kindlasti iga päev samal kellaajal.
Ravimite meeldetuletused võivad aidata teil veenduda, et te ei unusta annust.
Xospata võtmine koos toiduga
Xospatat võite võtta koos toiduga või ilma.
Kas Xospatat saab purustada, poolitada või närida?
Ei. Te ei tohiks Xospatat purustada, tükeldada ega närida. Neelake tabletid tervelt koos tassi veega.
Kuidas Xospata töötab?
Äge müeloidne leukeemia (AML) on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi teatud valgeid vereliblesid.
Luuüdi moodustab tavaliselt terveid rakke, sealhulgas punaseid vereliblesid, valgeid vereliblesid ja trombotsüüte. Kuid kui teil on AML, teeb vähk liiga palju blasti (ebaküpsed vererakud), mis tõrjub terved vererakud välja. See raskendab teie keha normaalsete vererakkude loomist.
Xospatat kasutatakse AML-i spetsiifilise vormi raviks täiskasvanutel, kelle vähk taandus (taastus) või ei reageerinud muule ravile. AML-l peab olema ka FMS-taoline türosiinkinaasi 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. FLT3 mutatsioon paneb blastid veelgi levima, seega naasevad nad pärast ravi tõenäolisemalt.
Xospata kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI-d on suunatud teraapiad, mis “sihtivad” vähirakke ja ründavad neid. Xospata toimib seondumisel vähirakkudega, millel on FLT3 mutatsioon. Ravim tapab need vähirakud, muutes ruumi normaalseteks terveteks rakkudeks.
Kui kaua see töö võtab?
Xospata-ravile reageerivatel inimestel mõjub ravi sageli kahe kuu jooksul. Kui kiiresti Xospata tööle hakkab ja kui tõhus see on, sõltub teie kehast ja teie terviseajaloost. Selle toimimist mõjutavad järgmised tegurid:
- teie seisundi raskusaste
- eelmine haigusseisundiga seotud ravi
- tüüpi FLT3 mutatsioon, mis teil on
Arst saab teada, kui hästi teie AML-ravi toimib, mõõtes vähirakkude arvu teie kehas. Võite või mitte märgata sümptomite paranemist, kuna vähivastastel ravimitel võib olla palju kõrvaltoimeid.
Kliinilises uuringus oli mõnel inimesel ravivastus juba umbes 27 päeva pärast Xospata võtmise alustamist. See tähendab, et nende vähk läks:
- - täielik remissioon (vähisümptomid on vähenenud või neid ei olnud võimalik tuvastada) või -
- täielik remissioon koos vereanalüüsi osalise taastumisega (nende valgevereliblede ja trombotsüütide arv ei olnud taastunud vastuvõetavasse vahemikku)
Xospata ja rasedus
Te ei tohiks Xospatat võtta, kui olete rase või plaanite rasestuda. Loomkatsetes oli Xospata lootele äärmiselt kahjulik, kui emale seda ravimit anti.
Naised peaksid rasedustesti tegema nädal enne Xospata kasutamise alustamist. See aitab tagada, et nad ei oleks raviarstiga alustades rasedad.
Kui teil on raseduse ja Xospata võtmise pärast muret, pidage nõu oma arstiga.
Xospata ja imetamine
Ei ole teada, kas Xospata eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed näitasid, et Xospata eritus imikutele nende ema rinnapiima kaudu.
Imetavate laste võimalike ohtude tõttu ei tohiks te Xospata võtmise ajal imetada. Samuti peaksite vältima rinnaga toitmist vähemalt kaks kuud pärast viimase ravimiannuse võtmist.
Kui teil on muret imetamise ja Xospata võtmise pärast, pidage nõu oma arstiga.
Tavalised küsimused Xospata kohta
Siin on vastused Xospata kohta käivatele küsimustele.
Kas ma võin Xospata asemel võtta Vitrakvi?
Ei. Toidu- ja ravimiamet (FDA) pole Vitrakvit heaks kiitnud, et ta raviks samu haigusseisundeid kui Xospata.
Vitrakvi kasutatakse tahkete kasvajate raviks täiskasvanutel ja lastel. Xospata on heaks kiidetud täiskasvanute ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks.
Miks ma ei saa Xospatat kohalikust apteegist?
Xospata pole tavalistes apteekides saadaval, kuna see on eriravim. Spetsiaalsed ravimid on tavaliselt kallid ravimid, mida kasutatakse keeruliste terviseseisundite raviks. Tavaliselt on need saadaval ainult spetsiaalsetes apteekides.
Tõenäoliselt saadab arst teie retsepti spetsiaalsesse apteeki, mis saadab Xospata teile otse. Samuti võib olla võimalik saada Xospata arsti kabinetti. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on küsimusi spetsiaalsete apteekide kohta, küsige oma kindlustusseltsilt.
Kas Xospata on keemiaravi vorm?
Ei, Xospata pole mingi keemiaravi. Xospata on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse türosiinkinaasi inhibiitoriks (TKI), mida peetakse suunatud teraapiaks. Suunatud teraapia toimib vähirakkude „sihtimise” ja ründamise teel.
Keemiaravi ravimid erinevad suunatud teraapiatest. Keemiaravi ravimid mõjutavad kõiki keha kiirelt kasvavaid rakke, mitte ainult vähirakke. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem keha rakke kui sihipärane ravi.
Kas ma saan Xospatat võtta enne või pärast tüvirakkude siirdamist?
Jah, võite võtta Xospata enne või pärast tüvirakkude siirdamist.
Tüvirakkude siirdamine on ägeda müeloidleukeemia (AML) võimalik ravivõimalus. Tüvirakud aitavad teie kehal luua uusi ja tervislikke luuüdi rakke. Võite saada tüvirakke doonorilt. Või võite kasutada oma omi, kui arst on eelnevalt teie enda tüvirakud eemaldanud ja talletatud.
Kas Xospata ravib mu ägedat müeloidset leukeemiat?
Xospata ei ravi ägedat müeloidset leukeemiat (AML), kuid see võib aidata teil remissiooni saavutada. See on siis, kui testid ei näita enam vere ega luuüdi vähirakke. Ka teie vererakkude arv normaliseerub ja vähisümptomid kaovad.
Leukeemia ravimise eesmärk on teil minna remissioonile. Mõnel inimesel püsib elu lõpuni remissioon, samal ajal kui teisel see taastub (vähktõbi on tagasi tulnud).
Xospata hoiatused
Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.
FDA hoiatus: diferentseerumissündroom
Sellel ravimil on karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatusega hoiatatakse arste ja patsiente ohtlikest ravimitest.
Xospata võib põhjustada diferentseerumissündroomi, mis on ohtlik seisund, mille korral teatud rakud muutuvad ja nende arv kasvab. Sümptomiteks võivad olla õhupuudus, palavik, järsk kaalutõus ja madal vererõhk. Need võivad hõlmata ka neeruprobleemide sümptomeid, nagu urineerimine tavalisest vähem või jalgade, pahkluude või jalgade turse.
Kui arst arvab, et teil on diferentseerumissündroom, määrab ta teile steroidi ja võib teie ravi Xospataga peatada. Samuti võivad nad jälgida vererõhku ja verevarustust teie südames ja kopsudes.
Muud hoiatused
Enne Xospata võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Xospata ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:
- Südameprobleemid. Xospata võib mõjutada teie südamerütmi. Kui teil on südamehaigus, eriti pikk QT sündroom, rääkige enne Xospata võtmist oma arstiga võimalike riskide kohta.
- Madal magneesiumi või kaaliumi sisaldus. Kui magneesiumi või kaaliumi tase on madal, teeb arst teiega koostööd, et ennetada neid Xospata võtmise ajal ja enne seda. Kui teil on küsimusi magneesiumi või kaaliumi taseme kohta, pidage nõu oma arstiga.
- Kõhunäärme probleemid. Xospata võib põhjustada pankreatiiti (teie kõhunäärme turse). Kui teil on olnud probleeme kõhunäärmega, rääkige enne Xospata võtmist oma arstiga võimalike riskide kohta.
- Rasedus. Loomkatsetes on näidatud, et Xospata kahjustab looteid eluohtlikult. Te ei tohiks Xospatat võtta, kui olete rase või plaanite rasestuda. Nii mehed kui naised peaksid kasutama Xospata-ravi ajal ja pärast seda rasestumisvastaseid vahendeid. Rääkige oma arstiga, kui teil on raseduse ja Xospata võtmise pärast muret.
- Anamneesis allergilised reaktsioonid. Mõnedel inimestel oli kliinilistes uuringutes Xospata suhtes allergiline reaktsioon. Kui olete allergiline gilteritiniibi või Xospata mõne koostisosa suhtes, rääkige sellest oma arstile.
Märkus: Xospata võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist “Xospata kõrvaltoimed”.
Xospata üleannustamine
Xospata soovitatavast annusest suuremate annuste kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Üleannustamise sümptomid
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:
- krambid
- hingamisraskused
- teadvuse kaotus
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika mürgitõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada nende võrgutööriista. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.
Xospata aegumine, ladustamine ja utiliseerimine
Kui apteegist saate Xospata, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.
Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.
Xospata tablette tuleb hoida toatemperatuuril. Hoidke Xospata valgust ja niiskust ning lastele kättesaamatus kohas.
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Xospatat võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.
FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.
Professionaalne teave Xospata kohta
Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Xospata on heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA) ägeda müeloidse leukeemia (AML) raviks FMS-i sarnase türosiinkinaasi 3 (FLT3) mutatsiooniga täiskasvanutel, kellel on retsidiiv või kes on rasked. FLT3 mutatsioon tuleks tuvastada FDA poolt heaks kiidetud testiga.
Toimemehhanism
Xospata on türosiinkinaasi inhibiitor (TKI). See ravimiklass toimib, blokeerides spetsiifilisi geene, valke või kudesid ja rünnates vähirakke. Xospata pärsib leukeemiliste rakkude FLT3, seondudes nende FLT3 retseptoritega. See viib rakkude proliferatsiooni pärssimiseni ja põhjustab apoptoosi.
Farmakokineetika ja metabolism
Xospata saavutab püsikontsentratsiooni 15 päeva jooksul 120 mg ööpäevaste annuste põhjal. Keskmine püsikontsentratsiooni C max on 374 ng / ml ja ravimi kokkupuude on proportsionaalne annusega. Ravimi imendumise maksimaalne kontsentratsioon tühja kõhuga on vahemikus neli kuni kuus tundi.
Xospata poolväärtusaeg on 113 tundi. See tühjeneb kiirusel umbes 14,85 L / h. Xospata metaboliseerub CYP3A4 kaudu ja umbes 64,5% eritub väljaheitega. Uriiniga eritub 16,4%.
Vastunäidustused
Xospata on vastunäidustatud inimestele, kes on ülitundlikud Xospata või selle koostisainete suhtes.
Ladustamine
Xospata tablette tuleks hoida kontrollitud toatemperatuuril temperatuuril 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C) ja hoida originaalpakendis kuni väljastamiseni.
Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.
